Midazolamum
Midazolam należy do grupy leków zwanych „benzodiazepinami”. Jest to lek szybko działający,
wykorzystywany do wywoływania senności lub uśpienia). Działa również uspokajająco i zmniejsza
napięcie mięśni.
Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, nie podawać leku Midazolam hameln. Jeśli pacjent
nie jest pewien, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce przed podaniem leku.
Przed podaniem leku należy poinformować lekarza lub pielegniarkę, jeśli:
Jeśli którykolwiek z powyższych objawów dotyczy pacjenta (lub pacjent nie ma pewności), należy
poinformować lekarza lub pielęgniarkę przed podaniem leku Midazolam hameln.
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków
dostępnych bez recepty oraz leków ziołowych. Jest to spowodowane tym, że lek Midazolam hameln
może wpływać na sposób działania niektórych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na sposób
działania leku Midazolam hameln.
Należy w szczególności poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje któryś
z wymienionych poniżej leków:
Jeśli którykolwiek z powyższych leków dotyczy pacjenta (lub pacjent nie ma pewności), należy
poinformować lekarza lub pielęgniarkę przed podaniem Midazolam hameln.
Jednoczesne stosowanie leku Midazolam hameln i leków opioidowych (silne leki przeciwbólowe, leki
stosowane w leczeniu substytucyjnym i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko wystąpienia senności,
trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu
jednoczesne ich stosowanie powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są
możliwe.
Jeśli jednak lekarz przepisał lek Midazolam hameln jednocześnie z lekami opioidowymi, powinien on
ograniczyć dawkę i czas trwania równoczesnego leczenia.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach opioidowych i ściśle przestrzegać
zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Pomocne może być poinformowanie znajomych lub
krewnych, aby byli świadomi wyżej wymienionych objawów. W przypadku wystąpienia takich
objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Podczas stosowania midazolamu pacjentowi nie wolno pić alkoholu. Ponieważ może on znacznie
nasilać efekt sedacyjny midazolamu (nasilać senność) oraz spowodować problemy z oddychaniem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed
zastosowaniem tego leku. Lekarz zdecyduje, czy lek ten jest odpowiedni dla pacjentki.
Midazolam może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. W związku z czym kobiety nie
powinny karmić piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku.
Po podaniu leku Midazolam hameln pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn
do chwili, kiedy lekarz nie zadecyduje o możliwości ponownego wykonywania tych czynności.
Omawiany lek może powodować senność i zaburzenia pamięci. Może także wpływać na spadek
koncentracji i koordynacji. Objawy te mogą z kolei wpływać na zdolność prowadzenie pojazdów
i obsługiwanie maszyn. Po zastosowaniu tego leku, pacjentowi musi zawsze towarzyszyć w drodze do
domu druga osoba.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ten lek powinien być podawany wyłącznie przez doświadczonego lekarza lub pielęgniarkę. Podaje się
go w miejscu, które posiada odpowiedni sprzęt do monitorowania i leczenia wszelkich działań
niepożądanych. To może być szpital, klinika lub gabinet chirurgiczny, z możliwością monitorowania
oddychania, czynności serca i krążenia.
Nie zaleca się stosowania midazolamu u noworodków i dzieci w wieku do 6 miesięcy.
U niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy stosowanie midazolamu wskazane jest tylko w
sytuacji, kiedy lekarz uzna to za konieczne, na oddziale intensywnej opieki medycznej.
Midazolam hameln można podać w następujący sposób:
Dawki różnią się znacząco i zależą od planowanego leczenia i pożądanego poziomu sedacji.
Odpowiednią dawkę leku dla danego pacjenta ustala lekarz. Wielkość dawki w konkretnym przypadku
zależy od masy ciała pacjenta, jego wieku i ogólnego stanu zdrowia. Również zależy od tego, w jakim
celu stosowany jest midazolam, reakcji na leczenie oraz od tego, czy w trakcie jego podawania pacjent
będzie wymagał podawania innych leków.
Po zabiegu pacjent musi udać się do domu w towarzystwie odpowiedzialnej osoby dorosłej,
ponieważ lek może powodować senność i zaburzenia pamięci. Może on również wpływać na
koncentrację i koordynację. Jeśli pacjent otrzymuje Midazolam hameln przez długi czas, na przykład na
oddziale intensywnej terapii, organizm może zacząć przyzwyczajać się do leku. Oznacza to, że może
zmniejszyć się skuteczność leku .
Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Jest więc mało prawdopodobne, aby pacjent
otrzymał zbyt dużą dawkę.
Jeśli u pacjenta dojdzie do przypadkowego przedawkowania, może to prowadzić do:
Jeśli Midazolam hameln stosowany jest przez długi czas, u pacjenta może rozwinąć się:
Jeśli Midazolam hameln był podawany pacjentowi przez długi czas, na przykład na oddziale
intensywnej terapii, po przerwaniu leczenia lekiem mogą wystąpić objawy odstawienia. Obejmują one:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wymienione niżej działania niepożądane występowały z nieznaną częstością i nie można ich oszacować
na podstawie dostępnych danych.
działania groźne dla życia i wymagać pilnego leczenia.
Ryzyko upadków i złamań kości jest większe u osób w podeszłym wieku, które otrzymują
benzodiazepiny, takie jak lek Midazolam hameln.
U osób w wieku powyżej 60 lat większe jest prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych
zagrażających życiu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego lub do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Substancją czynną leku jest midazolam (w postaci midazolamu chlorowodorku).
Midazolam hameln 1 mg/ml
Każdy 1 ml roztworu zawiera 1 mg midazolamu (w postaci midazolamu chlorowodorku).
Midazolam hameln 2 mg/ml
Każdy 1 ml roztworu zawiera 2 mg midazolamu (w postaci midazolamu chlorowodorku).
Midazolam hameln 5 mg/ml
Każdy 1 ml roztworu zawiera 5 mg midazolamu (w postaci midazolamu chlorowodorku).
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań.
Ten lek jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem w ampułkach/fiolkach z bezbarwnego szkła
(szkło typu I).
Midazolam hameln, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji jest dostępny
w następujących opakowaniach:
Midazolam hameln, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji jest dostępny
w następujących opakowaniach:
Midazolam hameln, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji jest dostępny
w następujących opakowaniach:
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Niemcy
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Niemcy
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
03680 Martin
Słowacja
hameln rds s.r.o.
Horná 36
900 01 Modra
Słowacja
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Polska
Austria | Midazolam-hameln 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml Injektions- /Infusionslösung |
Bułgaria | Midazolam hameln 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор |
Czechy | Midazolam hameln |
Niemcy | Midazolam-hameln 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml Injektions- /Infusionslösung |
Dania | Midazolam ”hameln” |
Finlandia | Midazolam hameln 1 mg/ml, 5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos |
Chorwacja | Midazolam hameln 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
Węgry | Midazolam hameln 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml oldatos injekció/infúzió |
Holandia | Midazolam-hameln 1 mg/ml, 2mg/ml, 5 mg/ml oplossing voor injectie / infusie |
Norwegia | Midazolam hameln |
Polska | Midazolam hameln |
Rumunia | Midazolam hameln 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă |
Szwecja | Midazolam hameln 1 mg/ml, 5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning |
Słowenia | Midazolam hameln 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje |
Słowacja | Midazolam hameln 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml injekčný/infúzny roztok |
Wielka Brytania | Midazolam 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml, solution for injection / infusion |
(Irlandia Północna) |
To jest podsumowanie dotyczące przygotowania leku Midazolam hameln, 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml,
roztwór do wstrzykiwań/do infuzji.
Przed przygotowaniem tego leku zapoznać się z całą zawartością tego przewodnika.
Pełne informacje na temat dawkowania oraz inne informacje można znaleźć w Charakterystyce
Produktu Leczniczego.
Midazolam hameln, 1 mg/ml występuje w postacie przezroczystego, bezbarwnego roztworu
w ampułkach z bezbarwnego szkła (szkło typu I) zawierających po 2, 5 lub 10 ml roztworu lub fiolkach
z bezbarwnego szkła zawierających po 50 ml roztworu.
Midazolam hameln, 2 mg/ml występuje w postacie przezroczystego, bezbarwnego roztworu
w ampułkach z bezbarwnego szkła (szkło typu I) zawierających po 5 lub 25 ml roztworu lub fiolkach
z bezbarwnego szkła zawierających po 50 ml roztworu.
Midazolam hameln, 5 mg/ml występuje w postacie przezroczystego, bezbarwnego roztworu
w ampułkach z bezbarwnego szkła (szkło typu I) zawierających po 1, 2, 3, 5, 10 lub 18 ml roztworu.
Tego leku nie wolno rozcieńczać innymi roztworami do stosowania pozajelitowego niż wymienione
poniżej.
W przypadku ciągłej infuzji dożylnej, roztwór midazolamu można rozcieńczyć w stosunku 15 mg
midazolamu na 100-1000 ml jednego z następujących roztworów do infuzji: 0,9% NaCl, 5% i
10% dekstrozy oraz roztworu Ringera.
Roztwór zachowuje trwałość chemiczną i fizyczną po rozcieńczeniu przez 3 doby w temperaturze
pokojowej.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy natychmiast zużyć, chyba, że można wykluczyć
ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych podczas otwierania/ rozcieńczania.
Jeśli roztwór nie zostanie natychmiast zużyty, użytkownik ponosi odpowiedzialność za warunki i
czas przechowywania. Niezgodności farmaceutyczne
Należy sprawdzić zgodność przed podaniem, jeśli ma być mieszany z innymi lekami.
Midazolam wytrąca się w roztworach zawierających wodorowęglan. Teoretycznie, roztwór midazolamu
do wstrzykiwań może być niestabilny w roztworach o obojętnym lub zasadowym pH. W przypadku
zmieszania midazolamu z albuminą, solą sodową amoksycyliny, solą sodową ampicyliny,
bumetanidem, deksametazonu sodu fosforanem, dimenhydraminą, solą sodową floksacyliny,
furosemidem, hydrokortyzonu sodu bursztynianem, pentobarbitalem sodowym, perfenazyną,
prochlorperazyny edisylanem, ranitydyną lub tiopentalem sodu lub trimetoprim-sulfametoksazolem,
natychmiast wytrąca się biały osad.
Z solą sodową nafcyliny natychmiast tworzy się zmętnienie, z którego wytrąca się biały osad. Również
w przypadku ceftazydymu tworzy się zmętnienie.
Z metotreksatem sodu tworzy się żółty osad. W przypadku chlorowodorku klonidyny tworzy się
pomarańczowe przebarwienie. W przypadku soli sodowej omeprazolu tworzy się brązowe
przebarwienie, z którego następnie wytrąca się brązowy osad. Z foskarnetem sodu tworzy się gaz.
Ponadto midazolamu nie należy mieszać z acyklowirem, albuminą, alteplazą, disodu acetazolamem,
diazepamem, enoksymonem, octanem flekainidu, fluorouracylem, imipenemem, sodu mezlocyliną, sodu
fenobarbitalem, sodu fenytoiną, potasu kanreinianem, sól sodowa sulbaktamu, teofiliną, trometamolem,
urokinazą.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.