CONARET 2.5 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Conaret, 1,25 mg, tabletas
3. Conaret, 2,5 mg, tabletas
4. Conaret, 3,75 mg, tabletas
5. Conaret, 5 mg, tabletas
6. Conaret, 7,5 mg, tabletas
7. Conaret, 10 mg, tabletas
   1. Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
8. Qué es Conaret y para qué se utiliza
9. Información importante antes de tomar Conaret
   1. Cuándo no tomar Conaret
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños y adolescentes
   4. Conaret y otros medicamentos
   5. Embarazo y lactancia
   6. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
10. Cómo tomar Conaret
    1. Insuficiencia cardíaca crónica
    2. Hipertensión arterial
    3. Enfermedad cardíaca isquémica (angina de pecho)
    4. Hipertensión arterial y enfermedad cardíaca isquémica
    5. Uso de una dosis mayor que la recomendada de Conaret
    6. Olvido de una dosis de Conaret
    7. Interrupción del tratamiento con Conaret
11. Posibles efectos adversos
    1. Los efectos adversos más graves están relacionados con la función cardíaca:
    2. Notificación de efectos adversos
12. Cómo conservar Conaret
13. Contenido del paquete y otra información
    1. Qué contiene Conaret?
    2. Cómo se presenta Conaret y contenido del paquete?
    3. Título del responsable
    4. Fabricante
    5. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
    6. Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización en España:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Conaret, 1,25 mg, tabletas

Conaret, 2,5 mg, tabletas

Conaret, 3,75 mg, tabletas

Conaret, 5 mg, tabletas

Conaret, 7,5 mg, tabletas

Conaret, 10 mg, tabletas

Fumarato de bisoprolol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Conaret y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Conaret
• 3. Cómo tomar Conaret
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Conaret
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Conaret y para qué se utiliza

El principio activo de Conaret es bisoprolol. Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos afectan la reacción del cuerpo a ciertos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, bisoprolol ralentiza la actividad del corazón y aumenta la eficiencia del corazón en bombear sangre en el cuerpo. Al mismo tiempo, reduce la cantidad de sangre que el corazón necesita y su consumo de oxígeno.
Conaret se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca crónica estable. La insuficiencia cardíaca ocurre cuando el músculo del corazón es débil y no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo. Se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar esta enfermedad (como inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos y glicósidos cardíacos).
Además, Conaret en dosis de 5 mg y 10 mg se utiliza para tratar la hipertensión arterial (hipertensión) y el dolor en el pecho causado por la reducción del flujo sanguíneo en las arterias coronarias (enfermedad cardíaca isquémica: angina de pecho).

2. Información importante antes de tomar Conaret

Cuándo no tomar Conaret

• si el paciente es alérgico al fumarato de bisoprolol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene asma bronquial grave;
• si el paciente tiene enfermedad vascular avanzada que cause una reducción del flujo sanguíneo en las extremidades (enfermedad de Raynaud);
• si el paciente tiene trastornos circulatorios graves en las extremidades (como la enfermedad de Raynaud), que pueden causar entumecimiento, palidez o cianosis de los dedos de las manos y los pies;
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal no tratado (un tipo raro de tumor de la glándula suprarrenal);
• si el paciente tiene acidosis metabólica (un trastorno que causa una acumulación excesiva de ácidos en la sangre).

No debe tomar Conaret si el paciente tiene alguno de los siguientes trastornos cardíacos:

• insuficiencia cardíaca aguda;
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiere la administración intravenosa de medicamentos que aumentan la fuerza de contracción del corazón;
• frecuencia cardíaca lenta (menos de 50 latidos por minuto);
• presión arterial baja (presión sistólica por debajo de 90 mmHg);
• ciertos trastornos cardíacos que causan una frecuencia cardíaca muy lenta o irregular;
• choque cardiogénico (un trastorno cardíaco grave que causa presión arterial baja y insuficiencia circulatoria). Si tiene alguna duda sobre si alguno de estos estados se aplica a usted, debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Si el paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Conaret; el médico o farmacéutico puede considerar que se requiere precaución especial (por ejemplo, la administración de medicamentos adicionales o controles más frecuentes):

• diabetes;
• ayuno estricto;
• ciertas enfermedades cardíacas, como trastornos del ritmo cardíaco o dolor en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal);
• trastornos renales o hepáticos;
• trastornos circulatorios en las extremidades no muy graves;
• enfermedad pulmonar crónica o asma bronquial no muy grave;
• erupciones cutáneas escamosas (psoriasis), incluyendo antecedentes;
• tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).
• trastorno de la función tiroidea.

