IBUPROFEN 400 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Ibuprofeno Dr. Max, 400 mg, tabletas recubiertas
   1. Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
3. Qué es el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y para qué se utiliza
4. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
   1. Cuándo no tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños y adolescentes
   4. Personas mayores
   5. Interacción con otros medicamentos
   6. Medicamento Ibuprofeno Dr. Max con alcohol
   7. Embarazo, lactancia y fertilidad
   8. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   9. Medicamento Ibuprofeno Dr. Max contiene sodio
5. Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
   1. Uso en niños y adolescentes
   2. Personas mayores
   3. Sobredosis de medicamento Ibuprofeno Dr. Max
   4. Olvido de una dosis de medicamento Ibuprofeno Dr. Max
6. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
7. Cómo conservar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
   2. Cómo se presenta el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y qué contiene el paquete
   3. Titular de la autorización de comercialización y fabricante
   4. Titular de la autorización de comercialización:
   5. Fabricante:
   6. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
   7. Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 10/2024

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibuprofeno Dr. Max, 400 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si en adultos los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento en caso de fiebre o después de 5 días en caso de dolor o empeoramiento de los síntomas, debe consultar a un médico. En adolescentes, debe consultar a un médico si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento o empeoran.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 3. Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y para qué se utiliza

El medicamento Ibuprofeno Dr. Max pertenece a un grupo de medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroideos), que actúan reduciendo el dolor, la inflamación y la fiebre. El medicamento Ibuprofeno Dr. Max se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de intensidad leve a moderada, como el dolor de cabeza, incluyendo el dolor de cabeza por migraña, el dolor de muelas, el dolor causado por lesiones de tejidos blandos, como contusiones y esguinces, el dolor menstrual y la fiebre. El medicamento Ibuprofeno Dr. Max está indicado para su uso en adultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg (a partir de 12 años). Adultos: Debe consultar a un médico si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento en caso de fiebre o después de 5 días en caso de dolor o empeoramiento de los síntomas. Adolescentes: Debe consultar a un médico si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento o empeoran.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Cuándo no tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente ha experimentado reacciones de hipersensibilidad después de tomar medicamentos analgésicos que contienen ácido acetilsalicílico o otros medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE) que se manifiestan como asma, rinitis, erupciones cutáneas pruriginosas o edema de los labios, la cara, la lengua o la garganta;
• si el paciente ha experimentado sangrado o perforación gastrointestinal después de tomar medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE);
• si el paciente tiene úlcera o sangrado gastrointestinal activo o ha tenido dos o más episodios de estos en el pasado;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave;
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular por debajo de 30 mL/min);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente tiene deshidratación significativa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
• si el paciente tiene sangrado activo (incluyendo el cerebral);
• si el paciente padece una enfermedad de origen desconocido que causa la formación de células sanguíneas anormales;
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo.

Precauciones y advertencias

Debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max:

• si el paciente tiene enfermedades inflamatorias crónicas del intestino, como la colitis ulcerosa (enfermedad de Crohn), la enfermedad de Crohn o la enfermedad ulcerosa del estómago;
• si el paciente tiene asma, el ibuprofeno puede aumentar el riesgo de espasmo bronquial (constricción de los bronquios);
• si el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedades respiratorias crónicas, el ibuprofeno puede aumentar el riesgo de reacción alérgica;
• si el paciente tiene problemas de hígado, riñón o corazón, el ibuprofeno debe tomarse con precaución y en la dosis más baja posible, ya que puede alterar la función renal;
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan la coagulación de la sangre, el ibuprofeno, al igual que otros medicamentos de este grupo, puede prolongar el tiempo de sangrado o causar úlceras;
• si la paciente planea quedarse embarazada;
• si la paciente está en el primer semestre de embarazo;
• si la paciente está amamantando;
• si el paciente tiene una infección - véase el punto "Infecciones" a continuación.

Durante el tratamiento, puede ocurrir sangrado o úlcera gastrointestinal, perforación. Debe informar inmediatamente a su médico si ocurren cualquier problema gastrointestinal inusual. No debe tomar ibuprofeno con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o con otros medicamentos que aumenten el riesgo de daño gastrointestinal (véase el punto "Interacción con otros medicamentos" a continuación). Efectos sobre el corazón y el cerebro La toma de medicamentos antiinflamatorios/analgesia, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se toman en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento. Antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), si el paciente ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass o si el paciente tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT).

si el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, si hay antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma.

• si el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, si hay antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma.

