Dorzolamidum + Timololum
Dorzolamidum+Timololum Misom Labs zawiera dwa leki: dorzolamid i tymolol.
Leki te powodują zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego na drodze dwóch różnych
mechanizmów.
Dorzolamidum+Timololum Misom Labs zalecany jest w leczeniu jaskry w celu zmniejszenia
podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, kiedy nie wystarcza stosowanie kropli do oczu
zawierających tylko inhibitor receptora beta-adrenergicznego.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dorzolamidum+Timololum Misom Labs należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza o wszystkich występujących obecnie lub w przeszłości zaburzeniach
oka i chorobach:
Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza prowadzącego o stosowaniu leku
Dorzolamidum+Timololum Misom Labs, ponieważ tymolol może zmienić działanie niektórych leków
stosowanych do znieczulenia.
Należy także powiedzieć lekarzowi o jakichkolwiek uczuleniach i reakcjach alergicznych, w tym
takich jak pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w
oddychaniu i przełykaniu.
Należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpiło osłabienie siły mięśniowej lub rozpoznano
miastenię ( Myasthenia gravis).
W przypadku wystąpienia podrażnienia oka lub jakiegokolwiek nowego problemu z okiem, takiego
jak zaczerwienienie oka albo obrzęk powiek, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Jeżeli pacjent podejrzewa, że Dorzolamidum+Timololum Misom Labs wywołuje reakcję alergiczną
lub nadwrażliwość (np. wysypka na skórze, ciężka reakcja skórna, zaczerwienienie lub swędzenie
oka), należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy powiadomić lekarza w przypadku stwierdzenia zakażenia oka, doznania urazu oka, po operacji
gałki ocznej lub wystąpieniu reakcji, której towarzyszy pojawienie się nowych lub nasilenie
dotychczasowych objawów.
Po podaniu do oka lek Dorzolamidum+Timololum Misom Labs może wywierać działanie na cały
organizm.
Doświadczenia związane ze stosowaniem leku zawierającego dorzolamid i tymolol u niemowląt i
dzieci są ograniczone.
W badaniach prowadzonych z zastosowaniem leku zawierającego dorzolamid i tymolol, wywoływał
on zbliżone działania u osób w podeszłym wieku i młodszych.
Należy poinformować lekarza o istniejących obecnie lub w przeszłości chorobach wątroby.
Lek Dorzolamidum+Timololum Misom Labs może wpływać na inne przyjmowane leki, w tym inne
krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry. Dotyczy to także innych przeciwjaskrowych leków
okulistycznych. Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania leków
obniżających ciśnienie krwi, leków nasercowych lub przeciwcukrzycowych. Należy powiedzieć
lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio
(również tych wydawanych bez recepty), a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to
szczególnie istotne w przypadku:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie używać leku Dorzolamidum+Timololum Misom Labs w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za
konieczne.
Nie należy stosować leku Dorzolamidum+Timololum Misom Labs w okresie karmienia piersią.
Tymolol może przenikać do mleka ludzkiego. Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w okresie
karmienia piersią należy poradzić się lekarza.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn. Niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dorzolamidum+Timololum
Misom Labs, takie jak niewyraźne widzenie, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i
(lub) obsługiwania maszyn. Do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów pacjent nie powinien
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek ten zawiera około 0,002 mg benzalkoniowego chlorku w jednej kropli, co odpowiada 0,075
mg/mL.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15
minut przed ponownym założeniem.
Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem
suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie
wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku,
należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz ustala właściwą dawkę leku i czas leczenia.
Zwykle stosuje się po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka (chorych oczu) rano i
wieczorem.
Jeśli ten lek jest stosowany z innymi kroplami do oczu, krople należy wkraplać w odstępie co
najmniej 10 minut.
Nie należy zmieniać dawki leku bez porozumienia z lekarzem
Nie należy końcówką kroplomierza dotykać oka lub jego okolic. Lek może ulec zanieczyszczeniu
bakteriami, które mogą spowodować zakażenie oka prowadzące do jego poważnego uszkodzenia, a
nawet utraty wzroku. Aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia pojemnika należy umyć ręce przed
zastosowaniem tego leku oraz unikać kontaktu kroplomierza z jakąkolwiek powierzchnią. Jeżeli
pacjent uważa, że lek mógł ulec zanieczyszczeniu lub jeżeli wystąpiło zakażenie oczu, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania bieżącego opakowania leku.
W przypadku podania do oka zbyt wielu kropli lub połknięcia zawartości butelki, wśród innych
objawów mogą wystąpić zawroty głowy, trudności w oddychaniu lub uczucie zwolnionej czynności
serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy przyjmować zgodnie ze wskazaniami lekarza.
W razie pominięcia dawki leku, należy ją zastosować jak najszybciej. Jeżeli jednak do przyjęcia
następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie należy podawać pominiętej dawki i powrócić do
regularnego schematu dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przed odstawieniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Dorzolamidum+Timololum Misom Labs może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poważne działania niepożądane:
Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania tego
leku i zwrócić się natychmiast po pomoc lekarską, ponieważ mogą to być objawy reakcji na lek.
Uogólnione reakcje alergiczne, w tym obrzęk pod skórą, mogą występować w okolicach twarzy i
kończyn oraz powodować niedrożność dróg oddechowych i trudności z przełykaniem, duszność,
pokrzywkę lub swędzącą wysypkę, wysypkę miejscową i uogólnioną, świąd oraz ciężką, nagłą i
zagrażającą życiu reakcję alergiczną.
Podczas badań klinicznych lub po wprowadzeniu do obrotu leku Dorzolamidum+Timololum Misom
Labs, zgłoszono następujące działania niepożądane związane z nim lub z jednym z jego składników
czynnych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) :
Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
Tak jak inne leki podawane miejscowo do oczu, tymolol wchłania się do krwiobiegu, w wyniku czego
mogą wystąpić działania niepożądane podobne do obserwowanych po doustnym podaniu leków
blokujących receptory beta-adrenergiczne. Działania niepożądane występują rzadziej po zastosowaniu
kropli do oczu miejscowo, niż po podaniu tych leków na przykład doustnie lub we wstrzyknięciach
Wśród wymienionych dodatkowych działań niepożądanych uwzględniono reakcje typowe dla grupy
terapeutycznej leków o działaniu beta-adrenolitycznym stosowanych w chorobach oczu.
Nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Małe stężenie cukru we krwi, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, ból brzucha, wymioty, bóle
mięśni niezwiązane z wysiłkiem fizycznym, zaburzenia funkcji seksualnych, halucynacje, uczucie
ciała obcego w oku (uczucie, że w oku coś się znajduje,
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i pojemniku,
oznaczonego jako EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Leku Dorzolamidum+Timololum Misom Labs można używać przez 28 dni po pierwszym otwarciu
pojemnika.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Dorzolamidum+Timololum Misom Labs jest przejrzystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym,
lekko lepkim roztworem praktycznie wolnym od cząstek, dostępnym w białym pojemniku z białą
dyszą i niebieską zakrętką.
Każdy pojemnik zawiera 5 mL roztworu. Jest dostępny w opakowaniach 1 x 5 mL, 2 x 5 mL, 3 x 5
mL, 4 x 5 mL and 6 x 5 mL w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Misom Labs Limited
84, St. Francis Street,
Balzan BZN 1424,
Malta
+356 7922 2799
Eurofins Analytical Services Hungary Kft.
Anonymus u.6.,
1045 Budapeszt
Węgry
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.