Hascovir

Ulotka dla pacjenta

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Ten tekst został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

HASCOVIR

(Aciklowirum)
200 mg, 400 mg, tabletki

Skład: HASCOVIR, tabletki 200 mg

1 tabletka zawiera:
Substancję czynną:
Aciklowir 200 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.
Dostępne opakowania zawierają 30 tabletek w 2 blistrach po 15 sztuk.
HASCOVIR, tabletki 400 mg
1 tabletka zawiera:
Substancję czynną:
Aciklowir 400 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.
Dostępne opakowania zawierają 30 tabletek w 2 blistrach po 15 sztuk.
Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek HASCOVIR i w jakim celu się go stosuje
2. Jak zastosować lek HASCOVIR
3. Jak stosować lek HASCOVIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku HASCOVIR

Co to jest lek HASCOVIR i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku HASCOVIR jest acyklowir, który wykazuje zdolność do hamowania namnażania chorobotwórczych dla człowieka wirusów grupy Herpes.
1/4

Lek HASCOVIR stosuje się w:

- leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex), włącznie z opryszczkowym zakażeniem narządów płciowych (zakażenia pierwotne i nawracające);
- zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłową odpornością;
- zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością;
- leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpańca (Varicella-zoster).

2. Zanim zastosuje się lek HASCOVIR

Nie należy stosować leku, jeśli występuje nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub na inny składnik leku.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Stosowanie leku HASCOVIR z jedzeniem i piciem
Jednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku Hascovir.

Stosowanie leku HASCOVIR u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza odwodnionych i leczonych dużymi dawkami acyklowiru lub otrzymujących jednocześnie inne leki mogące uszkodzić nerki. Podczas podawania dużych dawek acyklowiru należy spożywać dużą ilość płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek.

Ciąża

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek przenika do mleka matki, dlatego może być stosowany z zachowaniem ostrożności, jedynie po konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak danych.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku HASCOVIR

Cukrowa zawartość. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy o tym poinformować lekarza przed przyjęciem leku.

Stosowanie leku HASCOVIR

Chociaż na tymczasowe ustąpienie objawów zakażenia wirusowego nie należy traktować jako wyleczenia, należy przestrzegać zaleceń lekarza co do dawki i czasu trwania leczenia.

3. Jak stosować HASCOVIR

Stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dawkę i częstość podawania leku ustala lekarz indywidualnie, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz stanu pacjenta.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, HASCOVIR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak: świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, a w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny.

5. Przechowywanie HASCOVIR

Przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C), w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Dorośli:

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex):

200 mg 5 razy na dobę co 4 godziny (z przerwą nocną), przez 5 dni. W przypadku ciężkich zakażeń kurację można przedłużyć. Podawanie preparatu należy rozpocząć jak najwcześniej po rozpoznaniu zakażenia.

• zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłową odpornością:

200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin (z przerwą nocną) lub 400 mg 2 razy na dobę co 12 godzin.

• zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością:

200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin. Dawkę można zwiększyć do 400 mg u pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością.

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca (Varicella zoster):

800 mg 5 razy na dobę co 4 godziny (z przerwą nocną). Lek należy stosować przez 7 dni.

Dzieci:

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex) oraz zapobieganie im u pacjentów ze zmniejszoną odpornością:

w wieku 2 lat i powyżej – tak jak zalecana dawka u dorosłych

• poniżej 2 lat – połowę zalecanej dawki u dorosłych
• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej:

poniżej 2 lat – 200 mg 4 razy na dobę
od 2 do 5 lat – 400 mg 4 razy na dobę
Dawkę można dokładnie określić w przeliczeniu na masę ciała pacjenta; podaje się 20 mg/kg mc. (do maksymalnej dawki 800 mg) 4 razy na dobę. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.

• Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinni spozować duże środki ostrożności.

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej:

w ciężkich zakażeniach – 200 mg co 4 godziny (z przerwą nocną) przez 10 dni

• zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej:

200 mg 2 razy na dobę co 12 godzin.
U pacjentów z niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min należy zmniejszyć dawkę do połowy.

Przedawkowanie:

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza. Brak danych dotyczących przedawkowania acyklowiru u ludzi. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, biegunkę, pobudzenie, drgawki i niewydolność nerek.

Wskazania: Lek jest wskazany do leczenia następujących zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej i wirus ospy wietrznej:

• opryszczka wargowa
• opryszczka narządów płciowych
• ospa wietrzna
• półpasiec

Lek może być stosowany w leczeniu i profilaktyce zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów z obniżoną odpornością.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Hascovir może powodować działania niepożądane.
– bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, świąd, wysypka (powarzające się również po narażeniu na działanie światła słonecznego), zmęczenie, gorączka.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek):

• łagodne reakcje skórne np. pokrzywka, wypadanie włosów.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

• reakcja anafilaktyczna, duszność, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi, przemijający wzrost poziomu bilirubiny i enzymów wątrobowych we krwi.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

• niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowość, pobudzenie, zamroczenie, drżenie, niezborność, zaburzenia mowy, omdlenia, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka, zapalenie wątroby, zczerwienienie niewydolności nerek.

U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana.

5. Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana:
Acyklowir jest tylko częściowo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jednorazowe przyjęcie dawki acyklowiru do 20 g zwykle nie wywołuje objawów toksyczności. Przypadkowe, powtarzające się przedawkowanie podawanego doustnie acyklowiru przez okres 7 dni związane jest z objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty) i objawami neurologicznymi (ból głowy, splątanie).
Postępowanie po przedawkowaniu: W razie przedawkowania leku, pacjenta należy obserwować. Może być konieczne przeprowadzenie hemodializy.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

6. Farmakodynamika

Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym. Działa poprzez zahamowanie replikacji wirusa opryszczki, w tym wirusa półpaśca i wirusa opryszczki pospolitej. Acyklowir jest fosforylowany w komórkach zakażonych wirusem do acyklowir monofosforanu, a następnie do acyklowir trifosforanu, który hamuje DNA polimerazę wirusową.
Acyklowir wykazuje selektywność wobec wirusowej DNA polimerazy, ponieważ jest on substratem dla tej enzymu znacznie silniej niż dla polimerazy komórkowej gospodarza.

7. Farmakokinetyka

Wchłanianie: Po podaniu doustnym acyklowir wchłania się słabo (15-30%) i w sposób nieproporcjonalny do dawki. Wchłanianie nie zmienia się w istotny sposób pod wpływem pokarmu.
Rozkład i metabolizm: Acyklowir ulega w niewielkim stopniu metabolizmowi w wątrobie do nieaktywnego produktu.
Wydalanie: Acyklowir i jego metabolity są wydalane głównie z moczem. U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie acyklowiru jest zmniejszone.
Okres półtrwania acyklowiru we krwi wynosi około 2,5-3 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.