DERMOCORT 1.372 mg/g Aerosol

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
2. Qué es el medicamento Dermocort y para qué se utiliza
   1. Indicaciones para el uso
3. Información importante antes de usar el medicamento Dermocort
   1. Cuándo no usar el medicamento Dermocort:
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños
   4. Interacción con otros medicamentos
   5. Embarazo y lactancia
   6. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
4. Cómo usar el medicamento Dermocort
   1. Antes de cada uso, agitar enérgicamente el envase varias veces
   2. Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dermocort
   3. Omision de la dosis de Dermocort
5. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
6. Cómo conservar el medicamento Dermocort
7. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene el medicamento Dermocort
   2. Cómo se presenta el medicamento Dermocort y qué contiene el paquete
   3. Título de la autorización de comercialización y fabricante
   4. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

DERMOCORT, 1,372 mg/g, aerosol para la piel, suspensión
Hidrocortisona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dermocort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Dermocort
• 3. Cómo usar Dermocort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dermocort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dermocort y para qué se utiliza

El medicamento Dermocort en forma de aerosol para la piel, suspensión, está indicado para uso tópico.
Contiene el principio activo hidrocortisona, que actúa como antiinflamatorio, antipruriginoso
y vasoconstrictor. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides.
El medicamento Dermocort se utiliza tópicamente en estados inflamatorios de la piel de diferentes orígenes, sobre todo de base alérgica, de gravedad moderada, que responden a los glucocorticoides.

Indicaciones para el uso

El medicamento Dermocort se utiliza tópicamente en las siguientes indicaciones:

• dermatitis atópica;
• dermatitis de contacto alérgica;
• reacciones que ocurren después de picaduras o mordeduras de insectos (como picazón y irritación).

2. Información importante antes de usar el medicamento Dermocort

Cuándo no usar el medicamento Dermocort:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una infección bacteriana, viral o fúngica, o una infección fúngica sistémica;
• si el paciente tiene acné común o rosácea;
• si el paciente tiene atrofia (debilitación) de la piel;
• si el paciente tiene un tumor de la piel o un estado precanceroso de la piel;
• si el paciente tiene dermatitis perioral;
• si el paciente tiene lesiones cutáneas tuberculosas;
• si el paciente tiene heridas abiertas y piel dañada;
• después de las vacunaciones de protección;
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Dermocort, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente tiene glaucoma o cataratas, ya que el medicamento puede empeorar los síntomas de la enfermedad. Debe evitar aplicar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas.

Durante el uso del medicamento Dermocort, debe seguir las siguientes precauciones.

• El medicamento está destinado exclusivamente para uso tópico.
• No debe aplicar el medicamento en la piel sana.
• No inhalar el aerosol.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• Proteger los ojos del aerosol. Si el aerosol entra en los ojos, debe enjuagarlos con agua tibia.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar con un médico.
• Si en el lugar de aplicación aparece irritación de la piel, debe suspender el uso del medicamento y consultar con un médico.
• No debe usar dosis grandes del medicamento, en una gran superficie de la piel, heridas, piel dañada y durante mucho tiempo, ya que los corticosteroides se absorben en la sangre y pueden causar efectos adversos (enumerados en el punto 4: Posibles efectos adversos).
• Si en el lugar de aplicación del medicamento Dermocort aparece una infección de la piel, debe consultar con un médico.
• El medicamento puede usarse en la piel de las axilas y la ingle solo en casos absolutamente necesarios, ya que el medicamento se absorbe más rápido en estas áreas y existe el riesgo de efectos adversos, incluso después de un uso corto. En tales casos, debe consultar con un médico.
• Después de aplicar el medicamento Dermocort en la piel, no debe cubrir el área con un vendaje (especialmente con plástico o cerate), ya que esto aumenta la absorción del medicamento en el organismo. Además, puede ocurrir atrofia de la epidermis, estrías y infecciones.

Debe usar con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas de edad avanzada.

