SILDENAFIL 100 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Sildenafil Ranbaxy, 100 mg, tabletas recubiertas
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
3. Qué es Sildenafil Ranbaxy y para qué se utiliza
4. Información importante antes de tomar Sildenafil Ranbaxy
   1. Cuándo no tomar Sildenafil Ranbaxy
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños y adolescentes
   4. Sildenafil Ranbaxy y otros medicamentos
   5. Sildenafil Ranbaxy con comida, bebida y alcohol
   6. Embarazo, lactancia y fertilidad
   7. Conducción de vehículos y uso de máquinas
   8. Sildenafil Ranbaxy contiene
5. Cómo tomar Sildenafil Ranbaxy
   1. Uso de una dosis mayor de la recomendada de Sildenafil Ranbaxy
6. Posibles efectos adversos
   1. Efectos adversos graves
   2. En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Sildenafil Ranbaxy y consultar inmediatamente a un médico:
   3. Otros efectos adversos:
   4. Notificación de efectos adversos
7. Cómo almacenar Sildenafil Ranbaxy
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Sildenafil Ranbaxy?
   2. Cómo es Sildenafil Ranbaxy y qué contiene el paquete?
   3. Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sildenafil Ranbaxy, 100 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Sildenafil Ranbaxy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sildenafil Ranbaxy
• 3. Cómo tomar Sildenafil Ranbaxy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Sildenafil Ranbaxy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sildenafil Ranbaxy y para qué se utiliza

Sildenafil Ranbaxy contiene la sustancia activa sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo al pene durante la excitación sexual. Sildenafil Ranbaxy facilita la erección solo bajo la influencia de la excitación sexual. Sildenafil Ranbaxy se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la impotencia, definida como la incapacidad para lograr o mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar Sildenafil Ranbaxy

Cuándo no tomar Sildenafil Ranbaxy

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que su administración conjunta puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento de este grupo. Estos medicamentos se utilizan comúnmente para aliviar los síntomas del dolor en el pecho (angina de pecho). En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico;
• si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo (tomado por vía inhalatoria con fines recreativos), ya que su administración conjunta también puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial;
• si el paciente está tomando riociguat. El medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, la presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar crónica tromboembólica (es decir, la presión arterial alta en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Sildenafil Ranbaxy, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico;
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca o hepática grave;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, un ataque al corazón o tiene una presión arterial baja;
• si el paciente tiene una enfermedad ocular rara hereditaria (como la degeneración pigmentaria de la retina, retinitis pigmentosa);
• si se ha producido una pérdida de visión en el paciente debido a una neuropatía óptica isquémica no arterítica (NAION).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Sildenafil Ranbaxy, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente tiene:

• anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (una enfermedad cancerosa de la sangre), mieloma múltiple (una enfermedad cancerosa de la médula ósea);
• una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie;
• problemas cardíacos; en este caso, el médico debe evaluar si el estado cardíaco permite un esfuerzo adicional, como el que conlleva la actividad sexual;
• enfermedad ulcerosa del estómago o trastornos de la coagulación sanguínea (como la hemofilia);
• una pérdida repentina de visión o una pérdida repentina de audición; debe suspender el tratamiento con Sildenafil Ranbaxy y consultar inmediatamente a un médico.

No debe tomar Sildenafil Ranbaxy al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos utilizados para tratar la disfunción eréctil. No debe tomar Sildenafil Ranbaxy al mismo tiempo que medicamentos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil u otros inhibidores de la PDE5. No debe tomar Sildenafil Ranbaxy en pacientes que no tengan disfunción eréctil. Sildenafil Ranbaxy no está indicado para mujeres. Uso en pacientes con trastornos de la función renal o hepática. Los pacientes con trastornos de la función renal o hepática deben informar a su médico. El médico puede decidir reducir la dosis.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Sildenafil Ranbaxy a personas menores de 18 años.

Sildenafil Ranbaxy y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Sildenafil Ranbaxy puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho (angina de pecho). En caso de una emergencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de Sildenafil Ranbaxy y cuándo ocurrió. No debe tomar Sildenafil Ranbaxy al mismo tiempo que otros medicamentos sin la recomendación de un médico. No debe tomar Sildenafil Ranbaxy si está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que su administración conjunta puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre a su médico, farmacéutico o enfermera si está tomando cualquier medicamento de este grupo; estos medicamentos se utilizan comúnmente para aliviar los síntomas del dolor en el pecho. No debe tomar Sildenafil Ranbaxy si está tomando productos que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo (tomado por vía inhalatoria con fines recreativos), ya que su administración conjunta puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial. Si está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico. En pacientes que están tomando inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH, se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de un medicamento que contenga sildenafil. En pacientes que están tomando medicamentos como ketconazol y itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas), eritromicina (un antibiótico), cimetidina (utilizada para tratar úlceras), el médico puede recomendar comenzar con la dosis más baja (25 mg) de un medicamento que contenga sildenafil. El sildenafil puede interactuar con medicamentos utilizados para reducir la presión arterial alta en los vasos sanguíneos pulmonares (hipertensión pulmonar) como el bozentan, y con medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas como la rifampicina. En algunos pacientes que están tomando medicamentos alfa-adrenolíticos debido a la hipertensión arterial o la hiperplasia prostática, puede ocurrir mareo o sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una disminución de la presión arterial. Estos síntomas pueden ocurrir en algunos pacientes que están tomando Sildenafil Ranbaxy y medicamentos alfa-adrenolíticos. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de tomar Sildenafil Ranbaxy. Para reducir el riesgo de estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente dosis estables de medicamentos alfa-adrenolíticos antes de tomar Sildenafil Ranbaxy. El médico puede recomendar una dosis inicial más baja (25 mg) de un medicamento que contenga sildenafil. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier medicamento que contenga sacubitril/valsartán, que se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca.

