ATOMOKSETYNA CINFA 100 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

atomoxetina cinfa 100 mg kapsułki twarde EFG

atomoxetina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest atomoxetina cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny cinfa
3. Jak stosować atomoxetynę cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie atomoxetiny cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest atomoxetina cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Dlaczego się ją stosuje

atomoxetina cinfa zawiera atomoksetynę i jest stosowana w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością (ADHD). Stosuje się ją:

• u dzieci w wieku od 6 lat
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosuje się ją wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które wymaga również innych metod leczenia, niebędących lekami, takich jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się jej w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek działa lub jest bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych atomoxetynę cinfa stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

atomoxetina cinfa zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsywność i nadpobudliwość u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Lek ten nie jest środkiem pobudzającym i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy całkowicie ustąpią.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z siedzeniem
• trudności z koncentracją

To nie jest ich wina, że nie mogą robić tych rzeczy. Wielu dzieciom i młodzieży sprawia to trudności. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu.

Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z uczeniem się i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się dobrze w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to powodować problemy z:

• pracą
• relacjami
• niską samooceną
• edukacją

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny cinfa

Nie stosuj atomoxetiny cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; przyjmowanie atomoxetiny wraz z IMAO może powodować ciężkie działania niepożądane lub stanowić zagrożenie dla życia. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoksetyną, zanim rozpoczniesz przyjmowanie IMAO.
• jeśli masz chorobę oczu zwaną jaskrą z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w oczach).
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić podczas przyjmowania atomoxetiny.
• jeśli masz ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, część zwyrodniałego naczynia krwionośnego (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie przyjmuj atomoxetiny, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoxetiny, ponieważ atomoxetina może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zarówno dorośli, jak i dzieci powinni wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia i środki ostrożności.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atomoxetiny, jeśli masz:

• myśli lub próby samobójcze.
• problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększoną częstotliwość serca. Atomoxetina może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (puls). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atomoxetina może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atomoxetina może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.
• choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary.
• problemy z wątrobą. Można potrzebować mniejszej dawki.
• reakcje psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub zachowanie podejrzliwe.
• mania (poczucie euforii lub nadmiernej ekscytacji, co powoduje nietypowe zachowanie) i pobudzenie.
• agresywne zachowanie.
• uczucie niechęci i złości (wrogość).
• przebyte epilepsja lub wystąpienie drgawek z innych powodów. Atomoxetina może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.
• niezwykłe stany emocjonalne (zmiany nastroju) lub uczucie nieszczęścia.
• powtarzające się skurcze mięśni lub powtarzanie dźwięków i słów.

Leczenie atomoksetyną może powodować agresywne, wrogie lub gwałtowne zachowania; lub nasilić te objawy, jeśli występowały przed leczeniem. Może również powodować niezwykłe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresja fizyczna, zachowania zagrażające i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą jakąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ atomoxetina może nasilić te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest potencjalnie zagrażającym życiu stanem, który może wystąpić, gdy atomoxetynę przyjmuje się w połączeniu z innymi lekami (patrz rozdział 2 „Przyjmowanie atomoxetiny cinfa z innymi lekami”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, potliwość, zaczerwienienie, drżenie, nadmierne odruchy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że występuje u Ciebie zespół serotoninowy.

Badania, które Twój lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem przyjmowania atomoxetiny cinfa

Badania te są przeprowadzane w celu ustalenia, czy atomoxetina jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed i podczas przyjmowania atomoxetiny
• wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w trakcie przyjmowania atomoxetiny cinfa.

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz
• czy masz rodzinną historię nagłej śmierci
• inne problemy medyczne (takie jak problemy z sercem), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć.

Jest ważne, abyś podał wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy atomoxetina jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu innych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Przyjmowanie atomoxetiny cinfa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Twój lekarz zdecyduje, czy możesz przyjmować atomoxetynę z innymi lekami i w niektórych przypadkach może potrzebować dostosować dawkę lub zwiększyć ją wolniej.

Nie przyjmuj atomoxetiny z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz rozdział 2 „Nie przyjmuj atomoxetiny cinfa”.

Atomoxetina może wpływać na lub być wpływana przez inne leki. Należą do nich:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane tryptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z atomoksetyną i powodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli przyjmujesz inne leki, atomoxetina może wpływać na ich prawidłowe działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoxetiny:

• leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu jego kontroli.
• leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna.
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Podczas zakupu tego typu produktów ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• leki, które zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek.
• niektóre leki, które powodują, że atomoxetina pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle (takie jak chinidyna i terbinafina).
• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszenia akcji serca, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki wymienione poniżej mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowego rytmu serca podczas przyjmowania atomoxetiny:

• leki stosowane w celu kontroli rytmu serca
• leki, które zmieniają zawartość soli w krwi
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii
• antybiotyki (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które przyjmujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoxetiny.

Ciąża i laktacja

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być przyjmowany podczas ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Powinnaś unikać przyjmowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub powinnaś zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

atomoxetina cinfa może powodować senność lub zmęczenie. Bądź ostrożny, jeśli prowadzisz pojazd lub obsługujesz ciężkie maszyny, aż do momentu, gdy wiesz, jak atomoxetina cinfa wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz senność lub zmęczenie, nie powinieneś prowadzić pojazdu ani obsługiwać ciężkich maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach atomoxetiny cinfa

Nie otwieraj kapsułek atomoxetiny, ponieważ ich zawartość może podrażnić Twoje oczy. Jeśli zawartość kapsułek dostanie się do oczu, przemyj je natychmiast obficie wodą i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli Twoje ręce lub inne części ciała dostaną się w kontakt z zawartością kapsułki, powinieneś je umyć wodą jak najszybciej.

atomoxetina cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak przyjmować atomoxetynę cinfa

• Przyjmuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle będzie to raz lub dwa razy dziennie (rano i wieczorem lub późnym popołudniem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności, gdy przyjmujesz atomoxetynę raz dziennie, Twój lekarz może zmienić sposób przyjmowania leku na dwa razy dziennie.
• Kapsułki powinny być połykane w całości z lub bez jedzenia.
• Kapsułek nie wolno otwierać, a zawartość wewnętrzna kapsułek nie powinna być w żaden sposób usunięta. Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci zapamiętać, że musisz go przyjmować.

Jaką dawkę przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku od 6 lat) lub nastolatkiem:

Twój lekarz zaleci dawkę atomoxetiny, którą powinieneś przyjmować, w zależności od Twojej wagi. Zwykle powinieneś rozpocząć od niskiej dawki, zanim zostanie zwiększona, w zależności od Twojej wagi.

• Do 70 kg wagi: Rozpoczynając od dawki dobowej wynoszącej 0,5 mg na kg wagi przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej wynoszącej 1,2 mg na kg wagi i na dobę.
• Powyżej 70 kg wagi: Rozpoczynając od dawki dobowej atomoxetiny wynoszącej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej wynoszącej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Dorośli

• Należy rozpocząć atomoxetynę od dawki dobowej wynoszącej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej wynoszącej 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo atomoxetiny cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy najczęściej zgłaszane po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drżenie i nieprawidłowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli zapomnisz przyjmować atomoxetynę cinfa

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przyjmuj dawki, która przekroczyłaby maksymalną dawkę dobowa w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie atomoxetyną cinfa

Jeśli przestaniesz przyjmować atomoxetynę, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Co będzie robił Twój lekarz podczas leczenia: Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoxetina jest bezpieczna i pomoże Ci.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą przeprowadzane co najmniej raz na 6 miesięcy, chociaż mogą być częstsze.

Badania będą również przeprowadzane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• Pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• Sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas przyjmowania atomoxetiny.

Leczenie długoterminowe

Atomoxetina nie musi być przyjmowana nieprzerwanie. Jeśli przyjmujesz atomoxetynę cinfa przez ponad rok, Twój lekarz powinien przeglądać Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że atomoksetyna pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• czuć lub mieć bardzo szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca
• myśleć lub czuć się samobójczo
• czuć się agresywnie
• czuć się wrogo lub złościć (wrogość)
• zmiany nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:
• • opuchnięcie twarzy i gardła
  • trudności w oddychaniu
  • swędzące, czerwone plamy na skórze (pokrzywka)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (np. słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, których nie ma, lub bycie podejrzliwym.

Dzieci i młodzi poniżej 18 lat mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśleć lub czuć się samobójczo (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób).

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (np. słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, których nie ma, lub bycie podejrzliwym.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby.

Przerwij leczenie atomoksetyną i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• żółte plamy na skórze i oczach
• ból w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrowaniem
• niewyjaśniony nudności
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie rozpoczynania się przeziębienia.

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Gdy niektóre dzieci zaczynają przyjmować atomoksetynę, ich wzrost (waga i wysokość) jest zmniejszony. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla ich wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost twojego dziecka. Jeśli twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewano, twój lekarz może zmienić dawkę atomoksetyny lub tymczasowo przerwać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie atomoksetyny cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Składatomoksetyny cinfa

• Substancją czynną jest chlorowodorek atomoksetyny. Każda twarda kapsułka zawiera 100 mg atomoksetyny (w postaci chlorowodorku).
• Składniki kapsułki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Składniki otoczki kapsułki to: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E-487), dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172), woda oczyszczona i farba czarna (ShellacGlaze-45% w etanolu, tlenek żelaza czarny i propylenoglikol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka, koloru brązowego, z napisem „100” i „mg” w farbie czarnej.

Atomoksetyna cinfa 100 mg kapsułki twarde EFG jest dostępna w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki 15351

Grecja

Lub

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture

Block No. 5

Rodopy 69300

Grecja

Lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w prospekcie i na opakowaniu za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82440/P_82440.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82440/P_82440.html