
Zapytaj lekarza o receptę na BENZETACIL 2 400 000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
BENZETACIL2 400 000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Benzylpenicylina benzatynowa
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
|
Zawartość ulotki:
BENZETACIL 2 400 000 j.m. zawiera benzylpenicylinę benzatynową, antybiotyk należący do grupy penicylin.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest przestrzeganie wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami oraz czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza. Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci benzylpenicylina, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. |
Benzylpenicylina benzatynowa jest wskazana w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje, takie jak:
Benzylpenicylina benzatynowa jest również wskazana w profilaktyce następujących chorób:
BENZETACIL 2 400 000 j.m. jest stosowany głównie w leczeniu kiły, w której wymagane są duże dawki benzylpenicyliny benzatynowej.
Nie stosuj BENZETACIL 2 400 000 j.m.
Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na penicyliny, cefalosporyny lub soję.
Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną podczas przyjmowania antybiotyku lub innych leków. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania BENZETACIL 2 400 000 j.m.
- jeśli kiedykolwiek miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na inne antybiotyki, takie jak penicylina lub inne antybiotyki β-laktamowe,
- jeśli masz problemy z nerkami (Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę tego leku),
- jeśli masz problemy z wątrobą,
- jeśli stosujesz dietę niskosodową.
BENZETACIL 2 400 000 j.m. nie powinien być stosowany w tkankach z niedostatecznym przepływem krwi.
W przypadku objawów alergicznych (np. wysypka skórna, świąd, duszność), skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.
Należy przeprowadzić test na uczulenie, jeśli jest to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, Twój lekarz wstrzyma leczenie i, jeśli jest to konieczne, rozpocznie odpowiednie leczenie.
Jeśli jesteś uczulony na cefalosporyny. U pacjentów z uczuleniem na cefalosporyny należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji alergicznych krzyżowych.
Jeśli jesteś astmatykiem lub masz alergię na katar sienny, poinformuj o tym swojego lekarza. Mogą wystąpić ciężkie, natychmiastowe reakcje alergiczne, gdy leczenie jest podawane po raz pierwszy. W niektórych przypadkach możesz pozostać pod obserwacją przez co najmniej pół godziny po podaniu leku w przypadku ostrej reakcji alergicznej. W przypadku alergii lekarz podejmie odpowiednie środki. Leczenie BENZETACIL 2 400 000 j.m. powinno być natychmiast wstrzymane.
Podczas leczenia kiły może wystąpić reakcja organizmu na toksyny bakteryjne, która może trwać nawet kilka dni (reakcja Jarisch-Herxheimera, patrz punkt 4). Objawy to nagrzanka, dreszcze, bladość, następnie zaczerwienienie skóry, ból głowy, ból mięśni i stawów lub zmęczenie. Twój lekarz rozpocznie odpowiednie leczenie w celu złagodzenia lub wyeliminowania reakcji Jarisch-Herxheimera.
Jeśli masz niewydolność nerek i/lub ciężką niewydolność wątroby, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki. W przypadku długotrwałego leczenia (ponad 5 dni) Twój lekarz może zaplanować kontrole morfologii krwi i badania w celu oceny funkcjonowania Twoich nerek.
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, leczenie BENZETACIL 2 400 000 j.m. może prowadzić do namnażania się drobnoustrojów niewrażliwych. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz zakażenie wywołane przez grzyby.
Jeśli masz wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Crohna lub pseudomembranowate zapalenie jelita grubego (uporczywa i/lub ciężka biegunka podczas lub po podaniu tego leku), powinieneś poddać się ścisłej kontroli klinicznej z okresowymi badaniami laboratoryjnymi.
Podczas leczenia antybiotykami, w tym BENZETACIL 2 400 000 j.m., może wystąpić biegunka, nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia. W przypadku ciężkiej lub uporczywej biegunki lub jeśli zauważysz, że Twoje stolce zawierają krew lub śluz, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem w celu wstrzymania leczenia. Nie przyjmuj leków przeznaczonych do zahamowania lub opóźnienia pasażu jelitowego.
Pozostałe leki i BENZETACIL 2 400 000 j.m.
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Stosowanie BENZETACIL 2 400 000 j.m. z pokarmem i napojami
Leczenie BENZETACIL nie jest wpływane, jeśli jest podawane wraz z pokarmem.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować BENZETACIL 2 400 000 j.m. w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia benzylpenicyliną benzatynową.
Niewielkie ilości benzylpenicyliny przenikają do mleka matki. Chociaż dotąd nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt, należy wziąć pod uwagę możliwość uczulenia lub zaburzenia flory jelitowej. W przypadku biegunki, kandydozy lub wysypki skórnej u dziecka, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Karmienie piersią można wznowić 24 godziny po zakończeniu leczenia.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Brak jest dowodów na to, że lek ten ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
BENZETACIL 2 400 000 j.m. zawiera sodu
Ten lek zawiera 43,78 mg sodu na fiolkę, co odpowiada 2% maksymalnego dziennego spożycia 2 g sodu zalecanego przez WHO dla dorosłych.
BENZETACIL 2 400 000 j.m. zawiera lecytynę sojową
Ten lek zawiera 20,15 mg lecytyny sojowej na fiolkę. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.
"
Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące podawania tego leku wskazane przez Twojego lekarza.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zasadniczo BENZETACIL 2 400 000 j.m. jest podawany przez personel medyczny.
Zalecana dawka to:
Leczenie ogólne:
Dorośli i nastolatkowie: 1 200 000 j.m. raz w tygodniu.
Dzieci o wadze > 30 kg: 1 200 000 j.m. raz w tygodniu.
Dzieci o wadze <30 kg: 600 000 j.m. raz w tygodniu.< p>
Czas trwania leczenia: jednorazowa dawka.
Leczenie kiły:
BENZETACIL 2 400 000 j.m. jest stosowany głównie w leczeniu kiły:
Dorośli i nastolatkowie: 2 400 000 j.m. podawane w jednorazowej dawce.
Dzieci: 50 000 j.m./kg masy ciała, nie więcej niż 2 400 000 j.m.
Jeśli objawy kliniczne powracają lub wyniki badań laboratoryjnych nadal są dodatnie, należy powtórzyć leczenie.
Czas trwania leczenia: jednorazowa dawka.
Dorośli i nastolatkowie: 2 400 000 j.m. raz w tygodniu.
Dzieci: 50 000 j.m./kg masy ciała, nie więcej niż 2 400 000 j.m.
Czas trwania leczenia: 3 tygodnie
Noworodki i niemowlęta: 1 x 50 000 j.m./kg masy ciała.
Czas trwania leczenia: jednorazowa dawka.
Leczenie chorób zakaźnych skóry (pian, pinta):
Dorośli i nastolatkowie: 1 200 000 j.m. w jednorazowej dawce.
Dzieci o wadze > 30 kg: 1 200 000 j.m. w jednorazowej dawce.
Dzieci o wadze <30 kg: 600 000 j.m. w jednorazowej dawce.< p>
Czas trwania leczenia: jednorazowa dawka.
Profylaktyka gorączki reumatycznej, podostrego zapalenia kłębuszków nerkowych i świnki:
Dorośli i nastolatkowie: 1 200 000 j.m. co 3-4 tygodnie.
Dzieci o wadze > 30 kg: 1 200 000 j.m. co 3-4 tygodnie.
Dzieci o wadze <30 kg: 600 000 j.m. co 3-4 tygodnie.< p>
Czas trwania leczenia:
Dzieci
Dla stosowania u dzieci oraz w innych wskazaniach, w których stosuje się mniejsze dawki benzylpenicyliny benzatynowej, dostępne są BENZETACIL 1 200 000 j.m. i BENZETACIL 600 000 j.m.
Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub niewydolnością wątroby
Dawka i odstęp między dawkami będą ustalone przez Twojego lekarza. W zależności od stopnia funkcjonowania Twoich nerek i/lub wątroby, Twój lekarz może rozważyć dostosowanie dawki.
Sposób podawania
BENZETACIL 2 400 000 j.m. jest podawany wyłącznie domięśniowo.
Wstrzyknięcie nie powinno być podawane w tkankach z niedostatecznym przepływem krwi.
W przypadku powtarzających się wstrzyknięć domięśniowych należy zmienić miejsce wstrzyknięcia.
Mogą wystąpić ciężkie reakcje miejscowe podczas podawania domięśniowego, szczególnie u małych dzieci. Z tego powodu mogą być stosowane inne leczenia, takie jak inna postać penicyliny, o ile jest to możliwe.
Aby zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi przygotowania leku przed podaniem, patrz punkt „Instrukcje przygotowania” na końcu ulotki.
Jeśli przyjmujesz więcej BENZETACIL 2 400 000 j.m., niż powinieneś
Przy ekstremalnie wysokich dawkach penicyliny mogą wystąpić drgawki lub pobudzenie nerwowo-mięśniowe.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć BENZETACIL 2 400 000 j.m.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Przyjmuj zapomnianą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie wróć do zwykłego harmonogramu.
