ALKA-SELTZER 2,1 g TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ALKA-SELTZER2,1 gtabletki musujące

Węglan sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Alka-Seltzer i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alka-Seltzer
3. Sposób stosowania Alka-Seltzer
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Alka-Seltzer
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Alka-Seltzer i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków zwanych środkami zobojętniającymi, które działają przez zmniejszanie nadmiaru kwasu w żołądku.

Ten lek jest wskazany w celu łagodzenia objawów zgagi i pieczenia żołądka u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alka-Seltzer

Nie stosuj ALKA-SELTZER:

• Jeśli jesteś uczulony na węglan sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na alkalozę metaboliczną lub oddechową.
• Jeśli chorujesz na hipokalcemię
• Jeśli chorujesz na hipochlorhydrię
• Jeśli masz skłonność do tworzenia się obrzęków (zatrzymania płynów).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub jego objawy (nudności, wymioty, skurcze, ból brzucha).
• Jeśli masz niedrożność jelit (częściowe lub całkowite zablokowanie jelita, które powoduje przerwania przejścia zawartości jelita przez nie).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alka-Seltzer.

Podobnie jak w przypadku innych środków zobojętniających, ten lek może maskować objawy choroby żołądka, dlatego jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 14 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Zaleca się ostrożne stosowanie tego leku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami wątroby, nerek i serca, obrzękami, hipokaliemią, hipokalcemią i aldosteronizmem (zespół związany ze zwiększoną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercza) oraz u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi, ponieważ może powodować alkalozę hipochloremiczną.

Stosowanie Alka-Seltzer w dużych dawkach lub przez dłuższy czas może powodować alkalozę metaboliczną.

Ze względu na zawartość kwasu cytrynowego zaleca się ostrożne stosowanie u pacjentów z kamieniami moczanowymi, ponieważ może sprzyjać tworzeniu się kamieni wapniowych.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Alka-Seltzer z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• ketoconazolu (stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• chinolonów, tetracyklin (szczególnie doksycykliny), postaci kwasowych sulfonamidów, erytromycyny, metenaminy (różnych klas antybiotyków)
• solilor żelaza (leków stosowanych w celu zapobiegania lub leczenia anemii)
• naproksenu, salicylanów (stosowanych w leczeniu bólu i gorączki),
• kwasu walproinowego (stosowanego w leczeniu padaczki)
• lewodopy (stosowanej w leczeniu choroby Parkinsona)
• amfetaminy, deksamfetaminy, efedryny (stymulantów ośrodkowego układu nerwowego)
• leków przeciwarytmicznych
• metadony (stosowanej w celu uśmierzenia silnego bólu)
• mecamilaminy (leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia)
• solilor litu (stosowanych w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych)
• barbituranów
• metotreksatu (stosowanego w leczeniu raka i reumatoidalnego zapalenia stawów)

• preparatów zawierających wapń, ponieważ może rozwinąć się zespół mleczno-zasadowy, którego objawy to: nadmiar wapnia we krwi, problemy z nerkami, sercem, alkalozą metaboliczną, zawrotami głowy, wymiotami, skurczami mięśni, apatią, bólem głowy, stanami splątania i anoreksją.

Podobnie jak w przypadku innych środków zobojętniających, ten lek podawany wraz z lekami o powlekaniu entericznym może powodować zbyt szybkie rozpuszczanie się powłoki, co może prowadzić do podrażnienia żołądka lub dwunastnicy.

Środki zobojętniające zmieniają wchłanianie wielu leków, dlatego ogólnie zaleca się rozdzielenie ich podawania od podawania innego leku. Zazwyczaj przyjmowanie tego leku powinno nastąpić co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu innego leku.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek, w tym także leki bez recepty.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, wykrywanie wydzieliny kwasowej żołądka itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Stosowanie ALKA-SELTZER z pokarmem i napojami:

Nie stosuj tego leku z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Ze względu na zawartość węglanu sodu nie należy stosować tego leku bezpośrednio po dużym spożyciu pokarmu i napojów, ponieważ może to powodować zwiększenie produkcji dwutlenku węgla, co może prowadzić do rozdęcia żołądka i rzadko może powodować perforację ściany żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano żadnego wpływu Alka-Seltzer na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Alka-Seltzer zawiera sód i aspartam (E-951).

Ten lek zawiera 570 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce musującej. Jest to równoznaczne z 28,5% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 6 lub więcej tabletek musujących dziennie przez dłuższy czas, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

Ten lek zawiera 10 mg aspartamu w każdej tabletce musującej. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

3. Sposób stosowania Alka-Seltzer

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: Zwykła dawka to 1 tabletka musująca, jeśli jest to konieczne, można zwiększyć do 2, po posiłkach lub przy dolegliwościach żołądka.

Nie przekraczaj 6 tabletek na dobę.

Osoby powyżej 65 roku życia: Nie przekraczaj 3 tabletek na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie ALKA-SELTZER jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Nie należy stosować tego leku na czczo lub bezpośrednio po dużym spożyciu pokarmu i napojów. Należy odczekać od 20 minut do 1 godziny po posiłku przed zastosowaniem leku. Konieczne jest zawsze oczekiwanie, aż tabletka musująca całkowicie się rozpuści w wodzie i zniknie pienienie, zanim się ją zażyje. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz silny ból w żołądku bezpośrednio po zastosowaniu leku.

Podawanie tego preparatu jest uzależnione od występowania dolegliwości żołądka. W miarę ich zanikania należy przerwać stosowanie leku.

Jeśli objawy utrzymują się przez więcej niż 14 dni lub nasilają się, lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo ALKA-SELTZER

Główne objawy przedawkowania to alkalozja metaboliczna (ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazany wzrok, senność, pot, nudności, wymioty, czasem biegunka, nadwrażliwość i tetania) oraz zatrzymanie płynów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego centrum medycznego lub zadzwoń na numer alarmowy: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć ALKA-SELTZER:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Alka-Seltzer może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje niepożądane są wymienione w kolejności malejącej ciężkości w ramach każdego przedziału częstotliwości.

Używany jest następujący konwencja do definicji częstotliwości: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 a <1>

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych):Wzdęcia (gazy w żołądku lub jelicie), odbijanie, wymioty, skurcze, wzdęcia żołądka i efekt odbicia (zwiększenie kwasowości wywołanej przez sam lek).

Hipokaliemia (obniżony poziom potasu we krwi) i hipernatremia (zwiększony poziom sodu we krwi).

Jeśli jest stosowany ciągle lub w dużych dawkach, może powodować alkalozę ogólnoustrojową, której objawy obejmują trudności w oddychaniu, osłabienie mięśni, zwiększenie napięcia mięśni, skurcze, tetanię (niekontrolowane skurcze mięśni), szczególnie z hiperkalcemią, lęk i inne działania na ośrodkowy układ nerwowy.

Nadciśnienie (zwiększone ciśnienie krwi) i obrzęki (zatrzymanie płynów) jeśli jest stosowany ciągle lub w dużych dawkach.

W nieznanym stopniu częstotliwości doustne przyjęcie węglanu sodu może powodować samoistną perforację żołądka spowodowaną wytwarzaniem gazu.

Nadmierna doustna podaż leków zawierających sole cytrynianu może mieć efekt przeczyszczający.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alka-Seltzer

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte.

Nie stosuj ALKA-SELTZER po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alka-Seltzer

• Substancją czynną jest węglan sodu. Każda tabletka musująca zawiera 2,1 g (2081,8 mg) węglanu sodu (węglanu sodowego).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to kwas cytrynowy, aspartam (E-951), manitol (E-421), acesulfam potasowy, aromat limonki, aromat wanilii i amiflex (związek składający się z aminokwasów, kwasu glutaminowego i chlorku sodu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Ten lek jest tabletką musującą, okrągłą i białą. Dostępny jest w opakowaniach po 10 lub 20 tabletek musujących.

Możliwe, że niektóre wielkości opakowań nie są wprowadzane do obrotu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

BAYER BITTERFELD GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Wrzesień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/