BICARBONIAN SODU TORRES MUÑOZ PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

{(Nazwa (fantazyjna) dawka postać farmaceutyczna}

{Substancja (substancje) czynna (czynne)}

BICARBONATO DE SOSA TORRES MUÑOZ proszek do rozwiązania doustnegoBicarbonian sodu (wodorowęglan sodu)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Bicarbonato de sosa Torres Muñoz i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonato de sosa Torres Muñoz
3. Jak stosować Bicarbonato de sosa Torres Muñoz
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bicarbonato de sosa Torres Muñoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bicarbonato de sosa Torres Muñoz i w jakim celu się go stosuje

Bicarbonian sodu jest środkiem zobojętniającym nadmiar kwasu w żołądku.

Jest wskazany do objawowego leczenia nadkwaśności i pieczenia żołądka u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub objawy utrzymują się przez więcej niż 7 dni leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonato de sosa Torres Muñoz

Nie stosuj Bicarbonato de sosa Torres Muñoz:

• Jeśli jesteś uczulony na bicarbonian sodu.
• Jeśli chorujesz na alkalozę metaboliczną lub oddechową.
• Jeśli chorujesz na hipokalcemię.
• Jeśli chorujesz na hipochlorhydnię.
• Jeśli masz skłonność do tworzenia się obrzęków (nadmiernej retencji płynów).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub jego objawy (nudności, wymioty, skurcze, ból brzucha).
• Jeśli masz niedrożność jelit (częściowe lub całkowite zablokowanie jelita, które powoduje przerwania przepływu treści jelitowej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli stan pogarsza się, objawy utrzymują się przez więcej niż 7 dni lub pojawiają się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ, podobnie jak w przypadku innych środków zobojętniających, ten lek może maskować objawy cięższej choroby żołądka.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonato de sosa Torres Muñoz, jeśli masz: nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), chorobę wątroby, nerek lub serca lub jeśli jesteś leczony diuretykami lub dietą ubogą w sód.

Wpływ na wyniki badań analitycznych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, wykrywania wydzieliny kwasu żołądkowego itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12 lat nie powinny stosować tego leku.

Stosowanie Bicarbonato de sosa Torres Muñoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie jeśli jesteś leczony:

• ketoconazolem (stosowanym w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• chinolonami, tetracyklinami, kwasowymi postaciami sulfonamidów, erytromycyną, metenaminą (różnymi klasami antybiotyków)
• solami żelaza (lekami stosowanymi w zapobieganiu lub leczeniu anemii)
• naproksenem, salicylanami (stosowanymi w leczeniu bólu i gorączki),
• kwasem walproinowym (stosowanym w leczeniu padaczki)
• lewodopą (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona)
• amfetaminą, deksamfetaminą, efedryną (stymulantami ośrodkowego układu nerwowego)
• lekami przeciwarytmicznymi
• metadonem (stosowanym w leczeniu silnego bólu)
• mecamilaminą (lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia)
• solami litu (stosowanymi w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych)
• metotreksatem (stosowanym w leczeniu raka i reumatoidalnego zapalenia stawów)
• preparatami zawierającymi wapń, ponieważ może rozwinąć się zespół mleczno-zasadowy, którego objawy to: nadmiar wapnia we krwi, problemy z nerkami, sercem, alkalozą metaboliczną, zawrotami głowy, wymiotami, skurczami mięśni, apatią, bólem głowy, stanami splątania i anoreksją.
• lekami z otoczką entericzną (specjalną otoczką, która zapobiega dolegliwościom żołądka lub dwunastnicy), ponieważ gdy są stosowane z jakimkolwiek środkiem zobojętniającym, otoczka ta rozpuszcza się zbyt szybko, co może powodować podrażnienie żołądka lub dwunastnicy.

W ogóle środki zobojętniające modyfikują wchłanianie wielu leków, więc stosowanie tego leku powinno odbywać się co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu innego leku.

Stosowanie Bicarbonato de sosa Torres Muñoz z pokarmami i napojami

Nie stosuj tego leku z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Ponieważ zawiera bicarbonian sodu, nie należy stosować tego leku bezpośrednio po nadmiernym spożyciu pokarmu i napojów, ponieważ może to spowodować zwiększenie produkcji dwutlenku węgla, co może powodować rozdęcie żołądka i rzadko może perforować ściany żołądka.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży ani w okresie laktacji.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

Bicarbonato de sosa Torres Muñoz zawiera sód

Pacjenci z dietą ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 822 mg (35,9 mmol) sodu na dawkę 3 gramów.

3. Jak stosować Bicarbonato de sosa Torres Muñoz

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:1 lub 2 małe łyżeczki do kawy (1 do 2 gramów) rozpuszczone w połowie szklanki wody.

Nie stosuj więcej niż 2 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat:dzieci poniżej 12 lat nie powinny stosować tego leku.

Pacjenci z niewydolnością nerek:powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Jak stosować

Nie należy stosować tego leku na czczo. Należy odczekać od 20 minut do 1 godziny po jedzeniu przed zastosowaniem leku.

Rozpuścić proszek w połowie szklanki wody.

Czekać, aż całkowicie ustanie efervescencja przed zastosowaniem.

Stosowanie tego leku jest uzależnione od wystąpienia dolegliwości żołądkowych. W miarę jak one znikają, należy przerwać stosowanie tego leku.

Jeśli stan pogarsza się lub objawy utrzymują się przez więcej niż 7 dni lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Twój lekarz może wskazać, abyś stosował go przez maksymalnie 14 dni.

Jeśli zażyjesz więcej Bicarbonato de sosa Torres Muñoz niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to alkalozja metaboliczna (ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazana wzrok, senność, pot, nudności, wymioty, okazjonalnie biegunka, nadmierne pobudzenie i tetania (osłabienie mięśni)) i retencja płynów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu wprowadzania tego leku do obrotu wystąpiły następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona dokładnie:

• Wzdęcia (gazy w żołądku lub jelicie), wymioty i efekt odbicia (zwiększenie kwasowości wywołane przez sam lek).
• Jeśli jest stosowany ciągle lub w wysokich dawkach, może powodować alkalozę ogólnoustrojową, której objawy obejmują trudności w oddychaniu, osłabienie mięśni, zwiększenie napięcia mięśni, lęk i inne działania na ośrodkowy układ nerwowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi.

Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bicarbonato de sosa Torres Muñoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pojemniku po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bicarbonato de sosa Torres Muñoz:

• Substancją czynną jest bicarbonian sodu (wodorowęglan sodu). Każdy gram proszku zawiera 1 gram bicarbonianu sodu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: ten lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bicarbonato de sosa Torres Muñoz proszek do rozwiązania doustnego jest białym proszkiem krystalicznym.

Jest dostępny w saszetkach z papieru o masie 60 g, pojemnikach z plastiku o masie 200 g i workach z plastiku o masie 750 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, piętro 32 - 28046 – Madryt – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Strasse 378

D-93055 – Ratyzbona, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:wrzesień 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/