Además, debe informar a su médico si se planea:

• tratamiento de desensibilización (por ejemplo, para evitar el resfriado de los senos), ya que Conaret puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas o empeorar una reacción alérgica;
• cirugía bajo anestesia general, ya que Conaret puede alterar la respuesta del cuerpo a los medicamentos administrados.

Si el paciente tiene enfermedad pulmonar crónica o asma bronquial no muy grave, debe informar inmediatamente a su médico si experimenta dificultades respiratorias, tos, sibilancias después del esfuerzo físico, etc. mientras toma Conaret.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Conaret en niños y adolescentes.

Conaret y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
No debe tomar los siguientes medicamentos con Conaret sin el consejo especial de un médico:

• ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos de clase I, como quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona);
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, la angina de pecho o los trastornos del ritmo cardíaco (antagonistas del calcio, como verapamilo y diltiazem);
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, como clonidina, metildopa, moksonidina, rilmenidina. No debe dejar de tomar estos medicamentossin consultar a su médico.

Antes de tomar los siguientes medicamentos con Conaret, debe hablar con su médico, quien puede considerar la necesidad de controles más frecuentes:

• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o la angina de pecho (antagonistas del calcio derivados de la dihidropiridina, como felodipina y amlodipina);
• ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos de clase III, como amiodarona);
• beta-bloqueantes tópicos (como gotas para los ojos utilizadas para tratar el glaucoma);
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma (parasimpaticomiméticos, como tacrina o carbachol) o medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos agudos (simpaticomiméticos, como isoprenalina, dobutamina y orciprenalina); medicamentos hipoglucémicos, incluyendo insulina;
• medicamentos utilizados para la anestesia general (por ejemplo, durante una operación);
• glicósidos cardíacos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para tratar la artritis, el dolor y la inflamación (por ejemplo, ibuprofeno y diclofenaco);
• todos los medicamentos que pueden reducir la presión arterial, como efecto deseado o no deseado, como medicamentos antihipertensivos, algunos medicamentos antidepresivos (tricíclicos), algunos medicamentos antiepilépticos o utilizados durante la anestesia general (barbitúricos como fenobarbital) y algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos que causan pérdida de contacto con la realidad (derivados de la fenotiazina, como lewomepromazina);
• mefloquina, utilizada para prevenir y tratar la malaria;
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (excepto los inhibidores de la MAO-B) como moklobemida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Existe un riesgo de que la administración de Conaret durante el embarazo pueda dañar al feto.
Si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. El médico decidirá si se puede tomar Conaret durante el embarazo.
Lactancia
No se sabe si el bisoprolol se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de Conaret durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento, dependiendo de cómo se tolere, puede afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Debe tener especial cuidado al comenzar el tratamiento, después de aumentar la dosis o cambiar de medicamento, así como al combinar el medicamento con alcohol.

3. Cómo tomar Conaret

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con Conaret, es necesario realizar controles médicos regulares. Esto es especialmente importante al comenzar el tratamiento, durante el aumento de la dosis y en caso de interrupción del tratamiento.
La tableta debe tomarse por la mañana con o sin alimentos, con un vaso de agua. No debe partir ni masticar las tabletas. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
Por lo general, el tratamiento con Conaret es a largo plazo.

Insuficiencia cardíaca crónica

Adultos, incluyendo personas de edad avanzada
El tratamiento con bisoprolol comienza con dosis bajas, que se aumentan gradualmente.
El médico decidirá cómo aumentar la dosis. Por lo general, se hace de la siguiente manera:

• 1,25 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
• 2,5 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
• 3,75 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
• 5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas
• 7,5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas
• 10 mg de bisoprolol una vez al día para el tratamiento de mantenimiento (a largo plazo).