Sildenafil Ranbaxy con comida, bebida y alcohol

Sildenafil Ranbaxy puede tomarse con o sin comida. Sin embargo, tomar Sildenafil Ranbaxy mientras se come una comida abundante puede retrasar el comienzo del efecto del medicamento. La capacidad para lograr una erección puede estar temporalmente alterada después del consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo el efecto del medicamento, no debe consumir cantidades significativas de alcohol antes de tomar Sildenafil Ranbaxy.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Sildenafil Ranbaxy no está indicado para mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Sildenafil Ranbaxy puede causar mareo y alteraciones de la visión. Los pacientes deben verificar cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o operar máquinas.

Sildenafil Ranbaxy contiene

Sildenafil Ranbaxy contiene el colorante rojo cosénico (E124), laca, que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Sildenafil Ranbaxy

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg. Hay otros medicamentos en el mercado que contienen sildenafil en una dosis de 50 mg. No debe tomar Sildenafil Ranbaxy más de una vez al día. Sildenafil Ranbaxy debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Si siente que el efecto de Sildenafil Ranbaxy es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico. Sildenafil Ranbaxy permite lograr una erección solo bajo la influencia de la excitación sexual. El tiempo que tarda en hacer efecto el medicamento varía de persona a persona, pero generalmente es de media hora a una hora. El efecto de Sildenafil Ranbaxy puede ocurrir más tarde si se toma durante una comida abundante. Debe consultar a su médico si, después de tomar Sildenafil Ranbaxy, no logra una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Sildenafil Ranbaxy

En el paciente pueden ocurrir con más frecuencia efectos adversos y pueden ser más graves. La ingesta de una dosis mayor de 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento. No debe tomar más tabletas de las recetadas por su médico.Debe consultar a su médico si ha tomado más tabletas de las recetadas. En caso de dudas sobre la ingesta del medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos informados en relación con el uso de Sildenafil Ranbaxy son generalmente leves, moderados y de corta duración.

Efectos adversos graves

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Sildenafil Ranbaxy y consultar inmediatamente a un médico:

• reacción alérgica - ocurre no muy a menudo(puede ocurrir en 1 de cada 100 personas) síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar, mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta;
• dolor en el pecho - ocurre no muy a menudoSi estos síntomas ocurren durante o después de las relaciones sexuales, debe:
• adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• no tomar nitratos para aliviar el dolor en el pecho;
• erección prolongada y sometimes dolorosa - ocurre con poca frecuencia(puede ocurrir en 1 de cada 1000 personas). Si la erección dura más de 4 horas, debe consultar inmediatamente a un médico;
• pérdida repentina de visión - ocurre con poca frecuencia;
• reacciones cutáneas graves - ocurren con poca frecuenciasíntomas: descamación intensa y hinchazón de la piel, ampollas en la boca, los genitales o alrededor de los ojos, fiebre;
• convulsiones o ataques epilépticos - ocurren con poca frecuencia.

Otros efectos adversos:

Muy a menudo(ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
A menudo(ocurren en menos de 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento de la cara, sofocos (síntomas que incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia, visión con auras de colores, visión borrosa, trastornos de la visión, sensación de nariz congestionada y mareo.
No muy a menudo(ocurren en menos de 1 de cada 100 personas): vómitos, erupciones cutáneas, congestión y (o) enrojecimiento de los ojos, dolor en los ojos, visión de destellos de luz, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo excesivo, palpitaciones, taquicardia, hipertensión, hipotensión, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación de entumecimiento, mareo, tinnitus, sequedad en la boca, congestión o obstrucción de los senos, rinitis (síntomas que incluyen congestión nasal, estornudos y nariz congestionada), dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas que incluyen acidez estomacal), sangre en la orina, dolor en las manos o pies, epistaxis, sensación de calor y sensación de fatiga.
Con poca frecuencia(ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas): síncopes, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, ritmo cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios, hemorragia en la parte posterior del ojo, irritación ocular, miopía, dolor ocular, aumento de la presión intraocular, trastornos de la íris, trastornos oculares, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el interior del ojo, edema ocular o de los párpados, pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de auras alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, coloración anormal de la esclera, hemorragia del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, edema intranasal, sensación de irritabilidad, pérdida repentina de audición.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Sildenafil Ranbaxy

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. El producto no requiere condiciones de almacenamiento especiales. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sildenafil Ranbaxy?

• La sustancia activa del medicamento es sildenafil.

Cada tableta recubierta de Sildenafil Ranbaxy contiene 100 mg de sildenafil, en forma de citrato de sildenafil.

• Los demás componentes del medicamento son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, fosfato cálcico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, recubrimiento de la tableta: hipromelosa, rojo cosénico (E124), laca, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), indigotina (E132), laca.

Cómo es Sildenafil Ranbaxy y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de 100 mg de Sildenafil Ranbaxy son de color rojo, con forma de triángulo redondeado, con la inscripción "S23" en una cara y lisa en la otra cara. Las tabletas están disponibles en blister que contienen 4, 8 y 24 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular de la autorización de comercialización: Ranbaxy (Polonia) Sp. z o.o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Varsovia tel. 22 642 07 75 Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132JH Hoofddorp Países Bajos Terapia S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 Rumania Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:21.01.2025.