


Zapytaj lekarza o receptę na BLISSEL 50 mikrogramów/g ŻEL DOPOCHWOWY
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
Blissel50 mikrogramów/g żel dopochwowy
Estriol
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Blissel należy do grupy leków zwanych hormonalną terapią zastępczą (HTZ) dopochwową (miejscową).
Stosuje się go w celu złagodzenia objawów menopauzy w pochwie, takich jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej jest to znane jako „atrofia pochwy”. Jest to spowodowane spadkiem poziomu estrogenów w organizmie i występuje naturalnie po menopauzie.
Blissel działa przez przywrócenie estrogenów wytwarzanych normalnie przez jajniki. Wstrzykuje się go do pochwy, aby hormon został uwolniony tylko tam, gdzie jest potrzebny, i w ten sposób mógł złagodzić dolegliwości na poziomie pochwy.
Wywiad lekarski i badania
Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej wiąże się z ryzykiem, które należy wziąć pod uwagę, zanim rozpocznie się leczenie.
Przed rozpoczęciem (lub wznowieniem) hormonalnej terapii zastępczej lekarz zapyta o Twoją historię medyczną i historię rodzinną. Może również zdecydować o przeprowadzeniu badania fizykalnego, które może obejmować badanie piersi i/lub badanie wewnętrzne, jeśli jest to konieczne.
Po rozpoczęciu stosowania Blissel powinnaś regularnie odwiedzać lekarza w celu przeprowadzenia regularnych badań (co najmniej raz w roku). Podczas tych badań omów z lekarzem korzyści i ryzyko kontynuowania stosowania Blissel.
Przeprowadź regularne badania mammograficzne zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie stosuj Blissel
Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych przypadków lub masz wątpliwości co do któregokolwiek z nich, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Blissel:
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania Blissel, natychmiast przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek jest podawany przez wprowadzenie aplikatora do pochwy. Może to powodować dyskomfort lub ból u kobiet z ciężką atrofią pochwy (zwężeniem lub stanem zapalnym ścian pochwy).
Proszę poinformować lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałaś na któreś z poniższych chorób/zaburzeń, które rzadko mogą powrócić lub nasilić się podczas leczenia Blissel. Jeśli tak, powinnaś częściej odwiedzać lekarza w celu przeprowadzenia badań lekarskich:
Powody do natychmiastowej wizyty u lekarza
Dla większej ilości informacji patrz „zakrzepy krwi w żyle”.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych warunków, Twój lekarz może potrzebować przerwać leczenie i zaproponować alternatywę.
Uwaga: Blissel nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli upłynęło mniej niż 12 miesięcy od Twojej ostatniej miesiączki lub masz mniej niż 50 lat, możesz potrzebować stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne, aby uniknąć ciąży. Porozmawiaj z lekarzem, aby uzyskać porady.
Hormonalna terapia zastępcza i rak
Nadmierny rozrost tkanki wyścielającej wnętrze macicy (hiperplazja endometrium) i rak tkanki wyścielającej wnętrze macicy
Stosowanie tabletek HTZ zawierających tylko estrogeny przez dłuższy czas może zwiększyć ryzyko wystąpienia raka tkanki wyścielającej macicę (endometrium).
Nie jest jasne, czy istnieje podobne ryzyko z Blissel, gdy jest stosowany do leczenia powtarzających się lub długotrwałych (ponad rok). Niemniej jednak wykazano, że wchłanianie Blissel do krwi jest bardzo niskie; w związku z tym dodatek progestagenu nie jest konieczny.
Jeśli krwawisz lub plamisz, zwykle nie ma powodu do obaw, ale powinnaś umówić się na wizytę u lekarza. Mogłoby to być oznaką, że endometrium stało się grubsze.
Poniższe ryzyka dotyczą leków hormonalnej terapii zastępczej(HTZ), które krążą w krwi. Blissel jest jednak stosowany do leczenia miejscowego w pochwie, a wchłanianie do krwi jest bardzo małe. Jest mniej prawdopodobne, że choroby wymienione poniżej nasilą się lub powrócą podczas leczenia Blissel, ale powinnaś skonsultować się z lekarzem, jeśli masz obawy.
