ALMAX FORTE 750 MG TABLETKI DO ŻUCIA O SMAKU TRUSKAWKOWYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlaużytkownika

Almax Forte 750 mg tabletki do żucia o smaku truskawkowym

Almagat

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 14 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Almax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Almax
3. Jak stosować Almax
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Almax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Almax i w jakim celu się go stosuje

Almax należy do grupy leków zwanych środkami zobojętniającymi, które są związkami działającymi poprzez zobojętnianie nadmiaru kwasu w żołądku.

Jest wskazany w celu łagodzenia i leczenia objawowego zgagi i palenia żołądka u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 14 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Almax

Nie stosuj Almax

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli masz niezdiagnozowaną krwawienie z układu pokarmowego, hemoroidy, obrzęk (niewydolność serca), powikłania wątroby podczas ciąży (toksemia ciężarnych) lub biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Almax:

• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, ponieważ jony glinu i magnezu mogą się kumulować w organizmie. W takim przypadku możliwe jest, że zalecana zostanie mniejsza dawka. Almax nie jest zalecany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
• Jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, masz biegunkę, zaburzenia wchłaniania lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może spowodować, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, zmniejszenie zawartości fosforanów we krwi (utratę apetytu, osłabienie mięśni, ogólne złe samopoczucie itp.) i niewystarczającą mineralizację kości (osteomalację).

• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ długotrwałe stosowanie środków zobojętniających zawierających glin może nasilić już istniejące choroby kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu zmniejszenia zawartości fosforu i wapnia.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy wskazujące na krwawienie z układu pokarmowego, takie jak wymioty z krwią lub ciemne zabarwienie stolca.

Dzieci i młodzież

Nie wolno podawać środków zobojętniających dzieciom poniżej 12 roku życia, ponieważ mogą one maskować already istniejące choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U mniejszych dzieci istnieje ryzyko zwiększenia stężenia magnezu we krwi lub toksyczności glinu, szczególnie jeśli są odwodnione lub mają chorobę nerek.

Pozostałe leki i Almax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków.

Środki zobojętniające zmieniają wchłanianie wielu leków, dlatego też, w ogólnym przypadku, przyjmowanie Almax powinno być oddzielone (co najmniej 3 godziny) od podania innego leku.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu leczenia bólu i stanu zapalnego, np. kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna)
• Leaki przeciwżółciowe (leki stosowane w celu leczenia wrzodów żołądka lub dwunastnicy i zgagi, np. cymetydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Digoksyna (leki stosowane w celu leczenia zaburzeń rytmu serca, np. digoksyna, digitoksyna)
• Leaki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w celu leczenia zaburzeń zachowania i objawów psychiatrycznych, np. chlorpromazyna)
• Lansoprazol (lek stosowany w celu leczenia wrzodów żołądka)
• Kortykosteroidy (prednisona)
• Gabapentyna (lek stosowany w celu leczenia padaczki)
• Ketoconazol (lek stosowany w celu leczenia grzybów)
• Leaki stosowane w celu leczenia zakażeń, takie jak penicylamina, chinolony (cyprofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demeclocykliny, doksycyklina)
• Siarczan żelaza

ponieważ Almax może zmniejszyć wchłanianie wymienionych powyżej leków z powodu zmiany warunków w żołądku lub tworzenia się mało rozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (lek stosowany w celu leczenia zaburzeń rytmu serca), ponieważ Almax może nasilić jego toksyczność poprzez zmniejszenie wydalania z powodu zwiększenia pH moczu.
• Salicylany (leki stosowane w celu łagodzenia bólu, obniżania gorączki i stanu zapalnego, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ Almax może zmniejszyć ich stężenie z powodu zwiększonego wydalania spowodowanego zwiększeniem pH moczu, szczególnie przy dużych dawkach salicylanów.

Skonsultuj się z lekarzem w przypadku, gdy ma zostać wykonany test składu żołądka, ponieważ Almax może zmienić wynik testu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax w czasie ciąży z powodu ryzyka wystąpienia zaburzeń u płodu/noworodka.

W przypadku konieczności dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który wskaże odpowiednią dawkę.

Laktacja

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax.

Chociaż mogą być wydalane niewielkie ilości glinu i magnezu z mlekiem matki u matek leczonych Almax, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby powodować działania niepożądane u karmionego piersią dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Almax nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Almax zawiera benzylowy alkohol

Ten lek zawiera 0,000027 mg benzylowego alkoholu w każdej dawce (2 tabletki).

Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jest to spowodowane tym, że mogą kumulować się duże ilości benzylowego alkoholu w Twoim organizmie i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz choroby wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że mogą kumulować się w organizmie duże ilości benzylowego alkoholu i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować Almax

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Stosowanie u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia:Zalecana dawka to 2 tabletki (1,5 gramów almagatu) trzy razy dziennie, preferencyjnie pół godziny do godziny po posiłkach. Jeśli objawy wystąpią ponownie, można przyjąć kolejną dawkę przed snem.

Nie należy przekraczać 8 gramów na dobę (10 tabletek).

Stosowanie u osób w podeszłym wieku:Nie jest konieczne modyfikowanie dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobami nerek:Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, nie zaleca się stosowania Almax (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, możliwe jest, że lekarz zaleci mniejsze dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almax należy przyjmować doustnie.

Tabletki mogą być żute lub rozpuszczane w buzi.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Almax

Przy zalecanych dawkach nie można oczekiwać zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym leczeniu przy dużych dawkach może wystąpić zmniejszenie zawartości fosforanów we krwi i niewystarczająca mineralizacja kości.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Almax, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Almax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko będziesz mógł, jeśli upłynął mały okres czasu, lub poczekaj na przyjęcie następnej dawki, o ile nie występują objawy, w którym to przypadku można ją przyjąć wcześniej. Przyjmuj następne dawki w zalecanych odstępach czasu.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Almax może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Z powodu słabego wchłaniania jelitowego, działania niepożądane almagatu są rzadkie. W niektórych przypadkach (nie ma danych, które mogłyby oszacować częstość) opisano biegunki, które zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Almax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Almax Forte 750 mg tabletek do żucia o smaku truskawkowym

• Substancją czynną jest almagat. Każda tabletka zawiera 750 mg almagatu.
• Pozostałe składniki to: mannitol, povidon, skrobia ziemniaczana, sacharyna wapniowa, glicyryzynian amonu, stearynian magnezu i aromat truskawkowy (zawiera <0,0001% benzylowego alkoholu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almax jest dostępny w postaci tabletek okrągłych, płaskich z napisem „Almax” na jednej stronie, białych, o smaku i zapachu truskawkowym. Każda opakowanie zawiera 24 lub 48 tabletek, umieszczonych w blisterach po 8.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcelona (Hiszpania).

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/