Broncho-Vaxom
Zapytaj lekarza o receptę na Broncho-Vaxom
Jak stosować Broncho-Vaxom
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!
Broncho-Vaxom (Бронxо-Ваксом За възрастни)
7 mg, kapsułki, twarde
Stosować u dorosłych
Substancja czynna: liofilizowane lizaty bakteryjne
Broncho-Vaxom i Бронxо-Ваксом За възрастни są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku
zapisanymi w języku polskim i języku bułgarskim.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest lek Broncho-Vaxom i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Broncho-Vaxom
- 3. Jak stosować lek Broncho-Vaxom
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Broncho-Vaxom
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Broncho-Vaxom i w jakim celu się go stosuje
Lek Broncho-Vaxom jest lekiem stymulującym układ immunologiczny. Zawiera lizat bakterii najczęściej
wywołujących zakażenia dróg oddechowych.
U ludzi, lek pobudza mechanizmy odporności komórkowej i humoralnej przez aktywację makrofagów,
zwiększanie liczby krążących limfocytów T oraz zwiększanie stężenia immunoglobulin wydzielanych
przez błonę śluzową układu oddechowego.
Wskazania do stosowania leku Broncho-Vaxom są następujące:
- zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (ZDO) u dorosłych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Broncho-Vaxom
Kiedy nie należy stosować leku Broncho-Vaxom
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Broncho-Vaxom należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na lek Broncho-Vaxom leczenie należy natychmiast
przerwać i poinformować o tym fakcie lekarza.
Nie zaleca się stosowania leku Broncho-Vaxom w celu zapobiegania zapalenia płuc, ponieważ nie istnieją
żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie działanie.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych leku Broncho-Vaxom populacja osób w podeszłym wieku była szeroko
reprezentowana. Nie stwierdzono żadnych zagrożeń dla bezpieczeństwa ogólnego.
Zaburzenie czynności nerek
Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek są ograniczone. W
przedklinicznych badaniach toksyczności nie stwierdzono żadnych przedmiotowych objawów
nefrotoksyczności u szczurów ani u psów. Z tego względu stosowanie w tej grupie pacjentów nie budzi
zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa.
Zaburzenie czynności wątroby
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W
przedklinicznych badaniach toksyczności nie stwierdzono żadnych przedmiotowych objawów
hepatotoksyczności u szczurów ani u psów. Z tego względu stosowanie w tej grupie pacjentów nie budzi
zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa.
Lek Broncho-Vaxom a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy lekiem Broncho-Vaxom a innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku Broncho-Vaxom u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na
reprodukcję.
Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Broncho-Vaxom w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających stosowanie leku u kobiet karmiących piersią. Jako
środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku u kobiet w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Broncho-Vaxom zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, twardą, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
3. Jak stosować lek Broncho-Vaxom
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Broncho-Vaxom jest przeznaczony do stosowania doustnego przez osoby dorosłe.
Zalecana dawka to:
Cykl leczenia profilaktycznego w przypadku nawracających zakażeń dróg oddechowych:
Jedna kapsułka, twarda (7 mg w przypadku osób dorosłych) na dobę na czczo, przez 10 kolejnych dni w
miesiącu przez 3 kolejne miesiące.
W przypadku ostrej fazy zakażeń dróg oddechowych produkt leczniczy może być stosowany
równocześnie z odpowiednimi metodami leczenia.
W razie konieczności cykl leczenia profilaktycznego można powtórzyć.
Sposób podawania
Do stosowania doustnego.
Jeśli pacjent nie może połknąć kapsułki, można ją otworzyć, a jej zawartość można wsypać do
odpowiedniej ilości wody, soku owocowego lub mleka.
Mieszanka rozpuszcza się pod wpływem delikatnego mieszania.
Następnie przyjąć mieszankę w całości w ciągu kilku minut i zawsze zamieszać ją bezpośrednio przed
wypiciem.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Broncho-Vaxom
Należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zażycia leku Broncho-Vaxom
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki. Kolejną dawkę należy
przyjąć o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Broncho-Vaxom
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Często (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Ból głowy, kaszel, biegunka, ból brzucha, wysypka.
Niezbyt często (mogą występować maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
Nudności, wymioty, pokrzywka, gorączka, zmęczenie.
Reakcje alergiczne, w tym: wysypka w postaci czerwonych plam na skórze, wysypka obejmująca całe
ciało, zaczerwienienie (rumień), obrzęki, w tym obrzęk powiek lub twarzy, gromadzenie się płynów w
stopach, kostkach czy nogach (obrzęk obwodowy), opuchlizna, opuchlizna twarzy, swędzenie, w tym
swędzenie całego ciała, duszność.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, stóp i dłoni (obrzęk naczynioruchowy).
W przypadku reakcji skórnych i zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, należy
przerwać stosowanie leku Broncho-Vaxom i zasięgnąć porady lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi
równoległemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Broncho-Vaxom
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Broncho-Vaxom
Substancją czynną jest liofilizat OM-85
40 mg
w tym liofilizowane lizaty bakteryjne:
Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus
aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans), Moraxella
(Branhamella/Neisseria) catarrhalis
7 mg
Pozostałe składniki leku to: propylu galusan (E 310), sodu glutaminian (E 621). mannitol, skrobia
żelowana, magnezu stearynian.
Skład osłonki kapsułki: żelatyna, indygotyna (E 132), tytanu dwutlenek (E 171).
Jak wyglądają kapsułki leku Broncho-Vaxom i co zawiera opakowanie
Lek Broncho-Vaxom znajduje się w nieprzezroczystych kapsułkach o niebieskim korpusie i niebieskim
wieczku.
Opakowanie 10 kapsułek, twardych (1 blister 10 sztuk, w tekturowym pudełku).
Opakowanie 30 kapsułek, twardych (3 blistry po 10 sztuk, w tekturowym pudełku).
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego
lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:
Omedicamed Unipessoal Lda
Avenida António Augusto
de Aguiar n° 19-4°
1050-012 Lizbona
Portugalia
Wytwórca:
Flavine Pharma France
3 voie d’Allemagne
13127 Vitrolles
Francja
Importer równoległy:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Warszawa
Przepakowano w:
CEFEA Sp. z o.o. Sp.
komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Numer pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu:20030171
Numer pozwolenia na import równoległy: 159/25
Data zatwierdzenia ulotki: 30.04.2025
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
- Kraj rejestracji
- Wymaga receptyTak
- Podmiot odpowiedzialny (MAH)OMEDICAMED Unipessoal Lda
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki Broncho-VaxomPostać farmaceutyczna: Gaz, 200 ppm mol/molSubstancja czynna: nitric oxideProducent: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Gaz, 800 ppm mol/molSubstancja czynna: nitric oxideProducent: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Gaz, 800 ppm (v/v)Substancja czynna: nitric oxideProducent: Messer Austria GmbHWymaga recepty
Odpowiedniki Broncho-Vaxom w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik Broncho-Vaxom – Ukraina
Odpowiednik Broncho-Vaxom – Hiszpania
Lekarze online w sprawie Broncho-Vaxom
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na Broncho-Vaxom – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