Jeśli przerwiesz leczenie BENZETACIL 2 400 000 j.m.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane tego leku są zwykle przejściowe i łagodne. W większości przypadków działania niepożądane są alergiczne i manifestują się skórnie. Profil toksykologiczny tego leku jest podobny do pozostałych penicylin, chociaż objawy alergiczne są nieco częstsze, szczególnie podczas podawania dożylnego.
Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne lub obrzęk naczynioruchowy) mogą wystąpić jako:
W przypadku reakcji alergicznej wstrzymanie podawania i rozpoczęcie leczenia przeciwhistaminowymi (przeciwalergicznymi) i/lub kortykosteroidami (przeciwzapalnymi).
Działania niepożądane wymienione poniżej są klasyfikowane według częstości i klasyfikacji według układów i narządów. Kategorie częstości są definiowane przez następującą konwencję:
Bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów);
Częste (występują u do 1 na 100 pacjentów);
Niezbyt częste (występują u do 1 na 1000 pacjentów);
Rzadkie (występują u 1-10 na 10 000 pacjentów);
Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów);
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Zakażenia i infekcje:
Częste: zakażenie grzybicze (kandydoza).
Choroby krwi i układu chłonnego:
Bardzo rzadkie: zaburzenia komórek krwi (eozynofilia, neutropenia, leukopenia, agranulocytosis, granulocytopenia, pancytopenia) oraz zaburzenia krzepnięcia.
Częstość nieznana: Prolongacja czasu krwawienia i czasu protrombiny. Anemia hemolityczna (niski poziom czerwonych krwinek we krwi), trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi).
Choroby układu pokarmowego:
Częste: nudności.
Niezbyt częste: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis) i zapalenie języka (glositis), wymioty.
Rzadkie: pseudomembranowe zapalenie jelita grubego (zapalenie jelita grubego), biegunka.
Choroby układu immunologicznego:
Rzadkie: reakcje alergiczne: wysypka skórna podobna do tej wywołanej przez pokrzywę (pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk), reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, wyłysienie), gorączka, ból stawów, wstrząs anafilaktyczny z kolapsem i reakcje anafilaktoidowe (astma, uszkodzenie naczynioruchowe skóry, dolegliwości gastroenterologiczne).
Częstość nieznana: choroba surowicza. Podczas leczenia kiły może wystąpić reakcja organizmu na toksyny bakteryjne, zwana reakcją Jarisch-Herxheimera, charakteryzująca się gorączką, dreszczami, objawami ogólnymi i miejscowymi. Mogą wystąpić reakcje paraalergiczne u pacjentów z grzybiczym zakażeniem skóry. Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry, błony śluzowej i tkanki podskórnej, zwykle zlokalizowany na twarzy, w jamie ustnej lub na języku).
Choroby układu nerwowego:
Rzadkie: neuropatia (uszkodzenie nerwów).
Częstość nieznana:
Zapalenie mózgu z bezsennością, zaburzeniami świadomości, halucynacjami, drgawkami i stanem padaczkowym, mioklonia (skurcz mięśni) oraz rzadziej zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i łagodny wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Choroba metaboliczna mózgu (zaburzenia neurologiczne z drgawkami i utratą świadomości).
Choroby wątroby:
Częstość nieznana: zapalenie wątroby (hepatitis), zaburzenia przepływu żółci (cholestaza).
Choroby skóry i tkanki łącznej:
Częste: wysypka, rumień (wysypka rumieniowa na skórze), świąd.
Częstość nieznana: AGEP - pustulosis egzantematyczna uogólniona z objawami takimi jak ciężkie reakcje skórne na leki z lub bez zaczerwienienia skóry, gorączką, pęcherzami, wysypką plamistą, rumieniem wielopostaciowym, świądem, zaczerwienieniem (zaczerwienienie zapalne skóry).
Choroby nerek i moczowe:
Rzadkie: choroba nerek (nefropatia), zapalenie nerek (nefritis intersticialis), białkomocz, cylindruria (białka wydalane z moczem) oraz krwiomocz. Oliguria (zmniejszona produkcja moczu), anuria (brak wydalania moczu) mogą wystąpić przy wysokich dawkach i zwykle ustępują w ciągu 48 godzin po zakończeniu leczenia.
Pozostałe choroby i zaburzenia w miejscu podania:
Częste: ból i/lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.
