ВІМПАТ 10 мг/мл СИРОП

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Vimpat і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Vimpat
4. Як приймати Вімпат
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Вімпата
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Vimpat 10 мг/мл сироп

лакосаміда

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Vimpat і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Vimpat
3. Як приймати Vimpat
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Vimpat
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vimpat і для чого він використовується

Що таке Vimpat

Vimpat містить лакосаміду, яка належить до групи лікарських засобів, званих «протисудомними лікарськими засобами». Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії.

• Вам призначили цей лікарський засіб для зменшення кількості судом, які ви переживаєте.

Для чого використовується Vimpat

• Vimpat використовується:

• самостійно та разом з іншими протисудомними лікарськими засобами у дорослих, підлітків і дітей від 2 років для лікування певного типу епілепсії, характеризованого появою судом із парціальним початком із або без вторинної генералізації. У цьому типі епілепсії судоми впливають лише на одну сторону вашого мозку. Однак вони можуть потім поширитися на більші ділянки обидвох сторін вашого мозку;
• разом з іншими протисудомними лікарськими засобами у дорослих, підлітків і дітей від 4 років для лікування первинних тоніко-клонічних судом (судом великої інтенсивності, з втратою свідомості) у пацієнтів з ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, який, як вважають, має генетичне походження).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Vimpat

Не приймайте Vimpat

• якщо ви алергічні на лакосаміду або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви не впевнені, чи є ви алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо у вас є проблема з серцевим ритмом, звана блокадою AV другого або третього ступеня.

Не приймайте Vimpat, якщо будь-яка з вищезазначених умов застосовується до вашого випадку. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Vimpat, якщо:

• у вас є думки про самознищення або суїцид. Невелика кількість людей, які приймають протисудомні лікарські засоби, такі як лакосаміда, мали думки про самознищення або суїцид. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.
• у вас є проблема з серцем, яка впливає на серцевий ритм, і ваш пульс часто особливо повільний, швидкий або нерівномірний (як блокада AV, фібриляція передсердь або атриальна фібриляція)
• у вас є важка серцева хвороба, така як серцева недостатність, або ви мали інфаркт міокарда.
• Ви часто запаморочуєтесь або падаєте. Vimpat може викликати запаморочення, що може збільшити ризик випадкових травм або падінь. Це означає, що вам потрібно бути обережним, поки ви не звикнете до ефектів цього лікарського засобу.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов застосовується до вашого випадку (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Vimpat.

Якщо ви приймаєте Vimpat, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте новий тип судом або погіршення існуючих судом.

Якщо ви приймаєте Vimpat і відчуваєте симптоми аномального серцевого ритму (як повільний, швидкий або нерівномірний серцевий ритм, палпітації, задишка, відчуття запаморочення, втрату свідомості), негайно зверніться до вашого лікаря (див. розділ 4).

Діти

Vimpat не рекомендується для дітей молодших 2 років з епілепсією, характеризованою появою судом із парціальним початком, і не рекомендується для дітей молодших 4 років з первинними тоніко-клонічними судомами. Це пов'язано з тим, що ще не відомо, чи є він ефективним і безпечним для дітей цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та Vimpat

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які впливають на серце, оскільки Vimpat також може вплинути на серце:

• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань;
• лікарські засоби, які можуть збільшити «інтервал PR» у серцевому тесті (ЕКГ або електрокардіограмі), такі як лікарські засоби для епілепсії або болю, звані карбамазепіном, ламотриджином або прегабаліном;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування певних типів аритмії або серцевої недостатності.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов застосовується до вашого випадку (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Vimpat.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вони також можуть збільшити або зменшити ефект Vimpat у вашому організмі:

• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій, таких як флуконазол, ітраконазол або кетоконазол;
• лікарські засоби для лікування ВІЛ, таких як ритонавір;
• лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій, таких як кларитроміцин або рифампіцин;
• рослинний лікарський засіб, який використовується для лікування легкої тривоги та депресії, званий женьшенем.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов застосовується до вашого випадку (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Vimpat.

Прийом Vimpat з алкоголем

Як заходи безпеки не приймайте Vimpat з алкоголем.

Вагітність та лактація

Жінки репродуктивного віку повинні обговорити використання контрацептивів з лікарем.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Vimpat, якщо ви вагітні, оскільки не відомо, які ефекти Vimpat має на вагітність та плід.

Не рекомендується годувати грудьми під час прийому Vimpat, оскільки Vimpat проникає в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Він допоможе вам вирішити, чи потрібно приймати Vimpat чи ні.

Не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може збільшити кількість судом (кризи). Погіршення вашої хвороби також може нашкодити плоду.

Водіння та використання машин

Не слід водити автомобіль, їздити на велосипеді або використовувати будь-які інструменти чи машини, поки ви не дізнаєтеся, чи впливає цей лікарський засіб на вас. Причина полягає в тому, що Vimpat може викликати запаморочення або розмитість зору.

Vimpat містить сорбітол, натрій, пара-гідроксібензоат натрію, аспартам, пропіленгліколь та калій

• Сорбітол (тип цукру). Цей лікарський засіб містить 187 мг сорбітолу в кожному мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів або якщо вам діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідкісна генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Сорбітол може викликати незручності в шлунково-кишковому тракті та легкий лаксативний ефект.
• Натрій (сіль). Цей лікарський засіб містить 1,42 мг натрію (основної складової столової солі) в кожному мл. Це відповідає 0,07% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.
• Пара-гідроксібензоат натрію (Е219) може викликати алергічні реакції (можливо, затримані).
• Аспартам (Е951). Цей лікарський засіб містить 0,032 мг аспартаму в кожному мл. Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим, якщо ви страждаєте на фенілкетонурію (ФКН), рідкісну генетичну хворобу, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.
• Пропіленгліколь (Е1520). Цей лікарський засіб містить 2,14 мг пропіленгліколю в кожному мл.
• Калій. Цей лікарський засіб містить калій, менше 1 ммоль (39 мг) на 60 мл; тобто, він «практично не містить калію».

3. Як приймати Вімпат

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Вімпата

• Прийом Вімпата двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин.
• Спробуйте приймати його приблизно в один і той же час кожного дня.
• Вімпат можна приймати з їжею або без неї.

Зазвичай ви починаєте з низької дози кожного дня, а ваш лікар поступово збільшує дозу протягом кількох тижнів. Коли ви досягнете дози, яка добре підходить для вашого випадку, так званої "підтримувальної дози", ви прийматимете одну й ту саму кількість кожного дня. Вімпат використовується як довгострокове лікування.

Ви повинні продовжувати приймати Вімпат, поки ваш лікар не скаже вам зупинити.

Яку кількість приймати

Нижче перераховані звичайні рекомендуємі дози Вімпата для різних вікових груп і ваги.

Ваш лікар може призначити іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.

Використовуйте шприц для перорального застосування об'ємом 10 мл (чорні марки) або мірний стакан об'ємом 30 мл, що постачається в зовнішній коробці, відповідно до необхідної дози. Дивіться інструкції нижче.

Підлітки та діти, які важать 50 кг або більше, та дорослі

Коли ви приймаєте Вімпат сам по собі:

Звичайна початкова доза становить 50 мг (5 мл), двічі на добу.

Ваш лікар може призначити початкову дозу 100 мг (10 мл) Вімпата двічі на добу.

Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 50 мг (5 мл) кожну добу, поки не досягнете підтримувальної дози між 100 мг (10 мл) і 300 мг (30 мл) двічі на добу.

Коли ви приймаєте Вімпат з іншими антиепілептичними лікарськими засобами

Звичайна початкова доза становить 50 мг (5 мл) двічі на добу.

Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 50 мг (5 мл) кожну добу, поки не досягнете підтримувальної дози між 100 мг (10 мл) і 200 мг (20 мл) двічі на добу.

Якщо ви важите 50 кг або більше, ваш лікар може вирішити розпочати лікування Вімпатом з єдиної "завантажувальної" дози 200 мг (20 мл). Потім ви починаєте приймати підтримувальну дозу через 12 годин.

Діти та підлітки, які важать менше 50 кг

• У лікуванні парціальних початкових криз: зверніть увагу, що Вімпат не рекомендується для дітей молодших 2 років.
• У лікуванні первинних генералізованих тоніко-клонічних криз: зверніть увагу, що Вімпат не рекомендується для дітей молодших 4 років.

Коли ви приймаєте Вімпат сам по собі.

• Ваш лікар вирішить дозу Вімпата відповідно до вашої ваги.
• Звичайна початкова доза становить 1 мг (0,1 мл) на кілограм (кг) ваги, двічі на добу.
• Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 1 мг (0,1 мл) на кілограм ваги кожну добу, поки не досягнете підтримувальної дози.
• Нижче наведені таблиці дозування з максимально рекомендуємиєю дозою.
• Ці дози є тільки інформаційними. Ваш лікар розрахує правильну дозу для вас.

Прийом двічі на добудля дітей від 2 років, які важать від 10 до менше 40 кг

Прийом двічі на добудля підлітків і дітей, які важать від 40 кг до менше 50 кг

Коли ви приймаєте Вімпат з іншими антиепілептичними лікарськими засобами

• Ваш лікар вирішить дозу Вімпата відповідно до вашої ваги.
• Звичайна початкова доза становить 1 мг (0,1 мл) на кілограм (кг) ваги, двічі на добу.
• Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 1 мг (0,1 мл) на кілограм ваги кожну добу, поки не досягнете підтримувальної дози.
• Нижче наведені таблиці дозування з максимально рекомендуємиєю дозою.
• Ці дози є тільки інформаційними. Ваш лікар розрахує правильну дозу для вас.

Прийом двічі на добудля дітей від 2 років, які важать від 10 кг до менше 20 кг

Прийом двічі на добудля підлітків і дітей, які важать від 20 кг до менше 30 кг

Прийом двічі на добудля підлітків і дітей, які важать від 30 кг до менше 50 кг

Інструкції з використання

Важливо використовувати правильний пристрій для вимірювання вашої дози. Ваш лікар або фармацевт покажуть вам, який пристрій використовувати залежно від призначеної вам дози.

Інструкції з використання: мірний стакан

1. Витрясіть добре флакон перед використанням.
2. Наповніть мірний стакан до марки мілілітрів (мл), призначеної вашим лікарем.
3. Проглотіть дозу сиропу.
4. Після цього випийте трохи води.

Інструкції з використання: шприц для перорального застосування

Ваш лікар покаже вам, як використовувати шприц для перорального застосування перед тим, як ви його використаєте вперше. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Витрясіть добре флакон перед використанням.

Відкрийте флакон, натиснувши на кришку, поки вона не повернеться проти годинникової стрілки (фігурка 1).

Виконайте наступні кроки вперше, коли прийматимете Вімпат:

• Видаліть адаптер з шприца для перорального застосування (фігурка 2).
• Помістіть адаптер на верхню частину флакону (фігурка 3). Перевірте, чи він добре закріплений. Не потрібно видаляти адаптер після використання.

Виконайте наступні кроки кожен раз, коли прийматимете Вімпат:

• Помістіть шприц для перорального застосування в отвір адаптера (фігурка 4).
• Помістіть флакон догори дном (фігурка 5).

• Тримайте флакон догори дном однією рукою та використовуйте іншу руку, щоб наповнити шприц для перорального застосування.
• Потягніть поршень вниз, щоб наповнити шприц для перорального застосування невеликою кількістю розчину (фігурка 6).
• Натисніть поршень вгору, щоб видалити можливі бульбашки (фігурка 7).
• Потягніть поршень вниз до марки дози, яка відповідає мілілітрам (мл), призначеним вашим лікарем (фігурка 8). Можливо, поршень знову підніметься по циліндру під час першої дози. Тому переконайтеся, що він залишається на місці, поки шприц для перорального застосування не буде відключений від флакону.

• Поверніть флакон у правильну позицію (фігурка 9).
• Видаліть шприц для перорального застосування з адаптера (фігурка 10).

Є два способи, які ви можете вибрати для прийому лікарського засобу:

• Виливайте вміст шприца для перорального застосування в невелику кількість води, натискаючи поршень до самого дна шприца для перорального застосування (фігурка 11) - у цьому випадку вам потрібно випити всю воду (додайте тільки необхідну кількість води, щоб зробити її легше для пиття) або
• Прийоміть розчин безпосередньо з шприца для перорального застосування без води (фігурка 12) - випийте весь вміст шприца для перорального застосування.

• Закрийте флакон кришкою з пластику (не потрібно видаляти адаптер).
• Для очищення шприца для перорального застосування промийте його тільки холодною водою, рухаючи поршень кілька разів вгору і вниз, щоб зібрати і видалити воду, не роз'єднуючи два компоненти шприца (фігурка 13).

• Збережіть флакон, шприц для перорального застосування та інструкцію в коробці.

Якщо ви прийняли більше Вімпата, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Вімпата, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не намагайтеся керувати транспортним засобом. Ви можете відчувати:

• Головокружіння.
• Нудоту або блювоту.
• Кризи, проблеми з серцевим ритмом, такі як повільний, швидкий або нерегулярний пульс, кома або зниження артеріального тиску з тахікардією та потінням.

Якщо ви забули прийняти Вімпат

• Якщо ви забули прийняти дозу протягом 6 годин після призначеної дози, прийміть її як тільки ви згадаєте.
• Якщо ви забули прийняти дозу після 6 годин після призначеної дози, не прийміть забуту дозу. Замість цього прийміть Вімпат наступного разу, коли ви звичайно приймаєте його.
• Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Вімпатом

• Не припиняйте приймати Вімпат без повідомлення вашого лікаря, оскільки епілепсія може знову з'явитися або погіршитися.
• Якщо ваш лікар вирішить припинити ваше лікування Вімпатом, він дасть вам інструкції щодо того, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти на нервовій системі, такі як головокружіння, можуть бути більш виражені після єдиної дози "завантаження".

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних ефектів:

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів

• Головний біль;
• Відчуття головокружіння або нудоти (нудота);
• Подвійне бачення (диплопія).

