Hascovir

Ulotka dla pacjenta

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Ten tekst został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

HASCOVIR

(Aciklowirum)
200 mg, 400 mg, tabletki

Skład: HASCOVIR, tabletki 200 mg

1 tabletka zawiera:
Substancję czynną:
Aciklowir 200 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.
Dostępne opakowania zawierają 30 tabletek w 2 blistrach po 15 sztuk.
HASCOVIR, tabletki 400 mg
1 tabletka zawiera:
Substancję czynną:
Aciklowir 400 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.
Dostępne opakowania zawierają 30 tabletek w 2 blistrach po 15 sztuk.
Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek HASCOVIR i w jakim celu się go stosuje
2. Jak zastosować lek HASCOVIR
3. Jak stosować lek HASCOVIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku HASCOVIR

Co to jest lek HASCOVIR i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku HASCOVIR jest acyklowir, który wykazuje zdolność do hamowania namnażania chorobotwórczych dla człowieka wirusów grupy Herpes.
1/4

Lek HASCOVIR stosuje się w:

- leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex), włączając z opryszczkowym zakażeniem narządów płciowych (zakażenia pierwotne i nawracające);
- zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłową odpornością;
- zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością;
- leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpańca (Varicella-zoster).

2. Zanim zastosuje się lek HASCOVIR

Nie należy stosować leku, jeśli występuje nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub na inny składnik leku.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Stosowanie leku HASCOVIR z jedzeniem i piciem
Jednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku Hascovir.
Stosowanie leku HASCOVIR u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza odwodnionych i leczonych dużymi dawkami acyklowiru lub otrzymujących jednocześnie inne leki mogące uszkodzić nerki. Podczas podawania dużych dawek acyklowiru należy spożywać dużą ilość płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek.
Ciąża
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek przenika do mleka matki, dlatego może być stosowany z zachowaniem ostrożności, jedynie po konsultacji z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak danych.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku HASCOVIR

Lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy o tym poinformować lekarza przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek HASCOVIR

Chociaż na początku leczenia objawy mogą się nasilić, należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Stosowanie leku HASCOVIR w zakażeniach skóry
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: zwykle 5 razy na dobę co 4 godziny, przez 5 dni. W przypadku zakażeń opryszczką narządów płciowych – 2 razy na dobę co 12 godzin, przez 5 dni.
Dzieci poniżej 12 lat: dawkowanie ustala lekarz.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek HASCOVIR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

1. Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Ból głowy
• Zawroty głowy

2. Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka skórna
• Świąd
• Zmęczenie

3. Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia czynności nerek
• Zaburzenia neurologiczne (np. drgawki, splątanie, halucynacje) – szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, osób w podeszłym wieku lub u dzieci

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

5. Przechowywanie leku HASCOVIR

Przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C), w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Dorośli:

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex):

200 mg 5 razy na dobę co 4 godziny (z przerwą nocną), przez 5 dni. W przypadku ciężkich zakażeń kurację można przedłużyć. Podawanie preparatu należy rozpocząć jak najwcześniej po rozpoznaniu zakażenia.

• zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłową odpornością:

200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin (z przerwą nocną) lub 400 mg 2 razy na dobę co 12 godzin.

• zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością:

200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin. Dawkę można zwiększyć do 400 mg u pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością.

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca (Varicella zoster):

800 mg 5 razy na dobę co 4 godziny (z przerwą nocną). Lek należy stosować przez 7 dni.

Dzieci:

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex) oraz zapobieganie im u pacjentów ze zmniejszoną odpornością:

w wieku 2 lat i powyżej – tak jak zalecana dawka u dorosłych

• poniżej 2 lat – połowę zalecanej dawki u dorosłych
• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej:

poniżej 2 lat – 200 mg 4 razy na dobę
od 2 do 5 lat – 400 mg 4 razy na dobę
Dawkę można dokładnie określić w przeliczeniu na masę ciała pacjenta; podaje się 20 mg/kg mc. (do maksymalnej dawki 800 mg) 4 razy na dobę. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.

• Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinni spóździć dawkę. Zmniejszyć dawkę.

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej:

200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin. Dawkę można zwiększyć do 400 mg u pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością.

• zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej:

200 mg 2 razy na dobę co 12 godzin.

Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi i oczami.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, nudności, wymioty i biegunka.
Lek może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią bez konsultacji z lekarzem.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lek może nasilać działanie innych leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy.
Lek może powodować senność. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Hascovir może powodować działania niepożądane.
– bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, świąd, wysypka (powarzające się również po narażeniu na działanie światła słonecznego), zmęczenie, gorączka.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek):

• łagodne reakcje skórne np. pokrzywka, wypadanie włosów.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

• reakcja anafilaktyczna, duszność, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi, przemijający wzrost poziomu bilirubiny i enzymów wątrobowych we krwi.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

• niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowość, pobudzenie, zamroczenie, drżenie, niezborność, zaburzenia mowy, omdlenia, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka, zapalenie wątroby, zczerwienienie niewydolności nerek.

U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana.

5. Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana:
Acyklowir jest tylko częściowo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jednorazowe przyjęcie dawki acyklowiru do 20 g zwykle nie wywołuje objawów toksyczności. Przypadkowe, powtarzające się przedawkowanie podawanego doustnie acyklowiru przez okres 7 dni związane jest z objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty) i objawami neurologicznymi (ból głowy, splątanie).
Postępowanie po przedawkowaniu: W razie przedawkowania leku, pacjenta należy obserwować. Może być konieczne przeprowadzenie hemodializy.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

6. Farmakodynamika

Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym. Mechanizm działania acyklowiru polega na zahamowaniu replikacji wirusa opryszczki (Herpes simplex virus – HSV) i wirusa ospy wietrznej i półpaśca (Varicella zoster virus – VZV).
Acyklowir jest fosforylowany w komórkach zakażonych wirusem do acyklowir-monofosforanu przez wirusową tymidynokinazę. Następnie acyklowir-monofosforan jest przekształcany do acyklowir-trifosforanu przez komórkowe kinazy. Acyklowir-trifosforan hamuje wirusową DNA-polimerazę, powodując zakończenie łańcucha DNA i zahamowanie replikacji wirusa.
Acyklowir wykazuje selektywną toksyczność dla komórek zakażonych wirusem, ponieważ jego fosforylacja jest zależna od wirusowej tymidynokinazy.

7. Farmakokinetyka

Wchłanianie: Acyklowir wchłania się słabo z przewodu pokarmowego. Biodostępność acyklowiru po podaniu doustnym wynosi 15-30%. Wchłanianie nie zmienia się znacząco w obecności pokarmu.
Rozkład i metabolizm: Acyklowir jest metabolizowany w wątrobie do nieaktywnego produktu rozpadu.
Wydalanie: Acyklowir i jego metabolity są wydalane głównie z moczem. Okres półtrwania acyklowiru wynosi około 2,5-3 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
U pacjentów z niewydolnością nerek okres półtrwania acyklowiru jest wydłużony i wymaga dostosowania dawki.