IPRES 1,5 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
   1. Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones:
2. Qué es el medicamento Ipres long 1,5 y para qué se utiliza
3. Información importante antes de tomar el medicamento Ipres long 1,5
   1. Cuándo no tomar el medicamento Ipres long 1,5:
   2. Precauciones y advertencias
   3. Grupos especiales de pacientes
   4. Uso del medicamento Ipres long 1,5 en atletas
   5. Uso del medicamento Ipres long 1,5 en pacientes con trastornos de la función renal
   6. Uso del medicamento Ipres long 1,5 en pacientes con trastornos de la función hepática
   7. Uso del medicamento Ipres long 1,5 en niños
   8. Uso del medicamento Ipres long 1,5 en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
   9. Interacción del medicamento Ipres long 1,5 con otros medicamentos
   10. Uso del medicamento Ipres long 1,5 con alimentos y bebidas
   11. Embarazo y lactancia
   12. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   13. El medicamento Ipres long 1,5 contiene lactosa
4. Cómo tomar el medicamento Ipres long 1,5
   1. Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Ipres long 1,5
   2. Omision de la dosis del medicamento Ipres long 1,5
5. Posibles efectos adversos
   1. Muy frecuentes: ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes
   2. Frecuentes: ocurren en 1 de cada 10 a 100 pacientes
   3. No muy frecuentes: ocurren en 1 de cada 100 a 1000 pacientes
   4. Raros: ocurren en 1 de cada 1000 a 10 000 pacientes
   5. Muy raros: ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes
   6. Notificación de efectos adversos
6. Cómo conservar el medicamento Ipres long 1,5
7. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene el medicamento Ipres long 1,5?
   2. Cómo es el medicamento Ipres long 1,5 y qué contiene el paquete?
   3. Título del responsable y fabricante
   4. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ipres long 1,5; 1,5 mg, tabletas de liberación prolongada
Indapamida

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Ipres long 1,5 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ipres long 1,5
• 3. Cómo tomar el medicamento Ipres long 1,5
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Ipres long 1,5
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ipres long 1,5 y para qué se utiliza

El medicamento Ipres long 1,5 es una tableta de liberación prolongada que contiene 1,5 mg de indapamida.
El principio activo, indapamida, actúa en los riñones, donde aumenta la excreción de sodio y cloruros, y en menor medida, potasio y magnesio, lo que aumenta el volumen de orina excretada. Esto reduce el volumen de plasma y la presión arterial.
El medicamento Ipres long 1,5 también tiene un efecto adicional de dilatar las arterias y reducir la resistencia vascular periférica. El medicamento, cuando se administra a largo plazo, reduce el grosor de la pared del ventrículo izquierdo del corazón.
En pacientes con hipertensión arterial, el medicamento, cuando se administra a largo plazo, no cambia las concentraciones de lípidos y carbohidratos en la sangre.
El medicamento Ipres long 1,5 es un diurético, utilizado para tratar la hipertensión arterial primaria.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ipres long 1,5

Cuándo no tomar el medicamento Ipres long 1,5:

No se debe tomar el medicamento Ipres long 1,5 si el paciente tiene:

• alergia a la indapamida, sulfonamidas o cualquier otro componente del medicamento (enumerados en el punto 6);
• encefalopatía hepática (trastornos de la conciencia que pueden llevar a la coma) o cualquier otra enfermedad hepática grave;
• enfermedad renal grave;
• hipocalemia (concentración reducida de potasio en la sangre).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ipres long 1,5, debe consultar a su médico.

