ACICLOVIR TEVA 50 mg/g CREAM

1. Qué es Aciclovir Teva y para qué se utiliza

Aciclovir pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales. Está indicado para el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mucocutáneas localizadas producidas por el virus herpes simple.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Teva

No use Aciclovir Teva

Si es alérgico al principio activo, aciclovir, propilenglicol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aciclovir Teva

• Debe evitar el contacto de la crema con los ojos, y en caso de que se produzca, lavar abundantemente con agua y consultar al médico.
• Si padece Herpes genital con lesiones visibles, debe evitar las relaciones sexuales ya que existe el riesgo de trasmitir lainfección a la pareja.No aplicar sobre la mucosa de la boca o de la vagina porque puede dar origen a irritaciones.
• Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, los pacientes con inmunodepresión, por ejemplo paciente con infección por VIH o personas que han recibido trasplantes, deben consultar al médico.

Uso de Aciclovir Teva conotros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos por esta vía de administración.

Usode Aciclovir Teva conalimentos ybebidas

No se han descrito interacciones con alimentos y bebidas por esta vía de administración.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No existe información suficiente sobre los efectos de la administración del preparado durante el embarazo. La administración sistémica de aciclovir en ratas y conejos no ha producido efectos teratogénicos o embriotóxicos.

Aciclovir Teva contienealcohol cetoestearílicoemulsificante tipo A

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearilico emulsificante.

3. Cómo usar Aciclovir Teva:

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El medicamento debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones aparecen por primera vez.

Recuerde usar su medicamento.

Adultos y niños

Aplicar cada 4 horas la cantidad suficiente para cubrir la superficie afectada, cinco veces al día, durante 5 días, exceptuando las horas de sueño. Si pasado este tiempo la curación no es completa, se continuará el tratamiento durante 5 días más hasta un total de 10 días.

El producto se administrará tan pronto como sea posible, una vez efectuado el diagnóstico, tras la aparición de signos o síntomas del proceso.

A fin de evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o la contaminación de otras personas, el preparado no se aplicará directamente con la mano.

Tras la aplicación de este medicamento lavar las manos para evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.

Este medicamento contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o utilizar como base para la incorporación de otros medicamentos.

Si estima que la acción de Aciclovir Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usa más Aciclovir Teva del que debe:

No es previsible una intoxicación dada su escasa absorción.

El uso prolongado del producto en crema puede dar lugar a fenómenos de sensibilidad; en caso de aparecer debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Aciclovir Teva:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1de cada 100 personas)

• Quemazón o picor pasajeros tras la aplicación de aciclovir crema
• Leve sequedad o descamación de la piel
• Sensación de picor

Raros (puedenafectar hasta 1 de cada 1000 personas)

• Enrojecimiento de la piel
• Dermatitis de contacto (un tipo de alergia local) tras la aplicación. La mayoría de las veces las sustancias que la producen son componentes de la crema distintos de aciclovir, que es el principio activo.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Reacciones alérgicas inmediatas, incluyendo angioedema, que se manifiesta con inflamación de la garganta o dificultad para tragar o respirar. Si este efecto es muy intenso debe acudir a un centro médico ya que requiere medidas de urgencia.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aciclovir Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Aciclovir Teva

• El principio activo es aciclovir. Cada gramo contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes (excipientes) son: parafina líquida, parafina blanca blanda, alcohol cetoestearílico emulsificante tipo A, metilparabén, propilparabén, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se encuentra disponible en envases de un tubo conteniendo 2 o 15 gramos de crema.

Titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

28108 Alcobendas

Madrid

España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Feltor, S.A.

C/Roques Blanques, 3 y 5

Pol. Ind. Moli de les Planes

08470 Sant Celoni (Barcelona)

España

ó

Laboratorios Iquinosa S.A.

Alpedrete, 24 (Madrid)- 28045 España

Fecha de la última revisión de este prospectoOctubre 2015

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es