FARINGO INTENSIV 8.75 mg Pastillas

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
2. Faringo INTENSIV, 8,75 mg, pastillas duras
   1. Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
3. Qué es Faringo INTENSIV y para qué se utiliza
4. Información importante antes de tomar Faringo INTENSIV
   1. Cuándo no tomar Faringo INTENSIV
   2. Precauciones y advertencias
   3. Mientras toma Faringo INTENSIV
   4. Infecciones
   5. Niños y adolescentes
   6. Faringo INTENSIV y otros medicamentos
   7. Faringo INTENSIV con alimentos, bebidas y alcohol
   8. Embarazo, lactancia y fertilidad
   9. Conducción de vehículos y uso de máquinas
   10. Faringo INTENSIV contiene sacarosa y glucosa
5. Cómo tomar Faringo INTENSIV
   1. Uso en niños:
   2. Si toma más Faringo INTENSIV del que debiera
6. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
7. Cómo conservar Faringo INTENSIV
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Faringo INTENSIV?
   2. Cómo se presenta Faringo INTENSIV y qué contiene el paquete?
   3. Titular de la autorización de comercialización:
   4. Fabricante/Importador
   5. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
   6. Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Faringo INTENSIV, 8,75 mg, pastillas duras

Flurbiprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Faringo INTENSIV y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Faringo INTENSIV
• 3. Cómo tomar Faringo INTENSIV
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Faringo INTENSIV
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Faringo INTENSIV y para qué se utiliza

Faringo INTENSIV contiene flurbiprofeno. Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos actúan cambiando la respuesta del organismo al dolor, la hinchazón y la fiebre.

Faringo INTENSIV se utiliza para el alivio a corto plazo de los síntomas de dolor de garganta, como la irritación, el dolor y la hinchazón de la garganta, así como la dificultad para tragar, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Faringo INTENSIV

Cuándo no tomar Faringo INTENSIV

• Si el paciente es alérgico al flurbiprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente ha tenido asma, ruidos respiratorios inesperados o dificultad para respirar, secreción nasal (resfriado), hinchazón de la cara o erupción cutánea con picazón (urticaria) después de tomar ácido acetilsalicílico o otros AINE.
• Si el paciente tiene o ha tenido úlcera estomacal o intestinal (dos o más episodios de úlcera estomacal o duodenal).
• Si el paciente ha tenido sangrado o perforación del tracto gastrointestinal, colitis grave o enfermedades sanguíneas relacionadas con el tratamiento previo con AINE.
• Si la paciente está en el último trimestre de embarazo.
• Si el paciente tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Faringo INTENSIV, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido asma o alergias.
• Si el paciente tiene amigdalitis (hinchazón de las amígdalas) o sospecha que puede tener una infección bacteriana de la garganta (ya que puede ser necesario un tratamiento con antibióticos).
• Si el paciente tiene enfermedades cardiovasculares, hepáticas o renales.
• Si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular.
• Si el paciente ha tenido enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).
• Si el paciente tiene hipertensión (presión arterial alta).
• Si el paciente tiene una enfermedad autoinmune crónica (incluyendo lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo).
• Si el paciente es anciano, ya que existe un mayor riesgo de efectos adversos enumerados en esta hoja de instrucciones.
• Si la paciente está en los primeros 6 meses de embarazo o está amamantando.
• Si el paciente tiene una infección - véase el subpunto "Infecciones" a continuación.

Mientras toma Faringo INTENSIV

• En caso de aparición de los primeros síntomas de reacción cutánea (erupción, descamación) o otros síntomas de reacción alérgica, debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico.
• Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado). Si el estado del paciente no mejora, empeora o aparecen otros síntomas, debe hablar con su médico.
• La administración de flurbiprofeno puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es más probable después de la administración de dosis altas y durante un tratamiento prolongado. No debe tomar dosis más altas de las recomendadas ni exceder el tiempo de tratamiento (3 días).

Infecciones

Los AINE pueden enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de las infecciones, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños y adolescentes menores de 12 años.

Faringo INTENSIV y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta. En particular, debe informar a su médico si está tomando:

• ácido acetilsalicílico (excepto dosis bajas, de hasta 75 mg al día, prescritas por un médico)
• medicamentos para reducir la presión arterial o para tratar la insuficiencia cardíaca (antihipertensivos, glicósidos cardíacos)
• medicamentos diuréticos (incluidos los que ahorran potasio)
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes, antiplaquetarios)
• medicamentos utilizados para tratar la gota (probenecid, sulfinpirazon)
• otros AINE o corticosteroides (por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico o

prednisolona)

• mifepristona (medicamento utilizado para terminar un embarazo)
• antibióticos quinolónicos (como la ciprofloxacina)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos que suprimen el sistema inmunológico)
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia)
• metotrexato (medicamento utilizado para tratar enfermedades autoinmunes o cáncer)
• litio o medicamentos de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados para tratar la depresión)
• medicamentos orales para la diabetes (utilizados para tratar la diabetes)
• zidovudina (medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH).

Faringo INTENSIV con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar beber alcohol mientras toma Faringo INTENSIV, ya que puede aumentar el riesgo de sangrado estomacal o intestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Las formas orales (por ejemplo, tabletas) de flurbiprofeno pueden causar efectos adversos en el feto nonato. No se sabe si este mismo riesgo se aplica a Faringo INTENSIV.

El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el tratamiento. No parece que el uso esporádico de pastillas duras afecte las posibilidades de quedar embarazada, sin embargo, si la paciente tiene problemas para quedar embarazada, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento.

No debe tomar Faringo INTENSIV en el último trimestre de embarazo. No debe tomar Faringo INTENSIV durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por un médico. Si el tratamiento es necesario durante este período, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, los mareos y los trastornos visuales son posibles efectos adversos de los AINE. En caso de que ocurran, los pacientes no deben conducir vehículos ni operar máquinas.

Faringo INTENSIV contiene sacarosa y glucosa

Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Este medicamento contiene 1,127 g de glucosa y 1,350 g de sacarosa por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

3. Cómo tomar Faringo INTENSIV

Faringo INTENSIV debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

• 1 pastilla dura cada 3-6 horas, según sea necesario.
• No debe tomar más de 5 pastillas al día.
• Después de tomar 1 pastilla, debe chuparla lentamente, disolviéndola en la boca.
• Mientras se disuelve, debe cambiar la posición de la pastilla en la boca.

Uso en niños:

No debe administrarse Faringo INTENSIV en forma de pastillas duras a niños menores de 12 años.

Faringo INTENSIV está indicado solo para uso a corto plazo. Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.

En caso de infección, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico si los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2). En caso de irritación en la boca, debe suspender el tratamiento con flurbiprofeno.

No debe tomar Faringo INTENSIV durante más de 3 días, a menos que un médico lo indique de otra manera. Si no hay mejora o empeora, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Si toma más Faringo INTENSIV del que debiera

Debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico o ir al hospital más cercano.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas o vómitos, dolor abdominal, diarrea. También es posible que aparezcan zumbidos en los oídos, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

DEBE SUSPENDER EL TRATAMIENTOy consultar inmediatamente a un médico si aparecen los siguientes síntomas:

• síntomas de reacción alérgica, como asma, respiración sibilante inesperada o dificultad para respirar, picazón, rinitis (resfriado), erupción cutánea, etc.
• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta que cause dificultad para respirar, taquicardia y caída de la presión arterial que lleve a un choque (pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento).
• reacciones cutáneas graves, como descamación, formación de ampollas o desprendimiento de la piel.

Si aparece alguno de los siguientes síntomas o cualquier otro síntoma no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• mareos, dolor de cabeza
• irritación de la garganta
• úlceras en la boca o dolor en la boca
• dolor de garganta
• malestar o sensaciones anormales en la boca (por ejemplo, sensación de ardor o calor en la boca, hormigueo, pinchazos, etc.)
• náuseas y diarrea
• sensación de hormigueo y picazón en la piel

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• somnolencia
• letargo o dificultad para dormir
• empeoramiento del asma, respiración sibilante, dificultad para respirar
• formación de ampollas en la boca y la garganta, entumecimiento de la garganta
• sequedad en la boca
• sensación de ardor en la boca, trastornos del gusto, hinchazón, dolor abdominal, gases, estreñimiento, dispepsia, vómitos
• disminución de la sensibilidad en la garganta
• fiebre, dolor
• erupción cutánea, picazón en la piel

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• reacción anafiláctica

Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• anemia, trombocitopenia (número bajo de plaquetas en la sangre, que puede causar moretones y sangrado)
• edema (hinchazón)
• hipertensión
• insuficiencia o ataque cardíaco
• reacciones cutáneas graves, como ampollas o descamación de la piel
• hepatitis

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentre.

5. Cómo conservar Faringo INTENSIV

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe tomar Faringo INTENSIV después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Faringo INTENSIV?

El principio activo de este medicamento es el flurbiprofeno. Cada pastilla dura contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.

Los demás componentes del medicamento son:

Sacarosa

Glucosa líquida

Macrogol 300

Aceite esencial de menta

Levomentol

Hidróxido de potasio

Cómo se presenta Faringo INTENSIV y qué contiene el paquete?

Faringo INTENSIV son pastillas duras de color amarillo pálido a marrón, redondas, de 19±1 mm de diámetro.

Las pastillas duras se presentan en blisters de PVC-PVDC/Aluminio en cajas de cartón.

Tamaños de paquete: 8, 12, 16, 20 o 24 pastillas duras.

Titular de la autorización de comercialización:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ul. Ludwika Idzikowskiego 16

00-710 Varsovia

Tel.: 22 642 07 75

Fabricante/Importador

LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L

Campus Empresarial Lekaroz 1

31795 Lekaroz, España

Terapia S.A.

Strada Fabricii Nr 124

400632 Cluj-Napoca

Rumania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Angifen 8,75 mg pastillas para chupar sabor menta

Mentocaína Anti-Inflam 8,75 mg pastillas

Faringo Intensiv 8,75 mg pastillas

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones: