ATAMAX 25 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Atamax 25 mg kapsułki twarde EFG

atomoksetyna

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atamax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax
3. Jak stosować Atamax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atamax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atamax i w jakim celu się go stosuje

Dlaczego się go stosuje

Atamax zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z hiperaktywnością (ADHD). Stosuje się go:

• u dzieci od 6 roku życia
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część pełnego leczenia choroby, które wymaga również leczenia niefarmakologicznego, takiego jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się go w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych lek ten stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy pacjent miał objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

Ten lek zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsiwność i hiperaktywność u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany, aby pomóc w kontroli objawów ADHD. Lek ten nie jest stymulantem i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy całkowicie się poprawią.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z siedzeniem
• trudności z koncentracją

To nie jest ich wina, że nie mogą robić tych rzeczy. Wielu dzieciom i młodzieży to sprawia trudności. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z uczeniem się i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to oznaczać, że mają problemy z:

• pracą
• relacjami
• niską samooceną
• edukacją

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie stosujAtamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni stosował(aś) lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; stosowanie Atamax z IMAO może powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane. Ponadto powinnaś/powinieneś odczekać co najmniej 14 dni po zaprzestaniu stosowania tego leku, zanim rozpocznie się stosowanie IMAO.
• jeśli masz chorobę oczu zwaną jaskrą z zamkniętym kątem (zwiększone ciśnienie w oku).
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem, które mogą się pogorszyć w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być skutkiem stosowania Atamax.
• jeśli masz ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, stan zapalny i osłabienie części naczynia krwionośnego (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz w nadnerczu (feochromocytoma).

Nie stosuj Atamax, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Powodem jest to, że lek ten może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tak dorośli, jak i dzieci powinni wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax, jeśli masz:

• Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest stanem, który może zagrażać życiu, który może wystąpić podczas stosowania Atamax w połączeniu z innymi lekami (patrz sekcja 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, pot, zaczerwienienie, drgawki, nadmierne odruchy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że występuje u Ciebie zespół serotoninowy.

• Leczenie Atamax może powodować agresję, wrogość lub przemoc; lub nasilić te objawy, jeśli występowały one przed leczeniem. Może również powodować niezwykłe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresję fizyczną, zachowanie zagrażające i myśli o wyrządzeniu krzywdy innym). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą jakąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.
• myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększona częstotliwość serca. Atamax może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (puls). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• niskie ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenie u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy ze skokowymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.
• choroby serca lub udar (zawał mózgu).
• problemy z wątrobą. Może być konieczne stosowanie mniejszej dawki.
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości.
• mania (poczucie euforii lub nadmiernej ekscytacji, co powoduje niezwykłe zachowanie) i pobudzenie.
• agresja.
• poczucie niechęci i złości (wrogość).
• historia padaczki lub jeśli miałeś/aś drgawki z innego powodu. Atamax może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.
• stany emocjonalne inne niż zwykle (zmiany nastroju) lub poczucie niezadowolenia.
• powtarzające się skurcze mięśni lub powtarzające się dźwięki i słowa.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że Atamax może pogorszyć te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Badania, które Twój lekarz wykona przed rozpoczęciem leczenia Atamax

Badania te są wykonywane w celu ustalenia, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania Atamax
• wzrost i wagę, jeśli jesteś dzieckiem lub młodzieżą w trakcie stosowania Atamax

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które stosujesz
• historię rodzinną nagłej śmierci
• inne problemy zdrowotne (takie jak problemy z sercem), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć

Jest ważne, abyś podał/aś wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować, że są konieczne dodatkowe badania medyczne przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne informacje o zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ zawartość kapsułki może podrażnić oczy. W przypadku kontaktu zawartości kapsułek z oczami, należy natychmiast przemyć oczy wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki, również powinny być umyte jak najszybciej.

Inne leki iAtamax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosował(aś) niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty. Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować Atamax z innymi lekami i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub powolne zwiększanie dawki.

Nie stosuj Atamax z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz sekcja 2 „Nie stosuj Atamax”.

Jeśli stosujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax.

Atamax może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Należą do nich:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z Atamax i powodować zespół serotoninowy, stan, który może zagrażać życiu. (Patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).
• leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu kontroli ciśnienia krwi
• leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Ważne jest, abyś skonsultował/aś się z farmaceutą, gdy kupujesz tego typu produkty.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leki, które zwiększają ryzyko drgawek
• niektóre leki, które powodują, że Atamax pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle

(takie jak chinidyna i terbinafina)

• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) może powodować uczucie przyspieszenia serca, gdy jest stosowany doustnie lub wstrzykiwany, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki opisane poniżej mogą zwiększyć ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, gdy są stosowane z Atamax:

• leki stosowane w celu kontroli rytmu serca
• leki, które zmieniają zawartość soli w krwi
• leki stosowane w profilaktyce i leczeniu malarii
• niektóre leki antybiotyczne (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które stosujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax.

Ciąża i laktacja

Brak danych na temat tego, czy lek ten może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Powinnaś/powinieneś unikać stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub przestać karmić piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Atamax może powodować senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Bądź ostrożny, gdy prowadzisz lub obsługujesz maszyny, aż do momentu, gdy wiesz, jak Atamax wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz się senny, zmęczony lub zawrotach głowy, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Atamax zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Atamax

• Stosuj Atamax dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to raz lub dwa razy dziennie (rano i wieczorem lub przed snem).
• Dzieci nie powinny stosować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli stosujesz Atamax raz dziennie i czujesz senność lub mdłości, Twój lekarz może zmienić Twój harmonogram leczenia na dwa razy dziennie.
• Stosowanie doustne.
• Kapsułki należy połykać całe, z jedzeniem lub bez.
• Kapsułek nie należy otwierać, a zawartość kapsułek nie powinna być wyciągana ani stosowana w inny sposób.
• Stosowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci w zapamiętaniu, że musisz go stosować.

Jaką dawkę stosować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku od 6 lat) lub młodzieżą:

Twój lekarz zaleci dawkę Atamax, którą powinieneś/powinnaś stosować, i obliczy ją na podstawie Twojej wagi. Zwykle Twój lekarz zaleci mniejszą dawkę na początku, zanim zwiększy ilość Atamax, którą powinieneś/powinnaś stosować, zgodnie z Twoją wagą ciała.

• Waga ciała do 70 kg: rozpoczynając od dawki dobowej 0,5 mg na kg wagi ciała przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi ciała i na dobę.
• Waga ciała powyżej 70 kg: rozpoczynając od dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, którą Twój lekarz zaleci, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamax powinno być rozpoczęte od dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80-100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, którą Twój lekarz zaleci, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Co Twój lekarz zrobi, gdy będziesz w trakcie leczenia

Twój lekarz wykona niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia - aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i pomoże Ci.
• po rozpoczęciu leczenia - badania będą wykonywane co najmniej raz na 6 miesięcy, chociaż mogą być wykonywane częściej.

Badania będą również wykonywane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• sprawdzenie, czy masz jakikolwiek problem lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas stosowania Atamax.

Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być stosowany nieprzerwanie. Jeśli stosujesz Atamax przez ponad rok, Twój lekarz powinien przeglądnąć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli przyjmujesz więcejAtamax, niż powinieneśskontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala natychmiast i powiedz im, ile kapsułek przyjęłoś/aś. Objawy najczęściej zgłaszane po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nieprawidłowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, stan, który może zagrażać życiu. (Patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 22 630 00 00, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przyjmuj dawki, która przekroczyłaby zalecaną dawkę dobowa w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz przyjmować Atamax, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś/powinnaś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że Atamax pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• czuć lub mieć bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• czuć się agresywnie
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:
• obrzęk twarzy i gardła
• trudności w oddychaniu
• świerzbiączka (pokrzywka/małe, czerwone i swędzące wypryski)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, których nie ma, lub czuć się podejrzliwie.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, których nie ma, lub czuć się podejrzliwie

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie Atamax i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• żółte plamy na skórze i oczach
• ból brzucha przy dotyku (ból przy palpacji) w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• niewyjaśniona nudność
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Niektóre dzieci doświadczają zmniejszonego wzrostu (wagi i wzrostu) po rozpoczęciu przyjmowania Atamax. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wzrost dla swojego wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost i wagę twojego dziecka. Jeśli twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewa, twój lekarz może zmienić dawkę Atamax lub zdecydować o tymczasowym przerwaniu leczenia Atamax.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atamax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atamax

• Substancją czynną jest atomoksetyna.

Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg atomoksetyny, co odpowiada 28,57 mg chlorowodorku atomoksetyny.

• Pozostałe składniki to

Zawartość kapsułki:skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetikon.

Obudowa kapsułki:żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171), indygina (E132) i woda oczyszczona.

• Farba drukarska (czarna) składająca się z: Shellac Glaze-45% (20% estryfikowany) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa zawierająca biały proszek, o wymiarach 15,7 ± 0,4 mm, z nieprzezroczystą niebieską nakrętką z napisem „25” czarną farbą i białą, nieprzezroczystą częścią ciała z napisem „mg” czarną farbą.

Atamax jest dostępny w blistrach w pudełku z tektury.

Dostępny w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 25 mg Hartkapseln

Grecja ATAMA καψ?κιο σκληρ? 25 mg

Niemcy ATAMA 25 mg Hartkapseln

Hiszpania Atamax 25 mg cápsulas duras EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)