Phostal

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

PHOSTALWyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego
PHOSTALWyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego
PHOSTALWyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
PHOSTALWyciągi alergenowe grzybów (grzyby pleśniowe, dermatofity, drożdże)
PHOSTALMieszanki wyciągów alergenowych (pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, roztoczy,
grzybów)
0,01 IR lub IC/ml; 0,1 IR lub IC/ml; 1 IR lub IC/ml; 10 IR lub IC/ml
Zawiesina do wstrzykiwań

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Substancję czynną stanowią wyciągi alergenowe lub ich mieszanki w połączeniu z mannitolem. Ilość
mannitolu nie przekracza 40 mg/ml.
1 fiolka (5 ml) zawiesiny zawiera wyciągi alergenowe (zgodnie z załącznikiem nr 1) o stężeniu:
0,01; 0,1; 1; 10 IR*/ml (standaryzowany wyciąg alergenowy)
lub
0,01; 0,1; 1; 10 IC**/ml (niestandaryzowany wyciąg alergenowy)
Skład jakościowy substancji czynnej może być dobierany indywidualnie dla pacjenta w zakresie
alergenów wymienionych w załączniku nr 1.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
* IR (wskaźnik reaktywności): wyciąg alergenowy posiada aktywność równą 100 IR/ml, jeżeli w
teście skórnym punktowym za pomocą igły do nakłuwania Stallerpoint powoduje powstanie rumienia
o średnicy 7 mm (średnia geometryczna) u 30 uczulonych na dany alergen osób.
Dodatkowo wrażliwość badanych osób jest potwierdzana dodatnią reakcją na fosforan kodeiny 9% lub
dichlorowodorek histaminy o stężeniu 10 mg/ml w teście skórnym punktowym.
** IC (wskaźnik stężenia): wyciąg alergenowy posiada aktywność równą 100 IC/ml, gdy jego
stężenie odpowiada stężeniu 100 IR referencyjnego, standaryzowanego alergenu należącego do tej
samej grupy.
Jeśli nie ma standaryzowanego wyciągu dla danej rodziny alergenów, wartość 100 IC/ml odpowiada
stopniowi rozcieńczenia określonemu na podstawie doświadczenia klinicznego.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina o zabarwieniu białym lub lekko żółto-brązowym w zależności od rodzaju alergenu i jego
stężenia

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Schorzenia alergiczne o charakterze sezonowym lub całorocznym (typ I alergii wg klasyfikacji Gella i
Coombsa), objawiające się nieżytem nosa, zapaleniem spojówek, zapaleniem błony śluzowej nosa i
spojówek lub astmą (o przebiegu łagodnym do umiarkowanego).

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Zastosowanie immunoterapii alergenowej należy rozważyć zarówno u pacjentów dorosłych i dzieci,
na wyraźne wskazanie lekarza. Swoista immunoterapia jest tym skuteczniejsza im w młodszym wieku
jest rozpoczęta. Leczenie można rozpocząć u dzieci w wieku od 5 lat.
Dawka nie zależy od wieku, lecz od stopnia indywidualnej reaktywności pacjenta.
Leczenie dzieli się na dwa etapy:

• leczenie podstawowe - ze stopniowym zwiększaniem dawki;
• leczenie podtrzymujące -za pomocą stałej dawki.

W przypadku alergii sezonowych, zaleca się rozpocząć terapię na 3-4 miesiące przed okresem pylenia.
W przypadku alergii całorocznych, zaleca się prowadzić leczenie przez cały rok.
Przed każdorazowym wstrzyknięciem tego produktu leczniczego należy:

• dokładnie sprawdzić informacje na fiolce (nazwisko pacjenta, skład, stężenie, termin przydatności do użycia),
• wstrząsnąć fiolką przed pobraniem zawiesiny,
• przestrzegać zasad jałowości podczas wykonania wstrzyknięcia,
• używać jednorazowych strzykawek typu tuberkulinowego o pojemności 1 ml, wyskalowanych wg podziałki 1/100,
• odmierzyć bardzo dokładnie dawkę.

Pacjent powinien pozostać pod ścisłą obserwacją lekarską przez 30 minut po wstrzyknięciu.
W dniu wstrzyknięcia pacjent powinien unikać wysiłków fizycznych.
Leczenie podstawowe ze zwiększaniem dawki
Ten produkt leczniczy wstrzykuje się głęboko podskórnie, raz w tygodniu.
Dawkę należy stopniowo zwiększać, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej (maksymalnej dawki
dobrze tolerowanej) zgodnie z poniższym schematem:

Powyższy schemat dawkowania należy uważać za wskazówkę i przykład leczenia. Leczenie można
modyfikować w zależności od stanu pacjenta i jego reakcji na leczenie.
Leczenie podtrzymujące – dawka stała
Maksymalna, dobrze tolerowana dawka powinna być powtarzana co 15 dni, a następnie co miesiąc lub
rzadziej. Nie należy przekraczać odstępu 6 tygodniowego pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami. Jeżeli
czas pomiędzy wstrzyknięciami będzie dłuższy niż 6 tygodni, należy zmniejszyć dawkę.
Zaleca się zmniejszenie dawki o połowę, jeżeli rozpoczyna się nową fiolkę i ewentualnie w czasie
sezonu pylenia.
Czas trwania leczenia
Na ogół leczenie odczulające stosuje się przez 3 do 5 lat.
W razie braku istotnej poprawy objawów po roku (alergia całoroczna) lub po pierwszym sezonie
pylenia (alergia sezonowa), schemat leczenia należy poddać ponownej ocenie.
Przerwanie leczenia
W przypadku przerwania leczenia lub wydłużenia odstępu pomiędzy dwoma wstrzyknięciami
(niepowiązanego z działaniem niepożądanym), zgodnie z doświadczeniem klinicznym po
wprowadzeniu tego produktu do obrotu, należy postępować zgodnie z poniższym schematem:

Przerwa w leczeniu od

Etap leczenia Dawkowanie ostatniego wstrzyknięcia

2 tygodnie
kontynuować leczenie początkowe ostatnio
stosowaną dawką
2 tygodnie do 1 miesiąca
wznowić leczenie od 0,1 ml z fiolki o tym samym
stężeniu i kontynuować leczenie początkowe

Leczenie początkowe

dłuższa niż 1 miesiąc
wznowić leczenie początkowe stosując 10-krotnie
mniejsze stężenie (jeśli to możliwe*), a następnie
kontynuować leczenie początkowe
krótsza niż 6 tygodni
kontynuować leczenie ostatnią dawką (o tym
samym stężeniu

Leczenie podtrzymujące

ponownie rozpocząć leczenie początkowe od 0,1ml
z fiolki 1 IR/ml (lub 1 IC/ml) aż do osiągnięcia
maksymalnej dawki tolerowanej. Następnie należy
kontynuować leczenie podtrzymujące.
6 tygodni do 6 miesięcy
* Dla pacjentów leczonych zawiesiną o najmniejszym stężeniu, należy ponownie rozpocząć leczenie
początkowe zawiesiną o tym samym stężeniu.

4.3 Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
• Niekontrolowana lub ciężka astma (FEV 1<70% wartości należnej)
• Choroba nowotworowa
• Niedobory odporności lub czynna postać choroby autoimmunologicznej