Leczenie lekami zawierającymi wyższe dawki estrogenów, które mogą zwiększyć poziom estrogenów we krwi (takie jak tabletki lub plastry), zwiększa ryzyko nieprawidłowego rozrostu endometrium (hiperplazji endometrium), niektórych typów raka, takich jak rak piersi i endometrium, oraz zakrzepów krwi w żyłach.
Rak piersi
Dostępne dane wskazują, że stosowanie Blissel nie zwiększa ryzyka raka piersi u kobiet, które nie miały raka piersi w przeszłości. Nie wiadomo, czy Blissel może być stosowany bezpiecznie u kobiet, które miały raka piersi w przeszłości.
Sprawdź piersi regularnie. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany, takie jak:
Ponadto zaleca się uczestniczenie w programach badań mammograficznych, gdy tylko zostaną Ci one zaproponowane.
Rak jajnika
Rak jajnika jest rzadki: znacznie rzadszy niż rak piersi. Stosowanie HTZ zawierającej tylko estrogeny wiązało się z nieznacznie wyższym ryzykiem raka jajnika.
Ryzyko raka jajnika zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, około 2 kobiety na 2000 będą zdiagnozowane z rakiem jajnika w ciągu 5-letniego okresu. Dla kobiet, które stosowały HTZ przez 5 lat, wystąpi około 3 przypadki na 2000 użytkowniczek (tj. około 1 przypadek więcej).
Wpływ hormonalnej terapii zastępczej na serce i krążenie
Zakrzepy krwi w żyle
Ryzyko zakrzepów krwi w żyłachjest około 1,3 do 3 razy większe u kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą niż u kobiet, które jej nie stosują, szczególnie w pierwszym roku leczenia.
Zakrzepy krwi mogą być poważne, a jeśli jeden z nich przesunie się do płuc, może spowodować ból w klatce piersiowej, brak powietrza, utratę przytomności lub nawet śmierć.
Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepu w żyłachzwiększa się wraz z wiekiem i jeśli masz którąkolwiek z poniższych sytuacji. Poinformuj lekarza, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z nich:
Porównanie
Średnio 4 do 7 na 1000 kobiet w wieku 50 lat, które nie są leczone hormonalną terapią zastępczą, w ciągu 5 lat może doświadczyć zakrzepu krwi w żyle. U kobiet w wieku 50 lat, które stosowały hormonalną terapię zastępczą tylko z estrogenem przez ponad 5 lat, wystąpi 5 do 8 przypadków na 1000 użytkowniczek (tj. 1 przypadek więcej).
Choroba serca (zawał międzyścienny)
Kobiety stosujące tylko estrogeny nie mają zwiększonego ryzyka rozwoju choroby serca.
Udar mózgu
Ryzyko udaru mózgu jest około 1,5 razy większe u kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą niż u kobiet, które jej nie stosują. Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu związanych ze stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej zwiększa się wraz z wiekiem.
Porównanie
Średnio 8 na 1000 kobiet w wieku 50 lat, które nie są leczone hormonalną terapią zastępczą, w ciągu 5 lat może doświadczyć udaru mózgu. U kobiet w tym samym wieku, które stosowały hormonalną terapię zastępczą przez ponad 5 lat, wystąpi 11 przypadków na 1000 użytkowniczek (tj. 3 przypadki więcej).
Stosowanie Blissel z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym leki bez recepty, leki ziołowe lub inne produkty naturalne.
Ponieważ Blissel zawiera bardzo niską dawkę estriolu i jest przeznaczony do leczenia miejscowego, nie spodziewa się, że będzie on wchodził w interakcje lub był wpływany przez stosowanie innych leków. Niemniej jednak należy wziąć pod uwagę interakcje z innymi leczeniami dopochwowymi stosowanymi miejscowo.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie powinnaś stosować Blissel, jeśli jesteś w ciąży.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, poinformuj lekarza natychmiast i nie stosuj Blissel.
Nie powinnaś stosować Blissel podczas karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Blissel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Blissel zawiera
Parahydroksybenzoat metylu, sól sodowa (E 219) i parahydroksybenzoat propylu, sól sodowa (E 217).
Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulona na którykolwiek z jego składników.
