ACIKLOWIR TEVA 50 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Teva 50 mg/g maść EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz punkt 4

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Aciclovir Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva
3. Jak stosować Aciclovir Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Teva i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi. Jest wskazany do leczenia pierwotnego i nawracającego zapalenia genitaliów, opryszczki wargowej oraz zakażeń skórno-śluzówkowych wywołanych przez wirus opryszczki prostej.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva

Nie stosuj Aciclovir Teva

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, acyklowir, propylenoglikol lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva

• Powinieneś unikać kontaktu maści z oczami, a w przypadku wystąpienia takiego kontaktu, obficie przemyć wodą i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli masz zapalenie genitaliów z widocznymi zmianami, powinieneś unikać stosunków płciowych, ponieważ istnieje ryzyko przeniesienia zakażenia na partnera. Nie stosuj maści na błonę śluzową jamy ustnej ani pochwy, ponieważ może to spowodować podrażnienia.
• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem pacjenci z osłabionym układem immunologicznym, na przykład z zakażeniem HIV lub osoby, które przeszły przeszczep, powinni skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie Aciclovir Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie opisano interakcji z innymi lekami przy tej drodze podania.

Stosowanie Aciclovir Teva z pokarmem i napojami

Nie opisano interakcji z pokarmem i napojami przy tej drodze podania.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu podawania tego leku w czasie ciąży. Podawanie acyklowiru doustnie szczurom i królikom nie powodowało efektów teratogennych lub embriotoksycznych.

Aciclovir Teva zawiera alkohol cetylowy emulsyfikujący typ A

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego emulsyfikującego.

3. Jak stosować Aciclovir Teva:

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lek powinien być stosowany na zmiany lub na obszary, na których mogą pojawić się zmiany, jak najwcześniej po rozpoczęciu zakażenia. Ważne jest rozpoczęcie leczenia nawracających epizodów w czasie, gdy zmiany jeszcze nie wystąpiły lub gdy pojawiają się pierwsze objawy.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Dorośli i dzieci

Stosuj odpowiednią ilość leku, aby pokryć powierzchnię zmiany, 5 razy na dobę, przez 5 dni, z wyjątkiem czasu snu. Jeśli po tym czasie gojenie nie jest kompletne, leczenie będzie kontynuowane przez kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.

Produkt powinien być podawany jak najwcześniej po postawieniu diagnozy, po wystąpieniu objawów lub symptomów choroby.

Aby uniknąć rozprzestrzeniania się zmiany na inne partie ciała lub zakażenia innych osób, lek nie powinien być stosowany bezpośrednio ręką.

Po zastosowaniu leku umyj ręce, aby uniknąć rozprzestrzeniania się zmiany na inne partie ciała lub zakażenia innych osób.

Ten lek zawiera specjalnie sformułowaną bazę i nie powinien być rozcieńczany ani stosowany jako baza do włączania innych leków.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Teva jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Aciclovir Teva:

Nie jest prawdopodobne przedawkowanie ze względu na niską absorpcję.

Długotrwałe stosowanie leku w postaci maści może powodować zjawiska nadwrażliwości; w przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Aciclovir Teva:

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie wolno przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Przejściowe pieczenie lub swędzenie po zastosowaniu maści acyklowiru
• Lekkie wysuszenie lub złuszczanie skóry
• Swędzenie

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zaczerwienienie skóry
• Dermatitis kontaktowa (typ alergii miejscowej) po zastosowaniu. Większość przypadków jest spowodowana przez substancje w maści, inne niż acyklowir, który jest substancją czynną.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, który objawia się obrzękiem gardła lub trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Jeśli ten efekt jest bardzo silny, należy udać się do centrum medycznego, ponieważ wymaga pilnych środków.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Teva

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe substancje (substancje pomocnicze) to: parafina ciekła, parafina biała miękka, alkohol cetylowy emulsyfikujący typ A, metylparaben, propylparaben, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 lub 15 gramów maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

28108 Alcobendas

Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Feltor, S.A.

C/Roques Blanques, 3 y 5

Pol. Ind. Moli de les Planes

08470 Sant Celoni (Barcelona)

Hiszpania

lub

Laboratorios Iquinosa S.A.

Alpedrete, 24 (Madryt) - 28045 Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktupaździernik 2015

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es