Oxytocinum
Każda ampułka leku Oxytocin Grindeks zawiera 8,3 mikrograma oksytocyny (co odpowiada 5 IU) lub
16,7 mikrograma oksytocyny (co odpowiada 10 IU) w 1 ml roztworu. Oksytocyna jest hormonem,
który odpowiada za skurcze mięśni gładkich macicy.
Leku Oxytocin Grindeks nie należy stosować przez dłuższy czas, jeśli:
Jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z powyższych stanów lub pacjentka nie ma co do tego
pewności, przed otrzymaniem leku Oxytocin Grindeks powinna porozmawiać z lekarzem.
Lek Oxytocin Grindeks powinien być podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny
w warunkach szpitalnych.
Przed otrzymaniem leku Oxytocin Grindeks należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli:
Przy podawaniu leku Oxytocin Grindeks w celu indukcji porodu i nasilenia akcji porodowej, szybkość
infuzji należy ustalić tak, by skurcze przebiegały podobnie jak podczas normalnego porodu, oraz
zgodnie z indywidualną odpowiedzią. Zbyt wysokie dawki mogą powodować bardzo silne, ciągłe
skurcze i, być może, pęknięcie macicy, z poważnymi powikłaniami dla pacjentki i jej dziecka.
Leku Oxytocin Grindeks nie należy podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym, ponieważ może to
spowodować obniżenie ciśnienia krwi, nagłe krótkie uczucie gorąca (często na całym ciele)
i przyspieszenie czynności serca.
Lek Oxytocin Grindeks w rzadkich przypadkach może spowodować rozsiane wykrzepianie
wewnątrznaczyniowe, powodujące występowanie objawów obejmujących nieprawidłowe krzepnięcie
krwi, krwawienie i niedokrwistość.
Wysokie dawki leku Oxytocin Grindeks mogą spowodować przedostanie się płynu owodniowego z
macicy do krwi. Taki stan nazywa się zatorem płynem owodniowym.
Duże dawki leku Oxytocin Grindeks podawane przez dłuższy czas, wraz ze spożywaniem lub wlewem
dużych ilości płynów, mogą spowodować uczucie pełności w brzuchu, trudności z oddychaniem i
obniżenie stężeń soli we krwi.
Oxytocin Grindeks nie może być podawany jednocześnie z aerozolem donosowym zawierającym
oksytocynę.
Jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z powyższych stanów lub pacjentka nie ma co do tego
pewności, przed otrzymaniem leku Oxytocin Grindeks powinna porozmawiać z lekarzem lub
pielęgniarką.
Substancja czynna leku Oxytocin Grindeks może wywołać ciężką reakcję alergiczną (wstrząs
anafilaktyczny) u pacjentek uczulonych na lateks. Jeśli pacjentka wie, że ma uczulenie na lateks,
powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
Lek Oxytocin Grindeks nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Następujące leki mogą zakłócać działanie leku Oxytocin Grindeks:
Pacjentka może otrzymać zalecenie, by ograniczyła do minimum ilość wypijanych płynów.
Lek Oxytocin Grindeks może spowodować rozpoczęcie porodu – powinien być stosowany w ciąży
jedynie pod kontrolą lekarską.
Lek Oxytocin Grindeks występuje w niewielkich ilościach w mleku kobiecym, ale nie spodziewa się,
aby wywierał szkodliwe działanie, ponieważ jest szybko inaktywowany przez układ trawienny
dziecka.
Lek Oxytocin Grindeks nie powoduje zagrożenia dla noworodka podczas karmienia piersią.
Lek Oxytocin Grindeks może spowodować rozpoczęcie porodu, dlatego należy zachować ostrożność
podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lekarz podejmie decyzję o tym, kiedy i w jaki sposób podawać pacjentce lek Oxytocin Grindeks. Jeśli
pacjentka uważa, że działanie leku Oxytocin Grindeks jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy o tym
poinformować lekarza. Podczas podawania leku Oxytocin Grindeks pacjentka i dziecko będą uważnie
monitorowani.
Lek Oxytocin Grindeks jest zazwyczaj rozcieńczany przed użyciem i podawany w infuzji dożylnej
(kroplówce) do jednej z żył. W celu przygotowania infuzji dożylnej lekarz może zastosować lek
Oxytocin Grindeks, 5 IU, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji.
W pewnych okolicznościach, 1 ml nierozcieńczonego leku Oxytocin Grindeks można podać
domięśniowo.
Zazwyczaj stosowana dawka jest różna w następujących sytuacjach:
W celu rozpoczęcia lub wspomagania skurczów podczas porodu
Lek Oxytocin Grindeks powinien być podawany dożylnie w postaci infuzji metodą kroplową lub,
najlepiej, za pomocą pompy infuzyjnej o regulowanej szybkości podawania leku. W przypadku infuzji
podawanej metodą kroplową zaleca się, aby 5 IU leku Oxytocin Grindeks dodać do 500 ml roztworu
fizjologicznego elektrolitów (takiego jak chlorek sodu 0,9%). W przypadku pacjentek, u których
należy unikać infuzji chlorku sodu, można zastosować 5% roztwór glukozy jako rozcieńczalnik.
Początkowa szybkość infuzji powinna być ustawiona na od 2 do 8 kropli na minutę (od 1 do
4 milijednostek na minutę). Można ją stopniowo zwiększać do maksymalnie 40 kropli na minutę
(20 milijednostek na minutę). Szybkość infuzji może być zazwyczaj zmniejszona po uzyskaniu
odpowiedniego poziomu aktywności macicy (około 3-4 skurcze co 10 minut).
Jeśli nie udaje się uzyskać odpowiedniego poziomu skurczów po podaniu 1 ml leku Oxytocin
Grindeks, 5 IU/ml, próba rozpoczęcia porodu powinna zostać zakończona i powtórzona następnego
dnia.
Cięcie cesarskie
Dawka leku Oxytocin Grindeks to 5 IU podane w postaci infuzji kroplowej (5 IU rozcieńczone w
fizjologicznym roztworze chlorku sodu) lub, najlepiej, za pomocą pompy infuzyjnej o regulowanej
szybkości podawania leku, dożylnie w ciągu 5 minut, bezpośrednio po urodzeniu dziecka.
Zapobieganie krwawieniu po porodzie
Zwykle stosowana dawka to 5 IU w infuzji dożylnej (5 IU rozcieńczone w fizjologicznym roztworze
elektrolitowym) lub 5-10 IU domięśniowo, po urodzeniu łożyska.
Leczenie krwawienia po porodzie
Dawka leku Oxytocin Grindeks to 5 IU w infuzji dożylnej (5 IU rozcieńczone w fizjologicznym
roztworze elektrolitowym) lub 5-10 IU domięśniowo. Następnie, w niektórych przypadkach,
w dożylnej infuzji kroplowej roztworu zawierającego od 5 do 20 IU oksytocyny w 500 ml
fizjologicznego roztworu elektrolitowego.
Poronienie
Ze względu na niższą ekspresję receptorów, stosowanie oksytocyny zalecane jest od 14. tygodnia
ciąży.
Dawka leku Oxytocin Grindeks, 5 IU/ml to 5 IU lub 1 ml, podane dożylnie w ciągu 5 minut, w postaci
infuzji kroplowej (1,0 ml rozcieńczony w fizjologicznym roztworze chlorku sodu) lub, najlepiej, za
pomocą pompy infuzyjnej o regulowanej szybkości podawania. W niektórych przypadkach następnie
można podawać w postaci infuzji dożylnej z szybkością od 20 to 40 milijednostek na minutę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Brak jest informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby.
Osoby w podeszłym wieku
Brak jest wskazań do stosowania leku Oxytocin Grindeks u pacjentów w podeszłym wieku.
Ze względu na to, że lek jest podawany w szpitalu, przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne.
W razie przypadkowego podania tego leku jakiejkolwiek osobie, należy niezwłocznie poinformować
szpitalny oddział ratunkowy lub lekarza. Należy pokazać lekarzowi wszelkie pozostałości leku lub
puste opakowanie.
Przedawkowanie leku Oxytocin Grindeks może spowodować:
Lek podawany jest przez lekarza, dlatego jest mało prawdopodobne, aby pominięto zalecaną dawkę.
Jeśli pacjentka ma wątpliwości, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub pielęgniarki.
Gdy akcja porodowa jest już w toku, Oxytocin Grindeks można stopniowo odstawić.
Nie ma danych dotyczących działań niepożądanych.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać przyjmowanie leku Oxytocin Grindeks i niezwłoczniepionformować najbliższy
szpitalny oddział ratunkowy lub lekarza, jeśli u pacjenta występują następujące objawy:
Inne działania niepożądane:
Częste(mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):
Niezbyt częste(mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):
Rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):
Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Wpływ na dziecko:
Nadmierne skurcze mogą spowodować niskie stężenia soli we krwi, brak tlenu, uduszenie i zgon.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Nie zamrażać.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na etykiecie
ampułki po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu: produkt leczniczy należy zużyć natychmiast.
Po rozcieńczeniu do infuzji: z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile sposób
otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego,
produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki
przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik i zwykle nie powinien on być dłuższy niż
24 godziny w temperaturze od 2 do 8 °C.
Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są oznaki jego naruszenia.
Nie stosować tego leku, jeśli zawartość ampułki jest mętna lub znajdują się w niej cząstki lub płatki.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Bezbarwny, przezroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek.
pH pomiędzy 3,5 a 4,5
Ampułki z bezbarwnego szkła borokrzemowego typu I z pierścieniem przełamania lub punktem
przełamania, zawierające 1 ml roztworu.
Wielkość opakowania: 5, 10 lub 100 ampułek
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Łotwa
Szwecja
Oxytocin Grindeks 8.3 microgram/ml solution for injection/infusion
Oxytocin Grindeks 16.7 microgram/ml solution for injection and infusion
Austria
Oxytocin Grindeks 8,3 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Oxytocin Grindeks 16,7 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Belgia
Oxytocin Grindeks 5 IU/ml solution injectable/pour perfusion
Oxytocin Grindeks 10 IU/ml solution injectable/pour perfusion
Czechy
Ofost 5 IU/ml injekční/infuzní roztok
Ofost 10 IU/ml injekční/infuzní roztok
Francja
Oxytocine Grindeks 5 U.I./1 mL, solution injectable/pour perfusion
Oxytocine Grindeks 10 U.I./1 mL, solution injectable/pour perfusion
Niemcy
OFOST 10 IU/ml lösung für injektion/infusion
OFOST 10 IU/ml lösung für injektion/infusion
Węgry
Oxytocin Grindeks 5 NE/ml oldatos injekció/infúzió
Oxytocin Grindeks 10 NE/ml oldatos injekció/infúzió
Irlandia
Ofost 5 IU/ml concentrate for solution for infusion or solution for
intramuscular injection
Ofost 10 IU/ml concentrate for solution for infusion or solution for
intramuscular injection
Włochy
Ossitocina Pharmexon 5 IU/ml soluzione iniettabile/per infusione
Ossitocina Pharmexon 10 IU/ml soluzione iniettabile/per infusion
Łotwa
Ofost 10 IU/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Litwa
Ofost 5 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Ofost 10 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Polska
Oxytocin Grindeks 8,3 mikogramów/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Oxytocin Grindeks 16,7 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Rumunia
Ofost 8.3 micrograme/ml solutie injectabila/perfuzabila
OFOST 16,7 micrograme/ml soluție injectabilă/perfuzabilă
Portugalia
Oxitocina Kabi 5 UI/ml solução injetável ou para perfusão
Oxitocina Kabi 10 UI/ml solução injetável ou para perfusão
Słowacja
Ofost 5 IU/ml injekčný/infúzny roztok (injekcia/infúzia)
Ofost 10 IU/ml injekčný a infúzny roztok (injekcia/infúzia)
Słowenia
Ofost 5 i.e./ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Ofost 10 i.e./ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Hiszpania
Oxitocina Kabi 5 IU/ml inyectable y para perfusión
Oxitocina Kabi 10 IU/ml inyectable y para perfusion
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.