La dosis máxima recomendada es de 10 mg de bisoprolol al día.
Si Conaret 1,25 mg, 3,75 mg o 7,5 mg no se comercializa en el país, estas dosis pueden obtenerse mediante otros productos que contienen bisoprolol.
Dependiendo de cómo se tolere el medicamento, el médico puede decidir prolongar el tiempo entre los aumentos de dosis. Si la enfermedad empeora o el medicamento no se tolera, puede ser necesario reducir la dosis nuevamente o interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes, puede ser suficiente una dosis de mantenimiento menor a 10 mg de bisoprolol. El médico determinará el procedimiento adecuado.
En caso de interrupción del tratamiento, el médico generalmente recomendará reducir gradualmente la dosis del medicamento, de lo contrario, la enfermedad puede empeorar.

Hipertensión arterial

Adultos, incluyendo personas de edad avanzada
A menos que el médico lo indique de otra manera, la dosis recomendada es de 5 mg de bisoprolol una vez al día. En casos de hipertensión arterial leve (presión diastólica de hasta 105 mmHg), puede ser adecuado administrar 2,5 mg una vez al día, con otros medicamentos de potencia adecuada.
Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 10 mg de bisoprolol al día. Un aumento adicional de la dosis solo está justificado en casos excepcionales.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg al día.

Enfermedad cardíaca isquémica (angina de pecho)

Adultos, incluyendo personas de edad avanzada
A menos que el médico lo indique de otra manera, la dosis recomendada es de 5 mg de bisoprolol una vez al día.
Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 10 mg de bisoprolol al día. Un aumento adicional de la dosis solo está justificado en casos excepcionales.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg al día.

Hipertensión arterial y enfermedad cardíaca isquémica

Dosis en pacientes con trastornos hepáticos o renales
En pacientes con trastornos hepáticos o renales leves a moderados, generalmente no es necesario ajustar la dosis.
En pacientes con trastornos renales graves (clearance de creatinina <20 ml min) o trastornos hepáticos graves, no debe administrarse una dosis mayor a 10 mg de bisoprolol al día.< p>

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Conaret

En caso de ingesta de una cantidad mayor de tabletas de Conaret de la recomendada, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. El médico decidirá las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir una frecuencia cardíaca lenta, dificultades para respirar, mareos o temblores (causados por una reducción del azúcar en la sangre).

Olvido de una dosis de Conaret

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la dosis habitual al día siguiente por la mañana.

Interrupción del tratamiento con Conaret

No debe interrumpir el tratamiento con Conaret a menos que su médico lo indique. De lo contrario, puede causar un empeoramiento significativo de los síntomas.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para prevenir reacciones graves, debe ponerse en contacto con su médico si los efectos adversos son graves, aparecen repentinamente o empeoran rápidamente.

Los efectos adversos más graves están relacionados con la función cardíaca:

• frecuencia cardíaca lenta (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica; puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes con hipertensión arterial o angina de pecho);
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes);
• frecuencia cardíaca lenta o irregular (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes).

Si experimenta mareos, debilidad o dificultades para respirar, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
Los efectos adversos restantes se presentan a continuación, según su frecuencia de aparición.
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• sensación de fatiga, debilidad (en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica), mareos, dolor de cabeza;
• sensación de frío o entumecimiento en las manos o los pies;
• presión arterial baja;
• trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. Estos síntomas ocurren principalmente al comenzar el tratamiento. Por lo general, son leves y desaparecen en 1 a 2 semanas después de iniciar el tratamiento.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• sensación de debilidad (en pacientes con hipertensión o angina de pecho);
• trastornos del sueño;
• depresión;
• mareos al levantarse;
• dificultades para respirar en pacientes con asma o enfermedad pulmonar crónica;
• debilidad o calambres musculares.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• trastornos del oído;
• conjuntivitis alérgica;
• reducción de la secreción lagrimal (importante si el paciente usa lentes de contacto);
• hepatitis, que puede causar ictericia de la piel o la esclera;
• cambios en los resultados de algunas pruebas de sangre, relacionadas con la función hepática o los niveles de grasas en la sangre;
• reacciones alérgicas, como picazón, enrojecimiento de la cara, erupción cutánea. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta reacciones alérgicas graves, que pueden incluir hinchazón de la cara, cuello, lengua, boca o garganta, o dificultades para respirar.
• reducción de la potencia sexual (disfunción eréctil);
• pesadillas, alucinaciones;
• pérdida de conocimiento.