Niños

No usar en niños menores de 12 años.
Existe el riesgo de trastornos del crecimiento y el desarrollo en los niños.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Dermocort con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Dermocort puede usarse durante el embarazo solo en casos de necesidad absoluta, cuando el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Se recomienda usar el medicamento durante un período corto y en una pequeña superficie de la piel, y con especial precaución durante los primeros 3 meses de embarazo.
Lactancia
No se sabe si los corticosteroides tópicos se excretan en la leche materna.
Durante la lactancia, el medicamento Dermocort debe usarse con precaución, durante un período corto y en una pequeña superficie de la piel.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debido a la posibilidad de trastornos de la visión, el medicamento puede causar una disminución de la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Dermocort

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico.
El envase contiene treinta y una dosis de 3 segundos de medicamento. La cantidad de hidrocortisona en una dosis de 3 segundos es de aproximadamente 1,7 mg.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
Las áreas de la piel afectadas deben rociarse con un chorro de suspensión durante 1 a 3 segundos, sosteniendo el envase en posición vertical, con la boquilla hacia arriba, a una distancia de 15 cm a 20 cm.
Por lo general, el medicamento se aplica 2 veces al día en intervalos de tiempo iguales.
Aerosol altamente inflamable. No rociar sobre una llama abierta o otra fuente de ignición.
Advertencia:Proteger los ojos del aerosol.
No inhalar el aerosol.
Después de cada aplicación del medicamento, debe lavar sus manos con jabón y agua.

Antes de cada uso, agitar enérgicamente el envase varias veces

Duración del tratamiento
El medicamento está destinado para un uso de corta duración.
Si los síntomas empeoran o no hay mejora después de 7 días de uso, debe suspender el medicamento y consultar con un médico.
No debe usar el medicamento durante más de 7 días sin consultar con un médico.
Uso en niños
No usar en niños menores de 12 años.
Existe el riesgo de trastornos del crecimiento y el desarrollo en los niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dermocort

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada de Dermocort, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.
El medicamento Dermocort usado durante un período prolongado, en dosis altas o en una gran superficie de la piel, puede causar trastornos del crecimiento y el desarrollo en los niños, así como una supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal (es el nombre de un sistema de glándulas interdependientes que producen hormonas).
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis como:

• aumento de la concentración de azúcar en la sangre (hiperglucemia);
• presencia de azúcar en la orina (glicosuria);
• disminución de la resistencia;
• síndrome de Cushing (silueta característica: cara lunar, torso redondeado y extremidades delgadas).

Omision de la dosis de Dermocort

Debe continuar usando el medicamento, sin aumentar la siguiente dosis.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos posibles después del uso tópico de Dermocort:
Los efectos adversos que ocurren con una frecuencia no muy común (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• visión borrosa, Los efectos adversos que ocurren con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• dermatitis atrófica, estrías en la piel;
• recaída de la infección;
• eritema perioral (cambios de coloración y decoloración de la piel);
• vasodilatación superficial;
• acné;
• dermatitis perioral;
• dermatitis alrededor de los ojos;
• folliculitis, hipertricosis;
• retraso en la cicatrización de heridas y úlceras;
• infecciones bacterianas, fúngicas y virales;
• petequias (pequeñas manchas rojas o púrpuras en la piel);
• irritación de la piel, como ardor, enrojecimiento, sequedad excesiva, alergia de contacto;
• glaucoma o cataratas;
• supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal;
• síndrome de Cushing;
• supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños;
• hiperglucemia, glicosuria;
• edema, hipertensión;
• disminución de la resistencia;
• estrías.

En caso de que ocurran los síntomas mencionados anteriormente, debe suspender el medicamento y consultar con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
telf.: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dermocort

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C. No conservar en el refrigerador.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

• Aerosol altamente inflamable.
• Envase a presión. El calentamiento puede causar una explosión.
• Conservar lejos de fuentes de calor, superficies calientes, fuentes de chispas, llama abierta y otras fuentes de ignición. Prohibido fumar.
• No rociar sobre una llama abierta o otra fuente de ignición.
• Envase a presión. No perforar ni incinerar, incluso después de su uso.
• Proteger de la luz solar. No exponer a temperaturas superiores a 50°C / 122°F.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dermocort

• El principio activo del medicamento es la hidrocortisona (Hidrocortisona). 1 g de suspensión contiene 1,372 mg de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: trioleato de sorbitano, lecitina (de origen animal), miristato de isopropilo, Drivosol 35A (propano [mín. 23%], n-butano [máx. 5,0%], isobutano [mín. 71,5%])

Cómo se presenta el medicamento Dermocort y qué contiene el paquete

Suspensión blanca o casi blanca, homogénea.
Paquete:Envase de aluminio a presión recubierto con un barniz epoxi-fenólico en el interior, cerrado con un válvulo de rociado (PET/POM/PA/acero inoxidable/LDPE) y una boquilla de rociado (PP/resina acetal) y un tapón de PP, en una caja de cartón.
1 envase de 110 mL contiene 38,25 g de suspensión.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna
Calle A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: