50 μg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Latanoprostum + Timololum
Lek Latanoprost + Timolol Genoptim zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol.
Latanoprost należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn, a tymolol do grupy
leków zwanych beta - adrenolitykami. Latanoprost działa poprzez zwiększenie odpływu płynu
z gałki ocznej do krwiobiegu. Tymolol działa poprzez zmniejszenie ilości płynu
produkowanego w oku.
Lek Latanoprost + Timolol Genoptim jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia
wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub u pacjentów
z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Obydwa stany związane są
z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na jakość widzenia.
Lekarz zazwyczaj zaleci stosowanie leku Latanoprost + Timolol Genoptim, jeśli działanie
innych leków nie było wystarczające.
Lek Latanoprost + Timolol Genoptim można stosować u pacjentów dorosłych (w tym osób
w podeszłym wieku), ale nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim należy poinformować
lekarza lub farmaceutę, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości:
Przed operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Latanoprost + Timolol
Genoptim, ponieważ tymolol może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w
trakcie znieczulania.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (w tym kroplach do oczu)
przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez
recepty, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latanoprost + Timolol Genoptim może wpływać oraz podlegać działaniu innych leków,
w tym kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry. Należy poinformować lekarza o
stosowaniu lub zamiarze stosowania leków zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi, leków
nasercowych oraz leków stosowanych w leczeniu cukrzycy.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się lek należący do którejkolwiek z
tych grup:
Spożywanie standardowych posiłków, żywności oraz napojów nie ma wpływu na to, kiedy
i jak należy stosować lek Latanoprost + Timolol Genoptim.
Ciąża
Leku Latanoprost + Timolol Genoptim nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz
zadecyduje, że jest to konieczne. Należy poinformować natychmiast lekarza, jeśli pacjentka
jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Karmienie piersią
Leku Latanoprost + Timolol Genoptim nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Latanoprost i tymolol mogą przenikać do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem
jakiegokolwiek leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza.
Wpływ na płodność
W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono żadnego wpływu latanoprostu i tymololu na
płodność samców lub samic.
Po zastosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim może wystąpić przez krótki okres
nieostre widzenie. Jeśli pacjent odczuwa tego typu dolegliwości nie powinien prowadzić
pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.
Lek zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku w każdym mililitrze.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe
i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem
i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób
z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy
z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu
w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek zawiera 6,39 mg sodu diwodorofosforanu jednowodnego i 2,89 mg disodu fosforanu
bezwodnego w każdym mililitrze (całkowita zawartość fosforanów wynosi 6,345 mg/ml).
U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki),
fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia
rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) to 1 kropla
do chorego oka (oczu), raz na dobę.
Leku Latanoprost + Timolol Genoptim nie należy stosować częściej niż raz na dobę,
ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Lek Latanoprost + Timolol Genoptim należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który
zdecyduje, kiedy należy przerwać leczenie.
Jeśli pacjent stosuje lek Latanoprost + Timolol Genoptim, lekarz może zalecić dodatkowe
badania serca oraz układu krążenia.
Jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, należy je usunąć przed zastosowaniem leku
Latanoprost + Timolol Genoptim. Po zastosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim
należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.
Instrukcja stosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim:
Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople, należy je podać po co najmniej 5-minutowej
przerwie.
W przypadku podania większej ilości kropli może dojść do podrażnienia oka, łzawienia oraz
zaczerwienienia oka. Objawy te powinny ustąpić, ale jeśli pacjent jest zaniepokojony
powinien skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
W razie przypadkowego połknięcia leku Latanoprost + Timolol Genoptim należy
skontaktować się z lekarzem. W przypadku połknięcia dużej ilości kropli do oczu
Latanoprost + Timolol Genoptim może wystąpić złe samopoczucie, ból brzucha, uczucie
zmęczenia, zaczerwienienie twarzy i zawroty głowy oraz pocenie.
