KWAS FOLOWY LORIEN 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki

kwas foliowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• 1. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kwasu foliowego Lorien 5 mg tabletek
3. Jak stosować Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kwasu foliowego Lorien 5 mg tabletek

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki należy do grupy leków zwanych preparatami przeciwanemicznymi i jest wskazany w:

• Profilmaktyce i leczeniu niedoboru kwasu foliowego u kobiet w ciąży jako profilaktyka wad wrodzonych, takich jak defekty cewy nerwowej (spina bifida, anencefalia, encefalocele) i innych wad wrodzonych, szczególnie u kobiet z historią dzieci lub płodów z tymi wadami, przez cztery tygodnie przed zajściem w ciążę i przez pierwsze trzy miesiące ciąży.

• Leczeniu niedoboru kwasu foliowego, który występuje w procesach takich jak anemie megaloblastyczne, alkoholizm, zespoły złego wchłaniania.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kwasu foliowego Lorien 5 mg tabletek

Nie stosuj Kwasu foliowego Lorien 5 mg tabletek

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• w dawkach wysokich, jeśli chorujesz na anemię megaloblastyczną (zaburzenie spowodowane brakiem witaminy B12).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kwasu foliowego Lorien 5 mg tabletek:

• jeśli masz anemię o nieznanej przyczynie

Pozostałe leki i Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki może wchodzić w interakcje z antagonistami kwasu foliowego (metotrexat, sulfonamidy, trimetoprim, pirymetamina, aminopteryna), lekami przeciwpadaczkowymi, suplementami cynku, lekami zobojętniającymi, kolestiraminą, kolestypolem, triamterenem, lekami przeciwmalarycznymi, lekami antykoncepcyjnymi, sulfasalazyną, lekami przeciwgruźliczymi, kortykosteroidami (stosowanymi długotrwale) i alkoholem.

Stosowanie jednoczesne kwasu foliowego lub chloramfenikolu u pacjentów z niedoborem folatów może zmniejszyć odpowiedź na leczenie kwasem foliowym.

Potrzeby kwasu foliowego mogą zwiększyć się, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

Wpływ na badania diagnostyczne:

Stosowanie dużych dawek kwasu foliowego może zmniejszyć stężenie witaminy B12 we krwi.

Ciąża ilaktacja

Kwas foliowy może być stosowany bezpiecznie w czasie ciąży i laktacji.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki stosuje się doustnie, preferencyjnie przed posiłkami.

Zalecana dawka to:

• Leczenie stanów niedoborowych: 1-3 tabletki na dobę (5-15 mg kwasu foliowego) w 1-2 dawkach na dobę.

• Dla leczenia anemii megaloblastycznej (niedoboru folatów) zalecana dawka to 5 mg/dobę przez 4 miesiące; w przypadku złego wchłaniania może być konieczne zwiększenie dawki do 15 mg.

• Profilmaktyka wad cewy nerwowej: 1 tabletka na dobę przez cztery tygodnie przed zajściem w ciążę i przez pierwsze trzy miesiące ciąży.

Jeśli przyjmujesz więcej Kwasu foliowego Lorien 5 mg tabletek, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer alarmowy: 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Pomimo to, Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki, w zwykłych dawkach, jest dobrze tolerowany przez organizm, nie ma możliwości ostrej, przewlekłej lub przypadkowej przedawkowania.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz stosowanie Kwasu foliowego Lorien 5 mg tabletek

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia.

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to nie dać oczekiwanego efektu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane, które klasyfikuje się według układu i częstości. Częstości definiuje się jako rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) lub częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia układu immunologicznego:

Rzadkie: Reakcje nadwrażliwości (alergia), takie jak rumień skórny, świąd, a w cięższych przypadkach, trudności w oddychaniu związane z bronchospazmem.

Nieznane: Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Zaburzenia gastrointestinalne:

Rzadkie: Zaburzenia gastrointestinalne, takie jak biegunka, nudności i/lub wymioty.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kwasu foliowego Lorien 5 mg tabletek

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kwasu foliowego Lorien 5 mg tabletek:

• Substancją czynną jest kwas foliowy. Każda tabletka zawiera 5 mg kwasu foliowego.
  • Pozostałe składniki to celulosa mikrokrystaliczna, laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa typu A.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kwas foliowy Lorien 5 mg tabletki występuje w postaci tabletek okrągłych, żółtych z plamami i rowkiem na jednej stronie do stosowania doustnego w opakowaniach po 30 tabletek. Rowka nie powinna być używana do dzielenia tabletki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Laboratoria Lorien, S.L.

Av. Josep Tarradellas, 8, Ático 1ª 08029 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórnie

Instituto Universitario de Ciencia y Tecnología, S.A.

C/ Álvarez de Castro, 63

08100 Mollet del Vallès

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tejulotki: Listopad 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej {Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/).