ATOMOKSETYNA CINFA 18 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

atomoxetina cinfa 18 mg kapsułki twarde EFG

atomoxetina chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest atomoxetina cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania atomoxetina cinfa
3. Jak stosować atomoxetina cinfa
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie atomoxetina cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest atomoxetina cinfa i w jakim celu się go stosuje

W jakim celu się go stosuje

atomoxetina cinfa zawiera atomoksetynę i jest stosowana w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadaktywnością (ADHD). Stosuje się ją:

• u dzieci od 6 roku życia
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosuje się ją wyłącznie jako część kompletnego leczenia choroby, które wymaga również leczenia niefarmakologicznego, takiego jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych atomoxetina cinfa jest stosowana w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

atomoxetina cinfa zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsywność i nadaktywność u pacjentów z ADHD. Ten lek został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Ten lek nie jest stymulantem i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy zostaną całkowicie poprawione.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z siedzeniem
• trudności z koncentracją

To nie jest ich wina, że nie mogą robić tych rzeczy. Wielu dzieciom i młodzieży to sprawia trudności. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu.

Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z nauką i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to powodować problemy z:

• pracą
• relacjami
• niską samooceną
• edukacją

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania atomoxetina cinfa

Nie stosuj atomoxetina cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni stosowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasami stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; stosowanie atomoxetina wraz z IMAO może powodować ciężkie działania niepożądane lub stanowić zagrożenie dla życia. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoxetina, zanim rozpoczniesz stosowanie IMAO.
• jeśli masz chorobę oczu zwaną jaskrą z wąskim kątem
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić podczas stosowania atomoxetina.
• jeśli masz ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, część zwaną tętniakiem lub naczyniami krwionośnymi zwężonymi lub zablokowanymi.
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie stosuj atomoxetina, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoxetina, ponieważ atomoxetina może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tak dorośli, jak i dzieci powinni uwzględnić następujące ostrzeżenia i środki ostrożności.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoxetina, jeśli masz:

• myśli lub próby samobójcze.
• problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększoną częstotliwość serca. Atomoxetina może zwiększyć Twoją częstotliwość serca. Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atomoxetina może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• niskie ciśnienie krwi. Atomoxetina może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.
• choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary.
• problemy z wątrobą. Można potrzebować mniejszej dawki.
• reakcje psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub zachowanie się podejrzliwie.
• mania (poczucie euforii lub nadmiernej ekscytacji, co powoduje nietypowe zachowanie) i pobudzenie.
• uczucie agresji.
• uczucie niechęci i złości (wrogość).
• przebyte epilepsja lub wystąpienie drgawek z innych powodów. Atomoxetina może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.
• inny stan emocjonalny niż zwykle (zmiany nastroju) lub uczucie niezadowolenia.
• powtarzające się skurcze mięśni lub powtarzanie dźwięków i słów.

Leczenie atomoxetina może powodować agresję, wrogość lub przemoc; lub nasilić te objawy, jeśli występowały przed leczeniem. Może również powodować niezwykłe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresję fizyczną, zachowanie zagrażające i myśli o szkodzeniu innym). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą którąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ atomoxetina może nasilić te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest stanem, który może zagrażać życiu, który może wystąpić podczas stosowania atomoxetina wraz z innymi lekami (patrz rozdział 2 „Stosowanie atomoxetina cinfa z innymi lekami”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, pot, zaczerwienienie, drgawki, nadmierne refleksy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że występuje u Ciebie zespół serotoninowy.

Badania, które Twój lekarz wykona przed rozpoczęciem stosowania atomoxetina cinfa

Badania te są wykonywane w celu ustalenia, czy atomoxetina jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania atomoxetina
• wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w trakcie stosowania atomoxetina cinfa.

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które stosujesz
• czy masz rodzinną historię nagłej śmierci
• inne choroby, które mogą wystąpić u Ciebie lub Twojej rodziny (takie jak problemy z sercem).

Jest ważne, aby podać wszystkie informacje. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy atomoxetina jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować o wykonaniu innych badań przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Stosowanie atomoxetina cinfa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować atomoxetina z innymi lekami i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub stopniowe zwiększanie jej.

Nie stosuj atomoxetina z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz rozdział 2 „Nie stosuj atomoxetina cinfa”.

Atomoxetina może wpływać na lub być wpływana przez inne leki. Należą do nich:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z atomoxetina i powodować zespół serotoninowy, stan, który może zagrażać życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli stosujesz inne leki, atomoxetina może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoxetina:

• leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu jego kontroli.
• leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna.
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Podczas zakupu tego typu produktów ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• leki, które zwiększają ryzyko drgawek.
• niektóre leki, które powodują, że atomoxetina pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle (takie jak chinidyna i terbinafina).
• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) podawany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszenia akcji serca, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki wymienione poniżej mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowego rytmu serca podczas stosowania atomoxetina:

• leki stosowane w celu kontroli rytmu serca
• leki, które zmieniają zawartość soli w krwi
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii
• antybiotyki (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które stosujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoxetina.

Ciąża i laktacja

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Należy unikać stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub powinnaś zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Atomoxetina cinfa może powodować senność lub zmęczenie. Bądź ostrożny, jeśli prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny ciężkie, aż do momentu, w którym wiesz, jak atomoxetina cinfa wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz senność lub zmęczenie, nie powinieneś prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn ciężkich.

Ważne informacje o niektórych składnikach atomoxetina cinfa

Nie otwieraj kapsułek atomoxetina, ponieważ ich zawartość może podrażnić Twoje oczy. Jeśli zawartość kapsułek dostanie się do oczu, przemyj je natychmiast obficie wodą i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli Twoje ręce lub inne części ciała dostaną się w kontakt z zawartością kapsułki, powinieneś umyć je wodą jak najszybciej.

Atomoxetina cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sody”.

3. Jak stosować atomoxetina cinfa

• Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle będzie to raz lub dwa razy dziennie (rano i wieczorem lub późnym popołudniem).
• Dzieci nie powinny stosować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności, gdy stosujesz atomoxetina raz dziennie, Twój lekarz może zmienić sposób stosowania leku na dwa razy dziennie.
• Kapsułki powinny być połykane w całości z lub bez jedzenia.
• Kapsułek nie wolno otwierać, a zawartość wewnętrzna kapsułek nie powinna być w żaden sposób usuwana. Stosowanie leku zawsze o tej samej porze dnia może pomóc Ci w zapamiętaniu, że musisz go stosować.

Jaką dawkę stosować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku od 6 lat) lub nastolatkiem:

Twój lekarz zaleci dawkę atomoxetina w zależności od Twojej wagi. Zwykle powinieneś rozpocząć od niskiej dawki, zanim zostanie ona zwiększona w zależności od Twojej wagi.

• Do 70 kg wagi: Rozpoczynając od dawki dziennej 0,5 mg na kg wagi przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę należy zwiększyć do zwykłej dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi i na dobę.
• Powyżej 70 kg wagi: Rozpoczynając od dawki dziennej atomoxetina 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę należy zwiększyć do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobową wynosi 100 mg.

Dorośli

• Należy rozpocząć atomoxetina od dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę należy zwiększyć do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobową wynosi 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo atomoxetina cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nietypowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, stan, który może zagrażać życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli zapomnisz przyjąć atomoxetina cinfa

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przyjmuj dawki, która przekroczyłaby maksymalną dawkę dobową w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie atomoxetina cinfa

Jeśli przerwiesz stosowanie atomoxetina, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Co będzie robił Twój lekarz, gdy będziesz w trakcie leczenia: Twój lekarz wykona niektóre badania

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoxetina jest bezpieczna i przyniesie Ci korzyści.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą wykonywane co najmniej raz na 6 miesięcy, chociaż mogą być wykonywane częściej.

Badania będą również wykonywane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• Pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• Sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas stosowania atomoxetina.

Leczenie długoterminowe

Atomoxetina nie musi być stosowana nieprzerwanie. Jeśli stosujesz atomoxetina cinfa przez ponad rok, Twój lekarz powinien przeglądnąć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że atomoksetyna pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• uczucie lub posiadanie bardzo szybkiego rytmu serca, nieprawidłowego rytmu serca
• myśl lub uczucie samobójstwa
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:
• • opuchnięcie twarzy i gardła
  • trudności w oddychaniu
  • świerzbiączka (małe, czerwone i swędzące plamy na skórze)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśl lub uczucie samobójstwa (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób).

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby.

Przerwij leczenie atomoksetyną i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• żółte plamy na skórze i białkach oczu
• ból w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niepokoju (nudności) bez wyjaśnienia
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie rozpoczynania się przeziębienia.

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Gdy niektóre dzieci zaczynają brać atomoksetynę, ich wzrost (waga i wysokość) jest zmniejszony. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla ich wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost Twojego dziecka. Jeśli Twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewano, twój lekarz może zmienić dawkę atomoksetyny lub tymczasowo wstrzymać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie atomoksetyny cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być wrzucone do specjalnego pojemnika w aptece. W przypadku wątpliwości poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Składatomoksetyny cinfa

• Substancją czynną jest chlorowodorek atomoksetyny. Każda twarda kapsułka zawiera 18 mg atomoksetyny (w postaci chlorowodorku).
• Składniki kapsułki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Składniki otoczki kapsułki to: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E172), woda oczyszczona i farba czarna (ShellacGlaze-45% w etanolu, tlenek żelaza czarny i propylenoglikol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka, z wieczkiem w kolorze żółtym i ciałem w kolorze białym, matowym i z napisem „18” i „mg” w farbie czarnej.

Atomoksetyna cinfa 18 mg kapsułki twarde EFG jest dostępna w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki 15351

Grecja

Lub

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture

Block No. 5

Rodopy 69300

Grecja

Lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i na opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na stronie internetowej: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82442/P_82442.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82442/P_82442.html