КВІТТ 4 мг ЖУВАЛЬНА ГУМКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Quitt 4 мг жувальна таблетка з лікарською субстанцією смаку лимона і для чого вона використовується
3. Що потрібно знати перед початком використання Quitt 4 мг жувальної таблетки з лікарською субстанцією смаку лимона
4. Як використовувати Quitt 4 мг жувальну таблетку з лікарською субстанцією смаку лимона
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Quitt 4 мг жувальної гумки лікарської з лимонним смаком
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Quitt 4 мг жувальна таблетка з лікарською субстанцією смаку лимона

нікотин

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Зберігайте цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Quitt 4 мг жувальна таблетка з лікарською субстанцією смаку лимона і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Quitt 4 мг жувальної таблетки з лікарською субстанцією смаку лимона
3. Як використовувати Quitt 4 мг жувальну таблетку з лікарською субстанцією смаку лимона
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Quitt 4 мг жувальної таблетки з лікарською субстанцією смаку лимона

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Quitt 4 мг жувальна таблетка з лікарською субстанцією смаку лимона і для чого вона використовується

Quitt - це жувальна таблетка, яка містить активні речовини для припинення куріння.

Quitt жувальна таблетка використовується для лікування нікотинової залежності, полегшення симптомів абстиненції від нікотину, що допомагає припинити куріння. Навіть курці, які зараз не можуть припинити курити повністю відразу, можуть використовувати цей лікарський засіб спочатку для зменшення споживання сигарет (зменшення тютюнової залежності) з метою припинити курити.

Quitt 4 мг призначений для курців з високим рівнем залежності або тих, хто курив більше 20 сигарет на день до лікування.

Поради та підтримка курця зазвичай покращують шанси на успіх.

.

2. Що потрібно знати перед початком використання Quitt 4 мг жувальної таблетки з лікарською субстанцією смаку лимона

Не використовуйте Quittжувальну таблетку

• якщо ви алергічні на нікотин, левоментол, мальтітол (Е965), бутілгідротолуен (Е321) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви не курите
• якщо ви курите час від часу і курите одну сигарету на день або менше

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед початком використання Quitt жувальної таблетки.

Ви можете приймати Quitt жувальну таблетку, але повинні повідомити про це лікаря:

• якщо ви недавно пережили (останні 3 місяці) інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо у вас є біль у грудній клітці (нестабільна ангіна) або ангіна в стані спокою;
• якщо ви маєте захворювання серця, яке впливає на частоту серцевих скорочень;
• якщо ви маєте артеріальну гіпертензію та не приймаєте лікарські засоби для її контролю;
• якщо ви мали раніше алергічні реакції, які викликали набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або висипку з свербінням (уртикарія). Іноді терапія заміщення нікотину може викликати такі реакції;
• якщо ви маєте захворювання печінки середньої або високої тяжкості;
• якщо ви маєте захворювання нирок високої тяжкості;
• якщо ви маєте цукровий діабет;
• якщо у вас є гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз);
• якщо у вас є пухлина надниркових залоз (феохромоцитома);
• якщо ви маєте виразку шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо ви маєте запалення стравоходу (езофагіт).

Лікар буде ретельно зважувати ризики використання терапії заміщення нікотину порівняно з益ами від припинення куріння.

Побічні ефекти, пов'язані з високими концентраціями нікотину в крові, можуть виникнути, якщо ви курите незабаром після жування Quitt. Розгляньте ситуації, в яких ви маєте особливий ризик досягнення сигарети без думки.

Залежність від нікотину, викликана тютюном, може зберігатися при використанні терапії заміщення нікотину; однак, використання нікотину самої по собі є менш шкідливим, ніж куріння тютюну.

Користувачі з зубними протезами можуть мати труднощі з жуванням через липкість Quitt; в деяких випадках, тому, їм не можна використовувати Quitt. Дентальні пломби або інкрустації, які не прикріплені правильно, можуть ще більше ослабнути при жуванні Quitt.

Небезпека для дітей

Дозування нікотину, які добре переносяться дорослими курцями та підлітками, можуть викликати тяжку інтоксикацію у дітей, яка може бути смертельною. Quitt, тому, повинен зберігатися поза досяжністю дітей у будь-який час (див. розділ "Якщо ви використовуєте більше... ніж потрібно").

Діти та підлітки

Жувальні таблетки нікотину не повинні використовуватися у дітей молодших 12 років.

Діти та підлітки молодші 18 роківне повинні приймати Quitt жувальну таблетку, якщо тільки вони не мають призначення лікаря.

