MAXIGRA 25 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Qué es Maxigra Go y para qué se utiliza
   1. Antes de tomar el medicamento, debe leer cuidadosamente la hoja de instrucciones y familiarizarse con el "Informador para el paciente" adjunto al paquete. Para asegurar un uso seguro del medicamento, por favor responda a todas las preguntas contenidas en el informador.
2. Información importante antes de tomar Maxigra Go
   1. Cuándo no tomar Maxigra Go
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños y adolescentes
   4. Maxigra Go y otros medicamentos
   5. Maxigra Go con alimentos, bebidas y alcohol
   6. Embarazo, lactancia y fertilidad
   7. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   8. Maxigra Go contiene aspartamo, lactosa y sodio
3. Cómo tomar Maxigra Go
   1. No debe tomar Maxigra Go más de una vez al día.
   2. Tomar una dosis mayor de 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.
   3. Tomar una dosis mayor de la recomendada de Maxigra Go
   4. No debe tomar más tabletas de las indicadas en la hoja de instrucciones para el paciente.
4. Posibles efectos adversos
   1. En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Maxigra Go y buscar atención médica de inmediato:
   2. Otros efectos adversos:
   3. Informar de los efectos adversos
5. Cómo conservar Maxigra Go
6. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Maxigra Go
   2. Cómo es Maxigra Go y qué contiene el paquete
   3. Título de la autorización de comercialización
   4. Fabricante

1. Qué es Maxigra Go y para qué se utiliza

Maxigra Go contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el pene durante la excitación sexual. El sildenafil ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa.

Maxigra Go se utiliza para tratar los trastornos de la erección en hombres adultos, es decir, la impotencia. Es la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

Maxigra Go no debe tomarse por pacientes que no tengan trastornos de la erección.

Maxigra Go no es un medicamento destinado a mujeres.

Si después de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Antes de tomar el medicamento, debe leer cuidadosamente la hoja de instrucciones y familiarizarse con el "Informador para el paciente" adjunto al paquete. Para asegurar un uso seguro del medicamento, por favor responda a todas las preguntas contenidas en el informador.

2. Información importante antes de tomar Maxigra Go

Cuándo no tomar Maxigra Go

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente toma medicamentos que contienen nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si toma algún medicamento de este grupo. Los nitratos incluyen:
• nitroglicerina (Gliceril trinitrato) - por ejemplo, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mononitrato de isosorbida (Isosorbido mononitrato) - por ejemplo, Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbido mononitrato Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• dinitrato de isosorbida (Isosorbido dinitrato) - por ejemplo, Sorbonit
• tetranitrato de pentaeritritol (Pentaeritritol tetranitrato) - por ejemplo, Galpent, Pentaeritritol compositum Estos medicamentos suelen utilizarse para aliviar los síntomas del dolor en el pecho (angina de pecho). En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente toma medicamentos o sustancias que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como "poppers"), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente toma riociguat (por ejemplo, Adempas). Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), como Maxigra Go, potencian el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente toma riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.
• Si el paciente tiene una enfermedad cardíaca o hepática grave.
• Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral en los últimos meses, o si tiene presión arterial baja.
• Si el paciente tiene degeneración retiniana hereditaria, como la retinosis pigmentaria.
• Si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía isquémica óptica no inflamatoria.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Maxigra Go, debe discutir con su médico o farmacéutico en los siguientes casos:

• anemia falciforme (una afección que afecta a los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre), mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea);
• deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie;
• problemas cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado del músculo cardíaco permite un esfuerzo adicional, como el que se produce durante la actividad sexual;
• enfermedad de úlceras;
• trastornos de la coagulación (como la hemofilia).

Si se produce una disminución repentina de la visión o una pérdida repentina de la visión, debe dejar de tomar Maxigra Go y consultar a un médico de inmediato.

No debe tomar Maxigra Go al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para trastornos de la erección.

No debe tomar Maxigra Go al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (como el tadalafilo).

Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticos

Los pacientes con trastornos renales o hepáticos deben consultar a un médico antes de tomar Maxigra Go.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Maxigra Go a personas menores de 18 años.