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkty lecznicze do odczulania powinny być stosowane wyłącznie przez lekarzy specjalistów
alergologów posiadających doświadczenie w leczeniu odczulającym.
Przed każdorazowym podaniem tego produktu należy upewnić się o dostępności odpowiedniego
zestawu reanimacyjno-resuscytacyjnego(zawierającego adrenalinę) w związku z możliwością
wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji alergicznych, zagrażającym życiu, w tym wstrząsu
anafilaktycznego.
Przed rozpoczęciem leczenia należy, w razie konieczności, ustabilizować objawy alergii za pomocą
odpowiedniego leczenia objawowego.
Należy uważnie rozważyć stosowanie immunoterapii alergenowej u pacjentów przyjmujących
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO).
Należy uważnie rozważyć rozpoczęcie leczenia odczulającego produktem leczniczym PHOSTAL u
pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki, ponieważ antagonizują one działanie epinefryny. W
przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych u pacjentów stosujących beta-adrenolityki,
działanie epinefryny może być mniej skuteczne.
N ależy poinformować pacjenta, że w razie pojawienia się jakichkolwiek działań niepożądanych po
wstrzyknięciu tj. silne swędzenie dłoni i spodniej części stóp, pokrzywka, obrzęk jamy ustnej, obrzęk
gardła powodujący trudności w przełykaniu i oddychaniu lub zmiany głosu, nudności oraz wymioty,
powinien on natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku gorączki lub napadu astmy, który wystąpił niedawno i został potwierdzony klinicznie i
(lub) pomiarem szczytowego przepływu wydechowego, leczenie należy przerwać i rozpocząć
ponownie po konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Przed podaniem produktu należy potwierdzić dostępność zestawu przeciwwstrząsowego
zawierającego adrenalinę, dożylnie stosowane kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe i beta-
adrenolityczne.
Należy ściśle przestrzegać zasad dobrej praktyki immunoterapii swoistej w celu uniknięcia możliwych
omyłek związanych z błędami wyboru fiolki i dawki, przypadkowym podaniem do naczynia
krwionośnego, zmianami odstępów pomiędzy wstrzyknięciami.
PHOSTAL zawiera 45 mg sodu chlorku na fiolkę (fiolka 5 ml), o czym należy pamiętać podczas
podawania pacjentom będącym na diecie ograniczającej spożycie sodu, zwłaszcza w przypadku dzieci.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
Nie zgłoszono żadnych interakcji w badaniach klinicznych, w których stosowano PHOSTAL.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wziąć pod uwagę konieczność użycia epinefryny w przypadku
wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych. U pacjentów przyjmujących trójcykliczne leki
przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (MAO) istnieje większe ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych w wyniku stosowania epinefryny, nawet ze skutkiem śmiertelnym.
Nie ma doświadczenia klinicznego odnośnie równoczesnego szczepienia profilaktycznego w trakcie
leczenia produktem PHOSTAL.
Szczepienie profilaktyczne może być wykonane w okresie leczenia podtrzymującego. Zaleca się, aby
przerwa pomiędzy dwoma wstrzyknięciami wynosiła co najmniej 1 tydzień, z wyjątkiem sytuacji
ratowania życia.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania PHOSTAL u kobiet w ciąży.
Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących toksycznego wpływu na rozrodczość.
Nie można wykluczyć występowania ogólnoustrojowych reakcji podczas leczenia początkowego i
podtrzymującego.
W żadnym wypadku nie należy rozpoczynać immunoterapii alergenowej w czasie ciąży.
O kontynuacji leczenia decyduje lekarz.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy PHOSTAL przenika do mleka matki.
Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących przenikania PHOSTAL do mleka.
Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt.
Decyzję odnośnie przerwania karmienia piersią lub przerwania leczenia należy podjąć biorąc pod
uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.
Płodność
Nie przeprowadzono badań płodności z zastosowaniem produktu PHOSTAL.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

PHOSTAL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• 4.8

Działania niepożądane

W trakcie leczenia, pacjenci są narażeni na alergeny, które mogą wywołać reakcje w miejscu
wstrzyknięcia i (lub) ogólnoustrojowe.
Podobnie jak w przypadku każdej immunoterapii alergenowej, zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne
włącznie z reakcją anafilaktyczną (np. wystąpienie ostrej postaci choroby z zajęciem skóry, tkanek
błony śluzowej, lub z obydwoma powyższymi, niewydolność oddechowa, uporczywe objawy
żołądkowo-jelitowe, lub obniżone ciśnienie krwi i (lub) związane z nimi objawy). Może wystąpić
wstrząs anafilaktyczny z zapaścią krążeniową wymagające zastosowania adrenaliny. Należy
poinformować pacjentów o powiązanych objawach i konieczności zastosowania natychmiastowej
pomocy medycznej i przerwania leczenia w przypadku ich wystąpienia. Leczenie powinno być
wznowione jedynie na polecenie lekarza.
Tolerancja na daną dawkę przez pacjenta może się z czasem zmienić, w zależności od stanu zdrowia i
otoczenia pacjenta.
Leczenie
poprzedzone
stosowaniem
produktów
przeciwalergicznych
(np.
leków
przeciwhistaminowych)
może
zmniejszyć
częstość
występowania
oraz
nasilenie
działań
niepożądanych.
Mogą wystąpić późne objawy choroby posurowiczej: ból stawów, ból mięśni, pokrzywka, nudności,
adenopatia i gorączka. Należy poinformować pacjentów o powiązanych podmiotowych i
przedmiotowych objawach i przerwać leczenie w razie ich wystąpienia.
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych, w których
uczestniczyło 369 pacjentów. Częstość występowania działań niepożądanych definiowano w
następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1><1>

