BUPROPION 150 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Bupropion Accord, 150 mg, tabletas de liberación modificada
   1. Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones:
3. Qué es Bupropion Accord y para qué se utiliza
4. Información importante antes de tomar Bupropion Accord
   1. Cuándo no tomar Bupropion Accord:
   2. Advertencias y precauciones
   3. Síndrome de Brugada
   4. Niños y adolescentes
   5. Adultos
   6. Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión
   7. Bupropion Accord y otros medicamentos
   8. Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en los últimos catorce días otros medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa(MAO), debe comunicarse
   9. Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o
   10. Las convulsiones pueden ocurrir con más frecuencia que lo habitual:
   11. Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:
   12. Bupropion Accord puede ser menos efectivo:
   13. Bupropion Accord puede reducir la eficacia de algunos medicamentos
   14. Bupropion Accord con alcohol
   15. Efecto en las pruebas de orina
   16. Embarazo y lactancia
   17. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
5. Cómo tomar Bupropion Accord
   1. Qué dosis debe tomar?
   2. Cuánto tiempo debe tomar el tratamiento?
   3. Uso de una dosis mayor que la recomendada de Bupropion Accord
   4. Olvido de una dosis de Bupropion Accord
   5. Suspensión del tratamiento con Bupropion Accord
6. Posibles efectos adversos
   1. Efectos adversos graves
   2. Convulsiones
   3. Reacciones alérgicas
   4. Erupción cutánea generalizada o empeoramiento de los síntomas del lupus.
   5. Erupción cutánea generalizada con ampollas
   6. Otros efectos adversos
   7. Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
   8. Notificación de efectos adversos
7. Cómo conservar Bupropion Accord
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Bupropion Accord?
   2. Cómo se presenta Bupropion Accord y qué contiene el paquete?
   3. Titular de la autorización de comercialización:
   4. Fabricante/Importador:
   5. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
   6. Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: febrero 2025

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Bupropion Accord, 150 mg, tabletas de liberación modificada

Bupropion hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Bupropion Accord y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bupropion Accord
• 3. Cómo tomar Bupropion Accord
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Bupropion Accord
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bupropion Accord y para qué se utiliza

Bupropion Accord es un medicamento recetado por un médico para tratar la depresión. Actúa sobre las sustancias químicas en el cerebro llamadas noradrenalinay dopamina, cuya acción está relacionada con la depresión.

2. Información importante antes de tomar Bupropion Accord

Cuándo no tomar Bupropion Accord:

• si el paciente es alérgico al bupropion o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropion;
• si el paciente tiene epilepsia o ha tenido convulsiones;
• si el paciente tiene trastornos alimentarios (como bulimia o anorexia nerviosa);
• si el paciente tiene un tumor cerebral;
• si el paciente que abusa de alcohol ha dejado de beber o planea hacerlo;
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves;
• si el paciente ha dejado de tomar medicamentos sedantes o planea hacerlo mientras toma Bupropion Accord;
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe comunicarse con su médico de inmediato sin tomar Bupropion Accord.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Bupropion Accord, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Síndrome de Brugada

• si el paciente tiene una enfermedad llamada síndrome de Brugada (una enfermedad rara hereditaria que afecta el ritmo cardíaco) o si ha habido una parada cardíaca o muerte súbita en la familia del paciente.

Niños y adolescentes

Bupropion Accord no se recomienda para tratar a niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años que toman medicamentos antidepresivos, existe un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.

Adultos

Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Accord:

• si el paciente bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y toma insulina o medicamentos orales para la diabetes,
• si el paciente ha tenido una lesión grave en la cabeza o un traumatismo craneoencefálico en el pasado.

Bupropion Accord puede causar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. Es más probable que esto ocurra en pacientes que tienen antecedentes de convulsiones o que toman ciertos medicamentos. Si ocurren convulsiones durante el tratamiento, debe suspender el uso de Bupropion Accord.
No debe tomar más de este medicamento y debe comunicarse con su médico de inmediato.

• Si el paciente tiene trastorno bipolar (cambios extremos de estado de ánimo), ya que Bupropion Accord puede desencadenar un episodio de esta enfermedad
• Si el paciente toma otros medicamentos para tratar la depresión, la administración conjunta de estos medicamentos con Bupropion Accord puede provocar un síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "Bupropion Accord y otros medicamentos" en este punto).
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas o renales, ya que es más probable que experimenten efectos adversos.

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe comunicarse con su médico de inmediato antes de comenzar a tomar Bupropion Accord. El médico puede decidir realizar un seguimiento cercano o recomendar otro tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión

En pacientes con depresión, pueden ocurrir pensamientos de autolesión o suicidio. Este comportamiento puede empeorar cuando el paciente comienza a tomar medicamentos antidepresivos, ya que puede pasar algún tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a actuar, generalmente alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ocurrir con más frecuencia:

• si el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión en el pasado.
• si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban tomando medicamentos antidepresivos.

Si ocurren pensamientos de autolesión o suicidio en algún momento, debe comunicarse con su médico de inmediato o ir al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si ellos consideran que la depresión del paciente empeora o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Bupropion Accord y otros medicamentos

Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en los últimos catorce días otros medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa(MAO), debe comunicarse

con su médico de inmediato sin tomar Bupropion Accord(véase también: Cuándo no tomar Bupropion Accord, en el punto 2).

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o

recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo medicamentos a base de hierbas o vitaminas, incluso los que se compran sin receta. El médico puede cambiar la dosis de Bupropion Accord, recomendar un cambio en la dosificación o suspender otros medicamentos que esté tomando.
Algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que Bupropion Accord. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o efectos adversos. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación, se presentan algunos ejemplos de estos medicamentos, pero no es una lista exhaustiva.

Las convulsiones pueden ocurrir con más frecuencia que lo habitual:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades psiquiátricas,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o las enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un medicamento analgésico fuerte,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o si planea suspender su uso mientras toma Bupropion Accord (véase también Cuándo no tomar Bupropion Accord, en el punto 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antipalúdicos (como mefloquina o clorquina),
• si el paciente está tomando medicamentos estimulantes o otros medicamentos que controlan el peso o el apetito,
• si el paciente está tomando esteroides (por vía oral o inyección),
• si el paciente está tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
• si el paciente está tomando antibióticos llamados quinolonas,
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe comunicarse con su médico de inmediato antes de comenzar a tomar Bupropion Accord. El médico evaluará el riesgo y los beneficios de usar Bupropion Accord.

Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina o olanzapina). Bupropion Accord puede interactuar con los medicamentos para tratar la depresión y el paciente puede experimentar cambios en su estado de ánimo (como agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas como temperatura corporal por encima de 38°C, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable y aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (como náuseas, vómitos, diarrea).
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan el metabolismo de Bupropion Accord (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando algunos medicamentos para tratar el cáncer (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente está tomando medicamentos beta-bloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente está tomando algunos medicamentos para tratar ritmos cardíacos irregulares (propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina, como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe comunicarse con su médico de inmediato antes de comenzar a tomar Bupropion Accord.

Bupropion Accord puede ser menos efectivo:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos para tratar infecciones por VIH.

Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico.
El médico evaluará la eficacia de Bupropion Accord en el paciente. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion Accord sin la recomendación de su médico, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

Bupropion Accord puede reducir la eficacia de algunos medicamentos

• Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama.

Si esta situación se aplica al paciente, debe decirle a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.

• Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos.

Si esta situación se aplica al paciente, debe decirle a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

Bupropion Accord con alcohol

El alcohol puede afectar la acción de Bupropion Accord y su consumo conjunto puede, aunque raramente, causar nerviosismo o cambiar el estado de ánimo. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol mientras toman Bupropion Accord. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licor) o reducir significativamente su consumo mientras toma Bupropion Accord.
Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de repente, ya que esto puede causar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Bupropion Accord.

Efecto en las pruebas de orina

Bupropion Accord puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una de estas pruebas, debe informar a su médico o enfermera de que está tomando Bupropion Accord.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Bupropion Accord durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si planea quedarse embarazada, a menos que su médico lo recomiende. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar a su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios sugieren un mayor riesgo de defectos de nacimiento, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Accord. No se sabe si esto se debió al uso de este medicamento en particular.
Los componentes de Bupropion Accord pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Accord, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si Bupropion Accord causa mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar Bupropion Accord

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. El médico que lo atiende recomendará la dosis individualmente para el paciente. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La mejora del estado de ánimo del paciente puede ocurrir solo después de un tiempo. El efecto completo del medicamento puede tardar varias semanas o meses en manifestarse. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando Bupropion Accord para prevenir la recaída de la depresión.

Qué dosis debe tomar?

La dosis habitual recomendada para adultos es unatableta de 150 mg una vez al día.
El médico que lo atiende puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día, si después de varias semanas de tratamiento, el paciente no muestra mejora.
La dosis de Bupropion Accord debe tomarse por la mañana. No debe tomar Bupropion Accord con más frecuencia que una vez al día.
La tableta está recubierta con una capa que libera el medicamento lentamente en el tracto gastrointestinal. El paciente puede notar algo en sus heces que se parece a una tableta. Es la capa vacía que ha sido eliminada por el cuerpo.
Las tabletas de Bupropion Accord deben tragarse enteras. No debe masticarlas, partirías ni dividirlas – si lo hace, existe el peligro de sobredosis, debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el período de tratamiento. El médico que lo atiende puede recomendar esta dosificación si el paciente tiene enfermedad hepática o renal.

Cuánto tiempo debe tomar el tratamiento?

Solo el médico, junto con el paciente, puede decidir cuánto tiempo debe tomar el tratamiento con Bupropion Accord. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejora. El paciente debe consultar regularmente con su médico sobre los síntomas de la depresión, para poder decidir cuánto tiempo debe ser tratado. Si el paciente se siente mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando Bupropion Accord para prevenir la recaída de la depresión.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Bupropion Accord

Tomar demasiadas tabletas puede causar convulsiones o una convulsión. No debe demorar. Debe comunicarse de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Bupropion Accord

Si se olvida una dosis, debe esperar hasta el momento programado para la próxima dosis y tomar el medicamento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Bupropion Accord

No debe suspender el tratamiento con Bupropion Accord ni reducir la dosis sin consultar antes con su médico.
Si tiene alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Convulsiones

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropion Accord, pueden ocurrir convulsiones (convulsiones). Es más probable que esto ocurra en pacientes que toman dosis mayores que las recomendadas, toman ciertos medicamentos o están en un grupo de mayor riesgo de convulsiones. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.
Si ocurre una convulsión, debe comunicarse con su médico. No debe continuar tomando el medicamento.

Reacciones alérgicas

En algunos pacientes, pueden ocurrir reacciones alérgicas a Bupropion Accord. Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupciones (como erupciones en forma de red), ampollas o bultos picazones (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor en los ojos,
• silbidos anormales o dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, boca o lengua,
• dolor en los músculos o las articulaciones,
• colapso o pérdida temporal de la conciencia.

Si ocurren síntomas de una reacción alérgica, debe comunicarse de inmediato con su médico. No debe continuar tomando el medicamento.
Las reacciones alérgicas pueden durar mucho tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomar todo el tratamiento.

Erupción cutánea generalizada o empeoramiento de los síntomas del lupus.

Frecuencia desconocida – no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta la piel y otros órganos.
Si ocurren brotes de lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas de la piel expuestas a la luz solar) mientras toma Bupropion Accord, debe comunicarse de inmediato con su médico, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.

Erupción cutánea generalizada con ampollas

Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron Bupropion Accord. Los síntomas de la erupción cutánea generalizada con ampollas incluyen erupciones cutáneas con ampollas/pústulas llenas de pus.
Si ocurre una erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus, debe comunicarse de inmediato con su médico, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para dormir; debe asegurarse de que Bupropion Accord se tome por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad en la boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareos, picazón, sudoración y erupciones cutáneas (a veces debido a reacciones alérgicas),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o agitación,
• dolor abdominal o otros trastornos (constipación), cambio en la percepción del sabor de los alimentos, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces significativo, enrojecimiento de la cara,
• zumbido en los oídos, trastornos de la visión.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes.

• sentimiento de depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones),
• sentimiento de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes.

• convulsiones.

Efectos adversos muy raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes.

• latido cardíaco irregular, pérdida de conciencia,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos involuntarios, problemas para caminar o coordinación,
• sentimiento de ansiedad, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños anormales, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
• amarillamiento de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia), lo que puede deberse a un aumento de la actividad enzimática hepática, inflamación del hígado,
• reacciones alérgicas graves; erupciones con dolor en los músculos y las articulaciones,
• cambios en los niveles de azúcar en la sangre,
• orinar con más frecuencia o menos frecuencia de lo habitual,
• incontinencia urinaria (pérdida involuntaria de orina, escape involuntario de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar la boca y otras partes del cuerpo y pueden ser mortales,
• empeoramiento del psoriasis (enrojecimiento y engrosamiento de la piel),
• pérdida de cabello anormal o adelgazamiento del cabello (alopecia)
• sentimiento de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver o escuchar cosas que no existen (alucinaciones), creer o sentir cosas que no son reales (delirios), sospecha exagerada (paranoia).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Bupropion Accord o poco después de suspenderlo (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Bupropion Accord"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe comunicarse con su médico o ir de inmediato al hospital.
• pérdida del contacto con la realidad y la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
• sentimiento de miedo intenso y repentino (ataque de pánico)
• tartamudeo
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• disminución del nivel de sodio en la sangre (hiponatremia).
• cambios en el estado de ánimo (como agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas, como temperatura corporal por encima de 38°C, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable y aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (como náuseas, vómitos, diarrea) mientras toma Bupropion Accord con medicamentos para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe decirle a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento

5. Cómo conservar Bupropion Accord

El medicamento debe conservarse en un lugar que no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bupropion Accord?

El principio activo de este medicamento es clorhidrato de bupropion.
Cada tableta contiene 150 mg de clorhidrato de bupropion.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: hidrogenofosfato de cisteína, dióxido de silicio, dibenato de glicerol, estearato de magnesio
Cubierta: etilcelulosa, povidona, macrogol, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1),
dispersión al 30% (que contiene laurilsulfato sódico y polisorbato 80), dióxido de silicio hidratado,
tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol.

Cómo se presenta Bupropion Accord y qué contiene el paquete?

Bupropion Accord son tabletas redondas de color crema a amarillo claro con la inscripción "GS3" en una cara, lisas en la otra cara.
El diámetro de la tableta es de aproximadamente 7,2 mm.
El medicamento se presenta en blisters de aluminio/pvc.
Tamaños de los paquetes: 10, 30, 60, 90 tabletas
o blisters unitarios perforados de aluminio/pvc.
Tamaño del paquete: 10x1, 30x1, 60x1, 90x1 tabletas.
No todos los tamaños de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Teléfono: +48 22 577 28 00

Fabricante/Importador:

Laboratori Fundació Dau
C/C, 12-14 Pol. Industrial Zona Franca
08040 Barcelona
España
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, Utrecht,
3526KV, Países Bajos
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, 32009, Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: febrero 2025