Maxigra Go y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

Los medicamentos enumerados a continuación pueden tener diferentes nombres comerciales. Por lo tanto, es importante verificar el nombre del principio activo en el paquete y en la hoja de instrucciones del medicamento que esté tomando.

Maxigra Go puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho.

En caso de que su estado de salud empeore y requiera atención médica de inmediato, debe informar a su médico sobre la ingesta de Maxigra Go y la hora en que lo tomó.

No debe tomar Maxigra Go al mismo tiempo que otros medicamentos sin la recomendación de un médico.

No debe tomar Maxigra Go si está tomando medicamentos que contengan nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.

Los nitratos incluyen:

• nitroglicerina (Gliceril trinitrato) - por ejemplo, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mononitrato de isosorbida (Isosorbido mononitrato) - por ejemplo, Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbido mononitrato Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• dinitrato de isosorbida (Isosorbido dinitrato) - por ejemplo, Sorbonit
• tetranitrato de pentaeritritol (Pentaeritritol tetranitrato) - por ejemplo, Galpent, Pentaeritritol compositum Debe informar siempre a su médico o farmacéutico si está tomando nitratos, que se utilizan para tratar el dolor en el pecho (angina de pecho).

No debe tomar Maxigra Go si está tomando medicamentos o sustancias que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como "poppers"), ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.

Si está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.

Si está tomando inhibidores de la proteasa (por ejemplo, ritonavir, saquinavir), que se utilizan para tratar infecciones por el virus del VIH, debe consultar a un médico antes de tomar Maxigra Go.

En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos (por ejemplo, doxazosina, prazosina, terazosina) para la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede producirse mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja, causados por una disminución de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente.

Estos síntomas pueden ocurrir en algunos pacientes que toman sildenafil y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo.

Su aparición es más probable dentro de las 4 horas después de tomar Maxigra Go.

Para reducir el riesgo de que aparezcan estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente las dosis habituales de su medicamento alfa-adrenolítico antes de comenzar a tomar Maxigra Go.

Debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Si se producen síntomas de presión arterial baja (mareo, aturdimiento, sensación de desmayo), debe acostarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan.

Beber agua o tomar aire fresco puede ayudar.

Debe evitar levantarse o sentarse rápidamente.

Si está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán, que se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca, debe informar a su médico o farmacéutico.

Maxigra Go con alimentos, bebidas y alcohol

Maxigra Go puede tomarse con o sin comida.

Sin embargo, tomar Maxigra Go mientras se come una comida abundante puede retrasar el comienzo de su efecto.

La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente afectada después de consumir alcohol.

Para aprovechar al máximo las propiedades terapéuticas de Maxigra Go, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Maxigra Go no está destinado a ser utilizado por mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Maxigra Go puede causar mareo y trastornos de la visión.

Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan a Maxigra Go antes de conducir vehículos o operar maquinaria.

Maxigra Go contiene aspartamo, lactosa y sodio

El medicamento contiene 2,15 mg de aspartamo en cada tableta.

El aspartamo es una fuente de fenilalanina.

Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria.

Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

El medicamento contiene lactosa.

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Maxigra Go

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 25 mg.

El médico puede recomendar una dosis diferente después de una consulta.

No debe tomar Maxigra Go más de una vez al día.

Tomar una dosis mayor de 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.

No debe tomar Maxigra Go al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan sildenafil (por ejemplo, Maxigra, Sildenafil Medana, Viagra).

Debe tomar Maxigra Go aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada.

Debe masticar la tableta entera y luego tragarla.

Si siente que el efecto de Maxigra Go es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Maxigra Go permite lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa.

El tiempo que tarda en producirse el efecto de Maxigra Go varía de persona a persona, pero generalmente es de entre media hora y una hora.

El efecto puede producirse más tarde si el medicamento se toma después de una comida abundante.

Debe consultar a un médico si después de tomar Maxigra Go no se produce una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Maxigra Go

El paciente puede experimentar efectos adversos con más frecuencia y pueden ser más graves.

Tomar una dosis mayor de 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.

No debe tomar más tabletas de las indicadas en la hoja de instrucciones para el paciente.

