ZINERYT 40 mg /Ml + 12 Mg/Ml Polvo

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.
3. Zineryt
4. 40 mg/ml + 12 mg/ml, polvo y disolvente para preparar una solución para la piel
   1. Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
5. Qué es el medicamento Zineryt y para qué se utiliza
   1. Indicaciones
6. Información importante antes de usar el medicamento Zineryt
   1. Cuándo no usar el medicamento Zineryt:
   2. Advertencias y precauciones
   3. El medicamento Zineryt y otros medicamentos
   4. Embarazo y lactancia
   5. Conducción de vehículos y uso de máquinas
7. Cómo usar el medicamento Zineryt
   1. Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zineryt
   2. Omision de la dosis de Zineryt
8. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
9. Cómo almacenar el medicamento Zineryt
10. Contenido del paquete y otra información
    1. Qué contiene el medicamento Zineryt?
    2. Cómo se presenta el medicamento Zineryt y qué contiene el paquete?
    3. Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:
    4. Fabricante:
    5. Importador paralelo:
    6. Reempaquetado por:
    7. Número de autorización de importación paralela: 192/24
    8. Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 09.05.2024

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Zineryt

40 mg/ml + 12 mg/ml, polvo y disolvente para preparar una solución para la piel

Eritromicina con zinc

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Zineryt y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Zineryt
• 3. Cómo usar el medicamento Zineryt
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Zineryt
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Zineryt y para qué se utiliza

El medicamento Zineryt es un medicamento contra el acné para uso tópico.
El medicamento Zineryt contiene eritromicina en forma de complejo con acetato de zinc. Las bacterias sensibles a la eritromicina incluyen bacterias como Staphylococcus epidermidisy Propionibacterium acnes, que a menudo se encuentran en casos de acné. El zinc aumenta el efecto de la eritromicina en el tratamiento tópico del acné.
Después de secarse, el medicamento Zineryt es invisible en la piel y, por lo tanto, es aceptable desde el punto de vista cosmético.

Indicaciones

El medicamento Zineryt está indicado para el tratamiento tópico de formas moderadas a graves de acné, en caso de que el tratamiento tópico sin antibióticos haya sido insuficiente o no haya sido tolerado.

2. Información importante antes de usar el medicamento Zineryt

Cuándo no usar el medicamento Zineryt:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si existe hipersensibilidad a otros antibióticos de la clase de los macrólidos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Zineryt, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe evitar el contacto del medicamento Zineryt con los ojos o la mucosa nasal y bucal. El medicamento puede causar ardor y irritación en estas áreas. En caso de contacto del medicamento Zineryt con los ojos o la mucosa nasal y bucal, debe enjuagarlos con agua y notificar a su médico.
Puede ocurrir resistencia cruzada con otros antibióticos de la clase de los macrólidos, así como con lincomicina y clindamicina. También puede ocurrir hipersensibilidad cruzada entre los macrólidos.

El medicamento Zineryt y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones (interacciones) del medicamento Zineryt con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Zineryt durante el embarazo, a menos que su médico considere que es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento Zineryt en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.
Sin embargo, tal efecto no parece probable.

3. Cómo usar el medicamento Zineryt

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis:
Antes de usar el medicamento, debe limpiar y secar cuidadosamente la superficie de la piel donde se aplicará el medicamento.
Si su médico no lo indica de otra manera, el medicamento Zineryt debe usarse en las áreas afectadas de la piel dos veces al día, generalmente durante un período de 10 a 12 semanas. El efecto terapéutico significativo generalmente se logra en 12 semanas. En caso de falta de mejora o empeoramiento, debe consultar a su médico. Si su médico determina que las bacterias son resistentes al medicamento, debe suspender el uso del medicamento durante un período de dos meses.
Vía de administración
El medicamento Zineryt debe aplicarse en la piel de toda la cara o en otras áreas afectadas (no solo en la lesión), hasta cubrir completamente el área tratada, usando aproximadamente 0,5 ml de solución cada vez.
Para obtener la solución lista para usar, debe seguir las instrucciones descritas en la Guía de uso del medicamento, que se encuentra en la parte posterior de la hoja de instrucciones.
Después de preparar la solución, debe invertir la botella con el aplicador hacia abajo y aplicar el medicamento en el área afectada de la piel, deslizando el aplicador sobre ella. La cantidad de solución que sale de la botella se regula aumentando o disminuyendo la presión del aplicador sobre la piel.
Guía de uso del medicamento
Preparación de la solución
En el paquete se encuentran (ver figura):

• (A). Botella con polvo para preparar la solución
• (B). Botella con disolvente para preparar la solución
• (C). Aplicador
• 1. Después de quitar las tapas, debe verter el contenido de la botella con disolvente (B) en la botella con polvo (A).
• 2. Cerrar la botella que contiene el polvo con el disolvente y mezclar su contenido agitando la botella durante aproximadamente un minuto.
• 3. Quitar la tapa de la botella con la solución obtenida.
• 4. Colocar el aplicador (C) en el cuello de la botella con la solución, empujándolo con un movimiento decidido hasta que se detenga.
• 5. Cerrar la botella con el aplicador.
• 6. Después de preparar la solución, puede usarse durante 8 semanas. La fecha de caducidad debe anotarse en la botella.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zineryt

El peligro de sobredosis accidental es mínimo si el medicamento se usa según las indicaciones.
La ingesta accidental de todo el contenido del paquete de Zineryt puede causar principalmente síntomas de intoxicación aguda por etanol contenido en el medicamento.

Omision de la dosis de Zineryt

En caso de no usar una dosis, puede continuar el tratamiento sin cambios. No es necesario aplicar una cantidad adicional de medicamento en la piel.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (ocurren en 1 a 10 personas de cada 1.000):
picazón, enrojecimiento, irritación de la piel, sensación de ardor, pinchazos, sequedad de la piel, descamación de la piel.
Los efectos adversos que ocurren con muy poca frecuencia (ocurren en menos de 1 persona de cada 10.000): hipersensibilidad.
Si el paciente experimenta una reacción cutánea grave: erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas (erupción pustulosa), debe comunicarse de inmediato con su médico. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
En algunas personas, durante el uso del medicamento Zineryt, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Portugal
Calle X, n.º Y
1000-100 Lisboa
Teléfono: +351 21 111 11 11
Fax: +351 21 111 11 12
Página web: https://www.infomed.pt
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Zineryt

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el paquete original.
La solución preparada tiene una validez de 8 semanas.
No debe usar el medicamento Zineryt después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Zineryt?

1 ml de solución preparada contiene:

• principios activos: 40 mg de eritromicina y 12 mg de acetato de zinc, en forma de complejo de eritromicina con acetato de zinc dihidratado;
• excipientes: diisopropil sebacato, etanol.

Cómo se presenta el medicamento Zineryt y qué contiene el paquete?

El medicamento Zineryt es un polvo y un disolvente para preparar una solución para la piel.
El paquete del medicamento:
1 botella con polvo y 1 botella con disolvente para preparar 30 ml de solución, y un aplicador, en una caja de cartón.
La botella con polvo contiene los principios activos: eritromicina y acetato de zinc.
La botella con disolvente contiene los excipientes: diisopropil sebacato y etanol.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Alemania

Fabricante:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 8699207

Número de autorización de importación paralela: 192/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 09.05.2024

[Información sobre la marca registrada]