ATOMOKSETYNA TARBIS 25 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Atomoksetyna Tarbis 10 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 18 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 25 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 40 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 60 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 80 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 100 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Atomoksetyna Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atomoksetyny Tarbis
3. Jak stosować Atomoksetynę Tarbis
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Atomoksetyny Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Atomoksetyna Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Dlaczego się go stosuje

Atomoksetyna Tarbis zawiera atomoksetynę i stosuje się ją w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadaktywnością (ADHD). Stosuje się ją

? u dzieci w wieku od 6 lat

? u młodzieży

? u dorosłych

Stosuje się ją wyłącznie jako część kompletnego leczenia choroby, które wymaga również leczenia niefarmakologicznego, takiego jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się jej w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek działa lub czy jest bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych atomoksetyna stosowana jest w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

Atomoksetyna zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsiwność i nadaktywność u pacjentów z ADHD. Ten lek został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Ten lek nie jest stymulantem i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy całkowicie się poprawią.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

? trudności z siedzeniem

? trudności z koncentracją

To nie jest ich wina, że nie mogą robić tych rzeczy. Wielu dzieciom i młodzieży to sprawia trudności. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z nauką i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się dobrze w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to powodować, że mają problemy z:

? pracą

? relacjami

? niską samooceną

? edukacją

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atomoksetyny Tarbis

Nie stosuj Atomoksetyny Tarbis:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasami stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; przyjmowanie atomoksetyny wraz z IMAO może powodować ciężkie działania niepożądane lub stanowić zagrożenie dla życia. Podobnie powinieneś odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoksetyną, zanim przyjmiesz IMAO.
• jeśli masz chorobę oczu zwaną jaskrą z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w oczach).
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem, które mogą się pogorszyć w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić podczas przyjmowania atomoksetyny.
• jeśli masz ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, część pękniętego i osłabionego naczynia krwionośnego (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie przyjmuj atomoksetyny, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny, ponieważ atomoksetyna może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zarówno dorośli, jak i dzieci powinni zwrócić uwagę na następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atomoksetyny, jeśli masz:

? myśli lub próby samobójcze.

? problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększoną częstotliwość serca. Atomoksetyna Tarbis może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (puls). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.

? zwiększone ciśnienie krwi. Atomoksetyna Tarbis może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.

? niskie ciśnienie krwi. Atomoksetyna Tarbis może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z niskim ciśnieniem krwi.

? problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.

? choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary mózgu.

? problemy z wątrobą. Możesz potrzebować mniejszej dawki.

? reakcje psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie nieistniejących rzeczy), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub zachowanie podejrzliwe.

? mania (poczucie euforii lub nadmiernej ekscytacji, co powoduje nietypowe zachowanie) i pobudzenie.

? agresywne zachowanie.

? uczucie niechęci i złości (wrogość).

? przebyte epilepsja lub wystąpienie drgawek z innych powodów. Atomoksetyna może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.

? niezwykły stan emocjonalny (zmiany nastroju) lub uczucie nieszczęścia.

? powtarzające się, trudne do kontrolowania skurcze mięśni lub powtarzanie dźwięków i słów.

Zespół serotoninowyZespół serotoninowy jest potencjalnie śmiertelnym stanem, który może wystąpić podczas przyjmowania Atomoksetyny Tarbis w połączeniu z niektórymi innymi lekami (patrz rozdział 2 „Pozostałe leki i Atomoksetyna Tarbis”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących objawów: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, przyspieszony rytm serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, pot, zaczerwienienie, drgawki, nadmierne odruchy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego natychmiast, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Leczenie Atomoksetyną Tarbis może powodować, że będziesz się czuł agresywnie, wrogo lub gwałtownie, lub że te objawy się nasilą, jeśli już występowały przed leczeniem. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresywne zachowania fizyczne, groźby i myśli o wyrządzeniu krzywdy innym). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą jakiekolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ atomoksetyna może pogorszyć te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Badania, które Twój lekarz wykona przed rozpoczęciem leczenia Atomoksetyną Tarbis

Badania te są wykonywane w celu ustalenia, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy Twoje

? ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed i podczas przyjmowania atomoksetyny

? wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w trakcie leczenia

Twój lekarz zapyta Cię o:

? inne leki, które przyjmujesz

? rodzinną historię nagłej śmierci

? jakiekolwiek inne problemy medyczne (takie jak problemy z sercem), które Ty lub Twoja rodzina możecie mieć.