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

• Короткочасні судоми м'яза або групи м'язів (міоклонічні кризи);
• Ускладнення координації рухів або ходьби;
• Проблеми з підтриманням рівноваги, тремор (тремор), оніміння (парестезія) або м'язові спазми, часте падіння і появлення синяків;
• Проблеми з пам'яттю, ускладнення мислення або пошуком слів, сплутаність;
• Швидкі неконтрольовані рухи очей (нистагм);
• Замазане бачення;
• Відчуття головокружіння (вертиго), відчуття оп'яνανості;
• Нудота (воміти), сухість у роті, запор, диспепсія, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику, діарея;
• Зниження чутливості, ускладнення артикуляції слів, порушення уваги;
• Шум у вухах, подібний до звону, свисту або пisku;
• Ірритація, проблеми зі сном, депресія;
• Сонливість, втома або слабкість (астенія);
• Свербіж, висип;

Менше часті: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

• Зниження частоти серцевих скорочень, серцебиття, нерегулярний пульс або інші зміни електричної активності серця (розлад провідності);
• Перебільшене відчуття добробуту, бачення і/або чуття речей, які не існують;
• Алергічна реакція на прийом ліків, гарячка;
• Аналізи крові можуть показувати аномалії функції печінки, пошкодження печінки;
• Думки про самопошкодження або самогубство чи спроба самогубства: повідомте своєму лікарю негайно;
• Відчуття гніву або агресії Нормальні думки та/або втрата відчуття реальності;
• Важкі алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, горла, рук, ніг, щиколоток або нижніх частин ніг;
• Омара;
• Аномальні неконтрольовані рухи (дискінезія).

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Нормальне швидке серцебиття (тахіаритмія);
• Біль у горлі, підвищена температура і частіше інфекції, ніж зазвичай. Аналізи крові можуть показувати сильне зниження певного типу білих кров'яних тілець (агранулоцитоз);
• Важка шкіряна реакція, яка може включати підвищену температуру і інші симптоми, подібні до грипу, висип на обличчі, загальний висип з лімфатичними вузлами (збільшені лімфатичні вузли). Аналізи крові можуть показувати збільшення рівня печінкових ферментів і збільшення певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія);
• Загальний висип з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона) і більш важка форма, яка викликає лущення шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз).
• Конвульсії.

Інші побічні ефекти у дітей

Додаткові побічні ефекти, спостережені у дітей, були лихоманкою (пірексією), насморком (насофарингітом), болем у горлі (фарингітом), зниженням апетиту, змінами поведінки, ненормальною поведінкою та відсутністю енергії (летаргією). Відчуття сну (сонливість) є дуже частим побічним ефектом у дітей і може впливати на понад 1 з 10 дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомлення про побічні ефекти допоможуть надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Зберігання Вімпата

Тримайте цей ліки поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці і пляшці, після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте в холодильнику.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Після відкриття пляшки з сиропом не використовуйте його після 6 місяців.

Ліки не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вімпата

• Активний інгредієнт - лакосамід. 1 мл сиропу Вімпат містить 10 мг лакосаміду.
• Інші компоненти: гліцерол (Е422), кармелоза натрію, сорбітол рідкий (кристалізований) (Е420), полietilengліколь 4000, хлорид натрію, цитринова кислота (ангідрид), ацесульфам калію (Е950), пара-гідроксібензоат метилу натрію (Е219), смак фруктів (містить пропіленгліколь, мальтол), маскувальний смак (містить пропіленгліколь, аспартам (Е951), ацесульфам калію (Е950), мальтол і дистильована вода).

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Вімпат 10 мг/мл сироп - прозора в'язка рідина, безколірна або з жовтувато-коричневим кольором.
• Вімпат доступний у пляшці об'ємом 200 мл.

Коробка з сиропом Вімпат містить поліпропіленовий мірний стакан об'ємом 30 мл (чорні маркування) і поліетилен/поліпропіленову оральну шприцю об'ємом 10 мл (чорні маркування) з адаптером з поліетилену.

• Мірний стакан підходить для доз понад 20 мл. Кожне маркування (5 мл) на мірному стакані відповідає 50 мг лакосаміду (наприклад, 2 маркування відповідають 100 мг).

Оральна шприцю об'ємом 10 мл підходить для доз від 1 мл до 20 мл. Шприцю об'ємом 10 мл, наповнена до максимуму, відповідає 100 мг лакосаміду. Мінімальний об'єм, який можна витягнути, - 1 мл, що відповідає 10 мг лакосаміду. Після цього кожне маркування (0,25 мл) відповідає 2,5 мг лакосаміду (наприклад, 4 маркування відповідають 10 мг).

Власник дозволу на маркетинг

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Брюссель, Бельгія.

Виробник

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Монгайм-ам-Рейні, Німеччина

або

UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420, Брен-л'Аллєд, Бельгія.

Для отримання додаткової інформації про цей ліки зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка:{місяць/рік}.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей ліки доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.