VALINGER 50 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Antes de tomar el medicamento, utilice la herramienta de diagnóstico adjunta!
2. Prospecto adjunto al embalaje: información para el paciente
3. Valinger Forte, 50 mg, tabletas recubiertas
   1. Es importante leer atentamente el contenido del prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice del prospecto
4. Qué es Valinger Forte y para qué se utiliza
5. Información importante antes de tomar Valinger Forte
   1. Cuándo no tomar Valinger Forte:
   2. Advertencias y precauciones
   3. Niños y adolescentes
   4. Valinger Forte y otros medicamentos
   5. Valinger Forte con alimentos, bebidas y alcohol
   6. Embarazo, lactancia y fertilidad
   7. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   8. Excipientes
6. Cómo tomar Valinger Forte
   1. Tomar una dosis mayor de la recomendada de Valinger Forte
7. Posibles efectos adversos
   1. Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender el uso de Valinger Forte y buscar atención médica inmediatamente.
   2. Otros efectos adversos:
   3. Notificación de efectos adversos
8. Cómo conservar Valinger Forte
9. Contenido del embalaje y otra información
   1. Qué contiene Valinger Forte?
   2. Cómo es la tableta de Valinger Forte y qué contiene el embalaje?
   3. Título del responsable
   4. Fabricante

Antes de tomar el medicamento, utilice la herramienta de diagnóstico adjunta!

Prospecto adjunto al embalaje: información para el paciente

Valinger Forte, 50 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer atentamente el contenido del prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

• 1. Qué es Valinger Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Valinger Forte
• 3. Cómo tomar Valinger Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Valinger Forte
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Valinger Forte y para qué se utiliza

Valinger Forte contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo al pene durante la excitación sexual. Valinger Forte ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual. Valinger Forte se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, también conocida como impotencia. Se define como la incapacidad para lograr o mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar Valinger Forte

Cuándo no tomar Valinger Forte:

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial. Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar al médico; estos medicamentos se utilizan comúnmente para aliviar los síntomas del dolor en el pecho (angina de pecho). En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como poppers), ya que su uso conjunto puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Valinger Forte, potencian el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar al médico.
• Si el paciente tiene problemas cardiacos o hepáticos graves.
• Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral recientemente o si tiene presión arterial baja.
• Si el paciente padece algunas enfermedades oculares raras hereditarias (como la degeneración de la retina).
• Si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía isquémica óptica no arterítica (NAION) no relacionada con la inflamación.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Valinger Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente tiene anemia falciforme (un trastorno que afecta a los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea).
• Si el paciente ha sido diagnosticado con una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Si el paciente tiene problemas cardiacos. El médico debe evaluar cuidadosamente si el estado del corazón permite el esfuerzo adicional asociado con la actividad sexual.
• Si el paciente tiene úlceras estomacales o trastornos de la coagulación (como la hemofilia).
• Si el paciente experimenta una visión borrosa o pérdida repentina de la visión, debe suspender el uso de Valinger Forte y consultar inmediatamente a un médico.

Valinger Forte no debe ser utilizado por pacientes que no han sido diagnosticados con disfunción eréctil.
Valinger Forte no debe ser utilizado al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para la disfunción eréctil.
Valinger Forte no está indicado para mujeres.
Valinger Forte no debe ser utilizado al mismo tiempo que medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial pulmonar (PAH) que contienen sildenafil u otros inhibidores de la PDE5.
Cuestiones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticos
Los pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar al médico. Los pacientes con trastornos renales o hepáticos no deben tomar una dosis de sildenafil mayor que 25 mg.

Niños y adolescentes

Valinger Forte no debe ser utilizado en personas menores de 18 años.

Valinger Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Valinger Forte en forma de tabletas puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de una emergencia que requiera atención médica inmediata, debe informar al médico o farmacéutico que ha tomado Valinger Forte y cuándo lo hizo. No debe tomar Valinger Forte al mismo tiempo que otros medicamentos sin el consentimiento del médico.
No debe tomar Valinger Forte si está tomando nitratos, ya que su uso conjunto puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre al médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que se utilizan comúnmente para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho).
No debe tomar Valinger Forte si está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo), ya que su uso conjunto puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial.
Debe informar al médico o farmacéutico si está tomando riociguat.
Si el paciente está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, debe informar al médico o farmacéutico.

Valinger Forte con alimentos, bebidas y alcohol

Valinger Forte puede ser tomado con o sin comida.
Sin embargo, tomar Valinger Forte con una comida abundante puede prolongar el tiempo hasta que comience a actuar.
La capacidad para lograr una erección puede estar temporalmente alterada después del consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo las posibilidades de Valinger Forte, no debe consumir cantidades significativas de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Valinger Forte no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Valinger Forte puede causar mareos y alteraciones de la visión. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan a Valinger Forte antes de conducir vehículos o operar maquinaria.

Excipientes

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Valinger Forte

Este medicamento debe ser utilizado siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
Si el paciente ha tomado previamente medicamentos que contienen sildenafil en una dosis de 50 mg o más, la dosis recomendada es de 50 mg. De lo contrario, sildenafil en una dosis de 50 mg debe ser utilizado solo si el paciente no experimentó el efecto deseado (es decir, no logró una erección suficiente para tener relaciones sexuales) después de tomar sildenafil en una dosis de 25 mg. Si el uso de un medicamento que contiene sildenafil en una dosis más baja (25 mg) permitió lograr una erección que permitió tener relaciones sexuales, no debe tomar una dosis de 50 mg.
No debe tomar Valinger Forte más de una vez al día.
No debe tomar Valinger Forte al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan sildenafil.
Debe tomar Valinger Forte aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada.
Debe tragar la tableta entera con un vaso de agua.
Si siente que el efecto de Valinger Forte es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o farmacéutico.
Valinger Forte ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual. El tiempo que tarda en actuar es diferente para cada persona, pero generalmente es de entre media hora y una hora. El efecto de Valinger Forte puede ocurrir más tarde si se toma con una comida abundante.
Si después de tomar Valinger Forte no logra una erección o la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales, debe informar al médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Valinger Forte

Es más probable que el paciente experimente efectos adversos y que estos sean más graves.
Tomar una dosis mayor que 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.
No debe tomar más tabletas de las indicadas en el prospecto para el paciente.
Debe consultar al médico en caso de tomar más tabletas de las recomendadas.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos informados en relación con el uso de Valinger Forte suelen ser leves o moderados y son de corta duración.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender el uso de Valinger Forte y buscar atención médica inmediatamente.

• Reacción alérgica - ocurre no muy a menudo(puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho (ocurre no muy a menudo): Si ocurre durante o después de las relaciones sexuales:
• Debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse.
• No debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y sometimes dolorosas - ocurren raras veces(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas). Si la erección dura más de 4 horas, debe buscar atención médica inmediatamente.
• Pérdida repentina de la visión - ocurre raras veces.
• Reacciones cutáneas graves - ocurren raras veces. Los síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o ataques epilépticos - ocurren raras veces.

Otros efectos adversos:

Muy a menudo(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
A menudo(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial repentino, sofocos (síntomas que incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia, trastornos de la visión (visión con un halo de colores, sensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la agudeza visual), sensación de nariz congestionada, mareos.
No muy a menudo(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento ocular, dolor ocular, visión de destellos, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, sensación de entumecimiento, mareos, zumbido en los oídos, sequedad en la boca, senos nasales congestionados o bloqueados, inflamación de la mucosa nasal (síntomas que incluyen resfriado, estornudos y nariz congestionada), dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas que incluyen acidez estomacal), sangre en la orina, dolor en las manos o los pies, sangrado nasal, sensación de calor y sensación de fatiga.
Raras veces(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas): pérdida de conocimiento, accidente cerebrovascular, ataque al corazón, latido cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, enfermedad de la retina causada por la aterosclerosis, trastornos de la íris, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el ojo, hinchazón de los ojos o los párpados, aumento de la presión intraocular (glaucoma), miopía, fatiga ocular, pequeñas partículas o puntos en el campo de visión, visión de halos alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, decoloración del blanco del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón dentro de la nariz, sensación de irritabilidad y pérdida repentina de la audición.
Después de la comercialización del medicamento, se han notificado casos raros de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. En la mayoría, pero no en todos los pacientes que experimentaron estos efectos adversos, se habían producido trastornos cardiovasculares antes de tomar el medicamento. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron directamente relacionados con el uso de sildenafil.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Valinger Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Valinger Forte?

• El principio activo del medicamento es sildenafil. Cada tableta contiene 50 mg de sildenafil en forma de citrato de sildenafil.
• Los demás componentes son:
• Núcleo de la tableta: fosfato cálcico dibásico dihidratado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, carmelosa sódica.
• Cubierta: hipromelosa (2910; 6 mPa·s), dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, talco, índigo carmín (E 132), laca (E 132).

Cómo es la tableta de Valinger Forte y qué contiene el embalaje?

Las tabletas recubiertas de Valinger Forte son de color azul, con forma alargada y biselada, y llevan la inscripción "50" en un lado. Las dimensiones de la tableta son de 13 x 8 mm. Las tabletas se encuentran en blister de 2 tabletas y en blister perforados de 4 x 1 tableta.

Título del responsable

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Fabricante

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos, Madrid
España
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlandia
Para obtener más información, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]
Fecha de la última actualización del prospecto:11.10.2023