Jest ważne, abyś podał wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować o wykonaniu innych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Pozostałe leki i Atomoksetyna Tarbis

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty. Twój lekarz zdecyduje, czy możesz przyjmować atomoksetynę z innymi lekami, i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub jej stopniowe zwiększanie.

Atomoksetyna Tarbis może wpływać na lub być wpływana przez inne leki. Należą do nich:

• Niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny, zwane tryptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z Atomoksetyną Tarbis i powodować zespół serotoninowy, potencjalnie śmiertelną chorobę. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Nie przyjmuj Atomoksetyny z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz rozdział 2 „Nie przyjmuj Atomoksetyny Tarbis”.

Jeśli przyjmujesz inne leki, atomoksetyna może wpływać na ich prawidłowe działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny:

? leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu jego kontroli.

? leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna.

? niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Podczas kupowania tego rodzaju produktów ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą.

? niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.

? leki, które zwiększają ryzyko drgawek.

? niektóre leki, które powodują, że atomoksetyna pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle (takie jak chinidyna i terbinafina).

? salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszonego bicia serca, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki opisane poniżej mogą zwiększać ryzyko wystąpienia nieprawidłowego rytmu serca podczas przyjmowania atomoksetyny:

? leki stosowane w celu kontroli rytmu serca

? leki, które zmieniają zawartość soli w krwi

? leki stosowane w profilaktyce i leczeniu malarii

? antybiotyki (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna)

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które przyjmujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny.

Ciąża i laktacja

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

? Ten lek nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

? Powinnaś unikać przyjmowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub powinnaś zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę lub planujesz karmić piersią swoje dziecko, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Atomoksetyna może powodować senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Bądź ostrożny, jeśli prowadzisz samochód lub obsługujesz maszyny, aż do momentu, w którym wiesz, jak atomoksetyna wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz się senny, zmęczony lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje o zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek atomoksetyny, ponieważ zawartość kapsułek może podrażnić Twoje oczy. Jeśli zawartość kapsułek dostanie się do oczu, natychmiast przemyj je dużą ilością wody i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli dłonie lub jakakolwiek inna część ciała mają kontakt z zawartością kapsułki, powinieneś jak najszybciej umyć je wodą.

Atomoksetyna Tarbis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to zatem „w zasadzie bez sodu”.

3. Jak przyjmować Atomoksetynę Tarbis

• Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle będzie to raz lub dwa razy dziennie (rano i wieczorem lub późnym popołudniem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności, gdy przyjmujesz atomoksetynę raz dziennie, Twój lekarz może zmienić sposób przyjmowania leku na dwa razy dziennie.
• Kapsułki należy połykać całe z jedzeniem lub bez.
• Kapsułek nie należy otwierać, a zawartość wewnętrzna kapsułek nie powinna być w żaden sposób usunięta.
• Przyjmowanie leku zawsze o tej samej porze dnia może Ci pomóc w zapamiętaniu, że musisz go przyjmować.

Jaką dawkę przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku od 6 lat) lub nastolatkiem:

Twój lekarz zaleci dawkę atomoksetyny, którą powinieneś przyjmować, w zależności od Twojej wagi. Zwykle powinieneś rozpocząć od niskiej dawki, zanim zostanie ona zwiększona, w zależności od Twojej wagi.

• Do 70 kg wagi: rozpoczynając od dawki dobowej 0,5 mg na kg wagi przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do zwykłej dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi i na dobę.
• Powyżej 70 kg wagi: rozpoczynając od dawki dobowej atomoksetyny 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobową wynosi 100 mg.

