ANASTROZOL LIDERFARM 1 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Anastrozol Liderfarm 1 mg tabletki powlekane EFG

Anastrozol

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Anastrozol Liderfarm i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Anastrozol Liderfarm
3. Jak stosować Anastrozol Liderfarm
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Anastrozol Liderfarm

1. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Anastrozol Liderfarm i w jakim celu się go stosuje

Anastrozol Liderfarm zawiera substancję czynną o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet w okresie menopauzy.

Anastrozol działa przez zmniejszenie ilości hormonów zwanych estrogenami, które są wytwarzane przez organizm, poprzez blokowanie naturalnej substancji organizmu (enzymu) zwanej „aromatazą”.

2. Przed zastosowaniem Anastrozol Liderfarm

Nie stosuj Anastrozol Liderfarm

• jeśli jesteś uczulona (nadwrażliwa) na anastrozol lub na którykolwiek z pozostałych składników Anastrozol Liderfarm (patrz punkt 6: Informacje dodatkowe).
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (patrz punkt „Ciąża i laktacja”).

Nie stosuj anastrozol, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem anastrozol.

Zwróć szczególną uwagę na Anastrozol Liderfarm

Przed zastosowaniem Anastrozol Liderfarm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

• jeśli nadal masz miesiączki i nie masz menopauzy.
• jeśli stosujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogen (patrz punkt „Stosowanie innych leków”).
• jeśli kiedykolwiek miałeś jakąś chorobę, która wpływa na siłę twoich kości (osteoporozę).
• jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy coś z tego dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem anastrozol.

W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że stosujesz anastrozol.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty i rośliny lecznicze. Wynika to z faktu, że anastrozol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na anastrozol.

Nie stosuj Anastrozol, jeśli już jesteś w trakcie leczenia którymkolwiek z następujących leków:

• Pewne leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), na przykład leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że te leki mogą powodować, że anastrozol przestaje działać prawidłowo.
• Leki zawierające estrogeny, takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poproś o radę swojego lekarza lub farmaceutę.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz:

• Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprorelinę i tryptorelinę. Te leki są stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób ginekologicznych i niepłodności.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj anastrozol, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Przerwij leczenie anastrozolem, jeśli zajdziesz w ciążę, i skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby anastrozol wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak czasami pacjentki mogą odczuwać słabość lub senność podczas stosowania anastrozol. Jeśli tak się stanie, poproś o radę swojego lekarza lub farmaceutę.

Ważne informacje o niektórych składnikach Anastrozol Liderfarm

Ten lek zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera anastrozol, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Anastrozol Liderfarm

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

• Zwykła dawka to jedna tabletka na dobę.
• Staraj się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij całą tabletkę z pomocą wody.
• Możesz brać anastrozol przed, w trakcie lub po posiłkach.

Kontynuuj stosowanie anastrozol przez czas zalecony przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe i możesz potrzebować go stosować przez wiele lat.

Stosowanie u dzieci

Anastrozol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Anastrozol Liderfarm

Jeśli zażyjesz zbyt dużo anastrozol, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Anastrozol Liderfarm

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, po prostu zażyj następną zwykłą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu zrekompensowania zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozol Liderfarm

Nie przerywaj stosowania tabletek, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Anastrozol Liderfarm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste działania niepożądane (dotyczące więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból głowy.
• Uderzenia gorąca.
• Nudności.
• Wysypka skórna.
• Ból lub sztywność stawów.
• Stan zapalny stawów (zapalenie stawów).
• Słabość.
• Utrata masy kostnej (osteoporoza).
• Depresja.

Częste działania niepożądane (dotyczące od 1 do 10 osób na 100)

• Utrata apetytu.
• Zwiększenie lub podwyższone poziomy pewnego rodzaju tłuszczu we krwi, zwanego cholesterol, który byłby obserwowany w badaniu krwi.
• Senność.
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, słabość w okolicy ręki).
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zmiany w badaniach krwi, które pokazują, w jakim stopniu twoja wątroba funkcjonuje prawidłowo.
• Osłabienie włosów (wypadanie włosów).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w tym twarz, wargi lub język.
• Ból kostny.
• Suchość pochwy.
• Krwawienie z pochwy (zwykle w pierwszych tygodniach leczenia - jeśli krwawienie utrzymuje się, porozmawiaj z lekarzem).

Rzadkie działania niepożądane (dotyczące od 1 do 10 osób na 1000)

• Zmiany w specjalistycznych badaniach krwi, które pokazują, w jaki sposób twoja wątroba funkcjonuje (gamma-GT i bilirubina).
• Stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).
• Pokrzywka lub rumień.
• Paluch w szponie (zaburzenie, w którym palec ręki pozostaje zgięty).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczące od 1 do 10 osób na 10 000)

• Rzadka stan zapalny skóry, który może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
• Wysypka skórna spowodowana nadwrażliwością (może to być spowodowane reakcją alergiczną lub anafilaktyczną).
• Stan zapalny małych naczyń krwionośnych powodujący czerwone lub fioletowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy bólu stawów, brzucha i nerek; jest to znane jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczące mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Ekstremalnie ciężka reakcja skórna z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze. Jest to znane jako „zespół Stevens-Johnsona”.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest to znane jako „obrzęk naczynioruchowy”.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Suchość oczu
• Wysypka lichenoidowa (małe, czerwone lub fioletowe guzki na skórze)
• Stan zapalny ścięgna lub zapalenie ścięgna (tkanki łącznej, które łączą mięśnie z kośćmi)
• Uszkodzenie ścięgna (tkanki łącznej, które łączą mięśnie z kośćmi)
• Zaburzenia pamięci

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, zadzwoń po karetkę lub udaj się do lekarza natychmiast. Możesz potrzebować pilnego leczenia medycznego.

Działania na kości

Anastrozol zmniejsza poziom hormonów zwanych estrogenami w twoim organizmie. Może to prowadzić do zmniejszenia zawartości mineralnej twoich kości. Mogą one być mniej odporne i bardziej narażone na złamania. Twój lekarz monitoruje te ryzyka zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet w okresie postmenopauzalnym. Powinnaś porozmawiać z lekarzem o ryzyku i opcjach leczenia.

Jeśli uważasz, że któreś z objawów niepożądanych są ciężkie lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Anastrozol Liderfarm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Przechowuj tabletki w bezpiecznym miejscu, gdzie dzieci nie będą mogły ich zobaczyć ani dotknąć. Twoje tabletki mogą zaszkodzić im.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Anastrozol Liderfarm

Substancją czynną jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozol.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń tabletki:laktoza monohidrat (laktoza), povidon K29-32, skrobia glicolat sodu typ A z ziemniaka (skrobia ziemniaczana), stearynian magnezu (E572)

Powłoka tabletki:Opadry White Y-1-70001 (hypromeloza (E464), makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E171)), hypromeloza (E464)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki między białymi a blado-białymi, okrągłe i dwuwypukłe, z grawerem „A 1” na jednej ze stron.

Anastrozol Liderfarm jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia

Farmaldier, S.A

ul. Aragończyków 15

28108 Pol. Ind. Alcobendas

Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services, S.L.,

Aragoneses, nr 2

28108 Alcobendas (Madryt)

Ta ulotka została zatwierdzona w lipcu 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/