DILATREND 6.25 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Dilatrend, 6,25 mg, tabletas
3. Dilatrend, 12,5 mg, tabletas
4. Dilatrend, 25 mg, tabletas
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
5. Qué es el medicamento Dilatrend y para qué se utiliza
6. Información importante antes de tomar el medicamento Dilatrend
   1. Cuándo no tomar el medicamento Dilatrend
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños y adolescentes
   4. Interacción con otros medicamentos
   5. Uso del medicamento Dilatrend con alimentos, bebidas y alcohol
   6. Embarazo y lactancia
   7. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   8. El medicamento Dilatrend contiene lactosa y sacarosa.
7. Cómo tomar el medicamento Dilatrend
   1. Uso en niños y adolescentes
   2. Uso en niños y adolescentes
   3. Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Dilatrend
   4. Olvido de una dosis del medicamento Dilatrend
8. Posibles efectos adversos
9. Cómo almacenar el medicamento Dilatrend
10. Contenido del paquete y otra información
    1. Qué contiene el medicamento Dilatrend
    2. Cómo se presenta el medicamento Dilatrend y qué contiene el paquete
    3. Título del responsable y fabricante:
    4. Responsable:
    5. Fabricante:
    6. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 10/2023

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dilatrend, 6,25 mg, tabletas

Dilatrend, 12,5 mg, tabletas

Dilatrend, 25 mg, tabletas

Carvedilol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Dilatrend y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Dilatrend
• 3. Cómo tomar el medicamento Dilatrend
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Dilatrend
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dilatrend y para qué se utiliza

El medicamento Dilatrend en forma de tabletas de 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg contiene la sustancia activa carvedilol.
El carvedilol es un beta-bloqueante y un vasodilatador, reduce la presión arterial alta y disminuye la resistencia que el corazón debe vencer para bombear sangre.
El medicamento Dilatrend está indicado para el tratamiento de:

• insuficiencia cardíaca crónica (forma estable de insuficiencia cardíaca crónica de leve a grave), como complemento del tratamiento básico habitual,
• hipertensión arterial,
• enfermedad coronaria estable,
• pacientes después de un infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda confirmada (fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) ≤ 40%).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Dilatrend

Cuándo no tomar el medicamento Dilatrend

• si el paciente es alérgico al carvedilol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca inestable o no controlada
• si el paciente tiene disfunción hepática clínicamente significativa
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (excepto pacientes con marcapasos implantado)
• si el paciente tiene bradicardia significativa (<50 latidos por minuto)< li>
• si el paciente tiene síndrome del seno (incluyendo bloqueo sinusal)
• si el paciente tiene hipotensión arterial grave (presión arterial sistólica <85 mmhg)< li>
• si el paciente tiene disfunción cardíaca grave (choque cardiogénico)
• si el paciente tiene enfermedades respiratorias con broncoconstricción o asma
• si el paciente tiene retención significativa de líquidos o sobrecarga cardíaca que requiere administración intravenosa de medicamentos que aumenten la contractilidad cardíaca
• si el paciente tiene acidosis metabólica
• si el paciente tiene feocromocitoma (excepto pacientes con síntomas controlados con medicamentos alfa-bloqueantes).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Dilatrend, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Dilatrend

• en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, ya que puede empeorar los síntomas de insuficiencia cardíaca o la retención de líquidos
• en pacientes con hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca crónica, tratados con glicósidos cardíacos, el medicamento Dilatrend debe administrarse con precaución, ya que tanto los glicósidos cardíacos como el Dilatrend pueden ralentizar la conducción auriculoventricular.
• en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que no están siendo tratados con medicamentos orales o inhalados,
• en pacientes con diabetes, ya que el medicamento Dilatrend puede enmascarar o debilitar los síntomas tempranos de hipoglucemia (disminución del nivel de azúcar en la sangre). Durante el inicio del tratamiento con el medicamento Dilatrend y el aumento de la dosis, se recomienda un control sistemático del nivel de azúcar en la sangre y la ajuste adecuado de las dosis de los medicamentos antidiabéticos, ya que la administración del medicamento Dilatrend puede empeorar el control del nivel de azúcar en la sangre.
• en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y presión arterial sistólica <100 mmhg, enfermedad coronaria, enfermedades vasculares generalizadas y (o) insuficiencia renal concomitante. durante el aumento de la dosis del medicamento dilatrend, médico controlará función y, en caso empeoramiento, recomendará interrupción tratamiento o reducción dosis.< li>
• en pacientes que usan lentes de contacto. Deben saber que puede haber una disminución en la producción de lágrimas.
• en pacientes con enfermedades vasculares periféricas y fenómeno de Raynaud, ya que durante el uso de medicamentos que bloquean solo los receptores beta, existe un riesgo de aparición o empeoramiento de los síntomas de insuficiencia vascular. Sin embargo, el bloqueo adicional del receptor alfa por el medicamento Dilatrend puede mitigar estos síntomas.
• en pacientes con reacciones adversas cutáneas graves. Durante el tratamiento con carvedilol, se han observado casos muy raros de reacciones adversas cutáneas graves, como eritema multiforme, necrolisis epidérmica tóxica o síndrome de Stevens-Johnson (véase el punto 4, Efectos adversos). Debe interrumpirse completamente el tratamiento con carvedilol si el paciente presenta reacciones adversas cutáneas graves que puedan estar relacionadas con el carvedilol.
• en pacientes con psoriasis asociada con el uso de medicamentos beta-adrenérgicos. El médico debe considerar los beneficios y riesgos potenciales del uso del medicamento Dilatrend.
• en pacientes con hipertiroidismo, ya que el medicamento Dilatrend puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo.
• en pacientes que han experimentado reacciones de hipersensibilidad graves en el pasado, así como en pacientes que están siendo desensibilizados (el medicamento Dilatrend, al igual que otros medicamentos de esta clase, puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y aumentar la gravedad de las reacciones alérgicas)
• en pacientes con feocromocitoma. Debe seguirse estrictamente las instrucciones del médico. Antes de comenzar a tomar el medicamento Dilatrend, el médico recomendará la administración de medicamentos alfa-bloqueantes.
• en pacientes con sospecha de angina de Prinzmetal, ya que durante el uso de medicamentos que bloquean solo los receptores beta, existe un riesgo de aparición de dolor en el pecho, sin embargo, el bloqueo adicional del receptor alfa por el medicamento Dilatrend puede prevenir la aparición de estos síntomas.
• en pacientes con tendencia a broncoconstricción. Debe informar a su médico si experimenta cualquier síntoma de broncoconstricción durante el tratamiento con el medicamento Dilatrend
• en pacientes con disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio agudo. Antes de comenzar el tratamiento con carvedilol, es necesario que el paciente sea clínicamente estable y haya recibido un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina durante al menos 48 horas, y la dosis del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina haya sido estable durante las últimas 24 horas.
• en pacientes que toman otros medicamentos, como digoxina, ciclosporina, rifampicina, anestésicos, medicamentos antiarrítmicos
• en caso de que se detecte una frecuencia cardíaca inferior a 55 latidos por minuto durante el tratamiento con el medicamento Dilatrend, debe ponerse en contacto con el médico, quien puede recomendar la reducción de la dosis del medicamento. Al igual que con todos los medicamentos beta-adrenérgicos, el carvedilol no debe suspenderse de manera abrupta. Esto es especialmente importante en pacientes con enfermedad coronaria. El carvedilol debe suspenderse gradualmente (en un período de dos semanas).

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia del carvedilol en niños y adolescentes menores de 18 años,
por lo tanto, no debe administrarse en este grupo de edad.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importante informar a su médico sobre la administración de los siguientes medicamentos:

• que contienen digoxina (utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca), ya que el médico puede decidir cambiar la dosis durante el tratamiento con el medicamento Dilatrend,
• ciclosporina y tacrolimus administrados por vía oral (medicamento inmunosupresor que evita el rechazo de un órgano trasplantado), ya que el medicamento Dilatrend aumenta el efecto de la ciclosporina y el tacrolimus,
• rifampicina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis), ya que disminuye el efecto del medicamento Dilatrend.
• fluoxetina y paroxetina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión),
• insulina y medicamentos orales antidiabéticos, ya que el medicamento Dilatrend puede aumentar el efecto de estos medicamentos. El médico puede recomendar el control del nivel de azúcar en la sangre,
• reserpina (que afecta la presión arterial) y inhibidores de la monoaminooxidasa (tipo de medicamento antidepresivo), ya que pueden causar una disminución adicional de la frecuencia cardíaca y (o) una disminución de la presión arterial,
• antagonistas de calcio no dihidropiridínicos, amiodarona u otros medicamentos antiarrítmicos. El médico controlará el electrocardiograma y la presión arterial,
• clonidina (medicamento utilizado para reducir la presión arterial o tratar la migraña)
• otros medicamentos que reducen la presión arterial. El medicamento Dilatrend puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, medicamentos que bloquean los receptores alfa-adrenérgicos) y los medicamentos cuyo efecto no deseado es la disminución de la presión arterial (por ejemplo, barbitúricos - utilizados en el tratamiento de la epilepsia, fenotiazinas - utilizadas en el tratamiento de la psicosis, medicamentos antidepresivos tricíclicos - utilizados en el tratamiento de la depresión, medicamentos vasodilatadores y alcohol);
  • medicamentos anestésicos,
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que pueden disminuir el efecto del medicamento Dilatrend,
  • medicamentos broncodilatadores,
  • adrenalina/epinefrina (medicamentos utilizados en el tratamiento de reacciones alérgicas graves).

  Uso del medicamento Dilatrend con alimentos, bebidas y alcohol

  Debe evitar beber jugo de toronja al mismo tiempo o inmediatamente después de tomar el medicamento Dilatrend. El jugo de toronja o sus frutos pueden aumentar la concentración de la sustancia activa carvedilol en la sangre y causar efectos adversos no deseados.
  Durante el tratamiento, no debe beber alcohol, ya que el alcohol afecta el efecto del medicamento Dilatrend.

  Embarazo y lactancia

  Si está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, o si planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico. Los estudios en animales han demostrado un efecto tóxico en la reproducción. El riesgo potencial en humanos no es conocido.
  No debe tomar el medicamento Dilatrend durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados del tratamiento superen los riesgos potenciales.
  No debe tomar el medicamento Dilatrend durante la lactancia.

  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

  Al igual que con otros medicamentos que reducen la presión arterial, debe tener en cuenta que si se producen mareos y síntomas similares, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria en movimiento. Esto es especialmente importante al iniciar o cambiar el tratamiento, así como al consumir alcohol.

  El medicamento Dilatrend contiene lactosa y sacarosa.

  El medicamento Dilatrend contiene lactosa y sacarosa. Una tableta contiene respectivamente: para el medicamento Dilatrend 6,25 mg: 51,80 mg de lactosa y 21,25 mg de sacarosa; para el medicamento Dilatrend 12,5 mg: 59,10 mg de lactosa y 12,50 mg de sacarosa; para el medicamento Dilatrend 25 mg: 10,00 mg de lactosa y 25,00 mg de sacarosa.
  Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

  3. Cómo tomar el medicamento Dilatrend

  Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  Las tabletas del medicamento Dilatrend deben tomarse con una cantidad adecuada de líquido. Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica deben tomar el medicamento durante las comidas.
  Insuficiencia cardíaca crónica
  La dosis del medicamento es determinada por el médico de manera individual para cada paciente.
  El tratamiento con el medicamento Dilatrend se iniciará bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y después de una evaluación del estado clínico del paciente. Dependiendo del resultado de la evaluación del estado clínico del paciente, el medicamento se administrará en condiciones ambulatorias o hospitalarias.
  Adultos
  La dosis inicial recomendada es de 3,125 mg dos veces al día durante dos semanas. En caso de buena tolerancia al medicamento, el médico aumentará gradualmente la dosis en intervalos de no menos de dos semanas según el siguiente esquema: 6,25 mg dos veces al día, luego 12,5 mg dos veces al día, hasta una dosis de 25 mg dos veces al día. Debe intentarse administrar la dosis máxima tolerada por el paciente.
  La dosis máxima recomendada en todos los pacientes con insuficiencia cardíaca grave, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca leve a moderada, con un peso corporal inferior a 85 kg, es de 25 mg dos veces al día. En pacientes con insuficiencia cardíaca leve a moderada con un peso corporal superior a 85 kg, la dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día.
  En pacientes con presión arterial sistólica <100 mmhg, durante el aumento de la dosis del medicamento dilatrend, puede producirse un empeoramiento función renal y (o) insuficiencia cardíaca. por este motivo, antes cada dosis, médico controlará los parámetros que determinan renal, así como gravedad síntomas cardíaca o relacionados con dilatación vasos sanguíneos.
  En caso de interrupción del tratamiento con el medicamento Dilatrend durante un período superior a dos semanas, el tratamiento debe reiniciarse con una dosis de 3,125 mg dos veces al día, y luego aumentar la dosis según las recomendaciones anteriores.
  Pacientes de edad avanzada
  La dosificación es la misma que para los adultos.