Durante la toma de ibuprofeno, se han producido reacciones alérgicas a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, edema de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si se producen alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y buscar ayuda médica de inmediato. Lupus eritematoso sistémico (LES) y enfermedad mixta del tejido conjuntivo Si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo, debe consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con ibuprofeno, ya que existe un mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica. Reacciones cutáneas graves Se han producido reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como la erupción cutánea descamativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson, la necrosis epidérmica tóxica, la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la erupción aguda generalizada pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe dejar de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y buscar ayuda médica de inmediato. Efectos sobre los riñones El ibuprofeno puede causar daño renal, especialmente en pacientes que ya tienen problemas renales, cardíacos o hepáticos. La toma frecuente de medicamentos analgésicos puede llevar a un daño renal permanente, y el riesgo aumenta durante el ejercicio físico - por lo tanto, durante el tratamiento, debe evitarse el ejercicio físico.

Niños y adolescentes

Existe un riesgo de empeoramiento de la función renal en pacientes deshidratados, niños y adolescentes.

Personas mayores

Las personas mayores son más propensas a experimentar efectos adversos, especialmente sangrado y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. Existe un riesgo de alteración de la función renal en pacientes deshidratados de edad avanzada. Infecciones El medicamento Ibuprofeno Dr. Max puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento Ibuprofeno Dr. Max puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato. Debe evitar tomar este medicamento durante una infección por varicela. Otras precauciones Durante el tratamiento a largo plazo con dosis altas de medicamentos analgésicos, puede ocurrir un dolor de cabeza que no debe tratarse con dosis más altas de medicamento. En tal caso, es necesario consultar a un médico para determinar el tratamiento futuro. El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas y prolongar el tiempo de sangrado. Pueden ocurrir reacciones alérgicas graves (como el choque anafiláctico). El riesgo de efectos adversos aumenta con la dosis. Por lo tanto, debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja posible y continuar el tratamiento durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta. Los efectos adversos del medicamento Ibuprofeno Dr. Max pueden aumentar con la toma simultánea de otros medicamentos. Por otro lado, el medicamento Ibuprofeno Dr. Max puede aumentar o disminuir el efecto de otros medicamentos o aumentar la frecuencia de efectos adversos de otros medicamentos tomados al mismo tiempo que el ibuprofeno. El medicamento Ibuprofeno Dr. Max puede interactuar con otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:

• otros medicamentos del grupo de los AINE, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2, los corticosteroidesy los medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), medicamentos antiplaquetarios/anticoagulantes(como el ácido acetilsalicílico, la warfarina, la ticlopidina), ya que aumentan el riesgo de efectos adversos gastrointestinales, incluyendo el sangrado y la formación de úlceras
• metotrexato(utilizado para tratar el cáncer y las enfermedades autoinmunes), ya que su eliminación puede disminuir
• litio(utilizado para tratar las enfermedades maníaco-depresivas), digoxina(utilizada para tratar varias enfermedades cardíacas) y fenitoína(utilizada para prevenir los ataques de epilepsia), ya que su concentración en sangre puede aumentar
• medicamentos para reducir la presión arterial - diuréticos(medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos), inhibidores de la ECA, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como el atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán,ya que el ibuprofeno puede reducir el efecto de estos medicamentos, los diuréticos pueden aumentar el riesgo de daño renal
• colestiramina(utilizada para tratar el colesterol alto), ya que la absorción del ibuprofeno en el tracto gastrointestinal puede disminuir
• antibióticos aminoglucósidos(medicamentos antibacterianos), ya que la eliminación del medicamento puede prolongarse
• ciclosporinay tacrolimus(utilizados para tratar enfermedades de la piel o para la inmunosupresión después del trasplante de órganos), ya que puede ocurrir daño renal
• mifepristona(para interrumpir el embarazo), ya que el efecto de la mifepristona puede disminuir
• zidovudina(utilizada para tratar a pacientes con VIH/SIDA), ya que la toma de ibuprofeno puede aumentar el riesgo de sangrado en las articulaciones o sangrado que cause hinchazón en personas con hemofilia VIH(+)
• ritonavir, ya que la concentración del AINE en sangre puede aumentar
• probenecido sulfinpirazona(utilizados para tratar la gota), ya que el ibuprofeno puede reducir el efecto de estos medicamentos
• antibióticos quinolónicos, ya que el ibuprofeno puede aumentar el riesgo de convulsiones causadas por estos antibióticos
• derivados de la sulfonilurea(utilizados para tratar la diabetes tipo 2), ya que el efecto de estos medicamentos puede aumentar; se han notificado casos raros de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre)
• bifosfonatos(utilizados para tratar la osteoporosis, la enfermedad de Paget y para reducir el nivel alto de calcio en sangre), oxpentifilina(pentoxifilina) utilizada para tratar enfermedades del sistema circulatorio en las arterias de las piernas o los brazos), ya que pueden aumentar los efectos adversos gastrointestinales
• baclofeno(medicamento relajante muscular), ya que su toxicidad puede aumentar
• inhibidores de la CYP2C9, como el voriconazol o el flucónazol (tipo de medicamentos antifúngicos), ya que pueden aumentar la sensibilidad al ibuprofeno
• productos que contienen Ginkgo biloba(medicamento herbal), ya que existe la posibilidad de aumentar el riesgo de sangrado si se toma con ibuprofeno.