Dorośli

• Należy rozpocząć atomoksetynę od dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobową wynosi 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Jeśli przyjmujesz więcej Atomoksetyny Tarbis, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Objawy najczęściej zgłaszane po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nietypowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, potencjalnie śmiertelną chorobę. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli zapomnisz przyjmować Atomoksetynę Tarbis

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przyjmuj dawki, która przekroczyłaby maksymalną dawkę dobową w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atomoksetyną Tarbis

Jeśli przestaniesz przyjmować atomoksetynę, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Co Twój lekarz zrobi, gdy będziesz w trakcie leczenia:

Twój lekarz wykona niektóre badania

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoksetyna jest bezpieczna i będzie dla Ciebie korzystna.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą wykonywane co najmniej raz na 6 miesięcy, choć mogą być wykonywane częściej.

Badania będą również wykonywane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• Pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• Sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas przyjmowania atomoksetyny.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że atomoksetyna pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• uczucie lub posiadanie bardzo szybkiego rytmu serca, nieprawidłowego rytmu serca
• myśl lub uczucie samobójstwa
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:

• opuchlizna twarzy i gardła
• trudności w oddychaniu
• swędzące, czerwone wypryski na skórze (pokrzywka)

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie się podejrzliwym.

Dzieci i młodzi poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśl lub uczucie samobójstwa (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie się podejrzliwym

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie atomoksetyną i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• żółte plamy na skórze i oczach
• ból w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrowaniem
• uczucie niepokoju (nudności) bez wyjaśnienia
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie rozpoczynania się przeziębienia

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Kiedy niektóre dzieci zaczynają przyjmować atomoksetynę, ich wzrost (waga i wysokość) jest zmniejszony. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla swojego wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost Twojego dziecka. Jeśli Twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewano, twój lekarz może zmienić dawkę atomoksetyny lub tymczasowo wstrzymać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atomoksetyny Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atomoksetyny Tarbis

Substancją czynną atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, co odpowiada 10 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, co odpowiada 18 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, co odpowiada 25 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, co odpowiada 40 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, co odpowiada 60 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, co odpowiada 80 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, co odpowiada 100 mg atomoksetyny.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dimetykon

Obudowa kapsułki

Atomoksetyna Tarbis 10 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka: ditlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: ditlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoksetyna Tarbis 18 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka: tlenek żelaza żółty, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: ditlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoksetyna Tarbis 25 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka: ditlenek tytanu, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: ditlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoksetyna Tarbis 40 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka: tlenek żelaza żółty, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: ditlenek tytanu, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoksetyna Tarbis 60 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka: ditlenek tytanu, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: tlenek żelaza żółty, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoksetyna Tarbis 80 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka: tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, ditlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: ditlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoksetyna Tarbis 100 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka: tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, ditlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, ditlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Farba drukarska (czarna)

Lakka, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu

Wygląd Atomoksetyny Tarbis i zawartość opakowania

Atomoksetyna Tarbis 10 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego nieprzezroczystego/białego nieprzezroczystego, rozmiar „5” z nadrukiem „I” na zakrętce i „105” na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do białawego.

Atomoksetyna Tarbis 18 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru żółtego/białego nieprzezroczystego, rozmiar „4”, z nadrukiem „I” na zakrętce i „106” na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do białawego.

Atomoksetyna Tarbis 25 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru niebieskiego nieprzezroczystego/białego nieprzezroczystego, rozmiar „3” z nadrukiem „I” na zakrętce i „107” na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do białawego.

Atomoksetyna Tarbis 40 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru niebieskiego nieprzezroczystego/niebieskiego nieprzezroczystego, rozmiar „2” z nadrukiem „I” na zakrętce i „108” na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do białawego.

Atomoksetyna Tarbis 60 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru niebieskiego nieprzezroczystego/żółtego, rozmiar „2” z nadrukiem „I” na zakrętce i „109” na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do białawego.

Atomoksetyna Tarbis 80 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru brązowego nieprzezroczystego/białego nieprzezroczystego, rozmiar „2” z nadrukiem „I” na zakrętce i „110” na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do białawego.

Atomoksetyna Tarbis 100 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru brązowego nieprzezroczystego/brązowego nieprzezroczystego, rozmiar „1” z nadrukiem „I” na zakrętce i „111” na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do białawego.

Kapsułki Atomoksetyny Tarbis są dostępne w blistrach zawierających 7, 28, 30, 56 i 98 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Atomoxetin Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg Hartkapseln

Holandia: Atomoxetine Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg harde capsules

Hiszpania: Atomoxetina Tarbis 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg cápsulas duras EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es