  Uso en niños y adolescentes

  No se ha evaluado la seguridad y eficacia del medicamento en niños (menores de 18 años).
  Hipertensión arterial
  Adultos
  La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg una vez al día durante los primeros dos días. Luego, se recomienda aumentar la dosis a 25 mg una vez al día. En la mayoría de los pacientes, esta es la dosis suficiente, sin embargo, si es necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta una dosis máxima de 50 mg, administrada una vez al día o en dos dosis divididas.
  La dosis del medicamento debe aumentarse en intervalos de no menos de dos semanas.
  Pacientes de edad avanzada
  La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg al día. En muchos casos, esta dosis proporciona un control adecuado de la presión arterial. En caso de que no se produzca una disminución satisfactoria de la presión arterial, el médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta la dosis máxima diaria recomendada de 50 mg, administrada una vez al día o en dosis divididas.

  Uso en niños y adolescentes

  No se ha evaluado la seguridad y eficacia del medicamento en niños (menores de 18 años).
  Enfermedad coronaria
  Adultos
  La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg dos veces al día durante los primeros dos días. Luego, se recomienda aumentar la dosis a 25 mg dos veces al día.
  Pacientes de edad avanzada
  La dosis máxima diaria recomendada es de 50 mg, administrada en dosis divididas.
  Uso en niños y adolescentes
  No se ha evaluado la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años).
  Pacientes con enfermedades hepáticas concomitantes
  El uso del medicamento Dilatrend está contraindicado en pacientes con enfermedades hepáticas concomitantes.
  Pacientes con enfermedades renales concomitantes
  En pacientes con presión arterial sistólica > 100 mmHg, no es necesario reducir la dosis del medicamento.
  Disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio agudo
  En pacientes después de un infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda, la dosis inicial recomendada es de 6,25 mg dos veces al día. Después de la administración de la primera dosis, el paciente permanecerá bajo observación durante 3 horas.
  El médico aumentará la dosis cada 3-10 días hasta una dosis de 12,5 mg dos veces al día, y luego hasta una dosis de 25 mg dos veces al día. En pacientes que no toleran la dosis inicial de 6,25 mg dos veces al día, el médico reducirá la dosis a 3,125 mg dos veces al día y la administrará durante 3-10 días.
  Si esta dosis es bien tolerada, se aumentará a 6,25 mg dos veces al día, y luego se aumentará gradualmente hasta una dosis de 25 mg dos veces al día. Debe intentarse administrar la dosis máxima tolerada por el paciente.

  Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Dilatrend

  En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o acudir a un hospital de inmediato.
  Después de una sobredosis significativa, puede producirse hipotensión (presión arterial demasiado baja), bradicardia (frecuencia cardíaca demasiado lenta), insuficiencia cardíaca, bloqueo sinusal, choque cardiogénico (falta de oxígeno en los tejidos y órganos debido a la insuficiencia cardíaca) y paro cardíaco. También se han observado trastornos respiratorios, broncoconstricción, vómitos, trastornos de la conciencia y convulsiones generalizadas.

  Olvido de una dosis del medicamento Dilatrend

  No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de olvidar una dosis, no debe aumentar la siguiente dosis del medicamento. Debe tomar la siguiente dosis del medicamento según las indicaciones de su médico.
  En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Frecuencia de los efectos adversos:
  muy frecuentes: que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas,

  • mareos y dolores de cabeza, generalmente de leve intensidad y que ocurren principalmente al inicio del tratamiento,
  • debilidad,
  • hipotensión,
  • astenia (sensación de cansancio),
  • insuficiencia cardíaca,

  frecuentes: que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 100, pero con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas,

  • aumento de peso,
  • hipercolesterolemia (aumento del nivel de colesterol en la sangre),
  • en pacientes con diabetes, se observa con frecuencia hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en la sangre), hipoglucemia (disminución del nivel de azúcar en la sangre) y empeoramiento de la tolerancia a la glucosa,
  • bradicardia (frecuencia cardíaca lenta),
  • hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al cambiar de posición),
  • edema (incluyendo edema generalizado, periférico, ortostático y genital, edema de las extremidades inferiores, hipervolemia (exceso de líquido en la sangre),
  • insuficiencia renal y empeoramiento de la función renal en pacientes con enfermedades vasculares generalizadas y (o) insuficiencia renal concomitante,
  • dolor,
  • bronquitis, neumonía, infección del tracto respiratorio superior,
  • infecciones del tracto urinario,
  • trastornos de la micción,
  • anemia,
  • depresión, estado de ánimo deprimido,
  • trastornos de la circulación periférica (enfriamiento de las extremidades, enfermedades vasculares periféricas, empeoramiento de la claudicación intermitente (dolor en los músculos de las piernas al caminar), fenómeno de Raynaud - enfriamiento y luego enrojecimiento de los dedos de las manos y los pies, la nariz o las orejas debido a la constricción de los vasos sanguíneos),
  • disnea, edema pulmonar y asma en pacientes propensos,
  • trastornos gastrointestinales (como náuseas, dispepsia, dolor abdominal, diarrea y vómitos),
  • dolor en las extremidades,
  • trastornos de la visión,
  • disminución de la producción de lágrimas (síndrome del ojo seco), irritación ocular.
  • mareos, síncope. poco frecuentes: que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 1.000, pero con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas,
  • bloqueo auriculoventricular (trastornos de la conducción en el músculo cardíaco),
  • trastornos del sueño,
  • parestesias (hormigueo y entumecimiento de las extremidades),
  • hipotensión arterial,
  • angina de pecho (incluyendo dolor en el pecho),
  • estreñimiento,
  • reacciones cutáneas (como erupción alérgica, dermatitis, urticaria, picazón, cambios que recuerdan a la psoriasis o la liquenificación),
  • alopecia,
  • trastornos de la erección, impotencia,
  • dermatitis,
  • hiperhidrosis. raros: que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10.000, pero con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 personas,
  • disminución del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia),
  • congestión nasal,
  • sequedad de la mucosa bucal. muy raros: que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 personas.
  • hipersensibilidad (reacción alérgica),
  • anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de la aminotransferasa alanina, aminotransferasa aspartato y gamma glutamiltranspeptidasa),
  • disminución del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia),
  • incontinencia urinaria en mujeres,
  • reacciones cutáneas graves (como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica). En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, durante el aumento de la dosis de carvedilol, puede producirse un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y la retención de líquidos. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y presión arterial sistólica baja, enfermedad coronaria, enfermedades vasculares generalizadas y (o) insuficiencia renal concomitante, durante el tratamiento con carvedilol, se han observado empeoramientos transitorios de la función renal. La frecuencia de los efectos adversos, con excepción de los mareos, trastornos de la visión y bradicardia, no depende de la dosis del medicamento. Debido a las propiedades beta-bloqueantes del medicamento Dilatrend, es posible que se revele una diabetes latente, se empeore el control del nivel de azúcar en la sangre, se alteren los mecanismos de regulación del nivel de azúcar en la sangre. Además, durante el tratamiento con el medicamento Dilatrend, pueden producirse alucinaciones (halucinaciones). Puede producirse una sudoración excesiva (hiperhidrosis). Puede producirse un bloqueo sinusal, lo que significa que el corazón puede latir muy lentamente o dejar de latir. El paciente puede experimentar mareos, fatiga inusual y disnea. Estos síntomas pueden producirse especialmente en pacientes mayores de 65 años o pacientes con otros problemas cardíacos. En algunas personas, durante el tratamiento con el medicamento Dilatrend, pueden producirse otros efectos adversos. Notificación de efectos adversos Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo almacenar el medicamento Dilatrend

  El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
  Almacenar a una temperatura inferior a 30°C, en el embalaje cerrado. Proteger de la luz y la humedad.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene el medicamento Dilatrend

  • La sustancia activa del medicamento es el carvedilol. Cada tableta contiene 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg de carvedilol.
  • Los demás componentes son: lactosa monohidratada, sacarosa, povidona K 25, crospovidona tipo A, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; además, las tabletas de 6,25 mg contienen óxido de hierro amarillo, las tabletas de 12,5 mg contienen óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo.

  Cómo se presenta el medicamento Dilatrend y qué contiene el paquete

  El medicamento Dilatrend se presenta en blisters colocados en una caja de cartón.
  El paquete contiene: 30, 50 o 100 tabletas.

  Título del responsable y fabricante:

  Responsable:

  CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
  Ziegelhof 24
  17489 Greifswald
  Alemania

  Fabricante:

  CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
  Bahnhofstr. 1a
  17498 Mesekenhagen
  Alemania
  CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
  Ziegelhof 23-24
  17489 Greifswald
  Alemania

  Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 10/2023