• En pacientes con trastornos del equilibrio hidroelectrolítico

Concentración de sodio
Antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante su duración, el médico debe ordenar un análisis de la concentración de sodio en la sangre, ya que cualquier diurético puede causar hiponatremia (reducción de la concentración de sodio en la sangre). Inicialmente, puede ser asintomática, por lo que es necesario controlar regularmente la concentración de sodio, y en personas de edad avanzada y pacientes con cirrosis hepática, el control debe ser más frecuente.
Concentración de potasio
La administración de diuréticos del grupo de las tiazidas y diuréticos con un efecto similar se asocia con un mayor riesgo de hipocalemia (reducción de la concentración de potasio en la sangre). La hipocalemia puede causar trastornos musculares. Se han notificado casos de rabdomiolisis (descomposición muscular), principalmente en relación con una hipocalemia grave. La concentración de potasio en la sangre debe determinarse cada 4-6 semanas, especialmente en personas de edad avanzada, desnutridas y (o) que toman otros medicamentos, pacientes con cirrosis hepática, edema y ascitis, y pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y insuficiencia cardíaca. En estos trastornos, la hipocalemia aumenta la posibilidad de un efecto tóxico de los glicósidos cardíacos en el corazón y aumenta el riesgo de arritmias cardíacas. Los pacientes con un intervalo QT prolongado en el electrocardiograma también están en riesgo. La hipocalemia, al igual que la bradicardia (frecuencia cardíaca lenta), puede predisponer al desarrollo de trastornos graves del ritmo cardíaco, especialmente la taquicardia tipo torsade de pointes. El control de la concentración de potasio en la sangre debe realizarse ya en la primera semana de tratamiento. Después del diagnóstico de hipocalemia, el médico iniciará el tratamiento adecuado.
Concentración de calcio
Los diuréticos del grupo de las tiazidas y los diuréticos con un efecto similar pueden reducir la cantidad de calcio excretado, lo que contribuye a un ligero y transitorio aumento de su concentración en la sangre.
Una hipercalcemia significativa (aumento de la concentración de calcio en la sangre) también puede ser causada por una hiperparatiroidismo no diagnosticada. En caso de que sea necesario examinar la función de las glándulas paratiroides, el médico recomendará una interrupción temporal del tratamiento con indapamida.

• En pacientes con diabetesDurante el tratamiento con el medicamento Ipres long 1,5, debe controlar la concentración de glucosa en la sangre, especialmente en personas con diabetes, sobre todo si se diagnostica hipocalemia (concentración reducida de potasio en la sangre).
• En pacientes con gotaEn pacientes con hiperuricemia (concentración elevada de ácido úrico en la sangre) tratados con diuréticos del grupo de las tiazidas, existe un mayor riesgo de ataques de gota.
• En pacientes con debilidad visual o dolor ocularLa aparición de debilidad visual o dolor ocular. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión intraocular — pueden ocurrir en un plazo de varias horas a semanas después de la administración del medicamento Ipres long 1,5. Si no se tratan, pueden llevar a una pérdida total de la visión. En pacientes con alergia a la penicilina o sulfonamidas, el riesgo de desarrollar estos trastornos es mayor.

Debe informar a su médico si el paciente tiene una reacción alérgica a la luz.

Grupos especiales de pacientes

Uso del medicamento Ipres long 1,5 en atletas

En atletas, el medicamento puede dar un resultado positivo en la prueba de dopaje.

Uso del medicamento Ipres long 1,5 en pacientes con trastornos de la función renal

El medicamento Ipres long 1,5, al igual que los diuréticos del grupo de las tiazidas, es eficaz solo en pacientes con una función renal normal o ligeramente alterada (concentración de creatinina por debajo de 25 mg/L).
Al comienzo del tratamiento diurético, puede ocurrir un aumento transitorio de la concentración de urea y creatinina en la sangre. Este trastorno transitorio no tiene consecuencias en personas con función renal normal, pero puede empeorar una insuficiencia renal preexistente.

Uso del medicamento Ipres long 1,5 en pacientes con trastornos de la función hepática

En caso de insuficiencia hepática, el medicamento Ipres long 1,5, al igual que los diuréticos del grupo de las tiazidas, puede causar, especialmente en caso de trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, la aparición de encefalopatía hepática, que puede llevar a la coma hepática. En caso de que aparezcan síntomas de encefalopatía hepática (trastornos de la conciencia que pueden llevar a la coma), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con estos diuréticos y contactar lo antes posible con un médico.

