REVIVAL 20 mg /12.5 Mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
2. Qué es Revival Plus y para qué se utiliza
3. Información importante antes de tomar Revival Plus
   1. Cuándo no tomar Revival Plus:
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños y adolescentes
   4. Revival Plus y otros medicamentos
   5. Revival Plus con alimentos, bebidas o alcohol
   6. Pacientes de raza negra
   7. Embarazo y lactancia
   8. Embarazo
   9. Lactancia
   10. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   11. Revival Plus contiene lactosa
4. Cómo tomar Revival Plus
   1. Uso de una dosis mayor que la recomendada de Revival Plus
   2. Olvido de una dosis de Revival Plus
   3. Interrupción del tratamiento con Revival Plus
5. Posibles efectos adversos
   1. En este caso, debe dejar de tomar Revival Plus, consultar de inmediato a su médico y permanecer en posición horizontal.
   2. Otros posibles efectos adversos de Revival Plus
   3. Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
   4. Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
   5. Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
   6. Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado, pero no observados durante el tratamiento con Revival Plus o observados con mayor frecuencia durante la monoterapia:
   7. Olmesartán medoxomilo
   8. Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
   9. Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
   10. Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
   11. Hidroclorotiazida
   12. Muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 personas):
   13. Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
   14. Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
   15. Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
   16. Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10000 personas):
   17. Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
   18. Notificación de efectos adversos
6. Cómo conservar Revival Plus
7. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Revival Plus
   2. Cómo es y qué contiene el paquete de Revival Plus
   3. Título del responsable y fabricante
   4. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas
Revival Plus, 20 mg + 25 mg, tabletas recubiertas
Olmesartán medoxomilo + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Revival Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Revival Plus
• 3. Cómo tomar Revival Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Revival Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Revival Plus y para qué se utiliza

Revival Plus contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).

• El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, que reducen la presión arterial disminuyendo la tensión de los vasos sanguíneos.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida reduce la presión arterial eliminando el exceso de líquidos del cuerpo a través de los riñones, aumentando la cantidad de orina que se elimina.

Revival Plus se utiliza para tratar la hipertensión arterial solo en pacientes que no tienen su presión arterial controlada con olmesartán medoxomilo (medicamento Revival) solo. La combinación de los dos principios activos en Revival Plus produce una reducción más efectiva de la presión arterial en comparación con la administración de cada uno de los principios activos por separado.
En pacientes que toman medicamentos para tratar la hipertensión arterial, el médico puede recomendar tomar Revival Plus para reducir aún más la presión arterial.
La hipertensión arterial se puede controlar tomando medicamentos como Revival Plus. El médico probablemente también recomendará cambios en el estilo de vida que ayuden a reducir la presión arterial (por ejemplo, reducir el peso, dejar de fumar, reducir la cantidad de alcohol y sal en la dieta). El médico también puede recomendar comenzar ejercicios físicos regulares, como caminar o nadar. Es importante seguir las recomendaciones del médico.

2. Información importante antes de tomar Revival Plus

Cuándo no tomar Revival Plus:

• si el paciente es alérgico al olmesartán medoxomilo o a la hidroclorotiazida, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6) o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas)
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Revival Plus en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia")
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren
• si se produce una concentración baja de potasio, una concentración baja de sodio, una concentración alta de calcio o una concentración alta de ácido úrico (con síntomas de gota o cálculos renales), que no responden al tratamiento
• en caso de problemas hepáticos graves o si se produce ictericia (color amarillo de la piel y los ojos) o problemas de drenaje de la bilis (obstrucción de las vías biliares, por ejemplo, debido a cálculos biliares).

No debe tomar las tabletas si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente o si el paciente no está seguro. Debe hablar con su médico y seguir su consejo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Revival Plus, debe hablar con su médico.
Debe informar a su médicosi el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:

• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar Revival Plus".
Antes de tomar el medicamento, debe informar a su médicosi el paciente tiene alguno de los siguientes problemas:

• Problemas renales leves o moderados o trasplante de riñón
• Enfermedades hepáticas
• Insuficiencia cardíaca o problemas con las válvulas cardíacas o el músculo cardíaco
• Vómitos o diarrea intensa o prolongada
• Tratamiento con dosis altas de diuréticos o seguimiento de una dieta con bajo contenido de sal
• Problemas con las glándulas suprarrenales (hiperaldosteronismo primario)
• Diabetes
• Lupus eritematoso (enfermedad autoinmune)
• Alergia o asma
• Si en el pasado el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Revival Plus, debe proteger su piel de la exposición a la luz solar y la radiación UV.
• Si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, el paciente ha tenido problemas para respirar o ha tenido problemas pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Revival Plus, el paciente experimenta dificultad para respirar o problemas para respirar,
  debe buscar atención médica de inmediato.
  Debe consultar a su médicosi el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas:
  • Diarrea intensa y persistente que cause una pérdida significativa de peso. El médico puede evaluar los síntomas y decidir cómo continuar con el tratamiento para reducir la presión arterial.
  • Visión borrosa o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión en el interior del ojo - pueden ocurrir entre algunas horas y algunas semanas después de tomar Revival Plus. Si no se tratan, pueden causar pérdida permanente de la visión

  Si el paciente experimenta alguno de los problemas anteriores, el médico puede recomendar visitas más frecuentes y realizar algunas pruebas.
  Si después de tomar Revival Plus, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea,
  debe hablar con su médico. El médico tomará la decisión sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Revival Plus sin consultar a su médico.
  Revival Plus puede causar un aumento en los lípidos y el ácido úrico en la sangre (causa de la gota - hinchazón dolorosa de las articulaciones). El médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas para determinar los niveles de estas sustancias.
  El uso de Revival Plus puede afectar el equilibrio de electrolitos en el cuerpo del paciente. El médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas para determinar los niveles de electrolitos.
  Los síntomas de trastornos electrolíticos son: sed, sequedad de la mucosa bucal, dolor o calambres musculares, fatiga muscular, presión arterial baja (hipotensión), debilidad, apatía, fatiga, somnolencia o ansiedad, náuseas, vómitos, reducción de la cantidad de orina que se elimina, frecuencia cardíaca rápida. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico.
  Al igual que con otros medicamentos para reducir la presión arterial, la reducción excesiva de la presión arterial en pacientes con problemas de circulación en el corazón o el cerebro puede causar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. El médico recomendará un control cuidadoso de la presión arterial en estos pacientes.
  Debe dejar de tomar Revival Plus antes de realizar pruebas de función paratiroidea.
  Este medicamento puede causar un resultado positivo en la prueba de dopaje para deportistas.
  Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda tomar Revival Plus durante el primer trimestre del embarazo y no se debe tomar después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").

  Niños y adolescentes

  No se recomienda tomar Revival Plus en niños y adolescentes menores de 18 años.

  Revival Plus y otros medicamentos

  Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto es especialmente importante para los siguientes medicamentos:

  • Otros medicamentos para reducir la presión arterial (antihipertensivos) - pueden aumentar el efecto de Revival Plus.
  • Inhibidores de la ECA o aliskiren -el médico puede recomendar cambiar la dosis y (o) tomar otras precauciones (véase también el punto "Cuándo no tomar Revival Plus" y "Precauciones y advertencias").
  • Medicamentos que pueden afectar los niveles de potasio en la sangre, si se toman al mismo tiempo que Revival Plus:
  • suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio),
  • diuréticos,
  • heparina (medicamento que diluye la sangre),
  • laxantes,
  • esteroides,
  • hormona adrenocorticotrópica (ACTH),
  • carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar las úlceras de la boca y el estómago),
  • penicilina sódica G (sulfato de benzilpenicilina, antibiótico),
  • algunos medicamentos para el dolor, como el ácido acetilsalicílico o los salicilatos.
  • Litio (medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) - la administración conjunta con Revival Plus puede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, el médico recomendará controlar los niveles de litio en la sangre.
  • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para reducir el dolor, la hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo la artritis), tomados al mismo tiempo que Revival Plus, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Los AINE pueden reducir el efecto de Revival Plus.
  • Medicamentos para dormir, tranquilizantes y antidepresivos tomados al mismo tiempo que Revival Plus pueden causar una caída repentina de la presión arterial al levantarse.
  • Algunos medicamentos que relajan los músculos, como el baclofeno y la tubocurarina.
  • Amifostina y algunos otros medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como la ciclofosfamida o el metotrexato.
  • Medicamentos que reducen los lípidos en la sangre, como la colestiramina y la colestipol.
  • Colesevelam clorhidrato (medicamento que reduce los niveles de colesterol en la sangre) - es posible que se reduzca el efecto de Revival Plus. El médico puede recomendar tomar Revival Plus al menos 4 horas antes de tomar colesvelam clorhidrato.
  • Medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperridina.
  • Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos psiquiátricos, como la tiordiazina, la clorpromazina, la lebomepromazina, la trifluoperazina, la ciamemazina, la sulpirida, la amisulprida, la pimozida, la sultoprida, la tiaprida, la droperidol o la haloperidol.
  • Medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos, como la quinidina, la hidroquinidina, la dizopiramida, la amiodarona, la sotalol o las glicósidos cardíacos.
  • Medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco, como la mizolastina, la pentamidina, la terfenadina, la dofetilida, la ibutilida o la eritromicina administrada por inyección.
  • Medicamentos orales para la diabetes, como la metformina o la insulina, que reducen los niveles de azúcar en la sangre.
  • Beta-bloqueantes y diazóxido, medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o los niveles bajos de azúcar en la sangre, respectivamente, ya que Revival Plus puede aumentar su efecto para aumentar los niveles de azúcar en la sangre.
  • Metildopa, medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta.
  • Medicamentos que aumentan la presión arterial y la frecuencia cardíaca, como la noradrenalina.
  • Difemanil, medicamento utilizado para tratar la frecuencia cardíaca lenta y reducir la sudoración.
  • Medicamentos utilizados para tratar la gota, como la probenecid, la sulfinpirazona y la alopurinol.
  • Suplementos de calcio.
  • Amantadina, medicamento antiviral.
  • Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante, como la ciclosporina.
  • Algunos antibióticos - tetraciclinas o esparfloxacina.
  • Amfotericina, medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas.
  • Algunos medicamentos que neutralizan el ácido estomacal, como el hidróxido de magnesio o el hidróxido de aluminio, ya que el efecto de Revival Plus puede ser ligeramente reducido.
  • Cizaprida, medicamento que acelera el tránsito de los alimentos en el estómago y los intestinos.
  • Halofantrina, medicamento utilizado para tratar la malaria.

  Revival Plus con alimentos, bebidas o alcohol

  Revival Plus se puede tomar con o sin comida.
  Debe tener cuidado al beber alcohol mientras toma Revival Plus, ya que puede causar mareos o sensación de desmayo en algunas personas. Si aparecen estos síntomas, no debe consumir alcohol, incluyendo vino, cerveza o cócteles.

  Pacientes de raza negra

  Al igual que con otros medicamentos de este grupo, el efecto de Revival Plus para reducir la presión arterial es más débil en pacientes de raza negra.

  Embarazo y lactancia

  Embarazo

  Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. El médico generalmente recomendará dejar de tomar Revival Plus antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Revival Plus. No se recomienda tomar Revival Plus durante el primer trimestre del embarazo y no se debe tomar después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.

  Lactancia

  Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar Revival Plus durante la lactancia. El médico puede recomendar tomar otro medicamento durante la lactancia.
  Si es mujer y está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

  Durante el tratamiento para la hipertensión arterial, puede ocurrir somnolencia o mareos.
  No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan.
  Debe consultar a su médico para obtener consejo.

  Revival Plus contiene lactosa

  Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

  3. Cómo tomar Revival Plus

  Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  La dosis recomendadaes una tableta de Revival Plus de 20 mg + 12,5 mg al día. Si la administración de esta dosis no garantiza un control adecuado de la presión arterial, el médico puede aumentar la dosis a 1 tableta de Revival Plus de 20 mg + 25 mg al día.
  Debe tragar la tableta con agua. Si es posible, debe tomar la dosis diaria todos los días a la misma hora, por ejemplo, durante el desayuno. Es importante continuar tomando Revival Plus hasta que el médico lo indique.

  Uso de una dosis mayor que la recomendada de Revival Plus

  Si se toma una dosis mayor que la recomendada de Revival Plus o si un niño ingiere accidentalmente cualquier cantidad del medicamento, debe acudir de inmediato a su médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano con el paquete del medicamento.

  Olvido de una dosis de Revival Plus

  Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Nodebe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

  Interrupción del tratamiento con Revival Plus

  Es importante continuar tomando Revival Plus hasta que el médico lo indique.
  Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves:

• Pueden ocurrir reacciones alérgicas que pueden afectar todo el cuerpo, con hinchazón de la cara, la boca y (o) la garganta con picazón y erupción. En este caso, debe dejar de tomar Revival Plus y consultar de inmediato a su médico.
• Como resultado de una reacción alérgica o en personas sensibles, Revival Plus puede causar una reducción excesiva de la presión arterial. Puede ocurrir mareo o desmayo.

En este caso, debe dejar de tomar Revival Plus, consultar de inmediato a su médico y permanecer en posición horizontal.

• Frecuencia desconocida: si se produce ictericia de la esclera, orina oscura, picazón de la piel, incluso si se inició el tratamiento con Revival Plus mucho antes, debe consultar de inmediato a su médico,quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento para la hipertensión arterial.

Revival Plus es un medicamento que contiene dos principios activos. La siguiente información se refiere a los efectos adversos que se han observado hasta ahora durante el tratamiento con Revival Plus (además de los mencionados anteriormente) y a los efectos adversos que se observan con cada uno de los principios activos por separado.

Otros posibles efectos adversos de Revival Plus

Si ocurren los siguientes efectos adversos, generalmente son leves y no requieren la interrupción del tratamiento.

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

Mareo, debilidad, dolor de cabeza, fatiga, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas, pies, manos o brazos.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

Palpitaciones (conciencia de los latidos del corazón), erupción, exantema, mareo, tos, náuseas, vómitos, diarrea, calambres musculares y dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en los brazos y piernas, sangre en la orina.
Puede ocurrir algunos cambios en los resultados de las pruebas de sangre, incluyendo:
aumento de los lípidos en la sangre, aumento de la urea o el ácido úrico en la sangre, aumento de la creatinina, aumento o disminución del potasio en la sangre, aumento del calcio en la sangre, aumento del azúcar en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. El médico obtendrá esta información a partir de las pruebas de sangre y le informará sobre el seguimiento.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

Malestar general, trastornos de la conciencia, erupción cutánea (ampollas), insuficiencia renal aguda.
Puede ocurrir algunos cambios en los resultados de las pruebas de sangre, incluyendo:
aumento de la urea en la sangre, disminución de la hemoglobina y el hematocrito. El médico obtendrá esta información a partir de las pruebas de sangre y le informará sobre el seguimiento.

Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado, pero no observados durante el tratamiento con Revival Plus o observados con mayor frecuencia durante la monoterapia:

Olmesartán medoxomilo

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

Bronquitis, tos, resfriado o congestión nasal, dolor de garganta, dolor abdominal, náuseas, diarrea, dolor en las articulaciones o los huesos, dolor de espalda, sangre en la orina, infección del tracto urinario, síntomas similares a la gripe, dolor.
Frecuentemente se observan algunos cambios en los resultados de las pruebas de sangre, incluyendo:
aumento de los lípidos en la sangre, aumento de la urea o el ácido úrico en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y los parámetros relacionados con los músculos.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

Reacción alérgica grave que puede afectar todo el cuerpo y causar dificultad para respirar y una caída repentina de la presión arterial, que puede llevar a un desmayo (reacción anafiláctica), hinchazón de la cara, angina de pecho (dolor o sensación de incomodidad en el pecho, llamado ataque de angina), malestar general, erupción cutánea alérgica, picazón, urticaria (erupción cutánea con picazón), ampollas.
Poco frecuentemente se observan algunos cambios en los resultados de las pruebas de sangre, incluyendo:
disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

Trastornos de la función renal; falta de energía; edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Raramente se observan algunos cambios en los resultados de las pruebas de sangre, incluyendo:
aumento del potasio en la sangre.

Hidroclorotiazida

Muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 personas):

Cambios en los resultados de las pruebas de sangre, incluyendo: aumento de los lípidos y el ácido úrico en la sangre.

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

Estado de confusión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, glucosuria (presencia de azúcar en la orina).
Se observan algunos cambios en los resultados de las pruebas de sangre, incluyendo:
aumento de la creatinina, la urea, el calcio y el azúcar en la sangre, disminución del cloruro, el potasio, el magnesio y el sodio en la sangre. Aumento de la amilasa (hiperamilasemia).

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

Pérdida de apetito, dificultad para respirar, reacción alérgica cutánea, empeoramiento de la miopía, eritema, reacciones cutáneas a la luz, picazón, púrpura (manchas rojas en la piel debido a pequeñas hemorragias), ampollas.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

Hinchazón y dolor de las glándulas salivales; disminución del número de glóbulos blancos; disminución del número de plaquetas; anemia; daño a la médula ósea; ansiedad; depresión; trastornos del sueño; apatía; hormigueo o entumecimiento; convulsiones; visión borrosa; sequedad de la conjuntiva; trastornos del ritmo cardíaco; vasculitis; trombosis; neumonía; edema pulmonar; pancreatitis; ictericia; colecistitis; síntomas del lupus eritematoso, como erupción, dolor articular, frialdad de las manos y los pies; reacciones alérgicas cutáneas; pérdida de la capa externa de la piel y ampollas; nefritis intersticial; fiebre; debilidad muscular (a veces causando trastornos del movimiento).

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10000 personas):

Trastornos electrolíticos que llevan a una disminución anormal de los cloruros en la sangre (alcalosis hipoclorémica), parálisis intestinal (parálisis de los músculos del intestino).
Insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Pérdida de la visión o dolor en los ojos debido a una presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma de ángulo cerrado) .
Tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos de la piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 88
Fax: 91 596 24 89
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Revival Plus

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños .
El medicamento no requiere condiciones de conservación especiales.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Revival Plus

Los principios activos son: olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida.
Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg: cada tableta recubierta contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Revival Plus, 20 mg + 25 mg: cada tableta recubierta contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa de bajo grado de sustitución, lactosa monohidratada*, hipromelosa, estearato de magnesio, hipromelosa, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
* Véase el punto anterior "Revival Plus contiene lactosa"

Cómo es y qué contiene el paquete de Revival Plus

Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg: tabletas recubiertas de color rojo-anaranjado, redondas, de 8,5 mm de diámetro, con la inscripción "C 22" en una de las caras.
Revival Plus, 20 mg + 25 mg: tabletas recubiertas de color rosa, redondas, de 8,5 mm de diámetro, con la inscripción "C 24" en una de las caras.
Revival Plus está disponible en paquetes que contienen 14, 28, 56 o 98 tabletas recubiertas, así como en paquetes que contienen 10, 50 y 500 tabletas recubiertas en blister con perforación que permite separar las tabletas individualmente.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxemburgo
Fabricante
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm, Alemania
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Str. 7-13
01097 Dresde
Alemania
Solo para paquetes utilizados en la atención hospitalaria
Qualiphar N.V.
Rijksweg 9
2880 Bornem, Bélgica
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del responsable:
Berlin-Chemie/Menarini España, S.A.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Mencord Plus
Belgica: Belsar Plus
Chipre: Olartan Plus
República Checa: Sarten Plus H
Alemania: Votum Plus
Grecia: Olartan Plus
Estonia: Mesar Plus
Francia: Alteisduo
Hungría: Laresin Plus
Irlanda: Omesar Plus
Italia: Olprezide
Lituania: Mesar Plus
Luxemburgo: Belsar Plus
Letonia: Mesar Plus
Malta: Omesar Plus
Países Bajos: Revival Plus
Polonia: Revival Plus
Portugal: Olsar Plus
Eslovaquia: Tenzar Plus
Eslovenia: Co-Tensiol
España: Revival Plus
Fecha de la última revisión del folleto: 01/2025