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• irritación o enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis);
• pérdida de cabello;
• aparición o empeoramiento de erupciones cutáneas escamosas (psoriasis), lesiones similares a la psoriasis.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
telf.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Conaret

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Tabletas en blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio:
Conservar a una temperatura por debajo de 30°C. Conservar en el embalaje original para proteger del humo.
Tabletas en blisters de película PVC/PVDC/Aluminio:
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original para proteger del humo.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Conaret?

El principio activo de Conaret es fumarato de bisoprolol.
Conaret, 1,25 mg, tabletas: cada tableta contiene 1,25 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 2,5 mg, tabletas: cada tableta contiene 2,5 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 3,75 mg, tabletas: cada tableta contiene 3,75 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 5 mg, tabletas: cada tableta contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 7,5 mg, tabletas: cada tableta contiene 7,5 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 10 mg, tabletas: cada tableta contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol.
Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina (tipo 102), almidón de maíz, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Conaret, 3,75 mg, tabletas, Conaret, 5 mg, tabletas, Conaret, 7,5 mg, tabletas, Conaret, 10 mg, tabletas
contienen óxido de hierro amarillo (E172);
Conaret, 3,75 mg, tabletas, Conaret, 10 mg, tabletas contienen óxido de hierro marrón (E172).

Cómo se presenta Conaret y contenido del paquete?

Conaret 1,25 mg, tabletas: tabletas blancas, redondas, con la inscripción "1.25", de diámetro 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret, 2,5 mg, tabletas: tabletas blancas, redondas, con la inscripción "2.5", con línea de división, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
Conaret, 3,75 mg, tabletas: tabletas blanquecinas a beige, redondas, con la inscripción "3.75" y manchas de color aleatoriamente distribuidas, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret, 5 mg, tabletas: tabletas amarillentas a amarillo claro, redondas, con la inscripción "5", con línea de división y manchas de color aleatoriamente distribuidas, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
Conaret, 7,5 mg, tabletas: tabletas amarillas a amarillo oscuro, redondas, con la inscripción "7.5" y posibles manchas más oscuras o más claras, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret, 10 mg, tabletas: tabletas redondas de color ocre, con la inscripción "10", con línea de división y posibles manchas más oscuras o más claras, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
Tabletas de 1,25 mg
Las tabletas están disponibles en blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón.
Tabletas de 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Las tabletas están disponibles en blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio o PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
Tamaños de paquete disponibles:
1,25 mg: 20, 28, 30, 60, 90 o 100 tabletas.
2,5 mg: 15, 28, 30, 60, 90 o 100 tabletas.
3,75 mg: 28, 30, 50, 90 o 100 tabletas.
5 mg; 10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 o 100 tabletas.
7,5 mg: 28, 30, 50, 56, 60 o 100 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolni Mĕcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante

Tabletas de 1,25, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Tabletas de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr 50, Sector 3
032266 Bucarest
Rumania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Alemania, República Checa, Bulgaria, Polonia, Rumania, República Eslovaca: Conaret
Austria, Portugal, España, Estonia, Letonia, Dinamarca, Noruega, Suecia, Irlanda: Bisoprolol Zentiva
Lituania, Reino Unido (Irlanda del Norte): Bisoprolol fumarato Zentiva
Francia: BISOPROLOL ZENTIVA K.S
Italia: Bisoprololo Zentiva Generics

Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización en España:

Zentiva España, S.A.
Calle de María de Molina, 54
28006 Madrid
Teléfono: 913 913 000
Fecha de la última revisión del prospecto:septiembre 2023