ANGITUSS 6mg/mL SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Angituss 6 mg/ml syrop

Levodropropizyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 4 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Angituss 6 mg/ml syrop i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Angituss 6 mg/ml syropu
3. Jak stosować Angituss 6 mg/ml syrop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Angituss 6 mg/ml syropu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Angituss 6 mg/ml syrop i w jakim celu się go stosuje

Angituss syrop zawiera levodropropizynę i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwkaszlowymi.

Angituss syrop jest wskazany w:

leczeniu nieproduktywnych postaci kaszlu, takich jak kaszel drażniący lub kaszel nerwowy u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 2 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 4 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Angituss 6 mg/ml syropu

Nie stosuj Angituss syropu

• Jeśli jesteś uczulony na levodropropizynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz nadmierną wydzielanie śluzu w oskrzelach lub masz upośledzoną funkcję wydalania śluzu (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek oskrzelowych).
• W ciąży i podczas karmienia piersią
• Dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Angituss syropu:

• Jeśli masz niewydolność wątroby i nerek.
• Jeśli jesteś cukrzykiem

Dzieci

Nie podawaj dzieciom poniżej 2 roku życia.

Pozostałe leki i Angituss syrop

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zaobserwowano interakcji lub niezgodności z innymi lekami. Należy być ostrożnym w przypadku jednoczesnego stosowania leków uspokajających (zmniejszających lęk), takich jak benzodiazepiny, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych, ponieważ może dojść do zwiększenia efektu uspokajającego.

Stosowanie Angituss syropu z pokarmem

Ponieważ nie ma dostępnych informacji na temat wpływu jedzenia na wchłanianie produktu, należy go stosować poza posiłkami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych. Levodropropizyna jest wydalana z mlekiem matki. Z tego powodu nie zaleca się jej stosowania w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może, choć rzadko, powodować senność. Jeśli odczuwasz senność, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn grożących niebezpieczeństwem.

Angituss syrop zawiera sacharozę, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216) i propylenoglikol (E-1520)

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 4,0 g sacharozy na dawkę 10 ml.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu (E-218) i parahydroksybenzoatu propylu (E-216).

Ten lek zawiera 2,25 mg propylenoglikolu w każdym ml.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ml roztworu doustnego; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Angituss 6 mg/ml syrop

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 10 ml co 6-8 godzin. Nie stosować więcej niż 3 razy dziennie.

Nastolatkowie:

chyba że lekarz określi inną dawkę, ale w żadnym przypadku nie należy stosować więcej niż 10 ml 3 razy dziennie.

Populacja pediatryczna

Dzieci w wieku 2-6 lat: tylko pod kontrolą lekarską

Dawkę oblicza się na podstawie masy ciała pacjenta, podając 1 mg/kg/dawkę co 6-8 godzin. Nie więcej niż 3 dawki w 24 godziny. Ilość leku do podania wskazana jest w poniższej tabeli:

Leki przeciwkaszlowe są lekami objawowymi i powinny być stosowane tylko tak długo, jak długo utrzymują się objawy.

Nie zaleca się stosowania leku przez więcej niż 7 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki ani modyfikacji schematu dawkowania. Lekarz będzie monitorował ich stan podczas leczenia.

Jak stosować:

Ten lek jest stosowany doustnie

Zmierzyć ilość leku do podania przy użyciu dołączonego do opakowania miarki.

Po użyciu umyć miarkę wodą.

Nie należy stosować z jedzeniem.

Jeśli pacjent pogorszy się lub objawy utrzymają się po 4 dniach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Angituss syropu, niż powinieneś

Możesz doświadczyć lekkiej i przejściowej tachykardii (zwiększenia rytmu serca). Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzone działania niepożądane obejmują:

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100)

• Zaburzenia gastrointestinalne: nudności, pirosis, dyspepsja, biegunka, wymioty i ból brzucha.
• Zaburzenia układu nerwowego: zmęczenie i/lub astenia, niezdarność, senność, ból głowy i zawroty głowy.
• Zaburzenia serca: palpitacje

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 10 000)

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko obserwowano przypadki alergii skórnej.
• Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia: duszność (trudności w oddychaniu)

Częstotliwość nieznana

• Zaburzenia oczu: zaburzenia widzenia
• Zaburzenia serca: ból w klatce piersiowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Angituss 6 mg/ml syropu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Angileptol smak miętowy

Każda tabletka zawiera:

• Substancje czynne:

Chlorheksydyna dihydrochlorid, 5 mg

Benzokaina, 4 mg

Enoksolona, 3 mg

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E420), acesulfam potasowy (E950), stearynian magnezu i aromat mięty

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Angileptol to tabletki do ssania, białe, okrągłe i z grecką literą σ na jednej ze stron.

Dostępny w opakowaniach zawierających 15 i 30 tabletek do ssania.

Pozostałe postacie

Angileptol Smak miętowo-eukaliptusowy

Angileptol Smak miodowo-cytrynowy

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alfasigma España S.L.

ul. Aribau 195, 4

08021 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzaniePharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque C/Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madryt). HISZPANIA

lub

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Rzym). WŁOCHY

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:wrzesień 2021

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es