Debe consultar a un médico si ha tomado más tabletas de las recomendadas.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Maxigra Go puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos informados en relación con el uso de Maxigra Go suelen ser leves o moderados y de corta duración.

En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Maxigra Go y buscar atención médica de inmediato:

• Reacción alérgica - se produce no muy a menudo(puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes). Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho - se produce no muy a menudo. Si ocurre durante o después de las relaciones sexuales:
• debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• no debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• Erección prolongada y sometimes dolorosa - se produce raras veces(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes). Si la erección dura más de 4 horas, debe consultar a un médico de inmediato.
• Pérdida repentina de la visión - se produce raras veces.
• Reacciones cutáneas graves - se producen raras veces. Los síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o ataques epilépticos - se producen raras veces.

Otros efectos adversos:

Muy a menudo(puede ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza.

A menudo(puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• enrojecimiento facial súbito,
• calor (síntomas que incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo),
• dispepsia,
• visión con auras de color, visión borrosa, trastornos de la visión,
• sensación de nariz congestionada,
• mareo.

No muy a menudo(puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos,
• erupción cutánea,
• irritación ocular, enrojecimiento ocular,
• dolor ocular, visión de destellos de luz, visión brillante,
• sensibilidad a la luz, lagrimeo ocular,
• palpitaciones, latido cardíaco rápido,
• hipertensión, hipotensión,
• dolor muscular,
• somnolencia,
• sensación de entumecimiento,
• mareo de origen vestibular, zumbido en los oídos,
• sequedad en la boca,
• nariz congestionada o obstructiva,
• infección del tracto respiratorio superior (síntomas que incluyen resfriado, estornudos y nariz congestionada),
• dolor en la parte superior del abdomen,
• enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas que incluyen acidez estomacal),
• sangre en la orina,
• dolor en las manos o los pies,
• sangrado nasal,
• sensación de calor y sensación de fatiga.

Raras veces(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• desmayos,
• ataque al corazón, accidente cerebrovascular, latido cardíaco irregular,
• disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro,
• sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios,
• sangrado en la parte posterior del ojo,
• visión doble, visión borrosa,
• sensaciones anormales en el ojo,
• hinchazón de los ojos o los párpados,
• pequeñas partículas o puntos en el campo de visión, visión de auras alrededor de las fuentes de luz,
• dilatación de la pupila,
• coloración anormal del blanco del ojo,
• sangrado del pene, presencia de sangre en el semen,
• sequedad nasal, hinchazón en la nariz,
• sensación de irritabilidad,
• pérdida repentina de la audición.

Después de la comercialización del medicamento, se han informado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita.

Es importante destacar que en la mayoría, pero no en todos los hombres que experimentaron estos efectos adversos, habían tenido trastornos cardíacos antes de tomar sildenafil.

No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de un medicamento que contiene sildenafil.

Informar de los efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social

Plaza de la Constitución, 5

28071 Madrid

Teléfono: 901 00 62 50

Fax: 913 65 83 61

Sitio web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también pueden informarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Maxigra Go

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento; conservar en el paquete original para protegerlo de la luz.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Maxigra Go

• El principio activo de Maxigra Go es el sildenafil.
• Cada tableta para masticar y tragar contiene 25 mg de sildenafil, que se forma in situa partir de 35,12 mg de citrato de sildenafil.
• Los demás componentes son: poliacrilato de potasio, dióxido de silicio coloidal anhidro, lactosa monohidratada, povidona K-30, aspartamo (E951), croscarmelosa sódica, aroma a menta (que contiene maltodextrina, almidón de maíz modificado (E1450) y aceite de menta), estearato de magnesio, hidróxido de potasio (para ajustar el pH) o ácido clorhídrico (para ajustar el pH).

Cómo es Maxigra Go y qué contiene el paquete

Tabletas blancas, triangulares, convexas por ambos lados, con el texto "25" grabado en un lado.

Maxigra Go está disponible en blisters de 1, 2, 4 o 8 tabletas para masticar y tragar.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Teléfono: +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Genepharm S.A.

18 km de la avenida Maratón

15351 Pallini Attiki

Grecia

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area

Larisa, 41004

Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:julio de 2022

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