Дозування для дорослих може викликати тяжку інтоксикацію та навіть бути смертельним для маленьких дітей. Тому дуже важливо, щоб Quittжувальна таблетказберігався у будь-який час поза досяжністю дітей (див. розділ 3 "Якщо ви використовуєте більше Quitt жувальної таблетки, ніж потрібно")..

Використання Quittжувальної таблеткиіз іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Коли ви припиняєте курити, зміна в вашому організмі може збільшити дію інсуліну. Лікар може зменшити дозування інсуліну.

• Ефективність наступних лікарських засобів також може збільшитися: теофілін (для астми)
• такрін (для хвороби Альцгеймера)
• клозапін (для шизофренії)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)

Використання Quittжувальної таблеткиіз харчовими продуктами та напоями

Не слід їсти чи пити під час жування таблетки, оскільки це може зменшити дію Quitt жувальної таблетки.

Кислі напої (напр., фруктові соки, кава чи газовані напої) впливають на абсорбцію нікотину в ротовій порожнині. Для забезпечення максимальної ефективності не слід вживати ці напої протягом 15 хвилин перед прийомом Quitt жувальної таблетки.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Дуже важливо припинити курити під час вагітності, оскільки це може привести до передчасних пологів, смерті плода та дефектів росту дитини. Найкраще було б, якщо б ви спробували припинити курити без використання лікарських засобів, які містять нікотин. Якщо це не можливе, Quitt жувальна таблетка повинна використовуватися лише після консультації з лікарем, який вас спостерігає під час вагітності, вашим лікарем або лікарем спеціалізованого центру з допомоги у припиненні куріння.

Лактація

Quitt жувальна таблетка повинна уникатися під час лактації, оскільки нікотин виділяється в материнське молоко та може вплинути на вашу дитину. Якщо лікар порекомендував вам використовувати Quitt жувальну таблетку під час лактації, ви повинні приймати таблетку одразу після годування дитини та не протягом 2 годин перед цим чи під час годування.

Фертильність

Куріння може мати негативні ефекти на фертильність жінок та чоловіків. Не відомо, яку конкретну роль грає нікотин у цих ефектах. Якщо це можливо, жінки, які планують завагітніти, повинні уникати куріння та не використовувати терапію заміщення нікотину.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Не відомо жодного ефекту на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Quitt жувальна таблетка містить мальтітол (Е965), бутілгідротолуен (Е321) та натрій

Якщо ваш лікар порекомендував вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу

Бутілгідротолуен може викликати місцеві реакції на шкірі (напр., контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок ротової порожнини.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на жувальну таблетку, тобто є практично "безнатрієвим".

.

3. Як використовувати Quitt 4 мг жувальну таблетку з лікарською субстанцією смаку лимона

Слідувати точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Окрім випадків, коли лікарський засіб призначений інакше, рекомендується наступна дозування:

Дорослі та пацієнти похилого віку

Для курців з високим рівнем залежності (якщо ви курите свою першу сигарету протягом 20 хвилин після пробудження та курите більше 20 сигарет на день) та для курців, які не змогли припинити курити з нижчою дозою цього лікарського засобу, 2 мг, рекомендується жувати одну таблетку Quitt 4 мг жувальної таблетки на годину, з максимальною кількістю 16 таблеток на день, та загалом зазвичай достатньо між 8 та 12 таблеток на день.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися кожен раз, коли ви зазвичай курите сигарету або коли у вас виникає бажання курити. Для збільшення шансів на успіх у припиненні куріння та уникненні рецидивів важливо жувати достатню кількість Quitt 4 мг щодня.

Досвід показав, що курці, які хочуть припинити курити, потребують менше таблеток, ніж кількість сигарет, які вони раніше курили на день.

Діти та підлітки

Жувальні таблетки нікотину не повинні використовуватися у дітей молодших 12 років.

Підлітки (від 12 років до 18 років) повинні використовувати жувальні таблетки нікотину лише за рекомендацією лікаря. Досвід використання жувальних таблеток нікотину у дітей та підлітків молодших 18 років обмежений.

Форма застосування

Слід жувати одну таблетку Quitt протягом приблизно 30 хвилин з перервами для звільнення нікотину з основи для жування. Найважливіше - жувати таблетку повільно. Слід уникати швидкого та/або інтенсивного жування таблетки, щоб нікотин не звільнявся занадто швидко з основи для жування.

Для цього слід жувати таблетку до появи сильного смаку. Потім важливо відштовхнути таблетку всередину щоки до появи смаку. Після цього можна знову почати жувати. Для збільшення шансів на успіх важливо уникати надто низької дозування. Слід жувати щодня достатню кількість лікарських таблеток.

1. .

Припинення куріння

Quitt 4 мг повинен використовуватися протягом щонайменше 3 місяців.

• Одна таблетка Quitt 4 мг на годину, з максимальною кількістю 16 таблеток на день, та загалом зазвичай достатньо між 8 та 12 таблеток на день.
• Через 4-6 тижнів після початку лікування кількість таблеток на день повинна поступово зменшуватися шляхом жування Quitt 4 мг з інтервалами понад 1 годину.
• Перша спроба припинити прийом цього лікарського засобу повинна бути зроблена, коли середнє щоденне споживання за останній тиждень становило 1-2 таблетки.

Однак, таблетка повинна завжди бути під рукою протягом певного часу після закінчення лікування для протидії новому бажанню курити.

Не рекомендується лікування тривалістю понад 6 місяців. Для деяких колишніх курців може бути необхідне тривале лікування для уникнення повернення до куріння.

Зменшення тютюнової залежності з подальшим припиненням куріння:

Ви повинні припинити курити повністю якнайшвидше, але не пізніше ніж за 4 місяці після початку використання Quitt. Однак, якщо це не відбувається протягом 6 місяців після початку використання Quitt, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Прочитайте відповідні інструкції щодо припинення куріння. Наприклад, зробіть наступне:

• Крок 1 – 0-6 тижнів: Зменшіть споживання сигарет вдвічі

Жуйте одну лікарську таблетку кожен раз, коли у вас виникає бажання курити. Спробуйте зменшити споживання сигарет вдвічі до кінця 6-го тижня або раніше, якщо це можливо.

• Крок 2: протягом 4 місяців

Продовжуйте зменшувати споживання сигарет до повного припинення куріння. Жуйте одну таблетку кожен раз, коли у вас виникає бажання курити, щоб уникнути рецидивів. Спробуйте припинити курити протягом 4 місяців або раніше, якщо це можливо.

• Крок 3 - протягом 6 місяців: Припиніть курити!

Якщо ви використовуєте більше Quitt жувальної таблетки, ніж потрібно

Симптоми передозування нікотину можуть виникнути через надмірне використання цього лікарського засобу та/або куріння. Ризик інтоксикації через проковтування таблетки дуже низький, оскільки нікотин погано всмоктується в організмі без жування. Симптоми передозування Quitt подібні до симптомів гострої інтоксикації нікотину: нудота, блювота, збільшення слинної секреції, біль у животі, діарея, потіння, головний біль, головокружіння, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть бути слідовані за низьким артеріальним тиском, слабким та нерегулярним пульсом, труднощами з диханням, сильною втомою, колапсом кровообігу (через дуже низький артеріальний тиск) та конвульсіями.

Дозування, які добре переносяться дорослими курцями та підлітками, можуть викликати тяжку інтоксикацію у дітей, яка може бути смертельною. Підозра на інтоксикацію нікотину у дитини повинна розглядатися як медична надзвичайна ситуація.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем чи фармацевтом або зверніться до

Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву та кількість використаного лікарського засобу. Рекомендується мати при собі упаковку та опис лікарського засобу.

Управління передозуванням

У разі симптомів передозування нікотину слід тимчасово припинити прийом нікотину. Потім слід зменшити споживання нікотину, зменшивши частоту використання або використовуючи меншу потужність. У разі симптомів інтоксикації нікотину слід негайно припинити прийом нікотину. Зверніться до лікаря чи відділу екстреної допомоги лікарні. Якщо це необхідно, вам буде надано симптоматичне лікування. Якщо були прийняті надмірні кількості нікотину, активований вугілля може зменшити абсорбцію нікотину з травного тракту.

Якщо ви забули використати цей лікарський засіб

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Quitt жувальна гумка може викликати побічні реакції, подібні до тих, які виникають при введенні нікотину іншими шляхами. Більшість побічних ефектів, що виникають під час лікування, зазвичай залежать від дози.

Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (абстиненція від нікотину)

Деякі з побічних ефектів, які ви можете відчувати при припиненні куріння, можуть бути симптомами абстиненції через зменшення споживання нікотину.

Ці побічні ефекти включають:

• Дратівливість, розчарування, нетерплячість або гнів
• Тревога, неспокій або труднощі з концентрацією уваги
• Пробудження вночі або порушення сну
• Збільшення апетиту або збільшення ваги, запор
• Чуття безнадії
• Потяг до куріння (тютюн)
• Спад серцевої діяльності
• Кровотеча в роті
• Головокружіння або відчуття передсмертної слабкості
• Кашель, біль у горлі, кон'юнктивіт або виділення з носа

Перестаньте приймати Quitt жувальну гумку та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або алергічних реакцій, які можуть бути серйозними, наприклад, ангіоневротичний набряк.

Це рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Набряк обличчя, язика та горла;
• Труднощі з ковтанням;
• Кропив'янка та труднощі з диханням;

Коли ви припиняєте курити, можуть виникнути виразки в роті. Причина цього неясна. Однак можна припустити, що побічні ефекти під час лікування Quitt жувальною гумкою менш виражені, ніж при тютюновій залежності, оскільки максимальна концентрація нікотину в крові нижча. Крім ефектів нікотину, куріння представляє додаткові ризики для курців і пасивних курців через відомі шкідливі впливи вуглекислого газу, смоли та інших токсичних речовин.

Може виникнути подразнення горла, збільшення слини та періодичний ушкодження слизової оболонки рота. Ікота також може виникнути на початку лікування через часте ковтання слини, яка містить нікотин. Якщо ви схильні до шлункової чутливості, Quitt жувальна гумка може викликати легке шлункове нездужання або шлункову кислотність. Повільне жування з тривалими перервами може допомогти подолати це.

Левоментол може викликати гіперчутливі реакції (включаючи труднощі з диханням) у чутливих пацієнтів.

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати більше 1 людини з 10):

• Головний біль
• Кашель
• Ікота
• Нудота
• Підразнення рота або горла

Часті побічні ефекти(можуть впливати 1 людини з 10):

• Гіперчутливість;
• Головокружіння;
• Порушення смаку;
• Поколювання;
• Діарея;
• Диспепсія;
• Сухість у роті;
• Збільшення слини;
• Воспалення рота;
• Нудота;
• Вомота;
• Чуття паління;
• Вітрянка;
• Змучення (втома);
• Біль у шлунку

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати 1 людини з 100):

• Аномальні сни
• Кропив'янка
• Пальпітації (швидкий серцевий ритм)
• Потіння
• Високий кров'яний тиск
• Раптова звуження дрібних дихальних шляхів легенів
• Втрата або ушкодження голосу
• Труднощі з диханням
• Кон'юнктивіт
• Біль у роті та горлі
• Чихання
• Стиск у горлі
• Ерукція
• Воспалення язика
• Виразки та запалення слизової оболонки рота
• Оніміння рота
• Слабкість
• Нездужання та біль у грудній клітці
• Загальне нездужання
• Надмірне потіння
• Свербіж
• Кропив'янка
• Біль у м'язах щелепи

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати 1 людини з 1000):

• Труднощі з ковтанням
• Зменшення чутливості в роті
• Рвота

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Алергічні реакції (анafilаксія)
• Затьмарене зір
• Збільшення виділення слини
• Сухість у горлі
• Шлунково-кишкові розлади
• Біль у губах
• Набряк обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набряк)
• Червоність шкіри
• М'язовий тонус

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Quitt 4 мг жувальної гумки лікарської з лимонним смаком

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Quitt жувальної гумки лікарської

• Активний інгредієнт - нікотин.
• Кожна жувальна гумка лікарська містить 4 мг нікотину (що відповідає 26,5 мг нікотинового резинату).
• Інші компоненти: Ядро жувальної гумки:гумова основа (містить бутілгідротолуен [E 321]), ксилітол, карбонат кальцію, ангідрид карбонату натрію, ментоловий смак, суміш свіжих смаків, левоментол, ацесульфам калію (E 950), сукралоза. Покриття жувальної гумки:мальтітол (E 965), мальтітоловий сироп, лимонний смак, діоксид титану (E 171), левоментол, сукралоза

Вигляд продукту та вміст упаковки

Quitt жувальна гумка лікарська - це прямокутна жувальна гумка лікарська, трохи опукла, білого/білого кольору, з приблизним розміром 19 × 12 мм.

Quitt жувальна гумка лікарська поставляється в блистерній упаковці в коробці з картону, яка містить 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 та 204 жувальні гумки лікарські.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

(Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Данія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Nicolex з лимонним смаком 4 мг лікарська жувальна гумка

Франція: NICOPASS CITRON 4 мг без цукру, лікарська жувальна гумка з ксилітолом, ацесульфамом калію, сукралозою та мальтітолом

Італія: Nicotina Fertin

Іспанія: Quitt 4 мг жувальна гумка лікарська з лимонним смаком

Польща: NICCOREX LEMON

Дата останнього перегляду цієї інструкції:жовтень 2023 року.

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/ ”