Najczęściej reakcje w miejscu wstrzyknięcia nie wymagają zmiany schematu leczenia.
Dodatkowo, po wprowadzeniu tego produktu do obrotu następujące działania niepożądane zostały
zgłoszone spontanicznie (częstość nieznana): obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, świszczący
oddech, wymioty, złe samopoczucie, ziarniniak w miejscu wstrzyknięcia, rumień uogólniony, ból
stawów, ból mięśni, choroba posurowicza, powiększenie węzłów chłonnych, gorączka i wstrząs
anafilaktyczny.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C

• 02- 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.8 Przedawkowanie

W razie wstrzyknięcia dawki większej niż zalecana, może wzrosnąć ryzyko i nasilenie reakcji
niepożądanych.
W przypadku przedawkowania, należy przedłużyć okres obserwacji pacjenta.

5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: wyciągi alergenowe
Kod ATC: V01AA
Dokładny mechanizm działania alergenów podawanych podczas swoistej immunoterapii nie jest do
końca poznany.
Wykazano, że immunoterapia indukuje zmiany w odpowiedzi limfocytów T, podwyższa poziom
swoistych przeciwciał IgG4 i (lub) IgG1, a czasem IgA oraz obniża poziom specyficznych przeciwciał
IgE. Wczesną i prawdopodobnie również późną odpowiedź immunologiczną stanowią zmiany
aktywności limfocytów T.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie ma dostępnych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych u zwierząt i ludzi.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu
wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Długotrwałe podawanie podskórne dużych dawek wyciągów roztoczy zawartych w produkcie
leczniczym PHOSTAL, nie wykazało działania toksycznego u szczurów. Badania dotyczące
genotoksyczności, przeprowadzone z wieloma wyciągami zawartymi w produkcie leczniczym
PHOSTAL nie wykazały żadnego działania mutagennego, aneugennego czy klastogennego.

6 DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Wapnia fosforan
Sodu chlorek
Fenol
Glicerol
Woda do wstrzykiwań

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie są znane.

6.3 Okres ważności

1 rok

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w lodówce (2 C - 8 ).
Nie zamrażać!

6.5 Rodzaj i zawartość opakowań

Fiolki ze szkła typu I z korkami z gumy chlorobutylowej i kolorowymi wieczkami (inny kolor dla
każdego stężenia).
Zestaw do leczenia podstawowego:
4 fiolki po 5 ml (stężenie od 0,01 IR/ml do 10 IR/ml lub od 0,01 IC/ml do 10 IC/ml)
szare wieczko
stężenie: 0,01 IR/ml lub 0,01 IC/ml
żółte wieczko
stężenie: 0,1 IR/ml lub 0,1 IC/ml
zielone wieczko
stężenie: 1 IR/ml lub 1 IC/ml
niebieskie wieczko
stężenie: 10 IR/ml lub 10 IC/ml
Zestaw do leczenia podtrzymującego:
1 fiolka po 5 ml (stężenie 10 IR/ml lub 10 IC/ml) – niebieskie wieczko

6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE

DO OBROTU

STALLERGENES
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony, Francja

8 NUMERY POZWOLEŃ) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

PHOSTAL - Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin)
8201
PHOSTAL - Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego
8202
PHOSTAL - Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
8203
PHOSTAL - Wyciągi alergenowe grzybów (grzyby pleśniowe, dermatofity, drożdże)
8204
PHOSTAL - Mieszanki wyciągów alergenowych (pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, roztoczy,
grzybów)
8205

9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I

DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 lipiec 2000
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 sierpień 2010 (8201, 8202, 8203, 8205);
9 wrzesień 2010 (8204)

10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

PHOSTAL ZAŁĄCZNIK NR 1

I. Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego

Chwasty

641 Alfalfa (Medicago sativa)
IC/ml
664 Mniszek pospolity (Taraxacum vulgare)
IC/ml
623 Komosa biała(Chenopodium album)
IC/ml
673 Nawłoć kanadyjska (Solidago canadensis)
IC/ml
636 Chmiel pospolity (Humulus lupulus)
IC/ml
605 Bylica pospolita (Artemisia vulgaris)
IR/ml
646 Gorczyca czarna (Brassica nigra)
IC/ml
654 Pokrzywa zwyczajna (Urtica dioica)
IC/ml
643 Złocień właściwy (Chrysanthemum leucanthemum)
IC/ml
665 Babka zwyczajna (Plantago)
IC/ml
604 Ambrozja (Ambrosia elatior)
IR/ml
625 Kapusta ogrodowa (Brassica oleifera)
IC/ml
710 Solanka kolczysta (Salsola kali)
IC/ml
655 Szczaw zwyczajny (Rumex acetosa)
IC/ml
678 Słonecznik zwyczajny (Helianthus annus)
IC/ml
657 Parietaria lekarska (Parietaria officinalis)
IR/ml

Trawy

601 Mietlica pospolita (Agrostis vulgaris)
IC/ml
705 Trawa bermudzka (Cynodon dactylon)
IR/ml
627 Kupkówka (Rżniączka) pospolita (Dactylis glomerata)
IR/ml
624 Perz właściwy (pełzający)(Agropyron repens)
IC/ml
630 Kostrzewa łąkowa (Festuca elatior)
IC/ml
658 Wiechlina łąkowa (Poa pratensis)
IR/ml
638 Życica trwała (Lolium perenne)
IR/ml
631 Tomka wonna (Anthoxantum odoratum)
IR/ml
661 Tymotka łąkowa (Brzanka pastewna) (Phleum pratense)
IR/ml
637 Kłosówka wełnista (Holcus latanus)
IC/ml

Zboża

652 Jęczmień pospolity (Hordeum vulgare)
IC/ml
642 Kukurydza (Zea mays)
IC/ml
610 Owies (Avena sativa)
IC/ml
671 Żyto (Secale cereale)
IR/ml
614 Pszenica (Triticum vulgare)
IC/ml
106 Mąka pszenna
IC/ml

Drzewa

609 Olcha czarna (Alnus glutinosa)
IR/ml
632 Jesion wyniosły (Fraxinus excelsior)
IC/ml
635 Buk zwyczajny (Fagus sylvatica)
IC/ml
615 Brzoza biała (Betula alba)
IR/ml
620 Kasztan zwyczajny (Castanea vulgaris)
IC/ml
626 Cyprys (Cupressus sempervirens)
IC/ml
675 Bez dziki czarny (Sambucus nigra)
IC/ml
653 Wiąz pospolity polny (Ulmus campestris)
IC/ml
667 Robinia akacjowa (Grochodrzew) (Robinia pseudoacacia)
IC/ml
649 Leszczyna (orzech laskowy) (Corylus avellana)
IR/ml
619 Grab zwyczajny (Carpinus betulus)
IR/ml
644 Kasztanowiec (Aesculus hippocastanum)
IC/ml
634 Jałowiec pospolity (Juniperus communis)
IC/ml
677 Lipa wielkolistna (Tilia platyphyllos)
IC/ml
629 Klon jaworowy (Acer pseudoplatanus)
IC/ml
645 Akacja srebrzysta (Acacia dealbata)
IC/ml
647 Morwa biała (Morus alba)
IC/ml
621 Dąb szypułkowy (Quercus robur)
IC/ml
651 Oliwka europejska (Olea europea)
IR/ml
662 Sosna zwyczajna (Pinus sylvestris)
IC/ml
666 Platan pospolity (Platanus vulgaris)
IC/ml
659 Topola biała (Białodrzew) (Populus alba)
IC/ml
680 Ligustr pospolity (Ligustrum vulgare)
IC/ml
650 Orzech włoski (Juglans regia)
IC/ml
669 Wierzba iwa (Iwa) (Salix caprea)
IC/ml

Tytoń

904 Tytoń (liście)
IC/ml
II. Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego(sierść, nabłonki, owady)

Zwierzęta

507 Kot
IR/ml
509 Pies
IC/ml
508 Koza
IC/ml
510 Świnka morska
IC/ml
511 Chomik
IC/ml
516 Koń
IC/ml
512 Królik
IC/ml
505 Wełna owcza
IC/ml

Owady

301 Karaluch
IC/ml
303 Wołek zbożowy
IC/ml
310 Mucha końska
IC/ml
307 Komar
IC/ml

III. Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

325 Acarus siro
IC/ml
314 Dermatophagoides farinae
IR/ml
315 Dermatophagoides pteronyssinus
IR/ml
326 Euroglyphus manei
IC/ml
324 Glyciphagus domesticus
IC/ml
317 Lepidoglyphus destructor
IC/ml
318 Tyrophagus putrescentiae
IC/ml
IV. Wyciągi alergenowe grzybów(grzyby pleśniowe, drożdże, dermatofity)
402 Botrytis cinerea
IC/ml
403 Candida albicans
IC/ml
407 Chaetomium globosum
IC/ml
409 Epicoccum
IC/ml
410 Epidermophyton
IC/ml
411 Fusarium
IC/ml
413 Helminthosporium
IC/ml
447 Merulius lacrymans
IC/ml
417 Mucor racemosus
IC/ml
425 Pullularia pullulans
IC/ml
426 Rhizopus nigricans
IC/ml
432 Stemphylium botryosum
IC/ml
435 Trichophyton
IC/ml
405 Trichothecium roseum (cephalothecium)
IC/ml

V. Mieszanki wyciągów alergenowych * pochodzenia zwierzęcego

506 Mieszanina piór (kaczka, gęś, kura)
IC/ml
* pochodzenia roślinnego
a) chwasty
719 Mieszanka I - Compositae (Golde rod, Dandelion, Lampourde, Ox-eye-daisy) IC/ml
714 Mieszanka II - Chenopodiaceae (Fat hen, Rough pigweed)
IC/ml
706 Mieszanka III - Weed mixtures (Alfalfa, Red clover, Mustard, Nettle, Sorrel) IC/ml
b) trawy
701 3 trawy- (Kupkówka pospolita, Życica trwała, Tymotka łąkowa)
IR/ml
688 5 traw- (Kupkówka pospolita, Wiechlina łąkowa, Życica trwała, Tomka
wonna, Tymotka łąkowa)
IR/ml
689 12 traw- (Mietlica pospolita, Trawa bermudzka, Bromus, Kupkówka
pospolita, Kostrzewa łąkowa, Wiechlina łąkowa, Trawa owsa, Życica trwała,
Tomka wonna, Tymotka łąkowa, Dziki owies, Kłosówka wełnista)
IR/ml
690 5 traw/4 zboża- (Kupkówka pospolita, Wiechlina łąkowa, Życica trwała,
Tomka wonna, Tymotka łąkowa/(jęczmień, kukurydza, owies, pszenica)
IR/ml
687 4 zboża- (jęczmień, kukurydza, owies, pszenica)
IR/ml
c) drzewa
702 Betulaceae (olcha, brzoza, leszczyna, grab)
IR/ml
696 Fagaceae (buk, kasztan zwyczajny, dąb)
IC/ml
716 Cupressaceae (cyprys, jałowiec)
IC/ml
715 Oleaceae (jesion, oliwka, ligustr)
IC/ml
717 Salicaceae (topola, wierzba)
IC/ml
718 Mieszanina drzew (klon, kasztanowiec, platan, grochodrzew, lipa)
IC/ml
917 Pył stolarski (dąb, buk, wiśnia, sosna)
IC/ml
* roztoczy
350 D. pteronyssinus + D. farinae
IR/ml
330 Roztocze spichrzowe (Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus
destructor, Tyrophagus putrescentiae)
IC/ml
* grzybów
400 Alternaria (alternata, longipes)
IC/ml
414 Cladosporium (cladosporoides, herbarum)
IC/ml
401 Aspergillus (fumigatus, nidulans, niger)
IC/ml
422 Penicillium (digitatum, expansum, notatum)
IC/ml
445 Mieszanina drożdży (Saccharomyces cerevisiae, minor)
IC/ml
446 Mieszanina śnieci zbożowej (Ustilago avenae, tritici, holci, zeae)
IC/ml