Normalac
Zapytaj lekarza o receptę na Normalac
Jak stosować Normalac
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Normalac, 667 mg/ml, syrop
(Lactulosum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- -Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- -Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- -Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- -Jeśli po kilku dniach nie nastąpiła poprawa, lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest lek Normalac i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Normalac
- 3. Jak przyjmować lek Normalac
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Normalac
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Normalac i w jakim celu się go stosuje
Lek zawiera substancję czynną - laktulozę, która jest syntetycznym dwucukrem nieulegającym
rozkładowi w jelicie cienkim. Laktuloza w niezmienionej postaci dociera do jelita grubego, gdzie pod
wpływem bakterii ulega rozkładowi do dwutlenku węgla i niskocząsteczkowych kwasów
organicznych (takich jak: kwas mlekowy, octowy i mrówkowy).
Kwasy te powodują:
- obniżenie pH w jelicie grubym, a tym samym zwiększenie kwasowości, co ma istotny wpływ na wiele procesów metabolicznych oraz równowagę flory bakteryjnej w jelitach;
- w sposób naturalny regulują wypróżnienia, poprzez zwiększenie zawartości wody w stolcu.
Wskazania do stosowania:
- encefalopatia wątrobowa (zaburzenia neuropsychiczne powstałe w wyniku uszkodzenia wątroby, a zwłaszcza marskości wątroby);
- zaparcia (regulacja wypróżnień).
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Normalac
Kiedy nie przyjmować leku Normalac
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma galaktozemię (wrodzone zaburzenie przemiany cukrów - niezdolność przekształcenia galaktozy w glukozę);
- jeśli pacjent ma niedrożność jelit (silne kurczowe bóle brzucha, wymioty, wzdęcia, pacjent nie oddaje wiatrów ani stolca);
- jeśli pacjent ma ostre choroby zapalne jelit, w tym wrzodziejące zapalenie okrężnicy i odbytnicy, chorobę Leśniowskiego-Crohna (objawiającą się m.in. przewlekłą biegunką).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Leku Normalac nie należy stosować, jeśli występują bóle brzucha, nudności i wymioty.
- Przed zastosowaniem leku Normalac pacjent powinien powiedzieć lekarzowi: jeśli występują uporczywe zaparcia,
- jeśli ma cukrzycę (patrz punkt: Lek zawiera laktozę jednowodną, galaktozę, fruktozę).
W razie długotrwałego stosowania leku Normalac, należy skontaktować się z lekarzem, który może
zlecić badanie krwi (oznaczenie stężenia elektrolitów).
Dzieci
W szczególnych przypadkach lekarz może przepisać Normalac do stosowania u dziecka, niemowlęcia
lub noworodka. Lek Normalac może być podawany niemowlętom i małym dzieciom tylko po
zaleceniu przez lekarza, ponieważ może zaburzać naturalny odruch wypróżniania.
W takich przypadkach leczenie będzie ściśle nadzorowane przez lekarza.
Lek Normalac a inne leki
Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Przed zastosowaniem leku Normalac, pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje:
- neomycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń);
- digoksynę (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń pracy serca), ponieważ Normalac może nasilić jej toksyczne działanie, zwłaszcza jeśli przyjmowany jest w dużych dawkach;
- leki stosowane w leczeniu zaparć, ponieważ nie należy ich przyjmować jednocześnie z lekiem Normalac.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wykonano odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży
i karmienia piersią, dlatego przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Normalac nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania
maszyn.
Lek Normalac zawiera laktozę jednowodną, galaktozę, fruktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3.Jak przyjmować lek Normalac
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przyjmować doustnie, popijając wodą, sokami owocowymi lub mlekiem. Pojedynczą
dawkę należy połknąć bez zbyt długiego przetrzymywania w jamie ustnej.
W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać dużą ilość płynów (około 1,5-2
l/dobę, tj. 6-8 szklanek).
Zalecana dawka
Encefalopatia wątrobowa (tylko u osób dorosłych)
Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml.
Dawka ta może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy
na dobę.
Stosowanie u dzieci:
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u dzieci (do 18 lat) z encefalopatią wątrobową.
Zaparcia
| Dawka początkowa dobowa | Dawka podtrzymująca dobowa | |
| Dorośli i młodzież | 15-45 ml | 15-30 ml |
| Dzieci (7-14 lat) | 15 ml | 10-15 ml |
| Dzieci (1-6 lat) | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Niemowlęta (poniżej 1 roku) | do 5 ml | do 5 ml |
Lek można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. W
przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania.
Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie
uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.
Stosowanie u dzieci:
Leki przeczyszczające u dzieci, niemowląt i noworodków powinny być stosowane w szczególnych
przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą zaburzać naturalny odruch oddawania stolca.
Nie należy podawać leku Normalac dzieciom (<14 lat) bez konsultacji z lekarzem, który zaleci lek i
zapewni nadzór leczenia.
Do odmierzenia dawki leku należy stosować miarkę dołączoną do opakowania.
Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek i wątroby:
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Normalac
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Normalac, należy skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie leku może powodować biegunkę osmotyczną (wywołaną zaburzeniami wchłaniania)
oraz skurczowe bóle brzucha. Objawy te ustępują po przerwaniu przyjmowania leku.
Pominięcie przyjęcia leku Normalac
Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
Często(występują u 1 do 10 osób na 100):
- nadmierne oddawanie gazów (wiatry), bóle brzucha, biegunka, wzdęcia,zwłaszcza, gdy lek przyjmowany jest w dużych dawkach.
Częstość nieznana:
- niedobory elektrolitów(sodu, potasu) spowodowane biegunką. W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt: Ostrzeżenia i środki ostrożności).
- reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Normalac
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w
temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywanie leku w niskiej temperaturze może spowodować jego zgęstnienie. Po ogrzaniu
konsystencja leku powróci do stanu wyjściowego.
Ewentualne ściemnienie roztworu nie ma wpływu na właściwości terapeutyczne.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Normalac
- Substancją czynną leku jest laktuloza. 15 ml syropu zawiera 10,0 g laktulozy oraz niewielkie ilości laktozy jednowodnej (1,0 g). Lek zawiera śladowe ilości innych cukrów (galaktoza 1,5 g, tagatoza 0,4 g, fruktoza 0,1 g, epilaktoza 1,0 g).
- Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, aromat śmietankowy N.7-bis, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Normalac i co zawiera opakowanie
Lek ma postać syropu barwy jasnożółtej o smaku słodkim.
Opakowanie leku:
- butelka z barwionego szkła zawierająca 150 ml leku, z zakrętką z lakierowanego aluminium i uszczelką polietylenową, umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta oraz z miarką PP,
- butelka typu PET zawierająca 200 ml leku, z zakrętką HPDE umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta oraz miarką PP.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
- L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Località Granatieri, 50018 Scandicci (Florencja), Włochy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o tym leku należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
ul. Józefa Korzeniowskiego 39,
30-214 Kraków,
Tel.: (12) 653 15 71 lub 653 15 72
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2022
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyNie
- Producent
- ImporterL.Molteni & C. dei F.lii Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki Normalac
Odpowiedniki Normalac w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik Normalac – Ukraina
Odpowiednik Normalac – Hiszpania
Lekarze online w sprawie Normalac
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na Normalac – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