Uso del medicamento Ipres long 1,5 en niños

No se debe administrar el medicamento a niños.

Uso del medicamento Ipres long 1,5 en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

En pacientes de edad avanzada, no es necesario cambiar la dosis. Sin embargo, el medicamento debe administrarse con precaución.

Interacción del medicamento Ipres long 1,5 con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
No se debe administrar el medicamento Ipres long 1,5 junto con sales de litio.
Los medicamentos que deben administrarse con precaución con el medicamento Ipres long 1,5 son:

• Ciertos medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretilio), ya que aumentan el riesgo de desarrollar trastornos graves del ritmo cardíaco en caso de una concentración reducida de potasio en la sangre. Ciertos medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, tricíclicos, antipsicóticos, neurolépticos, como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol), ya que aumentan la reducción de la presión arterial, lo que puede causar hipotensión ortostática con mareos, especialmente al levantarse de la cama por la mañana.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno), ya que pueden reducir el efecto de reducción de la presión arterial.
• Amfotericina B administrada por vía intravenosa, corticosteroides administrados por vía sistémica, tetracosactida, ciertos laxantes (por ejemplo, fosfato sódico), ya que aumentan el riesgo de pérdida excesiva de potasio del organismo.
• Baclofeno, ya que aumenta el efecto de reducción de la presión arterial.
• Glicósidos cardíacos, ya que pueden desarrollar síntomas de intoxicación cardíaca.
• Diuréticos que ahorran potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno). Durante el tratamiento combinado, el médico suele recomendar la determinación regular de las concentraciones de potasio en la sangre.
• Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como enalapril, captopril, ya que puede ocurrir una reducción excesiva de la presión arterial.
• Metformina, ya que puede causar acidosis láctica.
• Medios de contraste que contienen yodo (utilizados en algunos exámenes radiológicos), ya que en caso de deshidratación que puede ocurrir en pacientes que toman diuréticos, aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda. La administración de este tipo de medios de contraste siempre es decidida por el médico.
• Sales de calcio, ya que causan un aumento de la concentración de calcio en la sangre.
• Ciclosporina, un medicamento utilizado, por ejemplo, en trasplantes, ya que puede aumentar la concentración de creatinina en la sangre.
• Corticosteroides, tetracosactida (administrados por vía general), ya que reducen el efecto antihipertensivo de la indapamida.
• Allopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota)
• Bepridil (utilizado en el tratamiento de la enfermedad cardíaca isquémica que causa dolor en el pecho);
• Cyzaprida, difemanil (utilizados en el tratamiento de trastornos gastrointestinales);
• Eritromicina administrada por vía intravenosa;
• Vincamina administrada por vía intravenosa (utilizada en el tratamiento de trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes de edad avanzada, incluida la pérdida de memoria);
• Halofantrina (un medicamento antipalúdico utilizado en el tratamiento de algunos tipos de malaria);
• Pentamidina (utilizada en el tratamiento de algunos tipos de neumonía);
• Medicamentos antihistamínicos utilizados en el tratamiento de reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, astemizol, terfenadina);

Uso del medicamento Ipres long 1,5 con alimentos y bebidas

La administración del medicamento antes, durante o después de las comidas no afecta significativamente su efecto.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
No se recomienda el uso del medicamento Ipres long 1,5 en mujeres embarazadas. Si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. Entonces, tan pronto como sea posible, se debe iniciar un tratamiento alternativo.
La indapamida pasa a la leche materna. Las mujeres tratadas con indapamida no deben amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Después de tomar el medicamento Ipres long 1,5, pueden ocurrir síntomas relacionados con la reducción de la presión arterial (por ejemplo, dolor de cabeza y mareos, debilidad, somnolencia, trastornos de la visión), especialmente al comienzo del tratamiento o si se administra otro medicamento antihipertensivo.
En tal caso, la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria puede estar reducida.
En caso de dudas, debe consultar a su médico.

