AKNEMYCIN 20 mg /G Ungüento

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Aknemycin
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones:
3. Qué es el medicamento Aknemycin y para qué se utiliza
   1. Indicaciones
4. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin
   1. Cuándo no usar el medicamento Aknemycin
   2. Interacción del medicamento Aknemycin con otros medicamentos
   3. Embarazo y lactancia
   4. Conducción de vehículos y uso de máquinas
   5. El medicamento Aknemycin en forma de pomada contiene alcohol cetosteárico y butilhidroxitolueno (E321) - componente de la vaselina blanca.
5. Cómo usar el medicamento Aknemycin
   1. Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aknemycin
   2. Omisión de la aplicación del medicamento Aknemycin
   3. Interrupción del tratamiento con Aknemycin
6. Posibles efectos adversos
7. Cómo almacenar el medicamento Aknemycin
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene el medicamento Aknemycin
   2. Cómo se presenta el medicamento Aknemycin y qué contiene el paquete
   3. Título del responsable y fabricante

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aknemycin

20 mg/g, pomada
Eritromicina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aknemycin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin
• 3. Cómo usar el medicamento Aknemycin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aknemycin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aknemycin y para qué se utiliza

El medicamento Aknemycin en forma de pomada contiene el principio activo eritromicina. La eritromicina actúa
en los microorganismos que tienen importancia en la aparición del acné común, en particular
en Propionibacterium acnes. Además, la eritromicina aplicada localmente inhibe la descomposición de los lípidos del sebo
en la superficie de la piel.

Indicaciones

Todas las formas de acné común, especialmente las formas inflamadas, con presencia de granos y pústulas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin

Cuándo no usar el medicamento Aknemycin

• si el paciente es alérgico a la eritromicina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• durante la lactancia, no se debe aplicar el medicamento Aknemycin en el área de la mama para evitar el contacto del bebé con el medicamento.

Interacción del medicamento Aknemycin con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si, en opinión del médico, es necesario usar el medicamento durante la lactancia, para evitar la ingesta de eritromicina por el bebé, no se debe permitir el contacto de la boca del bebé con la zona tratada del cuerpo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Aknemycin no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Aknemycin en forma de pomada contiene alcohol cetosteárico y butilhidroxitolueno (E321) - componente de la vaselina blanca.

El alcohol cetosteárico puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno (E321) puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto)
o irritación en los ojos y las mucosas.
Este medicamento contiene aceite perfumado con alérgenos. Estos alérgenos (alcohol bencílico; bencilo de bencilo;
bencilo de salicilo; aldehído cinámico; alcohol cinámico; citral; citronelol; eugenol; farnesol;
geraniol; hidroxicitronelal; isoeugenol; limoneno; linalol) pueden causar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico (componente del aceite perfumado) puede causar reacciones alérgicas y una ligera
irritación local.

3. Cómo usar el medicamento Aknemycin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
La pomada Aknemycin se aplica generalmente en las áreas de la piel donde se encuentran las lesiones,
dos veces al día (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
En la mayoría de los pacientes, se observa una mejora notable en el transcurso de 4 semanas de tratamiento.
El período de tratamiento no debe exceder 4 a 6 semanas.
Antes de aplicar la pomada, debe:

• 1. Lavar la piel con agua tibia para eliminar los restos de la dosis anterior de la pomada.
• 2. Secar bien la piel.

Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico
o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aknemycin

En caso de sobredosis accidental, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Omisión de la aplicación del medicamento Aknemycin

No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Aknemycin

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar a su médico
o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Aknemycin en forma de pomada para uso tópico puede causar efectos
adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente (en no más de 1 de cada 10,000 personas) al comienzo del tratamiento puede aparecer un ligero enrojecimiento
o una ligera descamación de la piel. Estos síntomas desaparecen con el uso prolongado del medicamento.
En casos aislados, los síntomas descritos anteriormente pueden aparecer en el curso de una reacción de hipersensibilidad
(dermatitis de contacto alérgica).
El uso prolongado del medicamento puede llevar a un empeoramiento de las lesiones debido al desarrollo
de resistencia bacteriana y (o) a la aparición de folículos inflamados causados por bacterias Gram-negativas.
Si el paciente experimenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa, con nódulos y ampollas bajo la piel (erupción pustulosa), debe contactar inmediatamente a su médico. La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aknemycin

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete, después de: "Fecha de caducidad".
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aknemycin

• El principio activo del medicamento es la eritromicina. 1 g de pomada contiene 20 mg de eritromicina.
• Los demás componentes (excipientes) son: dióxido de titanio; talco; vaselina blanca, que contiene butilhidroxitolueno (E321); parafina sólida; parafina líquida; fosfato de cetil-stearyl poliglicol; oleato de oleilo; alcohol cetosteárico; fosfato de lauril poliglicol; sorbitol 70%; aceite perfumado (perfume oil Gardenia, que contiene sustancias: bencilo de bencilo; glicol propilénico (E1520); alcohol bencílico; bencilo de salicilo; aldehído cinámico; alcohol cinámico; citral; citronelol; eugenol; farnesol; geraniol; hidroxicitronelal; isoeugenol; limoneno; linalol); agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Aknemycin y qué contiene el paquete

El medicamento Aknemycin tiene forma de pomada.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 25 g de pomada, colocado en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemania
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
Almirall Sp. z o. o.
ul. Pileckiego 63
02-781 Varsovia
tel.: 22 330 02 57
fax: 22 313 01 57
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: