CANDEPRES 32 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Candepres, 8 mg, tabletas
3. Candepres, 16 mg, tabletas
4. Candepres, 32 mg, tabletas
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones:
5. Qué es Candepres y para qué se utiliza
6. Información importante antes de tomar Candepres
   1. Cuándo no tomar Candepres
   2. Precauciones y advertencias
   3. Antes de empezar a tomar Candepres, debe discutirlo con su médico o farmacéutico,
   4. Niños y adolescentes
   5. Candepres y otros medicamentos
   6. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
   7. Candepres con alimentos, bebidas y alcohol
   8. Embarazo y lactancia
   9. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   10. Candepres contiene lactosa
   11. Candepres contiene sodio
7. Cómo tomar Candepres
   1. Toma de una dosis mayor de la recomendada de Candepres
   2. Olvido de una dosis de Candepres
   3. Interrupción del tratamiento con Candepres
8. Posibles efectos adversos
   1. En caso de experimentar alguna de las siguientes reacciones alérgicas, debe interrumpir el tratamiento con Candepres y buscar ayuda médica de inmediato:
   2. Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
   3. Notificación de efectos adversos
9. Cómo conservar Candepres
10. Contenido del paquete y otra información
    1. Qué contiene Candepres?
    2. Cómo es Candepres y qué contiene el paquete?
    3. Título del responsable y fabricante
    4. Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Candepres, 8 mg, tabletas

Candepres, 16 mg, tabletas

Candepres, 32 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Candepres y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Candepres
• 3. Cómo tomar Candepres
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Candepres
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Candepres y para qué se utiliza

El medicamento se llama Candepres. Contiene el principio activo candesartán cilexetilo, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Candepres causa la relajación y dilatación de los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial. También facilita que el corazón bombee sangre a todas las partes del cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
tratar la hipertensión arterial en adultos y niños y adolescentes de 6 a 18 años;
tratar la insuficiencia cardíaca en adultos con función cardíaca reducida, cuando los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) no pueden ser utilizados o como terapia adyuvante durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, cuando los síntomas de la enfermedad persisten a pesar del tratamiento, y no se pueden utilizar medicamentos del grupo de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA). Los inhibidores de la ECA y los MRA son medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

2. Información importante antes de tomar Candepres

Cuándo no tomar Candepres

si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es recomendable no tomar Candepres en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia");
si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o ictericia (trastorno de la eliminación de la bilis del conducto biliar);
si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y toma un medicamento que reduce la presión arterial, que contiene aliskirén;
en niños menores de 1 año.
En caso de duda sobre si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, antes de tomar Candepres, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Candepres, debe discutirlo con su médico o farmacéutico,

si el paciente:
tenga problemas cardíacos, hepáticos o renales, o esté sometido a diálisis;
haya tenido un trasplante de riñón recientemente;
tenga vómitos o haya tenido vómitos severos o diarrea recientemente;
tenga una enfermedad de las glándulas suprarrenales (síndrome de Conn, también llamado hiperaldosteronismo primario);
tenga presión arterial baja;
haya tenido un accidente cerebrovascular en el pasado;
esté tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:

• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene una enfermedad renal causada por la diabetes
• aliskirén, especialmente si el paciente también toma un inhibidor de la ECA y un medicamento del grupo de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Candepres y otros medicamentos")

Si la paciente está embarazada (o puede estarlo), es importante que informe a su médico. Candepres no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede ser muy perjudicial para el feto.
Su médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también la información en el punto "Cuándo no tomar Candepres".
Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, su médico puede recomendar visitas de control más frecuentes y la realización de algunas pruebas.
Si el paciente va a someterse a una operación, debe informar a su médico o dentista sobre la toma de Candepres, ya que el medicamento puede causar una disminución excesiva de la presión arterial cuando se combina con algunos anestésicos.
Si después de tomar Candepres, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. Su médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Candepres sin consultar a su médico.

Niños y adolescentes

La acción de candesartán cilexetilo en niños ha sido estudiada. Su médico proporcionará más información.
No se debe administrar Candepres a niños menores de 1 año debido al riesgo de efectos perjudiciales en los riñones en desarrollo.

Candepres y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Candepres puede afectar la acción de algunos otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar la acción de Candepres. Si el paciente está tomando algunos medicamentos, su médico puede considerar necesario realizar pruebas de sangre periódicas.
Es especialmente importante informar sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos, ya que su médico puede necesitar cambiar la dosis del medicamento y (o) recomendar otras medidas de precaución:
otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos que alivian el dolor y la inflamación);
ácido acetilsalicílico, si se toma en dosis superiores a 3 g al día (medicamento que alivia el dolor y la inflamación);
suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre);
heparina (medicamento que evita la coagulación de la sangre);
cotrimoxazol (antibiótico), también conocido como trimetoprim con sulfametoxazol;
diuréticos;
litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos);
inhibidor de la ECA o aliskirén (véase también la información en los puntos "Cuándo no tomar Candepres" y "Precauciones y advertencias");
inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Candepres con alimentos, bebidas y alcohol

Candepres se puede tomar con o sin alimentos.
Si el paciente toma Candepres, antes de consumir alcohol debe consultar a su médico.
El alcohol puede causar mareo o pérdida de conciencia.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si la paciente sospecha que está (o puede estar) embarazada, debeinformar a su médico. Su médico generalmente aconseja dejar de tomar Candepres antes de quedar embarazada o lo antes posible después de confirmar el embarazo y recomienda tomar otro medicamento en su lugar. El uso de Candepres en el primer trimestre del embarazo no se recomienda, y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede ser muy perjudicial para el feto.
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de iniciarla. No se recomienda el uso de Candepres durante la lactancia. Para las pacientes que planean lactar, especialmente a un recién nacido o un prematuro, su médico puede elegir otro medicamento adecuado.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunas personas pueden experimentar somnolencia o mareo mientras toman Candepres.
No deben conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria en tales casos.

Candepres contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Candepres contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Candepres

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar el medicamento todos los días.
Candepres se puede tomar con o sin alimentos.
Las tabletas deben tragarse con agua.
Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Esto ayudará al paciente a recordar tomar el medicamento.
División de la tableta
Si es necesario, la tableta se puede dividir en dosis iguales. Para hacerlo, la tableta debe colocarse en una superficie dura y lisa (por ejemplo, en una mesa o un plato) con el surco divisorio hacia arriba, luego se debe presionar firmemente con dos dedos índices (o pulgares) a cada lado del surco divisorio.

Presión arterial alta
La dosis recomendada de Candepres es de 8 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 16 mg una vez al día, y luego a 32 mg una vez al día, según la respuesta al tratamiento.
Algunos pacientes, por ejemplo, con trastornos de la función hepática, trastornos de la función renal o pacientes que han perdido recientemente una gran cantidad de líquido (debido a vómitos o diarrea, o que toman diuréticos), su médico puede recetar una dosis inicial más baja.
En pacientes de raza negra, la respuesta a este tipo de medicamento puede ser menor si se utiliza solo (en monoterapia). Puede ser necesario utilizar una dosis más alta del medicamento.
Uso en niños y adolescentes con presión arterial alta
Niños de 6 a 18 años:
La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.

• Pacientes con un peso corporal <50 kg: en pacientes que no han alcanzado un control adecuado de la presión arterial, su médico puede aumentar dosis hasta máximo 8 mg una vez al día.< li>
• Pacientes con un peso corporal ≥ 50 kg: en pacientes que no han alcanzado un control adecuado de la presión arterial, su médico puede aumentar la dosis a 8 mg una vez al día, y luego a 16 mg una vez al día si es necesario.

Insuficiencia cardíaca
La dosis inicial recomendada de Candepres es de 4 mg una vez al día. Su médico puede duplicar la dosis del medicamento en intervalos de al menos 2 semanas hasta una dosis de 32 mg una vez al día. Candepres se puede tomar con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tipo de tratamiento es más adecuado para el paciente.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Candepres

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Candepres, debe buscar consejo médico de inmediato.

Olvido de una dosis de Candepres

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Candepres

Si el paciente interrumpe el tratamiento con Candepres, la presión arterial puede aumentar nuevamente.
Por lo tanto, no debe interrumpir el tratamiento con Candepres sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Candepres puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir.

En caso de experimentar alguna de las siguientes reacciones alérgicas, debe interrumpir el tratamiento con Candepres y buscar ayuda médica de inmediato:

dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin hinchazón;
hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
picazón severa de la piel (con erupción).
Candepres puede causar una disminución del número de glóbulos blancos, lo que debilita la resistencia del organismo a las infecciones. El paciente puede sentirse cansado, puede experimentar una infección o fiebre. En tal caso, debe consultar a su médico, quien ordenará pruebas de sangre para verificar si Candepres está afectando la sangre del paciente (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):
mareo, sensación de girar
dolores de cabeza
infecciones del tracto respiratorio
presión arterial baja (que puede causar mareo o pérdida de conciencia)
cambios en los resultados de las pruebas de sangre:

• aumento de la cantidad de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o insuficiencia cardíaca. Si la cantidad de potasio es muy alta, el paciente puede sentirse cansado, débil, o experimentar una frecuencia cardíaca irregular o entumecimiento. efecto en la función renal, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede ocurrir insuficiencia renal.

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):
hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta
disminución del número de glóbulos rojos o blancos. El paciente puede sentirse cansado, puede experimentar una infección o fiebre.
erupción cutánea, urticaria
picazón
dolor de espalda, dolor en las articulaciones y los músculos
cambios en la función hepática, incluyendo hepatitis. El paciente puede sentirse cansado, puede experimentar ictericia y síntomas similares a los de la gripe.
náuseas
cambios en los resultados de las pruebas de sangre:

• disminución de la cantidad de sodio en la sangre. Si la cantidad de sodio es muy baja, el paciente puede sentirse débil, sin energía o experimentar calambres musculares. tos edema angioedema intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
diarrea

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Parece que los efectos adversos en niños tratados por hipertensión arterial son similares a los observados en adultos, pero ocurren con más frecuencia. El dolor de garganta, como efecto adverso, es muy frecuente en niños, mientras que la rinorrea, la fiebre y la taquicardia ocurren con frecuencia. Estos efectos no se han informado en adultos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Candepres

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete, blister y etiqueta de la botella después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Período de validez después de la primera apertura de la botella: 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Candepres?

El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada tableta contiene 8 mg, 16 mg o 32 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K-30, carragenato, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171).

Cómo es Candepres y qué contiene el paquete?

Candepres, 8 mg
Tableta rosa, con puntos, redonda, biconvexa, con el símbolo "8" grabado en un lado y con un surco divisorio en el otro lado.
Candepres, 16 mg
Tableta rosa, con puntos, redonda, biconvexa, con el símbolo "16" grabado en un lado y con un surco divisorio en el otro lado.
Candepres, 32 mg
Tableta rosa, con puntos, redonda, biconvexa, con el símbolo "32" grabado en un lado y con un surco divisorio en el otro lado.
Blister de aluminio/aluminio: 28, 30, 56, 60 tabletas.
Botellas de HDPE con tapa de PP, con un absorbente de humedad: 30 tabletas.
Advertencia: el contenedor de HDPE contiene un absorbente de humedad. No debe ingerirse.
No todos los tamaños y tipos de paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Sandoz Polska Sp. z o. o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01/2025
Logo Sandoz