Badania laboratoryjne:
Częste: zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych, takich jak:
Zgłaszanie podejrzeń o działaniach niepożądanych:
Ważne jest zgłaszanie podejrzeń o działaniach niepożądanych leku po jego wprowadzeniu do obrotu. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka leku. Zwracamy się do profesjonalistów opieki zdrowotnej o zgłaszanie podejrzeń o działaniach niepożądanych do Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es
Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
Puder do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (fiolka) powinien być przechowywany w suchym miejscu.
Fiolka po rekonstytucji: Zrekonstytuowany produkt powinien być użyty natychmiast do podania domięśniowego.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, które nie są już potrzebne, należy złożyć w Punkcie Zbiórki w aptece.
W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, które nie są już potrzebne. Dzięki temu pomaga się chronić środowisko.
SkładBENZETACIL 2.400.000 UI
Fiolka:
Ampułka: woda do preparatów do wstrzykiwań.
Po rekonstytucji fiolki z 6 ml wody, objętość końcowa wynosi 7,9 ml, zawierając 2.400.000 UI benzylpenicyliny benzatynowej.
W 1,31 ml zawiesiny znajduje się 400.000 UI benzylpenicyliny benzatynowej.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
BENZETACIL 2.400.000 UI jest dostępny w opakowaniach jednostkowych: 1 fiolka i 1 ampułka oraz w opakowaniach klinicznych: 100 fiolek i 100 ampułek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Laboratorium Reig Jofré, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 San Joan Despí (Barcelona)
Odpowiedzialny za produkcję:
Laboratorium Reig Jofré, S.A.
Jarama, 111 - Polígono Industrial
45007 Toledo
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Październik 2021.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:
Lek:BENZETACIL 2.400.000 UI proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Sposób podania:
BENZETACIL 2.400.000 UI jest podawany wyłącznie drogą domięśniową w górno-zewnętrznym kwadrancie pośladka lub w okolicy wentro-glutealnej według metody Hochstettera, z igłą skierowaną w stronę grzebienia kości biodrowej lub zgodnie z metodą Hochstettera. Nakłucie powinno być jak najbardziej prostopadłe do powierzchni skóry, a wstrzyknięcie jak najdalej od głównych naczyń. W przypadku powtarzanych dawek należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
U dzieci zalecane miejsce wstrzyknięcia to mięsień środkowo-boczny uda (czworogłowy uda). Wstrzyknięcie w mięsień deltoidowy jest zalecane tylko wtedy, gdy masa mięśniowa jest odpowiednia. W tym przypadku należy zwrócić uwagę na nerw promieniowy.
U niemowląt i małych dzieci, obwodowa część górno-zewnętrznego kwadrantu okolicy pośladkowej powinna być używana jako miejsce wstrzyknięcia tylko w wyjątkowych przypadkach, aby uniknąć uszkodzenia nerwu kroczyowego.
Przed wstrzyknięciem należy wykluczyć podanie dożylnego przez aspirację. W przypadku powtarzanych dawek należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
Dla preparatów depot, chociaż zaleca się nie podawać więcej niż 5 ml na miejsce wstrzyknięcia jako limit tolerancji, można podać całą fiolkę w tym samym miejscu. W przypadku nadmiernego bólu można podzielić objętość na dwa miejsca wstrzyknięcia.
Wstrzyknięcie powinno być podane jak najwolniej i tylko z niskim ciśnieniem.
Unikaj naciskania i/lub pocierania po wstrzyknięciu.
Instrukcje przygotowania:
Dla wstrzyknięcia BENZETACIL powinna być użyta długa igła o średnicy 0,9 mm. Przygotuj aseptycznie zawiesinę, wstrzykując do fiolki 6 ml wody do preparatów do wstrzykiwań z ampułki, która jest dostarczana w opakowaniu.
Wstrząśnij aż do uzyskania homogenicznej zawiesiny. Aspirować zawartość fiolki strzykawką.
1,31 ml zawiesiny do wstrzyknięcia BENZETACIL 2.400.000 UI zawiera 400.000 UI benzylpenicyliny benzatynowej po rekonstytucji z 6 ml wody z ampułki.
Dla wstrzyknięcia należy głęboko wbijać igłę w pośladek, umieścić strzykawkę i aspirować, ciągnąc za tłok strzykawki i sprawdzając, czy nie wychodzi krew, aby mieć pewność, że igła nie jest w świetle naczynia krwionośnego. Należy zastosować jak najwcześniej, aby uniknąć krystalizacji w igle do wstrzykiwań i spowodować większy ból u pacjenta.
Do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną zawiesinę należy wyrzucić.
Średnia cena BENZETACIL 2 400 000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań w listopad 2025 to około 5.09 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na BENZETACIL 2 400 000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.