WODOROWĘGLAN SODU TORRES MUÑOZ 500 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

BICARBONAT DE SOSA TORRES MUÑOZ 500 mg tabletki

Bikarbonat sodu (wodorowęglan sodu)

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Bicarbonat de sosa Torres Muñoz i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonat de sosa Torres Muñoz
3. Jak stosować Bicarbonat de sosa Torres Muñoz
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Bicarbonat de sosa Torres Muñoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bicarbonat de sosa Torres Muñoz i w jakim celu się go stosuje

Bikarbonat sodu jest lekiem zobojętniającym nadmiar kwasu w żołądku.

Jest wskazany do objawowego leczenia nadkwasoty i pieczenia żołądka u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub objawy utrzymają się przez więcej niż 7 dni leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonat de sosa Torres Muñoz

Nie stosuj Bicarbonat de sosa Torres Muñoz:

• Jeśli jesteś uczulony na bikarbonat sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na metaboliczną lub oddechową alkalozę.
• Jeśli chorujesz na hipokalcemię.
• Jeśli chorujesz na hipochlorhydnię.
• Jeśli masz skłonność do tworzenia się obrzęków (zatrzymania płynów).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub jego objawy (nudności, wymioty, skurcze, ból brzucha).
• Jeśli masz niedrożność jelit (częściowe lub całkowite zablokowanie jelita, które powoduje przerwania przejścia treści jelitowej przez jelito).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli stan pogorszy się, objawy utrzymają się przez więcej niż 7 dni lub pojawią się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ, podobnie jak w przypadku innych leków zobojętniających, ten lek może maskować objawy cięższej choroby żołądka.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonat de sosa Torres Muñoz tabletek, jeśli masz: nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), chorobę wątroby, nerek lub serca oraz w przypadku pacjentów z leczeniem moczopędnym lub dietą ubogą w sód.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, wykrywaniu kwasowej sekrecji żołądka itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpłynąć na wyniki.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12 lat nie powinny stosować tego leku.

Stosowanie Bicarbonat de sosa Torres Muñoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie jeśli jesteś leczony:

• ketoconazolem (stosowanym w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• chinolonami, tetracyklinami, kwasowymi postaciami sulfonamidów, erytromycyną, metenaminą (różnymi klasami antybiotyków)
• solami żelaza (lekami stosowanymi w zapobieganiu lub leczeniu anemii)
• naproksenem, salicylanami (stosowanymi w leczeniu bólu i gorączki),
• kwasem walproinowym (stosowanym w leczeniu padaczki)
• lewodopą (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona)
• amfetaminą, deksamfetaminą, efedryną (stymulantami ośrodkowego układu nerwowego)
• lekami przeciwarytmicznymi
• metadonem (stosowanym w leczeniu silnego bólu)
• mecamilaminą (lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia)
• solami litu (stosowanymi w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych)
• metotreksatem (stosowanym w leczeniu raka i reumatoidalnego zapalenia stawów)
• preparatami zawierającymi wapń, ponieważ może rozwinąć się zespół mleczno-zasadowy, którego objawy to: nadmiar wapnia we krwi, problemy z nerkami, sercem, metaboliczną alkalozą, zawrotami głowy, wymiotami, skurczami mięśni, apatią, bólem głowy, stanami splątania i anoreksją.
• lekami z powlekaniem entericznym (specjalnym powlekaniem, które zapobiega drażnieniu żołądka lub dwunastnicy), ponieważ gdy są stosowane z jakimkolwiek lekiem zobojętniającym, powlekanie to rozpuszcza się zbyt szybko, co może powodować podrażnienie żołądka lub dwunastnicy.

Zwykle leki zobojętniające modyfikują wchłanianie wielu leków, dlatego też stosowanie tego leku powinno odbywać się co najmniej 2 godziny przed lub po stosowaniu innego leku.

Stosowanie Bicarbonat de sosa Torres Muñoz tabletek z pokarmem i napojami

Nie stosuj tego leku z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Ze względu na zawartość bikarbonatu sodu nie należy stosować tego leku bezpośrednio po spożyciu dużej ilości pokarmu i napojów, ponieważ może to spowodować zwiększenie produkcji dwutlenku węgla, co może powodować rozdęcie żołądka i rzadko może prowadzić do perforacji ściany żołądka.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny.

Bicarbonat de sosa Torres Muñoz zawiera sód

Pacjenci z dietą ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 137 mg (6 mmol) sodu na tabletkę.

3. Jak stosować Bicarbonat de sosa Torres Muñoz

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:od 2 do 4 tabletek.

Nie stosuj więcej niż 2 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat:dzieci poniżej 12 lat nie powinny stosować tego leku.

Pacjenci z niewydolnością nerek:powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Jak stosować

Nie należy stosować tego leku na czczo lub po spożyciu dużej ilości pokarmu i napojów. Należy odczekać od 20 minut do 1 godziny po jedzeniu przed zastosowaniem leku.

Tabletki należy połykać w całości z niewielką ilością wody.

Stosowanie tego leku zależy od występowania dolegliwości żołądkowych. W miarę ich znikania należy przerwać stosowanie leku.

Jeśli stan pogorszy się lub objawy utrzymają się przez więcej niż 7 dni lub pojawią się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Twój lekarz może zalecić stosowanie leku przez maksymalnie 14 dni.

Jeśli zażyjesz więcej Bicarbonat de sosa Torres Muñoz niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to: metaboliczna alkalozja (ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazany wzrok, senność, potliwość, nudności, wymioty, czasem biegunka, nadwrażliwość i tetania (osłabienie mięśni)) oraz zatrzymanie płynów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu wprowadzania tego leku do obrotu wystąpiły następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona dokładnie:

• Wzdęcia (gazy w żołądku lub jelicie), wymioty oraz efekt odbicia (zwiększenie kwasowości wywołane przez sam lek).
• Jeśli jest stosowany ciągle lub w dużych dawkach, może powodować systemową alkalozę, której objawy obejmują trudności w oddychaniu, osłabienie mięśni, zwiększenie napięcia mięśni, lęk oraz inne działania na ośrodkowy układ nerwowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bicarbonat de sosa Torres Muñoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bicarbonat de sosa Torres Muñoz:

• Substancją czynną jest bikarbonat sodu (wodorowęglan sodu). Każda tabletka zawiera 500 mg bikarbonatu sodu.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są mikrokrystaliczna celuloza i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bicarbonat de sosa Torres Muñoz 500 mg tabletki są okrągłymi, dwuwypukłymi tabletkami białymi.

Dostępne są w blistrach aluminiowych po 15 tabletek, umieszczonych w pudełkach z tektury po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, piętro 32 - 28046 – Madryt – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Crtra. De Irán, Km 26, 200

28700 San Sebastián de los Reyes (Madryt)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/