GRIPBLOCKER 300 mg/30 mg /12 Mg Cápsulas

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. GRIPBLOCKER EXPRESS
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
3. Qué es Gripblocker Express y para qué se utiliza
   1. Indicaciones
4. Información importante antes de tomar Gripblocker Express
   1. Cuándo no tomar Gripblocker Express
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños
   4. Gripblocker Express y otros medicamentos
   5. Gripblocker Express con alimentos, bebidas y alcohol
   6. Embarazo y lactancia
   7. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   8. Gripblocker Express contiene sorbitol
   9. Gripblocker Express contiene rojo cosénilo
   10. Gripblocker Express contiene glicol propilénico
5. Cómo tomar Gripblocker Express
   1. Administración de una dosis mayor que la recomendada de Gripblocker Express
   2. Omision de la administración de Gripblocker Express
6. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
7. Cómo conservar Gripblocker Express
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Gripblocker Express?
   2. Cómo se presenta Gripblocker Express y qué contiene el embalaje?
   3. Titular de la autorización de comercialización y fabricante
   4. Información sobre el medicamento
   5. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

GRIPBLOCKER EXPRESS

(300 mg + 30 mg + 12 mg), cápsulas blandas
Paracetamol + Clorhidrato de pseudoefedrina + Bromhidrato de dextrometorfano

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gripblocker Express y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gripblocker Express
• 3. Cómo tomar Gripblocker Express
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gripblocker Express
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gripblocker Express y para qué se utiliza

Gripblocker Express es un medicamento combinado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas del resfriado y la gripe. Contiene tres principios activos: paracetamol, pseudoefedrina y dextrometorfano.
Actúa como analgésico, antipirético, antitusígeno, restaura la permeabilidad de las vías nasales y los orificios de las cavidades paranasales, reduce la cantidad de secreción mucosa y la congestión y el edema de la mucosa nasal.
Gripblocker Express es un medicamento indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes, así como de niños a partir de 6 años.

Indicaciones

Tratamiento sintomático del resfriado, la gripe, los estados gripales, la sinusitis (fiebre, catarro, tos, dolor de cabeza, dolor de garganta, mialgias y artralgias).

2. Información importante antes de tomar Gripblocker Express

Cuándo no tomar Gripblocker Express

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol,
• si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o ha tomado estos medicamentos en un plazo de 2 semanas desde la interrupción del tratamiento,
• en pacientes con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa,
• en caso de insuficiencia hepática grave,
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave o crónica (aguda o crónica) o insuficiencia renal,
• si el paciente tiene hipertensión arterial grave o hipertensión arterial no controlada con medicamentos,
• en caso de enfermedad coronaria,
• en caso de alcoholismo,
• en caso de asma bronquial,
• en caso de embarazo y lactancia,
• si se ha diagnosticado hiperbilirrubinemia constitucional hereditaria (enfermedad de Gilbert),
• en niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Gripblocker Express, el paciente debe hablar con su médico o farmacéutico:
si el paciente está tomando ciertos medicamentos antidepresivos o antipsicóticos, Gripblocker Express puede interactuar con ellos, causando cambios en el estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, estupor) y otros síntomas, como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, así como reacciones exageradas, rigidez muscular y falta de coordinación y (o) síntomas relacionados con el tracto gastrointestinal (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
Se debe tener especial cuidado al administrar este medicamento a pacientes con:
insuficiencia renal, hipertensión arterial, trastornos del ritmo cardíaco, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), aumento de la presión intraocular, hiperplasia prostática, hipertiroidismo, diabetes, así como a aquellos que toman medicamentos ansiolíticos, antidepresivos tricíclicos, otros medicamentos simpaticomiméticos, es decir, aquellos que reducen la congestión, inhiben el apetito y los medicamentos psicoestimulantes similares a la anfetamina,
que toman medicamentos anticoagulantes,
con insuficiencia hepática, alcoholismo o ayuno, ya que esto aumenta el riesgo de daño hepático.
No se debe tomar este medicamento en caso de tos crónica con expectoración.
No se debe tomar este medicamento en pacientes con insuficiencia respiratoria o asma bronquial, así como en pacientes con riesgo de insuficiencia respiratoria.
La administración a largo plazo de medicamentos analgésicos, especialmente en combinación con varios medicamentos analgésicos, puede causar daños renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía postanalgésica).
Durante el tratamiento con Gripblocker Express, el paciente debe informar inmediatamente a su médico:
si el paciente tiene enfermedades graves, incluyendo trastornos graves de la función renal o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y pueden causar daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también toma flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se han registrado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los fluidos corporales), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2).
Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Después de la administración de medicamentos que contienen pseudoefedrina, se han notificado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS).
PRES y RCVS son enfermedades raras que pueden estar relacionadas con una disminución del flujo sanguíneo al cerebro.
En caso de aparición de síntomas que pueden ser síntomas de PRES o RCVS, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Gripblocker Express y buscar ayuda médica de inmediato (síntomas, véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").La administración de este medicamento puede llevar a la dependencia. Por lo tanto, el tratamiento debe ser a corto plazo.

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años.

Gripblocker Express y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La interacción de Gripblocker Express con otros medicamentos se debe a la interacción de los principios activos que componen el medicamento:
Paracetamol
No se debe tomar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol.
Los medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico (por ejemplo, metoclopramida) aceleran la absorción del paracetamol, mientras que los medicamentos que retrasan su vaciamiento (por ejemplo, propantelina) pueden retrasar la absorción del paracetamol.
La administración de paracetamol al mismo tiempo que los medicamentos del grupo de los inhibidores de la MAO (utilizados en el tratamiento de, entre otros, la depresión) y dentro de las 2 semanas después de la interrupción del tratamiento con estos medicamentos, puede causar un estado de excitación y fiebre.
La administración concomitante de paracetamol y zidovudina (AZT, medicamento utilizado en la infección por el virus del VIH) puede aumentar la toxicidad de la zidovudina en la médula ósea.
El paracetamol puede aumentar el efecto de los medicamentos anticoagulantes (derivados de la cumarina).
La administración concomitante de paracetamol y medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, es decir, ciertos medicamentos para dormir o medicamentos antiepilépticos, por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, así como rifampicina (utilizada en el tratamiento de, entre otros, la tuberculosis), puede llevar a daños hepáticos, incluso cuando se administran dosis recomendadas de paracetamol.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con paracetamol conduce a la formación de un metabolito tóxico que causa necrosis de las células hepáticas, lo que puede llevar a insuficiencia hepática.
La administración de paracetamol en combinación con clorafenicol (un antibiótico de amplio espectro) puede causar un aumento de la concentración de clorafenicol en el suero.
Se debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando flucloxacilina (un antibiótico) debido al riesgo grave de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (llamados acidosis metabólica), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2).
Pseudoefedrina
La administración concomitante con albuterol (utilizado, entre otros, en el tratamiento del asma) puede aumentar el efecto vasoconstrictor.
No se debe administrar al mismo tiempo que la amitriptilina (utilizada, entre otros, en la depresión) y los simpaticomiméticos, es decir, los medicamentos que reducen la congestión.
La administración concomitante con otros simpaticomiméticos (utilizados, entre otros, en el tratamiento del asma, por ejemplo, en la broncoconstricción), medicamentos que inhiben el apetito y medicamentos psicoestimulantes similares a la anfetamina puede causar hipertensión.
El cloruro de amonio, a través de la alcalinización de la orina, aumenta la reabsorción renal de los metabolitos de la pseudoefedrina y prolonga su tiempo de acción.
Los medicamentos antiácidos (utilizados para aliviar la acidez y la indigestión) pueden aumentar la absorción de la pseudoefedrina.
Los inhibidores de la MAO (utilizados en el tratamiento de la depresión) causan una eliminación más lenta de la pseudoefedrina del organismo y aumentan su biodisponibilidad.
La pseudoefedrina reduce el efecto de los medicamentos antihipertensivos y puede modificar el efecto de los glicósidos cardíacos (utilizados en la insuficiencia cardíaca).
No se debe administrar al mismo tiempo que la furazolidona (un medicamento antibacteriano).
Dextrometorfano
No se debe administrar con inhibidores de la MAO (utilizados en el tratamiento de la depresión).
La administración concomitante de dextrometorfano con inhibidores de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos, por ejemplo, fluoxetina, paroxetina), quinidina y terbinafina, medicamentos antidepresivos tricíclicos y antagonistas del receptor H2 (por ejemplo, cimetidina y ranitidina, utilizados en la enfermedad úlcera péptica), puede llevar a un aumento de la concentración de estos medicamentos y retrasar su eliminación. Un efecto similar en el metabolismo del dextrometorfano lo tienen también la amiodarona, la flecainida y la propafenona, la sertralina, la bupropión, la metadona, la cinacalcet, la haloperidol, la perfenazina y la tiordazina.
La administración concomitante de dextrometorfano y medicamentos serotoninérgicos puede causar síndrome serotoninérgico (que se manifiesta como excitación, aumento de la tensión muscular, espasmos musculares, estupor, diarrea y fiebre).
El alcohol puede aumentar los efectos adversos del dextrometorfano.

Gripblocker Express con alimentos, bebidas y alcohol

Los alimentos no cambian significativamente la absorción del medicamento.
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con Gripblocker Express.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La administración de Gripblocker Express durante el embarazo y la lactancia es contraindicada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al tomar Gripblocker Express, se debe tener cuidado, ya que este medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.

Gripblocker Express contiene sorbitol

El medicamento contiene 18,0 mg de sorbitol en una cápsula.

Gripblocker Express contiene rojo cosénilo

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Gripblocker Express contiene glicol propilénico

El medicamento contiene 55,0 mg de glicol propilénico en una cápsula.

3. Cómo tomar Gripblocker Express

Este medicamento siempre debe tomarse exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, se debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: de 1 a 2 cápsulas, 3-4 veces al día. No se debe tomar más de 8 cápsulas al día.
Niños de 6 a 12 años: 1 cápsula, 3-4 veces al día. No se debe tomar más de 4 cápsulas al día.
Si después de 3 días de tratamiento con el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, se debe consultar con un médico.
Niños
En caso de sobredosis en niños, pueden ocurrir efectos adversos graves, incluyendo trastornos neurológicos. Los padres no deben administrar una dosis mayor que la recomendada.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Gripblocker Express

El medicamento contiene tres principios activos. Los síntomas de sobredosis pueden deberse a la acción de uno o todos los principios activos.
Si el paciente toma una dosis mayor que la recomendada de Gripblocker Express, pueden ocurrir los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, espasmos musculares involuntarios, excitación, confusión, somnolencia, trastornos de la conciencia, movimientos oculares rápidos involuntarios, trastornos cardíacos (taquicardia), trastornos de la coordinación, psicosis con alucinaciones visuales y aumento de la excitabilidad.
La sobredosis del medicamento también puede causar, en un plazo de varias horas o días, síntomas como: sudoración excesiva, debilidad general, ansiedad, temblor. Puede ocurrir hipertensión, convulsiones, dificultad para orinar y disnea. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse daño hepático, que posteriormente se manifiesta como dolor en la región supraumbilical, reaparición de las náuseas y ictericia.
Otros síntomas de sobredosis grave pueden incluir: estupor, trastornos respiratorios graves y convulsiones.
En caso de aparición de alguno de los síntomas anteriores, se debe buscar ayuda médica de inmediato.
El tratamiento debe llevarse a cabo en un hospital. Consiste en acelerar la eliminación de los componentes del medicamento del organismo y mantener las funciones vitales. En caso de sobredosis de paracetamol, puede ser necesario administrar un antídoto: N-acetilcisteína y (o) metionina. La eliminación de la pseudoefedrina se puede acelerar mediante diuresis forzada o diálisis. Con el fin de revertir el efecto tóxico del dextrometorfano en el sistema nervioso central, se puede administrar naloxona.

Omision de la administración de Gripblocker Express

Gripblocker Express se utiliza para el tratamiento sintomático del resfriado, la gripe y los estados gripales. En caso de que se omita una dosis del medicamento y persistan los síntomas, se debe tomar la siguiente dosis del medicamento.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, se debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
enfermedades graves que afectan los vasos sanguíneos del cerebro, conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS),
enfermedad grave que puede causar acidosis de la sangre (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).
Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Gripblocker Express y buscar ayuda médica de inmediato si aparecen síntomas que indican síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos incluyen:
dolor de cabeza intenso de inicio repentino,
náuseas,
vómitos,
confusión,
convulsiones,
trastornos de la visión.
Se debe dejar de tomar el medicamento y consultar con un médico en caso de aparición de los siguientes efectos adversos:
reacción de hipersensibilidad de tipo I: edema alérgico (edema de la piel y los tejidos blandos, a menudo en la cara, por ejemplo, los labios, la lengua, los párpados), reacción anafiláctica (disnea, broncoespasmo, transpiración, náuseas, hipotensión),
ataque de asma bronquial (dificultad para respirar, sibilancia),
reacciones alérgicas cutáneas, enrojecimiento de la piel, erupciones,
granulocitopenia (disminución del número de glóbulos blancos, granulocitos, en la sangre), agranulocitosis (falta de granulocitos en la sangre), cuyos síntomas incluyen: fiebre alta repentina, dolor de garganta y úlceras en la boca, ganglios linfáticos inflamados, estado general de bienestar reducido y fatiga,
daños hepáticos (coloración amarilla de la piel y la esclera),
trastornos de la micción, retención urinaria, especialmente en pacientes con hiperplasia prostática,
colico renal, necrosis de las papilas renales,
insuficiencia renal aguda: disminución del volumen de orina eliminada, edema de los pies, los tobillos o las piernas, fatiga, náuseas, somnolencia, disnea o confusión,
trombocitopenia (falta de plaquetas en la sangre) con síntomas como: hemorragias, hematomas, moretones fáciles de producir, equimosis (debido a la disminución del número de plaquetas),
alucinaciones.
Durante el tratamiento con Gripblocker Express, también pueden ocurrir otros efectos adversos:
taquicardia,
hipertensión leve,
litiasis urinaria,
náuseas y vómitos,
fatiga y somnolencia,
mareos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, se debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Salud:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Gripblocker Express

Conservar en el embalaje original, a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Se debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gripblocker Express?

• Los principios activos del medicamento son: paracetamol, pseudoefedrina, dextrometorfano. Una cápsula contiene 300 mg de paracetamol, 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina y 12 mg de bromhidrato de dextrometorfano.
• Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, glicerol, glicol propilénico (E 1520), povidona K17, agua purificada, gelatina, sorbitol líquido no cristalizable (E 420), rojo cosénilo (E 124).

Cómo se presenta Gripblocker Express y qué contiene el embalaje?

Cápsulas blandas - alargadas, con superficie lisa y brillante, de color rojo.
Un embalaje del medicamento contiene 10 o 20 cápsulas blandas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

"PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK" S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

Teléfono: +48 22 742 00 22
Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: