CANESPOR 10 mg /G Crema

Contenido del prospecto

1. HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
2. Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en idioma extranjero.
   1. 10 mg/g, crema
   2. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene
   3. Índice de la hoja de instrucciones
3. Qué es Canespor y para qué se utiliza
4. Información importante antes de usar Canespor
   1. Cuándo no usar Canespor:
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños y adolescentes
   4. Canespor y otros medicamentos
   5. Embarazo, lactancia y fertilidad
   6. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   7. Canespor contiene alcohol bencílico
5. Cómo usar Canespor
   1. Uso en niños y adolescentes
   2. Uso de una dosis mayor de la recomendada de Canespor
   3. Omisión de la dosis de Canespor
6. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
7. Cómo almacenar Canespor
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Canespor
   2. Cómo se presenta Canespor y qué contiene el paquete
   3. Título de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:
   4. Fabricante:
   5. Importador paralelo:
   6. Reempaquetado por:
   7. Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.04.2025

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en idioma extranjero.

Canespor(Canesten Unidia)

10 mg/g, crema

Bifonazol
Canespor y Canesten Unidia son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Ver sección 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Canespor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Canespor
• 3. Cómo usar Canespor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Canespor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Canespor y para qué se utiliza

Canespor es un medicamento antifúngico, en forma de crema. El medicamento contiene el principio activo bifonazol con un amplio espectro de acción antifúngica.
Canespor está indicado para el tratamiento local de infecciones fúngicas de la piel, como: tiña de las manos y los pies, tiña del torso, tiña de los pliegues cutáneos, pitiriasis versicolor, infecciones fúngicas superficiales de la piel y para el tratamiento local de la pitiriasis rosada.

2. Información importante antes de usar Canespor

Cuándo no usar Canespor:

• si el paciente es alérgico al principio activo - bifonazol - o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Canespor, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Los pacientes que han experimentado reacciones de hipersensibilidad a otros antifúngicos derivados de imidazol (por ejemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) deben usar con precaución los medicamentos que contienen bifonazol.
Si los síntomas de la enfermedad persisten o no mejoran después de suspender el tratamiento, debe ponerse en contacto con el médico.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. No tragar.
Algunos excipientes de Canespor pueden reducir la eficacia de los productos que contienen látex, como preservativos y diafragmas, después de aplicarlos en las áreas genitales.
Este efecto es temporal y solo ocurre durante el tratamiento.

Niños y adolescentes

En lactantes y niños pequeños (de 28 días a 23 meses), el medicamento solo debe usarse bajo prescripción y supervisión médica. No hay datos sobre el uso del medicamento en recién nacidos.

Canespor y otros medicamentos

El uso de Canespor con warfarina aumenta el riesgo de sangrado. En caso de uso concomitante de Canespor y warfarina, el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse Canespor durante el primer trimestre del embarazo.
Si el médico decide que es necesario usar Canespor durante la lactancia, debe suspender la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Canespor no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Canespor contiene alcohol bencílico

1 gramo de crema Canespor contiene 20 mg de alcohol bencílico.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y irritación local leve.

3. Cómo usar Canespor

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de dormir. Una pequeña cantidad de medicamento es generalmente suficiente para cubrir la piel con lesiones de la enfermedad del tamaño de la mano.
Forma de aplicación
Debe aplicar una capa fina del medicamento en el área afectada y frotar suavemente.
Duración del tratamiento
El tratamiento con Canespor debe realizarse durante un período adecuado. El medicamento se usa generalmente como se describe en la siguiente tabla.

Uso en niños y adolescentes

En lactantes y niños pequeños (de 28 días a 23 meses), el medicamento solo debe usarse bajo prescripción y supervisión médica. No hay datos sobre el uso del medicamento en recién nacidos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Canespor

No hay riesgo de intoxicación aguda.

Omisión de la dosis de Canespor

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Debe usar la siguiente dosis lo antes posible.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Canespor puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia de ocurrencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
dolor en el lugar de aplicación, edema periférico (en el lugar de aplicación), dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, eritema, prurito, erupción, urticaria, ampollas, descamación de la piel, exantema, sequedad de la piel, irritación de la piel, maceración de la piel, sensación de ardor en la piel.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de suspender el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Constitución, 5
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99; fax: +34 91 596 24 90;
sitio web: https://www.aemps.gob.es.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Canespor

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Canespor

El principio activo del medicamento es bifonazol.
Los demás componentes son: alcohol bencílico, alcohol cetosteárico, cetil palmitato, octilododecanol, polisorbato 60, estearato de sorbitano, agua purificada.

Cómo se presenta Canespor y qué contiene el paquete

Canespor es una crema.
Los paquetes disponibles del medicamento son tubos de aluminio con tapa de PE, que contienen 15 g de crema, colocados en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Bayer Portugal, Lda.
Avenida Víctor Figueiredo nº 4, 4º piso
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa - Barcelona
España
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Portugal, país de exportación: 9627307
Número de autorización de importación paralela: 116/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.04.2025

[Información sobre la marca registrada]