También otros medicamentos pueden verse afectados o pueden afectar el tratamiento con el medicamento Ibuprofeno Dr. Max, por lo que antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Medicamento Ibuprofeno Dr. Max con alcohol

Debe evitar el consumo de alcohol, ya que puede aumentar los efectos adversos del medicamento Ibuprofeno Dr. Max, especialmente aquellos relacionados con el estómago, los intestinos y el cerebro.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo No debe tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max si la paciente está en el último trimestre de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El medicamento Ibuprofeno Dr. Max puede causar alteraciones de la función renal y cardíaca en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto. En el primer semestre de embarazo, no debe tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante la planificación de la concepción, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento Ibuprofeno Dr. Max puede causar alteraciones de la función renal en el feto, si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere el tratamiento durante un período más largo de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional. Lactancia El ibuprofeno se excreta en la leche materna en cantidades muy pequeñas y, generalmente, durante la lactancia a corto plazo, no es necesario interrumpir la lactancia. Sin embargo, si se prevé un tratamiento a largo plazo, debe considerar la interrupción de la lactancia. Fertilidad Las mujeres que deseen quedarse embarazadas deben consultar a un médico antes de tomar el medicamento. El medicamento Ibuprofeno Dr. Max pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en las mujeres. Por lo tanto, no se recomienda la toma de ibuprofeno en mujeres que deseen quedarse embarazadas o que tengan problemas para concebir. Este efecto es reversible después de dejar de tomar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El ibuprofeno generalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, en algunos pacientes que toman ibuprofeno, pueden ocurrir mareos, trastornos visuales y otros trastornos del sistema nervioso central (SNC). Debido a que pueden ocurrir estos efectos adversos, los pacientes no deben realizar actividades como conducir vehículos o operar maquinaria, a menos que estén seguros de que el tratamiento con ibuprofeno no afecta su capacidad para realizar estas actividades. Esta recomendación es aún más importante cuando se combina con alcohol.

Medicamento Ibuprofeno Dr. Max contiene sodio

3. Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. Únicamente para uso oral a corto plazo. Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas del paciente persisten o empeoran durante una infección (por ejemplo, fiebre y dolor), debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2). Adultos: Si el paciente no se siente mejor después de 3 días en caso de fiebre o después de 5 días en caso de dolor o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico. Adolescentes: Debe consultar a un médico después de 3 días de tratamiento si los síntomas persisten o empeoran. La dosis de ibuprofeno depende de la edad y el peso del paciente. La dosis máxima por toma para adultos y adolescentes no debe exceder 1 tableta (400 mg de ibuprofeno). La dosis recomendada es: Dolor de intensidad leve a moderada y fiebreAdultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg (a partir de 12 años):½ a 1 tableta en una sola toma o 3 a 4 veces al día en intervalos de 4 a 6 horas. La dosificación en caso de dolor de cabeza por migraña debe ser la siguiente: 1 tableta en una sola toma, si es necesario 1 tableta en intervalos de 4 a 6 horas. La dosis máxima diaria no debe exceder 3 tabletas (1200 mg). DismenorreaAdultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg (a partir de 12 años):si es necesario, ½ a 1 tableta, 1 a 3 veces al día, en intervalos de 4 a 6 horas. La dosis máxima diaria no debe exceder 3 tabletas (1200 mg).

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Ibuprofeno Dr. Max no está indicado para niños menores de 12 años y adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg. Para este grupo de edad, están disponibles otras formas de dosificación y concentraciones de ibuprofeno.

Personas mayores

En estos pacientes, existe un mayor riesgo de experimentar efectos adversos, por lo que debe tomarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. En pacientes mayores con alteraciones de la función renal o hepática, la dosificación debe determinarse individualmente. Alteraciones de la función renal o hepática En pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función renal o hepática, el médico debe determinar la dosis. No debe tomarse el medicamento en caso de insuficiencia renal o hepática grave. Forma de administración La tableta debe tragarse con un vaso de agua. Debe tomarse sin masticar, aplastar o chupar. Se puede obtener un efecto más rápido tomando la dosis en ayunas. A los pacientes con estómago sensible se les recomienda tomar el ibuprofeno con alimentos.

Sobredosis de medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Si el paciente ha tomado más de la dosis recomendada de medicamento Ibuprofeno Dr. Max o si un niño ha tomado el medicamento por error, siempre debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible riesgo para la salud y consejo sobre las medidas a tomar en este caso. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y movimientos oculares involuntarios. Después de tomar una dosis alta, se han producido somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y problemas para respirar. Otros síntomas de sobredosis incluyen somnolencia o sequedad en la boca. En caso de sobredosis grave, puede ocurrir insuficiencia renal y daño hepático.

Olvido de una dosis de medicamento Ibuprofeno Dr. Max

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. El paciente puede minimizar el riesgo de efectos adversos tomando la cantidad mínima de tabletas durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas. Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el ibuprofeno y buscar ayuda médica de inmediato (véase también el punto 2):

• erupciones cutáneas rojas, planas, similares a un escudo o redondas, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (erupción cutánea descamativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica), muy raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas),
• erupción cutánea, fiebre, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco (síndrome DRESS), frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles),
• erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, que puede estar acompañada de fiebre al comienzo del tratamiento (erupción aguda generalizada pustulosa), frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles),
• edema de la cara o dificultad para respirar, ampollas en la piel, trastornos visuales, heces negras o vómitos con sangre.

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• hinchazón
• dispepsia
• dolor abdominal
• sangrado gastrointestinal (heces de color negro o vómitos con sangre)
• mareos
• fatiga
• dolor de cabeza
• erupción cutánea

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• somnolencia
• ansiedad
• entumecimiento o parestesia
• dificultad para dormir
• piel sensible a la luz
• diversos trastornos de la función renal, como la inflamación de los riñones, el síndrome nefrótico (conjunto de síntomas en la enfermedad renal) y la insuficiencia renal
• resfriado (inflamación de la mucosa nasal)
• úlcera estomacal o intestinal
• perforación del tracto gastrointestinal
• gastritis
• úlcera bucal
• inflamación del hígado
• ictericia
• trastornos de la función hepática
• asma
• constricción de los bronquios (broncoespasmo)
• dificultad para respirar
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• mareos o sensación de girar
• trastornos visuales
• trastornos auditivos
• urticaria
• picazón
• petequias (pequeñas manchas rojas en la piel)
• reacciones de hipersensibilidad
• edema angioneurótico (edema que puede ocurrir en diferentes partes del cuerpo, como la piel subcutánea de la cara, las membranas mucosas del tracto respiratorio y gastrointestinal, y puede causar problemas dependiendo de la zona afectada)

Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 personas)

• depresión o desorientación
• meningitis aséptica (inflamación de las meninges sin infección bacteriana)
• inflamación del nervio óptico
• neuropatía tóxica del nervio óptico (daño del nervio óptico)
• edema

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas)

• insuficiencia hepática
• insuficiencia cardíaca
• infarto de miocardio
• pancreatitis
• hipertensión arterial
• formas graves de reacciones cutáneas
• alteraciones en el número de elementos sanguíneos (glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas)
• muerte de las papilas (especialmente con tratamiento a largo plazo)
• reacción anafiláctica - reacción alérgica grave, en la que los síntomas pueden incluir: edema de la cara, la lengua y la garganta, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión (anafilaxia, edema angioneurótico o shock grave).

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• empeoramiento de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria del intestino)
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis.

Los medicamentos como el medicamento Ibuprofeno Dr. Max pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país. Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón, blister o recipiente después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofeno Dr. Max

• El principio activo es el ibuprofeno. Cada tableta recubierta contiene 400 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, talco. Recubrimiento de la tableta (Opadry (blanco) 06B28499): hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y qué contiene el paquete

Tabletas blancas, ovaladas, biconvexas con una línea de división en un lado. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales. Tamaños de paquete:Blister:6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 y 100 tabletas recubiertas. Frascos:10, 20, 30, 36, 40, 50, 60 y 100 tabletas recubiertas. No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 110 00 Praga República Checa tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Medis International a.s. Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa: Ibuprofeno Dr. Max Polonia: Ibuprofeno Dr. Max Eslovaquia: Ibuprofeno Dr. Max 400 mg tabletas recubiertas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 10/2024