WODA DO PRZYGOTOWYWANIA ROZTWORÓW DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS KABI ROZPUSZCZALNIK DO UŻYTKU DOMIWNICY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Woda do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi rozpuszczalnik do stosowania parenteralnego

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Woda do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi
3. Jak stosować Wodę do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Woda do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi i w jakim celu się ją stosuje

Woda do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi jest wodą sterylą. Stosuje się ją do rozcieńczania leków przed ich zastosowaniem drogą iniekcji.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi

Nie stosuj Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi

Nie wolno wstrzykiwać tego leku samodzielnie. Jeśli zostanie wstrzyknięty samodzielnie do krwiobiegu, może spowodować, że czerwone krwinki wchłoną wodę i pękną (hemoliza). Dzieje się tak, ponieważ woda do wstrzyknięć nie ma takiej samej gęstości co krew.

Przed podaniem leku personel medyczny zawsze wymiesza Wodę do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi z jednym lub więcej lekami. Oni powiedzą Ci, czy możesz otrzymać roztwór.

Należy przeczytać ulotkę leku lub leków, które są mieszane z Wodą do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Woda do wstrzyknięć nie powinna być stosowana samodzielnie. Przed użyciem Wody do sporządzania wstrzyknięć:

• zawsze miesza się ją z jednym lub więcej lekami
• Twój lekarz upewni się, że mieszanka ma zbliżoną gęstość do Twojej krwi (izotoniczna). W zależności od rodzaju leku, który zostanie Ci podany, oznacza to, że:
• • lek musi być rozcieńczony wodą do wstrzyknięć Fresenius Kabi
  • przed użyciem należy dodać inną substancję do mieszanki wody do wstrzyknięć Fresenius Kabi i leku

Będziesz mieć większe szanse na hemolizę, jeśli zostaną Ci podane duże ilości hipotonicznych roztworów wody do wstrzyknięć (roztwory, które nie są tak stężone jak Twoja krew).

Aby temu zapobiec, Twój lekarz weźmie od Ciebie próbkę krwi w celu monitorowania równowagi chemicznej w Twojej krwi (równowagi jonowej).

Przed podaniem Ci leków zmieszanych z Wodą do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi Twój lekarz sprawdzi, czy:

• leki są stabilne w wodzie do wstrzyknięć Fresenius Kabi
• leki nie wchodzą w interakcje ze sobą.

Pozostałe leki i Woda do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Leki, które są stosowane rozpuszczone w wodzie do wstrzyknięć Fresenius Kabi, mogą wchodzić w interakcje ze sobą.

Stosowanie Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi z pokarmami i napojami

Skonsultuj się z lekarzem co do tego, co możesz jeść lub pić.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ryzyko dla płodu lub Twojej ciąży zależy od leków, które stosujesz zmieszanych z Wodą do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi.

Ryzyko dla dziecka podczas karmienia piersią zależy od leków, które stosujesz zmieszanych z Wodą do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi.

Twój lekarz może poinformować Cię o ryzyku związanym z każdym lekiem.

Jazda i obsługa maszyn

Woda do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Skutki na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zależą od leków, które stosujesz zmieszanych z Wodą do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi. Twój lekarz zaleci Ci co do tego.

3. Jak stosować Wodę do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących podawania Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci Wodę do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi.

Twój lekarz zadecyduje o ilości, którą potrzebujesz, oraz o tym, kiedy i jak zostanie Ci podana. Zależy to od leków, które potrzebujesz stosować z Wodą do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi.

Twój lekarz weźmie pod uwagę Twój wiek, wagę, stan zdrowia oraz inne leczenia, które otrzymujesz.

Nie powinieneś otrzymać Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi, jeśli w wodzie unoszą się cząsteczki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Jeśli przyjmujesz więcejWody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi, niż powinieneś

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi, możesz doświadczyć hemolizy. Hemoliza występuje, gdy czerwone krwinki wchłoną wodę i pękną.

Leki, które są mieszane z Wodą do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi, mogą powodować objawy, jeśli są podawane w zbyt dużych ilościach. Objawy i symptomy przedawkowania zależą od leków, które stosujesz zmieszanych z Wodą do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi.

Jeśli przypadkowo otrzymałeś zbyt dużo leku, leczenie zostanie wstrzymane, a otrzymasz leczenie, które zależy od Twoich objawów.

Należy przeczytać ulotkę leku, który jest mieszany z Wodą do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi, w celu uzyskania listy możliwych objawów przedawkowania.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 915 620 420, podając lek i ilość, którą przyjęto.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Możesz doświadczyć hemolizy (pękania czerwonych krwinek) jeśli:

• stosujesz Wodę do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi samodzielnie
• woda do wstrzyknięć jest stosowana do sporządzania roztworów do wstrzyknięć lub do infuzji, które nie mają zbliżonej gęstości do Twojej krwi (izotoniczne)

Jeśli do Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi dodany zostanie lek, ten lek może powodować działania niepożądane. Te działania niepożądane zależą od leku, który został dodany. Należy przeczytać ulotkę leku, który został dodany, w celu uzyskania listy możliwych objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Nie stosuj Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Stosuj tylko wtedy, gdy roztwór jest przejrzysty, nie zawiera widocznych cząstek i opakowanie jest nienaruszone.

Do jednorazowego użycia. Wyrzuć resztę produktu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

Skład Wody do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi

Jedynym składnikiem aktywnym jest woda do wstrzyknięć sterylą. Każda prezentacja zawiera 100% wody do wstrzyknięć sterylnej.

Każdy mililitr zawiera 1 ml wody do wstrzyknięć.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Woda do sporządzania wstrzyknięć Fresenius Kabi jest przejrzystym roztworem, wolnym od widocznych cząstek i jest dostępna w następujących postaciach:

Butelki szklane zawierające 500 i 1.000 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi España S.A.U

Torre Mapfre-Vila Olímpica

C/ Marina 16-18,

08005 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41

I-37063 Isola della Scala

Włochy

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pfingstweide, 53

D-61169 Friedberg

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2014

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/