ANACERVIX 20 mg/400 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Anacervix 20 mg/400 mg kapsułki twarde

Wincamina/Piracetam

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Anacervix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Anacervix
3. Jak stosować Anacervix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Anacervix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Anacervix i w jakim celu się go stosuje

Anacervix należy do grupy leków zwanych rozszerzającymi naczynia krwionośne (lekami, które poprawiają przepływ krwi).

Jest wskazany w leczeniu objawowym lekkiego zaburzenia poznawczego związanego z wiekiem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Anacervix

Nie stosujAnacervix

• Jeśli jesteś uczulony na wincaminę lub piracetam, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek (nerków) lub wątroby.
• Jeśli masz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie w czaszce).
• Jeśli masz ciężkie nadciśnienie tętnicze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Anacervix, zwłaszcza:

• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami (niewydolność wątroby lub nerek), w tym przypadku lekarz może zmniejszyć dawkę.
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (niewystarczające pompowanie krwi), chorobę tętnic wieńcowych, masz ryzyko lub przebyłeś zawał serca.

Stosowanie Anacervix z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Anacervix może nasilić działanie leków przeciwnadciśnieniowych (leków na nadciśnienie) oraz leków, które zmniejszają częstotliwość akcji serca, takich jak na przykład beta-blokery i glikozydy nasercowe.

Stosowanie piracetamu i doustnych leków przeciwzakrzepowych może zwiększyć czas protrombinowy (czas, w którym krew krzepnie).

Anacervix może zwiększyć lub zmniejszyć działanie niektórych leków przeciwpadaczkowych (stosowanych w celu zapobiegania drgawkom) i barbituranów (leków, które powodują relaksację i senność).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest danych dotyczących stosowania połączenia wincamina i piracetamu u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Brak jest wystarczających informacji na temat przenikania wincamina i piracetamu do mleka matki. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia Anacervix.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w pierwszych dniach leczenia, ponieważ Anacervix może mieć wpływ na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Anacervix

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 kapsułka 3 razy na dobę, według uznania lekarza. Kapsułki należy stosować preferencyjnie po głównych posiłkach.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoAnacervix

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast udaj się do placówki medycznej lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 630 00 30, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Najczęstsze objawy to osłabienie mięśni, gwałtowny spadek ciśnienia, pobudzenie, lęk lub bezsenność. Twój lekarz zaleci ewentualne dodatkowe środki, w zależności od ciężkości zatrucia.

Jeśli zapomnisz zażyćAnacervix

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Opisano następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

Zaburzenia układu nerwowego

Hipersomnia (zwiększona senność bez wyraźnej przyczyny), bezsenność, senność, nerwowość, drżenie, zawroty głowy.

Zaburzenia układu pokarmowego

Wzdęcia brzucha (powiększenie jamy brzusznej), nudności, ból brzucha, gastralgia (ból żołądka).

Zaburzenia naczyniowe

Nadciśnienie (niskie ciśnienie krwi).

Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej

Wyprysk rumieniowy (wysypka lub rumień skórny).

Zaburzenia nerek i moczowe

Trudności i ból przy oddawaniu moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialaniepozadane.pl.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Anacervix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAnacervix

• Substancjami czynnymi są wincamina i piracetam. Każda kapsułka zawiera 20 mg wincaminy i 400 mg piracetamu.

• Pozostałymi składnikami są skrobia kukurydziana, stearynian magnezu i talk. Otoczka kapsułki jest wykonana z żelatyny twardej.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Anacervix jest lekiem, który występuje w postaci kapsułek żelatynowych o białym ciele i szarej nakręcce. Dostępny jest w opakowaniach po 30 lub 60 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ul. Antonio Machado 78-80

3. piętro, moduł A-Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares

Madryt - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Lipiec 2014

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es