El medicamento Ipres long 1,5 contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Ipres long 1,5

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La dosis recomendada es una tableta (1,5 mg de indapamida) una vez al día, independientemente del grado de gravedad de la hipertensión arterial.
Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, con un líquido.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Ipres long 1,5

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: trastornos del equilibrio hidroelectrolítico (reducción de la concentración de sodio y potasio en la sangre), náuseas, vómitos, calambres musculares, debilidad, mareos, somnolencia, poliuria o oliguria. Después de una sobredosis significativa, pueden ocurrir trastornos de la respiración y hipotensión arterial.
En caso de necesidad, el médico administrará el tratamiento adecuado.

Omision de la dosis del medicamento Ipres long 1,5

La dosis omitida del medicamento debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de dudas, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para evaluar los efectos adversos, se utilizaron los siguientes criterios de frecuencia:

Muy frecuentes: ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes: ocurren en 1 de cada 10 a 100 pacientes

No muy frecuentes: ocurren en 1 de cada 100 a 1000 pacientes

Raros: ocurren en 1 de cada 1000 a 10 000 pacientes

Muy raros: ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes

Desconocida:
la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Durante el tratamiento con el medicamento, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: erupciones cutáneas, reacciones de hipersensibilidad, concentración baja de potasio en la sangre;
No muy frecuentes: vómitos, púrpura, concentración baja de sodio en la sangre, lo que puede causar deshidratación y reducción de la presión arterial, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección);
Raros: mareos, sensación de fatiga, dolor de cabeza, parestesias, náuseas, estreñimiento, sequedad en la boca, concentración baja de cloruros en la sangre, concentración baja de magnesio en la sangre;
Muy raros: trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en la sangre), leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos), agranulocitosis (reducción del número de granulocitos), anemia aplásica, anemia hemolítica, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión arterial, pancreatitis, insuficiencia renal, trastornos de la función hepática, edema angioneurótico y (o) urticaria, necrosis tóxica epidermal, síndrome de Stevens-Johnson, hipercalemia;
Frecuencia desconocida: síncopes, intervalo QT prolongado en el electrocardiograma, taquicardia tipo torsade de pointes, posibilidad de desarrollar encefalopatía hepática en caso de insuficiencia hepática, hepatitis, posibilidad de empeorar los síntomas del lupus eritematoso sistémico, pénfigo vulgar, se han notificado casos de hipersensibilidad a la luz, hiponatremia con hipovolemia que causa deshidratación y hipotensión ortostática, aumento de la concentración de ácido úrico y glucosa en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre, miopía (miopía), debilidad visual o dolor ocular debido a la presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo — acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera — o glaucoma de ángulo cerrado), visión borrosa, trastornos de la visión, debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que puede ser causado por una descomposición muscular anormal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ipres long 1,5

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tomar este medicamento si nota que la tableta está dañada.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ipres long 1,5?

• El principio activo del medicamento es la indapamida. Una tableta de liberación prolongada contiene 1,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: núcleo: lactosa, goma arábiga, hipromelosa 4000 cP, hipromelosa 15000 cP, estearato de magnesio; cubierta (Opadry AMB White OY-B 28920): polivinilo, dióxido de titanio, talco, lecitina de soja, goma xantana.

Cómo es el medicamento Ipres long 1,5 y qué contiene el paquete?

Tabletas de color blanco, redondas, biconvexas.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
VEDIM S.A.
calle Kruczkowskiego, 8
00-380 Varsovia
Tel.: +48 22 696 99 20
Fabricante:
Orifarm Manufacturing Poland S.A.
calle Księstwa Łowickiego, 12
99-420 Łyszkowice

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: