AMOKSIKLAV 875 mg/125 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Qué es Amoksiklav 1000 mg y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Amoksiklav 1000 mg
   1. Cuándo no tomar Amoksiklav 1000 mg
   2. Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Amoksiklav 1000 mg
   3. Precauciones y advertencias
   4. Precauciones especiales
   5. Análisis de sangre y orina
   6. Amoksiklav 1000 mg y otros medicamentos
   7. Embarazo y lactancia
   8. Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
   9. Amoksiklav 1000 mg contiene sodio y sulfitos
3. Cómo tomar Amoksiklav 1000 mg
   1. Adultos y niños con un peso corporal de 40 kg o más
   2. Niños con un peso corporal inferior a 40 kg
   3. Pacientes con enfermedades renales y hepáticas
   4. Cómo tomar Amoksiklav 1000 mg
   5. Administración de una dosis más alta de lo recomendado de Amoksiklav 1000 mg
   6. Olvido de una dosis de Amoksiklav 1000 mg
   7. Interrupción del tratamiento con Amoksiklav 1000 mg
4. Posibles efectos adversos
   1. Precauciones especiales
   2. Reacciones alérgicas:
   3. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato. Debe interrumpir la administración de Amoksiklav 1000 mg.
   4. Colitis
   5. Pancreatitis aguda
   6. Síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos (DIES)
   7. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posible.
   8. Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
   9. Otros efectos adversos
   10. Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe consultar a su médico de inmediato.
   11. Notificación de efectos adversos
5. Cómo conservar Amoksiklav 1000 mg
6. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Amoksiklav 1000 mg
   2. Cómo se presenta Amoksiklav 1000 mg y qué contiene el paquete
   3. Título del responsable y fabricante
   4. Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:
   5. Educación médica

1. Qué es Amoksiklav 1000 mg y para qué se utiliza

Amoksiklav 1000 mg es un antibiótico que mata las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos medicamentos diferentes: amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados penicilinas, cuya acción puede ser inhibida en algunos casos (inactivación).
La segunda sustancia activa (ácido clavulánico) contrarresta esta inactivación.
Amoksiklav 1000 mg se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
infecciones del oído medio y los senos paranasales,
infecciones de las vías respiratorias,
infecciones de las vías urinarias,
infecciones de la piel y los tejidos blandos, incluyendo infecciones dentales,
infecciones de los huesos y las articulaciones.

2. Información importante antes de tomar Amoksiklav 1000 mg

Cuándo no tomar Amoksiklav 1000 mg

si el paciente es alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, el ácido clavulánico, la penicilina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
si el paciente ha experimentado una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico; esta reacción puede incluir erupciones cutáneas, hinchazón de la cara o el cuello;
si el paciente ha tenido trastornos hepáticos o ictericia (decoloración amarillenta de la piel), causados por la administración de un antibiótico.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Amoksiklav 1000 mg

Amoksiklav 1000 mg.En caso de duda antes de tomar Amoksiklav 1000 mg, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar este medicamento, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si el paciente:
padece mononucleosis infecciosa
está siendo tratado por trastornos hepáticos o renales
no orina con regularidad.
En caso de duda sobre si alguna de estas afirmaciones se aplica al paciente, antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En algunos casos, el médico puede realizar una prueba para determinar el tipo de bacteria que causó la infección. Dependiendo de los resultados de la prueba, el paciente puede recibir Amoksiklav de una potencia diferente o un medicamento diferente.

Precauciones especiales

La administración de Amoksiklav 1000 mg puede empeorar el curso de algunas enfermedades subyacentes o causar efectos adversos graves (como reacciones alérgicas, convulsiones y colitis). Para minimizar el riesgo de cualquier problema, durante la administración de Amoksiklav 1000 mg, es importante prestar atención a ciertos síntomas (véase "Precauciones especiales" en el punto 4).

Análisis de sangre y orina

Si el paciente debe someterse a un análisis de sangre (por ejemplo, un análisis de glóbulos rojos o un análisis de función hepática) o un análisis de orina (para glucosa), debe informar a su médico o enfermera de que está tomando Amoksiklav 1000 mg. El medicamento puede afectar los resultados de este tipo de análisis.

Amoksiklav 1000 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas.
Si el paciente también toma allopurinol (utilizado para tratar la gota), aumenta la probabilidad de una reacción alérgica cutánea.
Si el paciente toma probenecid (utilizado para tratar la gota), el médico puede decidir modificar la dosis de Amoksiklav 1000 mg. La administración concomitante de probenecid puede reducir la eliminación de la amoxicilina y no se recomienda.
Si el paciente también toma medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Amoksiklav 1000 mg puede afectar la acción de la metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave). Las penicilinas pueden reducir la eliminación de la metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si el paciente recibe micofenolato mofetil (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado), durante la administración de Amoksiklav 1000 mg, el médico controlará su estado de salud con atención.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que está embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Amoksiklav 1000 mg puede causar efectos adversos y síntomas que afectan la capacidad de conducir vehículos. No debe conducir vehículos ni manejar maquinaria, a menos que se sienta bien.

Amoksiklav 1000 mg contiene sodio y sulfitos

El medicamento contiene sulfitos (componente del aroma de naranjas dulces). El medicamento puede causar raramente reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Amoksiklav 1000 mg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños con un peso corporal de 40 kg o más

Dosis habitual: 1 tableta dos veces al día
Dosis más alta: 1 tableta tres veces al día

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Los niños menores de 6 años deben recibir Amoksiklav en forma de suspensión oral.
Antes de administrar tabletas de Amoksiklav 1000 mg a niños con un peso corporal inferior a 40 kg, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Pacientes con enfermedades renales y hepáticas

Para pacientes con trastornos renales, la dosis puede ser modificada. El médico puede recomendar tomar el medicamento con una potencia diferente o un medicamento diferente.
Los pacientes con trastornos hepáticos pueden necesitar análisis de sangre más frecuentes para controlar la función hepática.

Cómo tomar Amoksiklav 1000 mg

Tomar la tableta al principio de una comida o justo antes de una comida.
Debe mantener intervalos iguales de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día. No debe tomar 2 dosis en un plazo de 1 hora.
No debe tomar Amoksiklav 1000 mg durante más de 2 semanas. Si el paciente sigue sintiéndose mal, debe volver a consultar a su médico.
La tableta se puede mezclar bien con medio vaso de agua.

Administración de una dosis más alta de lo recomendado de Amoksiklav 1000 mg

Si el paciente ha tomado una dosis más alta de la recomendada de Amoksiklav 1000 mg, pueden ocurrir síntomas como irritación gastrointestinal y diarrea o convulsiones.
Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar el paquete del medicamento para mostrarlo al médico.

Olvido de una dosis de Amoksiklav 1000 mg

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, sino esperar aproximadamente 4 horas antes de tomarla.

Interrupción del tratamiento con Amoksiklav 1000 mg

Debe tomar Amoksiklav 1000 mg hasta completar el tratamiento, incluso si se siente mejor.
Para combatir la infección, se necesitan todas las dosis del medicamento. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Precauciones especiales

Reacciones alérgicas:

erupción cutánea
vasculitis, que puede ser visible como manchas rojas o púrpuras elevadas en la piel, pero también puede afectar otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de los ganglios linfáticos en el cuello, la axila o la ingle
hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), que puede causar dificultad para respirar
mareo
dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de una alergia que conduce a un infarto de miocardio (síndrome de Kounis).

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato. Debe interrumpir la administración de Amoksiklav 1000 mg.

Colitis

Colitis, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.

Pancreatitis aguda

Si el paciente experimenta un dolor abdominal intenso y persistente, puede ser un síntoma de pancreatitis aguda.

Síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos (DIES)

El síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina con ácido clavulánico. Es un tipo de reacción alérgica, cuyo síntoma principal es vómitos recurrentes (1 a 4 horas después de la administración del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posible.

