FOLIC ACID LORIEN 5 mg TABLETS

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

No tome Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

• si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

• en dosis elevadas si padece anemia megaloblástica (trastorno que se origina por la carencia de vitamina B12).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos:

• si usted tiene anemia de origen desconocido

Otros medicamentos y Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos puede interaccionar con antagonistas del ácido fólico (metotrexato, sulfonamidas, trimetoprim, pirimetamina, aminopterina), antiepilépticos, suplementos de cinc, antiácidos, colestiramina, colestipol, triamtereno, antimaláricos, anticonceptivos orales, sulfasalacina, antituberculosos, corticosteroides (uso prolongado) y alcohol.

La administración simultánea del ácido fólico o cloranfenicol en pacientes con carencia de folatos, puede disminuir la respuesta al tratamiento con ácido fólico.

Las necesidades de ácido fólico pueden aumentar si usted está tomando alguno de esos medicamentos.

Interferencias con pruebas diagnósticas:

La administración de dosis grandes y continuas de ácido fólico pueden reducir la concentración de vitamina B12 en sangre.

Embarazo ylactancia

El ácido fólico puede utilizarse con seguridad durante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos se administra por vía oral, preferentemente antes de las comidas.

La dosis recomendada es:

• Tratamientos de estados carenciales: 1 a 3 comprimidos diarios (5-15 mg de ácido fólico) en 1-2 tomas al día.

• Para el tratamiento de la anemia megaloblástica (deficiencia en folatos) se recomienda una dosis de 5mg/día durante 4 meses; puede ser necesario hasta 15 mg en casos de absorción deficiente.

• Prevención de defectos en el tubo neural: 1 comprimido al día durante cuatro semanas antes de la concepción y los tres primeros meses de gestación.

Si toma más Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tel.: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No obstante, Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos, a dosis usuales, es bien tolerado por el organismo, no existiendo la posibilidad de intoxicación aguda, crónica ó accidental.

Si olvidó tomar Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

Su médico le indicará la duración del tratamiento.

No suspenda su tratamiento antes, ya que no tendrá la eficacia esperada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos, que se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias. Las frecuencias se definen como raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Trastornos del sistema inmunológico:

Raras: Reacciones de hipersensibilidad (alergia), tales como eritema de la piel, prurito, y en casos más graves, dificultad respiratoria asociada a broncoespasmo.

No conocida: Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica).

Trastornos gastrointestinales:

Raras: Alteraciones gastrointestinales, como diarrea, náuseas y/o vómitos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos:

• El principio activo es ácido fólico. Cada comprimido contiene 5 mg de ácido fólico.
  • Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa, ácido esteárico carboximetilalmidón sódico de tipo A.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos circulares, de color amarillo con manchas con ranura en una cara para administración por vía oral en envases de 30 comprimidos. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Lorien, S.L.

Av. Josep Tarradellas, 8, Ático 1ª 08029 Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Instituto Universitario de Ciencia y Tecnología, S.A.

C/ Álvarez de Castro, 63

08100 Mollet del Vallès

España

Fecha de la última revisión de esteprospecto: Noviembre 2021

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/).