Stosuj Blissel dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka w pierwszych trzech tygodniach leczenia wynosi jeden aplikator na dobę, najlepiej przed snem. Po 3 tygodniach stosowania Twoje dolegliwości powinny się zmniejszyć, a dawkę można zmniejszyć. Możliwe, że będziesz potrzebować tylko jednego aplikatora dwa razy w tygodniu.
Użyj aplikatora, aby wprowadzić żel do pochwy (zalecane przed snem).
Twój lekarz będzie starał się przepisać Ci najniższą dawkę niezbędną do leczenia Twoich objawów przez czas potrzebny. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że dawka jest zbyt silna lub nie jest wystarczająco silna.
Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak używać żelu.
Na poniższym rysunku możesz zobaczyć wszystkie elementy tuby i aplikatora, składające się z cannula i tłoka.






Wyjmij tłok z cannula, wyrzuć cannulę i dokładnie oczyść tłok ciepłą wodą, aby móc go ponownie użyć podczas następnej aplikacji.


Wyjmij tłok z cannula i dokładnie oczyść cannulę i tłok ciepłą wodą, aby móc je ponownie użyć podczas następnej aplikacji.

Jeśli zaaplikujesz zbyt dużo Blissel
Jeśli zastosujesz zbyt dużo żelu lub ktoś przypadkowo połknie trochę żelu, nie martw się.
Możesz się źle czuć, a u niektórych kobiet może wystąpić krwawienie z pochwy po kilku dniach.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zaaplikować Blissel
Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.
Zaaplikuj pominiętą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, chyba że minęło więcej niż 12 godzin. W tym przypadku po prostu pomiń pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak każdy inny lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z opisanych poniżej przypadków, takich jak krwawienie z pochwy. Twojemu lekarzowi może być potrzebne przerwanie leczenia i zaoferowanie alternatywy.
Na początku leczenia może wystąpić podrażnienie lub swędzenie pochwy. U większości osób te działania niepożądane znikają po kontynuowaniu leczenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpi krwawienie z pochwy lub jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub będzie utrzymywał się.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Poniższe choroby są zgłaszane częściej u kobiet stosujących leki THS krążące w krwi w porównaniu z kobietami, które nie stosują leków THS. Ryzyko występowania tych chorób jest mniejsze w leczeniu doustnym, takim jak Blissel.
Więcej informacji na temat tych działań niepożądanych można znaleźć w sekcji 2.
Zostały zgłoszone następujące działania niepożądane związane z innymi lekami hormonalnymi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.
Skład Blissel
Substancją czynną jest estriol.
Napełniony aplikator do znaku odpowiada dawce 1 g żelu pochwowego. Każdy gram żelu zawiera 50 mikrogramów estriolu.
Pozostałe składniki to: glicerol (E 422), parahydroksybenzoian metylu, sól sodowa (E 219), parahydroksybenzoian propylu, sól sodowa (E 217), polikarbafil, karbopol, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy, woda oczyszczona.
Wygląd Blissel i zawartość opakowania
Ten lek jest bezbarwnym, przezroczystym lub lekko przyciemnionym gelem pochwowym, który zawiera tubę aluminiową o pojemności 10 g lub 30 g.
Pudełko z tektury z tubą 10 g Blissel i blistrem z 10 jednorazowymi tubami (kanałami) z oznaczeniem poziomu napełnienia i ponownie używalnym pistoletem.
Pudełko z tektury z tubą 10 g Blissel i torbą z 1 ponownie używalnym tubem (kanałem) z oznaczeniem poziomu napełnienia i ponownie używalnym pistoletem.
Pudełko z tektury z tubą 30 g Blissel i trzema blistrami, z których każdy zawiera 10 jednorazowych tub (kanałów) z oznaczeniem poziomu napełnienia i ponownie używalnym pistoletem.
Pudełko z tektury z tubą 30 g Blissel i torbą z 1 ponownie używalnym tubem (kanałem) z oznaczeniem poziomu napełnienia i ponownie używalnym pistoletem.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid)
Producent odpowiedzialny za zwolnienie:
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid), HISZPANIA
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegopod następującymi nazwami:
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:marzec 2022
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Średnia cena BLISSEL 50 mikrogramów/g ŻEL DOPOCHWOWY w listopad 2025 to około 7.85 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na BLISSEL 50 mikrogramów/g ŻEL DOPOCHWOWY – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.