ARMAYA FUERTE 120 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Armaya Fuerte 120 mg kapsułki twarde

Wyciąg z Polypodium leucotomosL.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

? Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.

? Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

? Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są opisane w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Armaya Fuerte i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Armaya Fuerte
3. Jak stosować Armaya Fuerte
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Armaya Fuerte
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Armaya Fuerte i w jakim celu się go stosuje

Armaya Fuerte jest lekiem ziołowym do łagodzenia objawów

związanych z lekkimi do umiarkowanych stanami zapalnymi skóry, opartym wyłącznie na jego tradycyjnym zastosowaniu.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Armaya Fuerte

Nie stosuj Armaya Fuerte:

Jeśli jesteś uczulony na wyciąg z Polypodium leucotomosL. lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Armaya Fuerte.

W przypadku gorączki, chorób zakaźnych, nadciśnienia lub niewydolności serca, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających informacji klinicznych, które potwierdzają jego bezpieczne i skuteczne stosowanie.

Dzieci w wieku 6-12 lat:Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby ocenić stan kliniczny.

Stosowanie Armaya Fuerte z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek lub możesz potrzebować jego stosowania.

Stosowanie Armaya Fuerte z pokarmem, napojami i alkoholem

Armaya Fuerte należy stosować 30 minut przed posiłkami, unikając spożywania pokarmów lub leków, które zmniejszają kwasowość żołądka lub napojów alkoholowych w tym samym czasie, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Jako środek ostrożności nie zaleca się jego stosowania u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Armaya Fuerte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny.

Armaya Fuerte zawiera skrobię kukurydzianą i laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Armaya Fuerte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Dawkowanie

Stosowanie u dorosłych i młodzieży:Zalecana dawka to 1 kapsułka, 3 razy na dobę, co odpowiada 360 mg wyciągu z Polypodium leucotomosna dobę.

W przypadku potrzeby można podać dodatkową kapsułkę, preferencyjnie na noc.

Zalecany czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie. Po tym okresie skonsultuj się z lekarzem w sprawie ewentualnego kontynuowania leczenia.

Stosowanie u dzieci w wieku 6-12 lat:

Zalecana dawka to 1 kapsułka, 2 razy na dobę, co odpowiada 240 mg wyciągu z Polypodium leucotomosna dobę.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają się 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Sposób podania

Armaya Fuerte podawany jest doustnie.

Przyjmuj kapsułki 30 minut przed głównymi posiłkami, całe, z pomocą płynu.

Jeśli przyjmujesz więcej Armaya Fuerte, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Armaya Fuerte, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Armaya Fuerte

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W bardzo rzadkich przypadkach (do 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić dolegliwości żołądka, wysypka skórna i świąd.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są opisane w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi. https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Armaya Fuerte

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Armaya Fuerte

• Substancją czynną jest wyciąg z Polypodium leucotomosL. Każda kapsułka twarda zawiera 120 mg suchego wyciągu z kłącza Polypodium leucotomosL (DER rodzimy 4-6:1) odpowiadające 2,5 - 6,25 mg kwasu chinowego. Rozpuszczalnik do ekstrakcji: Etanol 12,5% V/V.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana, stearynian magnezu (E-572) i laktoza bezwodna.
• Obudowa kapsułki: dwutlenek tytanu (E-171), erytrozyna (E-127), żelatyna i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Armaya Fuerte występuje w postaci kapsułek żelatynowych, z czapką i ciałem w kolorze czerwonym, umieszczonych w blistrach PVC-aluminium, w opakowaniach zawierających 24 lub 96 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006, Alicante,

Hiszpania

Telefon: +34 965 28 67 00

Faks: +34 965 28 64 34

Email: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: listopad 2017.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/