BRONCHOGRIP proszek do sporządzania roztworu doustnego

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bronchogrip proszek do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamol, Guaifenesina, Fenylefryna hydrochloride

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecane dawki leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bronchogrip i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bronchogrip
3. Jak stosować Bronchogrip
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bronchogrip
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bronchogrip i w jakim celu się go stosuje

Bronchogrip zawiera następujące substancje czynne:

• Paracetamol, który łagodzi ból (przeciwbólowy) i jest skuteczny w przypadku bólu i dolegliwości, w tym bólu głowy i bólu gardła, a także pomaga obniżyć temperaturę, jeśli masz gorączkę (przeciwgorączkowy).
• Guaifenesina, która jest wykrztuśnym, pomagającym rozrzedzić śluz (flegmę) w przypadku kaszlu płynnego.
• Fenylefryna hydrochloride, która jest środkiem obkurczającym naczynia krwionośne, stosowanym w celu zmniejszenia stanu zapalnego dróg oddechowych, ułatwiając oddychanie.

Bronchogrip stosuje się w celu krótkotrwałego łagodzenia objawów przeziębienia i grypy, w tym bólu i dolegliwości, takich jak ból głowy, ból gardła, zatkanie nosa, dreszcze i gorączka. Rozrzedza uporczywą śluz (flegmę) i zapewnia ulgę w przypadku kaszlu płynnego u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych.

Niniejszy lek powinien być stosowany tylko w przypadku występowania wszystkich poniższych objawów: ból i/lub gorączka, zatkanie nosa i kaszel płynny.

Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bronchogrip

Jeśli stosujesz lek przeciwbólowy na ból głowy przez więcej niż 3 dni, może to pogorszyć stan.

Nie stosujBronchogrip, jeśli:

• Jesteś uczulony na paracetamol, guaifenesinę, fenylefrynę hydrochloride lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Masz chorobę serca lub zaburzenia układu krążenia lub problemy z krwią, takie jak anemia (niski poziom czerwonych krwinek).
• Masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
• Masz nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy).
• Masz cukrzycę.
• Masz feochromocytoma (rzadki guz tkanki nadnerczy).
• Stosujesz leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina lub amitryptylina.
• Stosujesz leki beta-adrenergiczne (np. atenolol) lub vasodilatatory (np. hydralazyna), które są stosowane w leczeniu nadciśnienia.
• Stosujesz inne produkty zawierające paracetamol.
• Stosujesz leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub stosowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni (leki takie jak moclobemid, fenelzyna, izokarboksazid i tranilcipromina).
• Masz jaskrę z zamkniętym kątem (wysokie ciśnienie w oczach).
• Masz trudności z oddawaniem moczu, powiększoną prostatę lub inne problemy z prostatą.
• Obecnie stosujesz inne leki wykrztuśne (np. efedryna i ksylometazolina) lub stymulanty (np. deksanfetamina).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Bronchogrip, jeśli:

• Masz dużo kaszlu lub astmę i uczulenie na aspirynę. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Twój kaszel trwa dłużej niż 5 dni lub jeśli powtarza się.
• Masz zaburzenia układu krążenia, takie jak zespół Raynauda, który polega na złej cyrkulacji krwi w palcach rąk i nóg.
• Masz dusznicę bolesną lub inne choroby serca.
• Masz chorobę autoimmunologiczną zwaną miastenią, w której mięśnie szybko się męczą i osłabiają.
• Masz powiększoną prostatę, co może powodować większe trudności z oddawaniem moczu.
• Masz ciężkie problemy żołądkowo-jelitowe.
• Masz chorobę wątroby lub nerek.
• Stosujesz supresant kaszlu.
• Masz trudności ze snem (bezsenność), nerwowość, gorączkę, dreszcze i/lub drgawki.
• Masz nietolerancję niektórych cukrów.
• Masz fenylketonurię, rzadką chorobę metaboliczną dziedziczną.
• Masz przewlekłe zapalenie wątroby, niedożywienie lub odwodnienie.
• Masz zespół Gilberta (rodzinną żółtaczkę niehemolityczną).
• Jesteś pacjentem w podeszłym wieku, dorosłym lub młodzieżą, która waży mniej niż 50 kg.