Efectos adversos muy frecuentes(más de 1 de cada 10 personas)
diarrea
Efectos adversos frecuentes(menos de 1 de cada 10 personas)
candidiasis - infección por hongos en la vagina, la boca (aftas) o los pliegues cutáneos
náuseas, especialmente cuando se administran dosis altas del medicamento.
→ En caso de náuseas, Amoksiklav 1000 mg debe administrarse antes de las comidas.
vómitos
Efectos adversos poco frecuentes(menos de 1 de cada 100 personas)
erupción cutánea, picazón
erupción cutánea elevada y picazón (urticaria)
dispepsia
mareo
dolor de cabeza
Efectos adversos poco frecuentes que pueden ocurrir en los resultados de los análisis de sangre:
aumento de la actividad de ciertas sustancias (enzimas) producidas en el hígado
Efectos adversos raros(menos de 1 de cada 1000 personas)
erupción cutánea que puede cambiar a ampollas y parecer como pequeños blancos de tiro (eritema multiforme)

Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Efectos adversos raros que pueden ocurrir en los resultados de los análisis de sangre:
recuento bajo de glóbulos blancos
recuento bajo de plaquetas

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos han ocurrido en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta no es conocida.
reacciones alérgicas (véase arriba)
colitis (véase arriba)
reacciones cutáneas graves:

• erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación generalizada de la piel (necrolisis epidérmica tóxica [síndrome de Lyell])
• -erupción cutánea generalizada y roja con pequeñas ampollas llenas de pus (pénfigo ampollar)
• -erupción cutánea roja y escamosa con engrosamiento de la piel y ampollas (psoriasis pustulosa)
• -síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, ganglios linfáticos inflamados y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo un recuento elevado de glóbulos blancos (eosinofilia) y un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a un medicamento con eosinofilia y síntomas generales (DRESS) cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo, erupción cutánea con ampollas que se disponen en anillos con costras en el centro o como una serie de perlas (dermatoza lineal IgA), inflamación de las meninges (meningitis aséptica).

Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe consultar a su médico de inmediato.

inflamación del hígado
ictericia debido a un aumento en la bilirrubina en la sangre (sustancia producida en el hígado), que puede causar decoloración amarillenta de la piel y los blancos de los ojos
inflamación renal intersticial
tiempo prolongado de coagulación de la sangre
agitación
convulsiones (en personas que reciben dosis altas de Amoksiklav 1000 mg o con enfermedades renales)
lengua negra, que parece peluda
desarrollo de una infección causada por un crecimiento excesivo de bacterias resistentes
Efectos adversos que pueden ocurrir en los resultados de los análisis de sangre o la orina:
recuento muy bajo de glóbulos blancos
anemia hemolítica (recuento bajo de glóbulos rojos)
cristales en la orina

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Amoksiklav 1000 mg

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No debe administrarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amoksiklav 1000 mg

Los principios activos son la amoxicilina y el ácido clavulánico.
Una tableta contiene 875 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada y 125 mg de ácido clavulánico en forma de clavulanato de potasio. Cada tableta contiene 25 mg de potasio.
Los demás componentes son: crospovidona, sucralosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio, óxido de hierro amarillo (E172), celulosa microcristalina siliconizada (celulosa microcristalina y dióxido de silicio), aroma de naranjas dulces (contiene glicol propilénico, sodio, sulfitos (como SO2)).

Cómo se presenta Amoksiklav 1000 mg y qué contiene el paquete

Las tabletas son ovaladas, de color marrón claro, con puntos y miden aproximadamente 13 x 25 mm.
Se presentan en blisters que contienen 14 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Sandoz España, S.A.
Calle José Abascal, 45, 28003 Madrid
Teléfono: +34 91 399 08 00
(logotipo del titular de la autorización de comercialización)

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.
A veces, las infecciones bacterianas no responden al tratamiento con antibióticos.
Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado.
Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar de la administración del antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por varias razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
El antibiótico recetado por su médico es solo para tratar la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían inhibir la acción del antibiótico.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento adecuado y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones incluidas en la información del medicamento y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo solo con el fin de tratar la infección para la que se recetó el antibiótico.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para él a otras personas.
• 5. Si después de completar el tratamiento según las indicaciones de su médico, quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia (que los aceptará) para asegurarse de que se destruyan adecuadamente.