W razie pominięcia dawki należy przyjąć następną o wyznaczonej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Zwykle można stosować krople do oczu do czasu, aż działania niepożądane nie są poważne.
W przypadku wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy
przerywać leczenia lekiem Latanoprost + Timolol Genoptim bez konsultacji z lekarzem.
Poniżej wymieniono znane działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku
zawierającego latanoprost z tymololem. Najistotniejszym działaniem niepożądanym jest
możliwość wystąpienia stopniowej, trwałej zmiany koloru oczu. Możliwe, że Latanoprost +
Timolol Genoptim może spowodować poważne zmiany pracy serca. Należy poinformować
lekarza, jeśli pacjent zaobserwuje zmiany związane z prawidłową akcją serca lub pracą serca
oraz poinformować go o stosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim.
Znane działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku Latanoprost + Timolol
Genoptim:
Bardzo częste(mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Częste(mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt częste(mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
Podobnie jak inne leki stosowane do oczu, Latanoprost + Timolol Genoptim (latanoprost z
tymololem) wchłania się do krwiobiegu. Częstość działań niepożądanych po zastosowaniu
kropli do oczu jest mniejsza niż w przypadku leków podawanych doustnie lub dożylnie.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które choć nie wystąpiły po stosowaniu leku
Latanoprost + Timolol Genoptim, to wystąpiły po zastosowaniu poszczególnych składników
tego leku (latanoprostu i tymololu) i dlatego mogą również wystąpić po zastosowaniu leku
Latanoprost + Timolol Genoptim. Wśród wymienionych działań niepożądanych są również
działania obserwowane podczas stosowania leków beta-adrenolitycznych (np. tymololu) w
leczeniu chorób oczu.
Bardzo częste(mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Częste(mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt częste(mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
Częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Bardzo rzadko u niektórych pacjentów ze znacząco zniszczonymi rogówkami (przezroczysta
błona pokrywająca przednią część gałki ocznej) w trakcie leczenia wystąpiły plamy na
rogówce w wyniku odkładania się wapnia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i
opakowaniu po: termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego
miesiąca.
Przed pierwszym otwarciem butelki lek należy przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Po pierwszym otwarciu butelki lek może być przechowywany przez okres 4 tygodni
w temperaturze poniżej 25°C. Po upływie tego czasu lek należy wyrzucić. Butelkę należy
przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
Substancjami czynnymi leku są: latanoprost i tymolol (w postaci tymololu maleinianu).
1 ml kropli zawiera 50 μg latanoprostu i 6,8 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg
tymololu. 2,5 ml roztworu kropli do oczu (zawartość jednego opakowania) zawiera 125 μg
latanoprostu i 17 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 12,5 mg tymololu. 1 ml roztworu
zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku.
2,5 ml roztworu (zawartość jednego opakowania) zawiera 0,5 mg benzalkoniowego chlorku.
Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan
jednowodny, disodu fosforan bezwodny, kwas solny 10% (do ustalenia pH 6,0), sodu
wodorotlenek 10% (do ustalenia pH 6,0), woda do wstrzykiwań.
Jedna kropla roztworu zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu i 150 mikrogramów
tymololu.
Opakowanie zawiera butelkę z LDPE, z białym kroplomierzem z LDPE i białą zakrętką
z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierającą 2,5 ml leku Latanoprost + Timolol
Genoptim.
Lek Latanoprost + Timolol Genoptim to przejrzysty, bezbarwny roztwór wolny od
widocznych cząstek, o pH w zakresie od 5,7 do 6,3 i osmolalności od 240 do 325 mOsmol/kg.
Lek Latanoprost + Timolol Genoptim dostępny jest w następujących opakowaniach:
1 butelka z kroplomierzem zawierająca 2,5 ml kropli do oczu.
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
tel. 607 696 231
e-mail: infodn@synoptispharma.pl
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi
Agiou Louka
P.O. Box 37
19002, Paiania Attiki, Ateny
Grecja
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.