Jeśli:

• Rozwiną się u Ciebie wysoka gorączka, wysypka lub uporczywy ból głowy.
• Rozwiną się objawy innej infekcji, takie jak ogólne złe samopoczucie, nocne poty, zmęczenie, ból lub obrzęk.
• Twoje objawy nie ustąpią po 3 dniach.
• Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekłe zapalenie wątroby lub jeśli również stosujesz flukloksacilinę (antybiotyk). W tych sytuacjach zgłaszano ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomalie krwi i płynów) u pacjentów, którzy stosowali paracetamol w zalecanych dawkach przez dłuższy okres lub którzy stosowali paracetamol wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności z oddychaniem z szybkim i głębokim oddychaniem, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 15 roku życia.

Stosowanie Bronchogrip z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Bronchogrip:

• Jeśli stosujesz probenecyd, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki Bronchogrip.
• Leki stosowane w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu, które zmniejszają ilość tłuszczu we krwi, takie jak kolestiramina.
• Leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów, takie jak metoklopramid lub domperidon.
• Leki zwane antykoagulantami, które są stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna lub inne kumaryny - możesz przyjmować okazjonalnie paracetamol, ale powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli potrzebujesz go stosować regularnie.
• Barbiturany (na epilepsję lub aby pomóc Ci zasnąć), takie jak fenobarbitony.
• Leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina i amitryptylina.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), takie jak moclobemid, fenelzyna, izokarboksazid i tranilcipromina, które są stosowane w leczeniu depresji.
• Leki stosowane w leczeniu problemów serca lub układu krążenia, lub w celu obniżenia ciśnienia krwi (np. digoksyna, guanetydina, reserpina, metyldopa).
• Kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (leki przeciwzapalne niesteroidowe).
• Leki stosowane w leczeniu migreny (np. ergotamina i metysergida).
• Zydowudyna, ponieważ może to powodować problemy z krwią (niski poziom białych krwinek).
• Fenotiazyny stosowane jako uspokajające (np. chlorpromazyna, pericyazyna i flufenazyna).
• Pozostałe produkty na grypę lub przeziębienie, lub leki wykrztuśne zawierające aminy sympatykomimetyczne.
• Jeśli masz wykonywane badania krwi lub moczu, ponieważ przyjmowanie tego leku może wpływać na wyniki.
• Jeśli masz zaplanowaną ogólną anestezję, ponieważ może to powodować zmiany rytmu serca.
• Jeśli stosujesz flukloksacynę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (kwasica metaboliczna z wysokim deficytem anionowym), które wymaga pilnego leczenia (zobacz punkt 2).

Bronchogrip z alkoholem

Nie pij alkoholu, jeśli stosujesz ten lek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Produktu nie należy stosować w czasie ciąży.

Produktu nie należy stosować w czasie karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Produkt ten może powodować zawroty głowy. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Bronchogrip zawiera sacharozę

Produkt zawiera 2,1 g sacharozy (cukru) na dawkę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Bronchogrip zawiera aspartam (E951)

Produkt zawiera 12 mg aspartamu na dawkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli masz fenylketonurię, rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.

Bronchogrip zawiera sód

Produkt zawiera 129 mg sodu (główny składnik soli stołowej) na dawkę. Jest to równoznaczne z 6,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Bronchogrip

Stosuj dokładnie zalecane dawki leku opisane w tej ulotce lub zalecane przez lekarza lub farmaceutę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Droga doustna.

Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież w wieku 15 lat i starsi

Zalecana dawka to 1 saszetka co 4 do 6 godzin, w zależności od potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 4 saszetki (4 dawki) w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj go częściej niż co 4 godziny.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawaj dzieciom poniżej 15 roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku, osłabieni i unieruchomieni mogą wymagać mniejszej dawki.

Wlej zawartość 1 saszetki do standardowej filiżanki. Napełnij filiżankę wodą ciepłą, która nie wrze, do poziomu tuż poniżej krawędzi (ok. 250 ml). Mieszaj, aż się rozpuści, i pozostaw do ostygnięcia do temperatury, której możesz pić. Wypij całą żółtą zawartość w ciągu 1,5 godziny.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się przez więcej niż 3 dni lub nasilą się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Bronchogrip, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zatrucia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, tel. 22 825 40 40.

Należy natychmiast szukać porady medycznej w przypadku przedawkowania, ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Porozmawiaj z lekarzem natychmiast, jeśli przyjmujesz zbyt dużo leku, nawet jeśli czujesz się dobrze. Wynika to z faktu, że zbyt dużo paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby i opóźnione.

Udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą lek i tę ulotkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bronchogrip

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli masz wątpliwości co do stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Większość osób nie doświadcza żadnych działań niepożądanych podczas stosowania tego leku. Jednak jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych lub jeśli wystąpi coś niezwykłego, przestań stosować lek natychmiast i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poniższe działania niepożądane reprezentują najczęstsze działania niepożądane, chociaż ich częstość występowania nie jest dostępna:

• Trudności ze snem (bezsenność)
• Biegunka, nudności
• Nerwowość, drgawki, pobudliwość, niepokój lub podniecenie
• Zwiększenie ciśnienia krwi z bólem głowy, zawrotami głowy, wymiotami i nieregularnymi skurczami serca (kołataniem serca).
• Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (zwaną kwasicą metaboliczną), u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (zobacz punkt 2).

Częstość poniższych działań niepożądanych jest nieznana, ale uważa się je za rzadkie:

• Reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, takie jak wysypka skórna, łuszczenie się skóry, swędzenie, zaczerwienione i spuchnięte obszary skóry, czasem z trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem ust, języka, gardła lub twarzy
• Problemy z oddychaniem, które są bardziej prawdopodobne, jeśli wcześniej doświadczyłeś ich po przyjęciu innych leków przeciwbólowych, takich jak aspiryna lub ibuprofen
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból lub dyskomfort), nudności, wymioty, biegunka
• Mrowienie lub zimna skóra
• Problemy z wątrobą
• Szybsze lub nieregularne skurcze serca
• Nagły wzrost ciśnienia wewnątrz oka, powiększona źrenica
• Problemy lub ból przy połykaniu wody.

Częstość poniższej reakcji jest rzadka:

• Mętna mocz.

Częstość poniższych działań niepożądanych jest nieznana, ale uważa się je za bardzo rzadkie:

• Zwiększona skłonność do krwawień, siniaki, gorączka i infekcje, takie jak ból gardła i owrzodzenia, spowodowane zmianami w krwi.

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznej (nadwrażliwości) na leki wykrztuśne, supresanty apetytu i stymulanty, możesz mieć większe ryzyko rozwoju reakcji alergicznej na przyjęcie tego produktu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakoterapii: www.zglosdzialaniepozadane.pl.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Bronchogrip

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i na saszetce. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Po rozpuszczeniu w ciepłej wodzie roztwór jest stabilny przez 1,5 godziny.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawieraBronchogrip

Każda saszetka zawiera substancje czynne: Paracetamol (500 mg), Guaifenesina (200 mg) i Fenylefryna hydrochloride (10 mg).

Pozostałe składniki to: sacharoza, kwas cytrynowy (E330), kwas winowy (E334), cyklaminian sodu (E952), cytrynian sodu (E331), acesulfam potasu (E950), aspartam (E951), aromat mentolowy w proszku [zawiera naturalny mentol, maltodekstrynę kukurydzianą i gumę arabską (E414)], aromat cytrynowy [zawiera preparat aromatyzujący, naturalną substancję aromatyzującą, maltodekstrynę kukurydzianą, gumę arabską E414, cytrynian sodu E331, kwas cytrynowy E330 i BHA (0,01%)], aromat soku cytrynowego [zawiera preparat aromatyzujący, naturalną substancję aromatyzującą, maltodekstrynę, modyfikowaną skrobię E1450 i BHA (0,03%)], żółcień chinolinową (E104).

Wygląd Bronchogrip i zawartość opakowania

Bronchogrip jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego, o barwie białawej i charakterystycznym cytrynowo-mentolowym zapachu, w saszetkach.

Roztwór po rozpuszczeniu jest żółty i ma charakterystyczny cytrynowo-mentolowy zapach.

Bronchogrip jest dostępny w opakowaniach po 5, 6, 10, 14, 15 lub 20 saszetek, chociaż nie wszystkie te opakowania mogą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Perrigo Polska Sp. z o.o.

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa

Polska

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26, Nazareth

9810 Belgia

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

10-12 Hogan Place

Dublin 2

Irlandia

Produkt jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Chorwacja Coldrex ComboGrip 500mg/200mg/10mg prašak za oralnu otopinu

Estonia Coldrex Lemon & Menthol

Węgry Coldrex Plus köhögés elleni por belsoleges oldathoz

Łotwa Hotex 500 mg/200 mg/10 mg pulveris iekškigi lietojama šķiduma pagatavošanai

Litwa Coldrex Lemon & Menthol

Portugalia Antigrippine Trieffect Tosse 500mg+10mg+200mg Pó para solução oral

Słowenia Paracetamol/gvaifenezin/fenilefrin Adriatic BST 500 mg/200 mg/10 mg prašek za peroralno raztopino

Hiszpania Bronchogrip polvo para solución oral

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2025