CLOTRIMAZOLUM 10 mg /G Crema

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Clotrimazolum Aflofarm, 10 mg/g, crema
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
3. Qué es el medicamento Clotrimazolum Aflofarm y para qué se utiliza
   1. Indicaciones
4. Información importante antes de usar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm
   1. Cuándo no usar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm
   2. Precauciones y advertencias
   3. Interacción con otros medicamentos
   4. Embarazo y lactancia
   5. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   6. El medicamento contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y alcohol bencilico
   7. Alcohol cetílico, alcohol estearílico
   8. Alcohol bencilico
5. Cómo usar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm
   1. Dosis recomendada
   2. Uso de una dosis mayor que la recomendada de Clotrimazolum Aflofarm
   3. Omision de la dosis de Clotrimazolum Aflofarm
   4. Interrupción del tratamiento con Clotrimazolum Aflofarm
6. Posibles efectos adversos
   1. Debe consultar inmediatamente con un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, ya que puede ser necesaria atención médica de emergencia:
   2. Notificación de efectos adversos
7. Cómo conservar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene el medicamento Clotrimazolum Aflofarm
   2. Cómo se presenta el medicamento Clotrimazolum Aflofarm y qué contiene el paquete
   3. Título del responsable y fabricante
   4. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clotrimazolum Aflofarm, 10 mg/g, crema

Clotrimazolum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Clotrimazolum Aflofarm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm
• 3. Cómo usar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Clotrimazolum Aflofarm y para qué se utiliza

El medicamento Clotrimazolum Aflofarm es una crema y está indicado para uso tópico.
Contiene el principio activo clotrimazol, que mata la mayoría de los hongos que causan infecciones
en humanos.
El medicamento actúa especialmente sobre los hongos de la piel y las levaduras.

Indicaciones

Tratamiento tópico:

• infecciones fúngicas de los pies, las ingles, el cuerpo, la piel entre los dedos, incluyendo infecciones fúngicas de los pies con infección secundaria (por ejemplo, infección fúngica de los pies en atletas) causadas por dermatofitos;
• infecciones fúngicas de la piel y las mucosas genitales externas (labios vaginales y prepucio y glande) causadas por levaduras (también llamadas candidiasis);
• pitiriasis versicolor.

2. Información importante antes de usar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm

Cuándo no usar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm

• si el paciente es alérgico al clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos de la función renal;
• si la paciente está en el primer trimestre de embarazo;
• en niños menores de 11 años;
• no se debe aplicar en la vagina ni en los ojos.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm, debe discutirlo con el médico o
farmacéutico:

• si el paciente está tomando medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico (llamados medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con eccema atópico);
• si el paciente está recibiendo quimioterapia;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente está infectado con el virus del VIH;
• -si el paciente es alérgico a itraconazol, fluconazol, ketconazol o miconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas).

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe usar simultáneamente con el medicamento Clotrimazolum Aflofarm los siguientes medicamentos:

• antibióticos polienos (nystatina y natamicina) utilizados tópicamente, ya que el clotrimazol puede inhibir su acción;
• glicocorticosteroides utilizados tópicamente (llamados esteroides) para tratar condiciones inflamatorias, ya que pueden debilitar la acción del clotrimazol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea
quedar embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm durante el primer trimestre de embarazo.
En el segundo y tercer trimestre de embarazo, el uso del medicamento es posible solo bajo la indicación
del médico y solo si el médico considera que es necesario.
Las mujeres en período de lactancia pueden usar el medicamento solo bajo la indicación del médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y alcohol bencilico

Alcohol cetílico, alcohol estearílico

El medicamento puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Alcohol bencilico

El medicamento contiene 10 mg de alcohol bencilico en cada gramo de crema.
El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve.

3. Cómo usar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Debe aplicar una capa delgada del medicamento en las áreas afectadas y en la zona circundante dos
veces al día (por la mañana y por la noche).
Vía de administración
El medicamento está indicado para uso tópico.
Antes de aplicar el medicamento, la piel debe lavarse y secarse cuidadosamente.
Duración del tratamiento

• Tratamiento de infecciones fúngicas de la piel: debe durar al menos 4 semanas, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido. No seguir esta recomendación puede provocar un rebrote de la infección. Los síntomas agudos de la enfermedad suelen desaparecer después de aproximadamente una semana de tratamiento con el medicamento.
• Tratamiento de infecciones fúngicas de las mucosas genitales externas: debe durar de una a dos semanas.

Si los síntomas empeoran o no hay mejora después de una semana de tratamiento con el medicamento, debe consultar con un médico.
Niños y personas de edad avanzada
Los niños menores de 11 años y las personas de edad avanzada (mayores de 65 años) solo deben usar el medicamento bajo la indicación del médico .

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Clotrimazolum Aflofarm

No se conocen casos de sobredosis de clotrimazol en humanos.
En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con un médico.

Omision de la dosis de Clotrimazolum Aflofarm

Debe continuar con el tratamiento, sin aumentar la siguiente dosis.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Clotrimazolum Aflofarm

No debe interrumpir el tratamiento, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido. La interrupción del tratamiento puede provocar un rebrote de la infección.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar inmediatamente con un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, ya que puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• reacción de hipersensibilidad generalizada (que se manifiesta con erupciones, hinchazón severa de la cara, los labios o la garganta que dificulta la respiración, la speaking o la deglución, caída de la presión arterial, frecuencia cardíaca lenta o rápida, palidez, ansiedad, sudoración, mareos, pérdida de conciencia, paro respiratorio y cardíaco).

También pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• enrojecimiento (enrojecimiento intenso de la piel),
• erupción (granos rojos y picazones en la piel),
• urticaria (ampollas rosadas y picazones en la piel),
• enrojecimiento local, picazón, granos, hinchazón.

En caso de que ocurran alguno de los síntomas anteriores, debe suspender el medicamento y consultar con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos
del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
C/ Alcalá 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 93 03 70
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Clotrimazolum Aflofarm

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe conservarse en el embalaje original, a una temperatura inferior a 25°C. No congelar .
El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 28 días.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Clotrimazolum Aflofarm

• El principio activo del medicamento es clotrimazol. 1 g de crema contiene 10 mg de clotrimazol.
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, alcohol estearílico, palmítico de cetilo, alcoholes de octilododecano, estearinato de sorbitano, polisorbato 60, alcohol bencilico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Clotrimazolum Aflofarm y qué contiene el paquete

El medicamento Clotrimazolum Aflofarm es una crema de color blanco.
El paquete del medicamento es: un tubo de aluminio con una membrana de protección, recubierto interiormente con un barniz epoxi-fenólico y una tapa blanca de polietileno HDPE, que contiene 20 g de crema, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Aflofarm Farmacia Polonia S.A.
C/ Partisán 133/151
95-200 Pabianice
Teléfono: (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: