ASPIRINA 500 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aspiryna 500 mg tabletki

Kwas acetylosalicylowy

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Aspiryna i w jakim celu się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aspiryny
3. Jak stosować Aspirynę
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Aspiryny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Aspiryna i w jakim celu się ją stosuje

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Łagodzi ból i obniża gorączkę.

Ten lek stosuje się w celu łagodzenia objawów bólu i gorączki u osób dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach w przypadku bólu lub 3 dniach w przypadku gorączki.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aspiryny

Nie stosuj Aspiryny, jeśli

• jest uczulony lub miał jakąkolwiek reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• choruje na wrzody żołądka, jelit lub ma nawracające dolegliwości gastryczne,
• miał reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności z oddychaniem, duszność, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świszczący oddech) po zażyciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych leków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyny,
• choruje na astmę,
• choruje na polipy nosowe związane z astmą, które są powodowane lub nasilone przez kwas acetylosalicylowy,
• choruje na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi,
• stosuje leki przeciwzakrzepowe doustne,
• choruje na choroby nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby),
• ma mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye, rzadką, ale poważną chorobą,
• jest w trzecim trymestrze ciąży.

Zwróć szczególną uwagę na Aspirynę

Powinien skonsultować się z lekarzem w przypadku, gdy wymaga tego leku:

• jeśli choruje na nadciśnienie tętnicze, ma zmniejszoną czynność nerek, serca lub wątroby, lub ma zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli chorował na wrzody żołądka lub jelit,
• jeśli stosuje leki przeciwzakrzepowe, powinien skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku,
• jeśli stosuje leki przeciwzapalne lub inne rodzaje leków, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Aspiryną 500 mg tabletkami i powodować niepożądane działania (patrz punkt „Stosowanie innych leków”),
• jeśli jest uczulony na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne,
• jeśli ma niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy,
• jeśli choruje na nieżyt nosa lub pokrzywkę,

• jeśli został poddany operacji lub ma być poddany operacji w ciągu najbliższych 7 dni, w tym operacji dentystycznej,
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią,
• nie stosować rutynowo w celu zapobiegania możliwym dolegliwościom spowodowanym szczepieniami.

Pozostałe leki i Aspiryna

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje lub stosował niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty, leki homeopatyczne, zioła i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• innych leków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leków stosowanych w celu leczenia bólu i/lub stanu zapalnego),
• niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia,
• leków przeciwzakrzepowych (leków stosowanych w celu „rozrzedzania” krwi i zapobiegania tworzeniu się skrzepów) takich jak warfaryna,
• leków doustnych przeciwcukrzycowych (leków stosowanych w celu obniżenia poziomu cukru we krwi),
• leków barbiturowych (leków stosowanych w leczeniu padaczki),
• leków beta-adrenergicznych (leków stosowanych w celu kontroli nadciśnienia),
• cymetydyny i ranitydyny (stosowanych w leczeniu kwaśności żołądka),
• leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna i takrolimus),
• leków kortykosteroidowych, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego,
• digoksyny (leku stosowanego w leczeniu chorób serca),
• leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi (moczopędnych i inhibitorów konwertazy angiotensyny),
• fenytoiny i kwasu walproinowego (leków przeciwpadaczkowych),
• interferonu alfa (stosowanego w leczeniu niektórych zakażeń wirusowych i nowotworów),
• litu (stosowanego w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych),
• leków stosowanych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (metotreksatu),
• leków stosowanych w leczeniu dny (probenecydu),
• wancomycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu zakażeń),
• zydowudyny (stosowanej w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV, wywołującym AIDS).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli ma zostać przeprowadzone jakiekolwiek badanie diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosuje ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki badań.

Stosowanie Aspiryny z jedzeniem, napojami i alkoholem

Stosuj ten lek po jedzeniu lub z jedzeniem.

Jeśli regularnie spożywa alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. - dziennie), stosowanie Aspiryny może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ kwas acetylosalicylowy przenika do mleka matki.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 16 roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Osoby w podeszłym wieku nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są one bardziej narażone na jego działania niepożądane.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak opisanych działań na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Aspirynę

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Ten lek stosuje się doustnie.

Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia: 1 tabletka (500 mg kwasu acetylosalicylowego) co 4 lub 6 godzin, jeśli jest to konieczne. Nie przekraczaj 8 tabletek (4 g kwasu acetylosalicylowego) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Tabletki należy zażywać z szklanką wody, po jedzeniu lub z jedzeniem.

Nie należy stosować tego leku na czczo.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Podawanie tego preparatu uzależnione jest od wystąpienia objawów bólu lub gorączki. W miarę ich ustępowania należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni lub gorączka przez więcej niż 3 dni, lub jeśli objawy nasilą się lub pojawią się nowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aspiryny

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazana wzrok, senność, potliwość, przyspieszone oddychanie, zaburzenia świadomości, nudności, wymioty i czasami biegunka.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zaburzenia gastroenterologiczne, takie jak wrzody żołądka, wrzody jelit, krwawienie gastroenterologiczne, ból brzucha, ciężka digestia, pieczenie, kwaśność, dolegliwości gastryczne, nudności i wymioty.

• Zaburzenia oddechowe, takie jak trudności z oddychaniem (astma, skurcz oskrzeli), zapalenie błony śluzowej nosa i nieżyt nosa.
• Pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (zapalenie i obrzęk, które może wpływać na twarz, usta, język lub gardło i może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem) i świąd.
• Hipoprotrombinemia (zaburzenie krzepnięcia) przy dużych dawkach.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zespół Reye u dzieci poniżej 16 roku życia z gorączką, grypą lub ospą (patrz punkt „Przed rozpoczęciem stosowania Aspiryny”).

• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.
• Anemia.

Przy długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona: zawroty głowy, szum w uszach, głuchota, potliwość, ból głowy, zaburzenia świadomości, niewydolność nerek i ostre zapalenie międzybłonkowe nerek (zapalenie na poziomie nerek).

Jeśli zauważysz wystąpienie:

• niepokoju lub bólu brzucha, krwawienia gastroenterologicznego lub czarnych stolców,
• zaburzeń skórnych, takich jak wysypka lub zaczerwienienie,
• trudności z oddychaniem,
• nagłej zmiany ilości lub wyglądu moczu,
• obrzęku twarzy, stóp lub nóg,
• głuchoty, szumu w uszach lub zawrotów głowy,

przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ mogą one wskazywać na wystąpienie działań niepożądanych, które wymagają pilnej opieki medycznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aspiryny

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aspiryny

Każda tabletka zawiera jako substancję czynną: kwas acetylosalicylowy, 500 mg. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza w proszku i skrobia kukurydziana.

Wygląd Aspiryny i zawartość opakowania

Tabletki okrągłe i białe z godłem krzyża Bayer na jednej stronie i Aspiryna 0,5 na drugiej.

Aspiryna jest dostępna w blistrach z propylenu i aluminium po 10 tabletek.

Opakowania zawierają 10 lub 20 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:październik 2023

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es